Додаток 2 до Інструкції з впровадження адміністрування антимікробних препаратів в закладах охорони здоров’я, які надають медичну допомогу в стаціонарних умовах (пункт 5 розділу ІІІ) (5001602116)
Примірна стандартна операційна процедура з адміністрування призначення антимікробних препаратів в закладі охорони здоров’я, який надає медичну допомогу в стаціонарних умовах дорослому населенню
| Антимікробний препарат і група преавторизації | Лікарська форма | Область застосування | Примітки/клінічні підрозділи, в яких дозволено використання (за потреби) |
| 1 | 2 | 3 | 4 |
| Пеніциліни | |||
| Бензилпеніцилін (А) | ПЕ | Інфекційні захворювання центральної нервової системи, анаеробні інфекції шкіри і м’яких тканин, актиномікоз
| Може бути замінений іншими антимікробними лікарськими засобами (далі – АМП) |
| Ампіцилін (А) | ПЕ | Нетяжкі інфекційні захворювання нижніх дихальних шляхів, інфекційні захворювання ЦНС, інфекційний ендокардит стрептококової етіології та інші стрептококові інфекції, інфекції викликані E. faecalis
| Пероральні форми використовувати не рекомендовано через низьку біодоступність |
| Амоксицилін (А) | ПО | Нетяжкі інфекційні захворювання нижніх дихальних шляхів (пневмонія, бронхіт), гострий риносинусит, тонзиліт, інфекції викликані E. faecalis, в схемах ерадикації H. pylori
| |
| Ампіцилін/сульбактам (А або В) | ПЕ | Інфекційні захворювання верхніх і нижніх дихальних шляхів, негоспітальні абдомінальні інфекції та інфекційні захворювання органів малого тазу, запалення легень, пов’язане із наданням медичної допомоги (окрім ВАП), інфекційні захворювання викликані Acinetobacter spp.
| |
| Амоксицилін/клавуланат або амоксицилін/ сульбактам (А або В) | ПЕ і ПО | Інфекційні захворювання верхніх і нижніх дихальних шляхів, негоспітальні абдомінальні інфекційні захворювання та інфекційні захворювання органів малого тазу, запалення легень, пов’язане із наданням медичної допомоги (окрім ВАП) | У амоксициліна/ клавуланата наявна більш повна доказова база клінічної ефективності |
| Піперацилін/ тазобактам (С) | ПЕ | ІПНМД поза ВАРІТ: шкіри і м’яких тканин, абдомінальні, бронхолегеневі, сечовидільної системи; інфекційні захворювання викликані P. aeruginosa | В порівнянні із цефалоспоринами і фторхінолонами, використання піперациліну/тазобактаму супроводжується суттєво меншими екологічними збитками, а саме меншим ризиком селекції полірезистентних бактерій, в тому числі продуцентів β-лактамаз розширеного спектру
|
| Цефалоспорини | |||
| Цефазолін (А) | ПЕ | Інфекційні захворювання викликані стафілококом чутливим до оксациліну, периопераційна профілактика, інфекційний ендокардит
| |
| Цефалексин (А) | ПО | Нетяжкі інфекційні захворювання викликані стафілококом чутливим до оксациліну, в якості засобу ступеневої терапії після використання цефазоліну
| |
| Цефуроксим (А) | ПЕ | Периопераційна профілактика
| |
| Цефуроксим аксетил (А) | ПО | Нетяжкі інфекційні захворювання дихальних шляхів | Більш висока стійкість пневмококів (в порівнянні з амінопеніцилінами) лімітує ефективне використання
|
| Цефотаксим або цефтріаксон (А або В) | ПЕ | Негоспітальна пневмонія, інфекції сечовивідних шляхів, негоспітальні абдомінальні інфекційні захворювання, ІПНМД поза ВАРІТ, інфекційні захворювання ЦНС | Антимікробна активність і клінічна ефективність цих препаратів схожа. Високий рівень стійкості лімітує використання цих АМП для лікування ІПНМД. Високий ризик колатеральних збитків (селекція ентеробактерій продуцентів β-лактамаз розширеного спектру). |
| Цефтазидим або цефоперазон (В або С) | ПЕ | Інфекційні захворювання викликані P. aeruginosa, тяжке загострення ХОЗЛ, бронхоектатична хвороба | По антимікробній активності цефтазидим переважає цефоперазон. Високий рівень стійкості лімітує використання цих АМП для лікування ІПНМД. Високий ризик колатеральних збитків (селекція ентеробактерій продуцентів β-лактамаз розширеного спектру).
