ЕВКАБАЛ® САШЕ (EUCABAL® SACHET)

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

порошок для орального розчину 200 мг саше 3 г, № 20, 50Ціни в аптеках
Ацетилцистеїн
200 мг
№ UA/16272/01/01 від 04.09.2017 до 04.09.2022
B
порошок для орального розчину 600 мг саше 3 г, № 10, 20Ціни в аптеках
Ацетилцистеїн
600 мг
№ UA/16272/01/02 від 04.09.2017 до 04.09.2022
B

ДІАГНОЗИ

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

фармакодинаміка. Ацетилцистеїн — муколітичний, відхаркувальний засіб, який застосовують для розрідження мокротиння при захворюваннях дихальної системи, що супроводжуються утворенням густого слизу.

Ацетилцистеїн зумовлює виражену муколітичну дію на слизовий і слизисто-гнійний секрети. Він зменшує в’язкість слизу і сприяє відхаркуванню бронхіального секрету за рахунок деполімеризації мукопротеїнових комплексів і нуклеїнових кислот, які є причиною в’язкості гіалінового та гнійного компонентів мокротиння. Ацетилцистеїн має також антиоксидантні та пневмопротекторні властивості: зниження індукованої гіперплазії мукоцитів, підвищення вироблення сурфактанта за рахунок стимуляції пневмоцитів типу II, стимуляція активності мукоциліарного апарату, що сприяє поліпшенню мукоциліарного кліренсу.

Ацетилцистеїн зумовлює пряму антиоксидантну дію за рахунок наявності нуклеофільної вільної тіольної групи (SH). Ацетилцистеїн запобігає інактивації α1-антитрипсину — ферменту, який захищає тканини від ензимів запальних клітин, перш за все — від еластази фагоцитів.

Крім того, молекулярна структура ацетилцистеїну дає йому можливість легко проникати через клітинні мембрани. Усередині клітини ацетилцистеїн деацетилюється з утворенням L-цистеїну, незамінної амінокислоти для синтезу глютатіону. Ацетилцистеїн сприяє підвищенню синтезу глутатіону, який є важливим для детоксикації шкідливих факторів. Це пояснює дію ацетилцистеїну як антидоту при отруєннях парацетамолом.

У пацієнтів із хронічними обструктивними захворюваннями легень прийом 1200 мг ацетилцистеїну на день протягом 6 тиж призводив до значного збільшення об’єму вдиху і форсованої життєвої ємності легень.

У хворих з ідіопатичним фіброзом легень застосування ацетилцистеїну перорально по 600 мг 3 рази на добу протягом одного року в поєднанні зі стандартною терапією ідіопатичного фіброзу легень (преднізолон і азатіоприн) сприяло збереженню життєвої ємності і дифузної здатності легень.

Профілактичний прийом ацетилцистеїну знижував частоту та серйозність бактеріальних загострень у пацієнтів із хронічним бронхітом/муковісцидозом. Антиоксидантна дія ацетилцистеїну пов’язана з вираженим зниженням активності еластази в мокроті, що є найважливішим показником функції легень у хворих на муковісцидоз. Навіть при застосуванні у дуже високих дозах (до 3000 мг щодня протягом 4 тиж) хворим на муковісцидоз ацетилцистеїн не чинив значної токсичної дії.

Фармакокінетика. Після перорального застосування ацетилцистеїн швидко і повністю всмоктується. Він метаболізується в печінці з утворенням фармакологічно активного метаболіту цистеїну, а також діацетилцистеїну, цистину і надалі — змішаних дисульфідів. Біодоступність дуже низька — близько 10%. Для різних лікарських форм відмінностей не виявлено. Cmax у плазмі крові досягається через 1–3 год після прийому. Ацетилцистеїн виділяється нирками у вигляді неактивних метаболітів (неорганічні сульфати, діацетилцистеїн). Т½ визначається головним чином швидкою біотрансформацією у печінці і становить приблизно 1 год. У разі зниження функції печінки Т½ подовжується до 8 год. У хворих із різними дихальними і серцевими захворюваннями Cmax ацетилцистеїну в плазмі крові досягається через 1–3 год після прийому і залишається високою протягом 24 год.

Розподіл. Ацетилцистеїн розподіляється в організмі як у незміненому вигляді (20%), так і у вигляді активних метаболітів (80%). Переважно він виявляється в легенях, бронхіальному секреті, печінці та нирках. Vd ацетилцистеїну — від 0,33 до 0,47 л/кг маси тіла. Зв’язування з білками плазми крові становить близько 50% через 4 год після прийому і зменшується до 20% через 12 год.

Метаболізм і виведення. Після перорального застосування ацетилцистеїн швидко і екстенсивно метаболізується в стінках кишечнику і печінки. Близько 30% дози виділяється нирками. Т½ ацетилцистеїну становить 6,25 год.