|
| Цефіксим або цефдиторен (В) | ПО | Негоспітальні інфекції сечовивідних шляхів, загострення ХОЗЛ, риносинусит, в якості препарату ступінчастої терапії після використання цефотаксиму або цефтріаксону
| Низька антипневмококова активність лімітує застосування при респіраторних інфекційних захворюваннях. |
| Цефдиторен (В) | ПО | Негоспітальна пневмонія, загострення ХОЗЛ, риносинусит, в якості препарату ступінчастої терапії після використання цефотаксиму або цефтріаксону
| |
| Цефепім (В) | ПЕ | ІПНМД поза ВАРІТ, інфекційні захворювання викликані P. aeruginosa
| |
| Цефоперазон/ сульбактам (С) | ПЕ | ІПНМД у ВАРІТ, гострий деструктивний панкреатит, інфекційні захворювання викликані Acinetobacter spp.
| |
| Карбапенеми | |||
| Іміпенем (С) | ПЕ | ІПНМД у ВАРІТ, тяжкий сепсис, інфекційні захворювання викликані продуцентами β-лактамаз розширеного спектру, гострий деструктивний панкреатит | Повна перехресна стійкість до антипсевдомоназних карбапенемів серед неферментуючих збудників ІПНМД відсутня, тому в СОП мають бути присутні всі три препарати
|
| Меропенем (С) | ПЕ | ІПНМД у ВАРІТ, тяжкий сепсис, інфекційні захворювання викликані продуцентами β-лактамаз розширеного спектру, гострий деструктивний панкреатит, ІПНМД ЦНС
| |
| Доріпенем (С) | ПЕ | ВАП, абдомінальні інфекційні захворювання, тяжкий сепсис, інфекційні захворювання викликані P. aeruginosa | Володіє найвищою активністю серед карбапенемів по відношенню до P. aeruginosa та більш низьким потенціалом розвитку резистентності.
|
| Ертапенем (С) | ПЕ | Тяжкі негоспітальні інфекційні захворювання: абдомінальні, шкіри і м’яких тканин, органів малого тазу, сечовивідних шляхів. ІПНМД поза ВАРІТ: пневмонія, перитоніт, ІОХВ, післяродовий сепсис. Периопераційна профілактика при наявності високого ризику післяопераційних ускладнень, що зумовлені резистентною флорою
| Карбапенем 1-ї лінії при тяжкому сепсисі (негоспітальному і пов’язаному із наданням медичної допомоги) та за відсутності ризику P. aeruginosa |
| Аміноглікозиди | |||
| Гентаміцин або тобраміцин (А) | ПЕ | Негоспітальні інфекційні захворювання сечовивідних шляхів, комбінована терапія стафілококових і ентерококових інфекцій (в поєднанні з оксациліном або ампіциліном)
| Високий рівень стійкості лімітує використання з метою лікування ІПНМД |
| Амікацин (В) | ПЕ | ІПНМД сечовивідних шляхів, в комбінованій терапії інфекцій викликаних P. aeruginosa
| |
| Макроліди | |||
| Еритроміцин (А) | ПЕ | В комбінованій терапії тяжкої негоспітальної пневмонії | Суттєва різниця в антимікробній активності серед макролідів відсутня. Високий рівень стійкості пневмококів лімітує використання еритроміцину, кларитроміцину і азитроміцину при респіраторних інфекційних захворюваннях. Керуючись позицією мінімальної достатності, в СОП необхідно включити один ПЕ-макролід (еритроміцин або кларитроміцин) і два ПО-макроліда (джозаміцин і кларитроміцин). |
| Кларитроміцин (А) | ПЕ і ПО | В комбінованій терапії тяжкої негоспітальної пневмонії, в схемах ерадикації H. pylori, в комбінованій терапії інфекційних захворювань органів малого тазу, захворювання викликані хламідіями і мікоплазмами
| |
| Азитроміцин (А) | ПЕ і ПО | В комбінованій терапії інфекційних захворювань органів малого тазу, захворювання викликані хламідіями і мікоплазмами
| |
| Джозаміцин (А) | ПО | Нетяжка негоспітальна пневмонія, в схемах ерадикації H. pylori
| |
| Лінкозаміди | |||
| Кліндаміцин або лінкоміцин (В) | ПЕ і ПО | В комбінованій терапії ускладненої негоспітальної пневмонії, захворювання стафілококової етіології, інфекційні захворювання шкіри і м’яких тканин (в тому числі некротизуючі), інфекційні захворювання кісток і суглобів | Препарати вибору при захворюваннях викликаних метицилін (оксацилін)чутливими S. aureus у пацієнтів із непереносимістю β-лактамів. В СОП рекомендовано включити кліндаміцин, як препарат, що має більш виражену антистафілококову активність.
|
| Глікопептиди і ліпопептиди | |||
| Ванкоміцин (С) | ПЕ | Захворювання викликані MRSA, різноманітної локалізації, антибіотикасоційована діарея та псевдомембранозний коліт (ПО) | Зниження чутливості MRSA до ванкоміцину лімітує ефективне його використання, особливо при ендокардиті, менінгіті і пневмонії. Дозволено застосування ванкоміцину у випадках MRSA з МІК ≤ 1мкг/мл, при більш високих МІК необхідно використовувати АМП інших класів. |
| Даптоміцин (С) | ПЕ | Ангіогенні інфекції викликані MRSA, в тому числі викликані штамами зі зниженою чутливістю до ванкоміцину (МІК > 1 мкг/мл), ускладнені інфекційні захворювання шкіри і м’яких тканин, інфекційний ендокардит трикуспідального клапану або із задокументованою стафілококовою етіологією, інфекція м’яких тканин із залученням імпланту суглобу та/або кістки
| |
| Оксазолідінони | |||
| Лінезолід (С) | ПЕ і ПО | Захворювання викликані MRSA, різноманітної локалізації (окрім ангіогенних і органів сечовидільної системи), в тому числі викликані штамами зі зниженою чутливістю до ванкоміцину (МІК > 1 мкг/мл), в комбінованій терапії ВАП, ІПНМД шкіри і м’яких тканин
| Ризик лікарської взаємодії |
| Рифаміцини | |||
| Рифампін, рифампіцин (В) | ПЕ і ПО | В комбінованій терапії захворювань викликаних MRSA (інфекційний ендокардит, менінгіт, остеомієліт)
| Ризик лікарської взаємодії |
| Тетрацикліни | |||
| Доксициклін (А) | ПЕ і ПО | В комбінованій терапії інфекційних захворювань органів малого тазу, захворювання спричинені хламідіями і мікоплазмами | |
| Гліцилцикліни | |||
| Тігециклін (С) | ПЕ | Негоспітальні і пов’язані з наданням медичної допомоги ускладнення абдомінальних інфекційних захворювань, ІОХВ, захворювання викликані полірезистентними штамами Acinetobacter spp., E. coli, Klebsiella spp., в тому числі продуцентами карбапенемаз | При захворюваннях викликаних продуцентами карбапенемаз ефективність в комбінованій терапії вище. |
| Поліміксини | |||
| Колістин (С) | ІН | В комбінованій терапії ВАП з ризиком полірезистентних збудників, а також при захворюваннях спричинених Acinetobacter spp. та P. aeruginosa стійких до інших АМП
| |
| Поліміксин В (С) | ПЕ | ІПНМД викликані полірезистентними грамнегативними бактеріями, насамперед Acinetobacter spp. і P. aeruginosa, а також E. coli і Klebsiella spp. стійких до карбапенемів
| При захворюваннях викликаних продуцентами карбапенемаз ефективність в комбінованій терапії вище. |
| Фторхінолони | |||
| Ципрофлоксацин (Б або В) | ПЕ і ПО | ІПНМД різних локалізацій, інфекційні захворювання сечовивідних шляхів, бактеріальний простатит, тяжке ХОЗЛ з бронхоектазами, захворювання викликані чутливими штамами P. aeruginosa | Висока стійкість штамів грамнегативних бактерій, які викликають ІПНМД, лімітує ефективне використання. Високий ризик колатеральних збитків (селекція полірезистентної P. aeruginosa та MRSA).