ПОКАЗАННЯ

лікування в разі гострих та хронічних захворювань бронхолегеневої системи, що потребують зменшення в’язкості мокротиння, покращення його відходження та відхаркування.

ЗАСТОСУВАННЯ

препарат рекомендується приймати після їди розчиненим у ½ склянки води, соку або холодного чаю. Після приготування р-ну його потрібно випити якнайшвидше. Додаткове вживання рідини посилює муколітичний ефект препарату.

Термін лікування при хронічних захворюваннях визначає лікар залежно від характеру та перебігу захворювання. При гострих неускладнених захворюваннях ацетилцистеїн застосовують 5–7 днів.

Якщо не призначено інакше, Евкабал 600 саше дорослим та підліткам віком від 14 років слід приймати по 1 саше порошку на добу (відповідає 600 мг ацетилцистеїну на добу); Евкабал 200 саше дорослим та підліткам віком від 14 років слід приймати 2–3 рази на добу по 1 саше порошку (відповідає 400–600 мг ацетилцистеїну на добу), діти віком від 6 до 14 років приймають двічі на добу по 1 саше порошку (відповідає 400 мг ацетилцистеїну на добу).

ПРОТИПОКАЗАННЯ

відома гіперчутливість до ацетилцистеїну чи будь-якої з допоміжних речовин. Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення, кровохаркання, легенева кровотеча.

Дитячий вік до 14 років.

ПОБІЧНА ДІЯ

Система органів Побічні реакцiї
нечасто (≥1/1000–<1/100) рiдко

(≥1/10 000–<1/1000)

дуже рiдко

(<1/10 000)

невiдомо
З боку імунної системи Гіперчутливість   Анафілактичний шок, анафілактичні/анафілактоїдні реакції  
З боку крові та лімфатичної системи       Анемія
З боку нервової системи Головний біль      
З боку органа слуху та лабіринту Дзвін у вухах      
З боку дихальної системи       Ринорея
З боку серцево-судинної системи Тахікардія   Геморагії  
З боку органів грудної клітки та середостіння   Бронхоспазм, диспное    
З боку ШКТ Блювання, діарея, стоматити, абдомінальний біль, нудота Диспепсія   Неприємний запах з рота
З боку шкіри та підшкірних тканин Кропив’янка, висипання, набряк Квiнке, свербіж     Екзема
Загальні розлади та порушення у місці введення Гіпертермія     Набряк обличчя
Дослідження Зниження АТ      

У рідкісних випадках у зв’язку з прийомом ацетилцистеїну повідомлялося про такі тяжкі шкірні реакції, як синдром Стівенса — Джонсона і синдром Лайєлла. У більшості випадків як мінімум ще один лікарський засіб міг спричинити появу шкірно-слизового синдрому.

При появі будь-яких нових змін на шкірі або слизових оболонках потрібно звернутися до лікаря і негайно припинити прийом ацетилцистеїну.

Відзначали випадки зниження агрегації тромбоцитів, але клінічне значення цього не визначено.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ

рекомендується з обережністю приймати препарат пацієнтам із виразкою шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі, особливо в разі поєднаного прийому інших лікарських засобів, що подразнюють слизову оболонку шлунка.

Повідомлялося про тяжкі реакції з боку шкіри (синдроми Стівенса — Джонсона і Лайєлла) при прийомі ацетилцистеїну, тому в разі виникнення змін з боку шкіри або слизових оболонок слід негайно припинити застосування препарату і проконсультуватися з лікарем щодо подальшого його прийому.

Необхідно з обережністю призначати ацетилцистеїн хворим на БА у зв’язку з можливим розвитком бронхоспазму. При висипанні вмісту саше у посуд під час приготування р-ну порошок може потрапляти у повітря та подразнювати слизову оболонку носа, внаслідок чого може виникнути рефлекторний бронхоспазм.

Пацієнтам із захворюваннями печінки, нирок ацетилцистеїн слід призначати з обережністю для уникнення накопичення азотовмісних речовин в організмі.

Застосування ацетилцистеїну викликає розрідження бронхіального секрету. Якщо пацієнт не здатний ефективно відкашлювати мокротиння, необхідні постуральний дренаж і бронхоаспірація.

Ацетилцистеїн впливає на метаболізм гістаміну, тому не слід призначати довготривалу терапію пацієнтам із непереносимістю гістаміну, оскільки це може призвести до появи симптомів непереносимості (головний біль, вазомоторний риніт, свербіж).

Препарат містить сахарозу, тому його не слід призначати пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості фруктози, дефіцитом сахарази-ізомальтази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Одне саше Евкабал 600 містить 2,3 г сахарози (приблизно 0,2 хлібні одиниці), одне саше Евкабал 200 містить 2,7 г сахарози (приблизно 0,23 хлібні одиниці). Це слід враховувати при застосуванні препарату у хворих на цукровий діабет.