|
| Офлоксацин (Б) | ПЕ і ПО | ІПНМД різних локалізацій поза ВАРІТ без ризику P. aeruginosa, інфекційні захворювання сечовивідних шляхів і простатит (офлоксацин), інфекційні захворювання жовчовивідних шляхів (пефлоксацин)
| |
| Левофлоксацин або моксифлоксацин (В або С) | ПЕ і ПО | Тяжка або ускладнена негоспітальна пневмонія, загострення ХОЗЛ, ускладнені інфекційні захворювання сечовивідних шляхів і простатит (левофлоксацин), негоспітальні ускладнені абдомінальні інфекційні захворювання та інфекційні захворювання органів малого тазу, негоспітальні ускладнені інфекційні захворювання шкіри і м’яких тканин, ВАП (левофлоксацин)
| Протимікробна активність цих препаратів приблизно однакова. Керуючись позицією мінімальної достатності, в СОП рекомендовано включити левофлоксацин, що має більш широкий спектр показань до призначення. |
| Нітроімідазоли | |||
| Метронідазол (А) | ПЕ і ПО | В комбінованій терапії змішаних аеробно-анаеробних захворювань (абдомінальні, органів малого тазу, некротизуючі м’яких тканин, ЦНС), антибіотикасоційована діарея і псевдомембранозний коліт (КДІ), інфекційні захворювання печінки і жовчовивідних шляхів викликані лямбліями і амебами
| |
| Нітрофурани | |||
| Нітрофурантоїн або фуразидин або фуразидин калію (А) | ПО | Негоспітальні інфекційні захворювання нижніх сечовивідних шляхів, в комбінованій терапії ІПНМД сечовивідних шляхів | З позицій фармакокінетики і зручності дозування, в СОП рекомендовано включити фуразидин калію в лікарській формі з магнієм гідрокарбонатом
|
| Інші АМП | |||
| Ко-тримоксазол (В) | ПЕ і ПО | Пневмоцистна пневмонія (підтверджена або підозрювана), захворювання викликані S. maltophilia та Nocardia spp.
| |
| Фосфоміцин (С) | ПЕ | Інфекційні захворювання викликані полірезистентними бактеріями стійкими до інших АМП (в комбінованій терапії)
| |
| Мупіроцин (С) | Місцево | Назальна мазь для ерадикації носіїв MRSA у медичних працівників або у пацієнтів перед оперативним втручанням.
| |
| Антифунгальні препарати — азоли | |||
| Флуконазол (В) | ПЕ і ПО | Лікування і профілактика інвазивного кандидозу | Збільшення стійкості Candida spp. лімітує ефективність використання.
|
| Вориконазол (С) | ПЕ і ПО | Препарат вибору при аспергильозі, альтернативний препарат при інвазивному кандидозі
| |
| Ітраконазол (С) | ПО (розчин) | В якості препарату ступеневої терапії для завершення повного курсу лікування аспергільозу після прийому вориконазолу
| |
| Антифунгальні препарати — ехінокандіни | |||
| Анідулафунгін або каспофунгін або мікафунгін (С) | ПЕ | Лікування і профілактика інвазивного кандидозу, особливо при ризику або документальному підтвердженні стійкості Candida spp. до флуконазолу або виявлення C. crusei
| Вибір ехінокандіну для стаціонару визначається його профілем. |
| Противірусні препарати | |||
| Озельтамівір (С) | ПО | Лікування грипу | Різниця в антивірусній активності і ефективності відсутня. В СОП слід включити один із двох препаратів.
|
| Занамівір (С) | ІН | Лікування грипу | |
| Ацикловір (В або С) | ПЕ, ПО і місцево | Захворювання викликані вірусами герпесу, в тому числі інфекційні захворювання ЦНС (енцефаліт, менінгіт, менінгоенцефаліт)
| |
| Валацикловір або фамцикловір (С) | ПО | Захворювання викликані вірусом простого герпесу або варіцелазостер вірусом | Різниця в антивірусній активності і ефективності відсутня. В СОП слід включити один із двох препаратів. |
ПЕ — парентеральна лікарська форма; ПО — пероральна лікарська форма; ІН — інгаляційна лікарська форма; ЦНС — центральна нервова система; АМП — антимікробний препарат; ВАП — вентилятор-асоційована пневмонія; ІПНМД — інфекційні хвороби, пов’язані із наданням медичної допомоги; ВАРІТ — відділення анестезіології, реанімації та інтенсивної терапії; ХОЗЛ — хронічне обструктивне захворювання легень; ІОХВ — інфекція області хірургічного втручання; MRSA — метицилін (оксацилін)-резистентний S.aureus; МІК — мінімальна інгібуюча концентрація; КДІ — інфекційні захворювання викликані C. difficile.
Повний перелік антимікробних засобів знаходиться за посиланням: https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J01&showdescription=no
Додаток 1 до Інструкції з впровадження адміністрування антимікробних препаратів в закладах охорони здоров’я, які надають медичну допомогу в стаціонарних умовах (пункти 1, 11 розділу ІІІ) Додаток 3 до Інструкції з впровадження адміністрування антимікробних препаратів в закладах охорони здоров’я, які надають медичну допомогу в стаціонарних умовах (підпункт 3 пункту 6 розділу ІІІ)