Муколітичні засоби можуть викликати бронхіальну обструкцію у дітей віком до 2 років. Внаслідок фізіологічних особливостей дихальної системи у дітей цієї вікової групи здатність очищення секреції дихальних шляхів обмежена. Тому муколітики не слід застосовувати дітям віком до 2 років.

Застосування у період вагітності чи годування грудьми. Дані щодо застосування ацетилцистеїну вагітними обмежені. Дослідження на тваринах не виявили прямих чи непрямих негативних впливів на вагітність, ембріофетальний розвиток, пологи та постнатальний розвиток. У період вагітності чи годування грудьми застосування ацетилцистеїну можливе тільки в разі, якщо передбачувана користь для жінки перевищує потенційний ризик для плода чи дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами чи роботі з іншими механізмами. Немає підтвердження, що ацетилцистеїн впливає на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з іншими механізмами.

Діти. Евкабал 200 — застосування у дітей віком до 6 років протипоказане. Діти віком від 6 до 14 років приймають двічі на добу по 1 саше порошку (відповідає 400 мг ацетилцистеїну на добу).

Евкабал 600 — застосування у дітей віком до 14 років протипоказане.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

застосування разом з ацетилцистеїном протикашльових засобів може посилити застій мокротиння внаслідок зменшення вираженості кашльового рефлексу.

При одночасному застосуванні з такими антибіотиками, як тетрацикліни (за винятком доксицикліну), ампіцилін, амфотерицин В, цефалоспорини, аміноглікозиди, можлива їх взаємодія з тіоловою групою ацетилцистеїну, що призводить до зниження активності обох препаратів. Тому інтервал між застосуванням цих препаратів має становити не менше 2 год. Це не стосується цефіксиму та лоракарбефу.

При одночасному прийомі нітрогліцерину і ацетилцистеїну виявлені значні гіпотензія та розширення скроневої артерії. За необхідності одночасного застосування нітрогліцерину й ацетилцистеїну у пацієнтів слід контролювати артеріальну гіпотензію, яка може мати тяжкий характер, і слід попередити їх про можливість виникнення головного болю.

Активоване вугілля знижує ефективність ацетилцистеїну.

Не рекомендується розчиняти в одній склянці ацетилцистеїн з іншими препаратами.

Ацетилцистеїн зменшує вираженість гепатотоксичної дії парацетамолу.

Відзначається синергізм ацетилцистеїну з бронхолітиками.

Ацетилцистеїн може бути донором цистеїну та підвищувати рівень глутатіону, який сприяє детоксикації вільних радикалів кисню та певних токсичних речовин в організмі.

Одночасний прийом нітрогліцерину та ацетилцистеїну може призвести до підсилення вазодилативного ефекту нітрогліцерину.

Під час контакту з металами чи гумою утворюються сульфіди з характерним запахом, тому для розчинення препарату слід використовувати скляний посуд.

Вплив на лабораторні дослідження. Ацетилцистеїн може впливати на результати колориметричного дослідження саліцилатів та на визначення кетонових тіл у сечі.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

симптоми: нудота, блювання, діарея. У дітей наявний ризик гіперсекреції.

Лікування симптоматичне.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

Дата додавання: 02.03.2020 р.

© Компендиум 2019

Ціни на ЕВКАБАЛ® САШЕ в містах України

Вінниця 197.6 грн./уп.

ЕВКАБАЛ® 600 САШЕ пор. д/оральн. р-ну 600 мг саше 3 г № 20, esparma ..... 126.1 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Вінниця, вул. Келецька, 106, тел.: +380432658773

Дніпро 178.32 грн./уп.

ЕВКАБАЛ® 600 САШЕ пор. д/оральн. р-ну 600 мг саше 3 г № 20, esparma ..... 118 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Дніпро, просп. Слобожанський, 1Ж, тел.: +380634602078

Житомир 209.69 грн./уп.

ЕВКАБАЛ® 600 САШЕ пор. д/оральн. р-ну 600 мг саше 3 г № 20, esparma ..... 146.56 грн./уп.
«ФАРМАВІТА» Житомир, вул. Лесі Українки, 14, тел.: +380412463046

Запоріжжя 179.38 грн./уп.

ЕВКАБАЛ® 600 САШЕ пор. д/оральн. р-ну 600 мг саше 3 г № 20, esparma ..... 118 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Запоріжжя, вул. Перемоги, 64, тел.: +380612360488

Івано-Франківск 190.03 грн./уп.

ЕВКАБАЛ® 600 САШЕ пор. д/оральн. р-ну 600 мг саше 3 г № 20, esparma ..... 118 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Івано-Франківськ, вул. Галицька, 139А, тел.: +380634602064

Київ 173.48 грн./уп.

ЕВКАБАЛ® 600 САШЕ пор. д/оральн. р-ну 600 мг саше 3 г № 20, esparma ..... 99.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, вул. Митрополита Андрія Шептицького, 24

Кропивницький 212.5 грн./уп.

ЕВКАБАЛ® 600 САШЕ пор. д/оральн. р-ну 600 мг саше 3 г № 20, esparma ..... 128 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Кропивницький, вул. Добровольского, 22Б, тел.: +380800505911

Луцьк 214.98 грн./уп.

ЕВКАБАЛ® 600 САШЕ пор. д/оральн. р-ну 600 мг саше 3 г № 20, esparma ..... 159.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, просп. Соборності, 11А, тел.: +380948300443

Львів 186.51 грн./уп.

ЕВКАБАЛ® 600 САШЕ пор. д/оральн. р-ну 600 мг саше 3 г № 20, esparma ..... 177.1 грн./уп.
«ЛЮБИСТОК» Львів, вул. Хмельницького Богдана, 163, тел.: +380322471703

Миколаїв 197.77 грн./уп.

ЕВКАБАЛ® 600 САШЕ пор. д/оральн. р-ну 600 мг саше 3 г № 20, esparma ..... 123.75 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Миколаїв, вул. Озерна, 13/2, тел.: +380512404720

Одеса 185.73 грн./уп.

ЕВКАБАЛ® 600 САШЕ пор. д/оральн. р-ну 600 мг саше 3 г № 20, esparma ..... 142.8 грн./уп.
«АПТЕКА ENTER» Одеса, вул. Пантелеймонівська, 70, тел.: +380487173349

Полтава 202.2 грн./уп.

ЕВКАБАЛ® 600 САШЕ пор. д/оральн. р-ну 600 мг саше 3 г № 20, esparma ..... 118 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Полтава, вул. Зіньківська, 6/1А, тел.: +380630355065

Рівне 184.2 грн./уп.

ЕВКАБАЛ® 600 САШЕ пор. д/оральн. р-ну 600 мг саше 3 г № 20, esparma ..... 130.45 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Рівне, вул. Соборна, 19/21, тел.: +380362634401

Суми 205.18 грн./уп.

ЕВКАБАЛ® 600 САШЕ пор. д/оральн. р-ну 600 мг саше 3 г № 20, esparma ..... 125.86 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Суми, вул. Прокоф'єва, 12/1, тел.: +380800505911

Тернопіль 186.72 грн./уп.

ЕВКАБАЛ® 600 САШЕ пор. д/оральн. р-ну 600 мг саше 3 г № 20, esparma ..... 118 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Тернопіль, просп. Злуки, 8, тел.: +380352437167

Ужгород 186.63 грн./уп.

ЕВКАБАЛ® 600 САШЕ пор. д/оральн. р-ну 600 мг саше 3 г № 20, esparma ..... 126.95 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Ужгород, вул. Волошина, 12/16, тел.: +380312614125

Харків 204.57 грн./уп.

ЕВКАБАЛ® 600 САШЕ пор. д/оральн. р-ну 600 мг саше 3 г № 20, esparma ..... 113.67 грн./уп.
«СІМЕЙНА АПТЕКА» Харків, просп. Науки, 64, тел.: +380573430286

Херсон 199.36 грн./уп.

ЕВКАБАЛ® 600 САШЕ пор. д/оральн. р-ну 600 мг саше 3 г № 20, esparma ..... 128 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Херсон, вул. Потьомкінська, 45А, тел.: +380800505911

Хмельницький 196.02 грн./уп.

ЕВКАБАЛ® 600 САШЕ пор. д/оральн. р-ну 600 мг саше 3 г № 20, esparma ..... 166.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, вул. Панаса Мирного, 4/1

Черкаси 204.8 грн./уп.

ЕВКАБАЛ® 600 САШЕ пор. д/оральн. р-ну 600 мг саше 3 г № 20, esparma ..... 128 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Черкаси, вул. Грузиненко, 2, тел.: +380800505911

Чернігів 211.04 грн./уп.

ЕВКАБАЛ® 600 САШЕ пор. д/оральн. р-ну 600 мг саше 3 г № 20, esparma ..... 181.19 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Чернігів, вул. Рокоссовського, 10, тел.: +380634602083

Чернівці 161.29 грн./уп.

ЕВКАБАЛ® 600 САШЕ пор. д/оральн. р-ну 600 мг саше 3 г № 20, esparma ..... 118 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Чернівці, вул. Ентузіастів, 2А, тел.: +380372907068

Developed by Maxim Levchenko