АЛЬЦМЕРАТ (ALCMERAT)

Состав и форма выпуска

раствор для инъекций 250 мг ампула 4 мл в пачке, № 5Цены в аптеках
Холина альфосцерат
250 мг
№ UA/15056/01/01 от 06.04.2016 до 06.04.2021
C По рецепту
Технолог
раствор оральный 600 мг/7 мл флакон 7 мл, № 10Цены в аптеках
Холина альфосцерат
600 мг/7 мл
№ UA/17979/01/01 от 18.03.2020 до 18.03.2025
C По рецепту

Инструкция МЗ

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

АЛЬЦМЕРАТ

(ALZHMERAT)

Состав:

действующее вещество: choline alfoscerate;

1 мл раствора содержит холина альфосцерата 250 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: бесцветная или желтоватая прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, влияющие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Холина альфосцерат. Код АТХ N07A X02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Альцмерат является средством, которое относится к группе центральных холиномиметиков с преимущественным влиянием на ЦНС. Альцмерат как носитель холина и предыдущий агент фосфатидилхолина имеет потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, которые имеют особое значение среди патогенных факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на пониженный холинергический тонус и измененный фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. На 40,5% препарат состоит из метаболически защищенного холина. Метаболическую защиту обеспечивает высвобождение холина в головном мозге. Альцмерат положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга.

Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин принимает участие в биосинтезе ацетилхолина — одного из основных медиаторов нервного возбуждения; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейронной мембраны. Таким образом, Альцмерат улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах; положительно влияет на пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов. Альцмерат улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом повреждении головного мозга.

Фармакокинетика. При введении в среднем абсорбируется около 88% дозы. Препарат накапливается преимущественно в мозге (45% от концентрации препарата в крови), легких и печени. Выведение препарата происходит главным образом через легкие в виде двуокиси углерода (СО2). Лишь 15% выводится с мочой и желчью.

Клинические характеристики.

Показания.

Острый период тяжелой черепно-мозговой травмы с преимущественно стволовым уровнем повреждения (нарушение сознания, коматозное состояние, очаговая полушарная симптоматика, симптомы повреждения ствола мозга).

Дегенеративно-инволюционные мозговые психоорганические синдромы или вторичные последствия цереброваскулярной недостаточности, то есть первичные и вторичные нарушения умственной деятельности у пожилых людей, которые характеризуются нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением способности к концентрации; изменения в эмоциональной сфере и сфере поведения: эмоциональная нестабильность, раздражительность, равнодушие к окружающей среде; псевдомеланхолия у пожилых людей.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к препарату или к его компонентам.

Период беременности и кормления грудью.

Психотический синдром, с тяжелым психомоторным возбуждением.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан при беременности и в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на управление транспортными средствами и работу с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

При острых состояниях Альцмерат вводят внутримышечно или внутривенно (медленно) по 1 г (1 ампула) в течение 15 — 20 дней. Затем, после стабилизации состояния больного, переходят на лекарственную форму препарата в капсулах.

Дети.

Опыт применения Альцмерата детям отсутствует.

Передозировка.

При передозировке холина альфосцератом, которая может проявляться тошнотой, следует уменьшить дозу препарата. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Как правило, препарат хорошо переносится даже при длительном применении. Возможно возникновение тошноты (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), очень редко возможны абдоминальная боль и кратковременная спутанность сознания. В таком случае необходимо уменьшить дозу препарата.

Возможны реакции в месте введения. В течение первых дней или недель лечения могут возникать такие проявления побочных реакций: тревога, ажитация, бессонница. Эти симптомы являются временными и не требуют прекращения лечения, но возможно временное снижение дозы.

Возможны реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, покраснение кожи.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Не следует применять в одной емкости с другими лекарственными средствами.

Упаковка.

По 4 мл в ампуле; по 5, 10 или 100 ампул в пачке, или по 5 ампул в блистере; по 1 или 2 блистера в пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

Частное акционерное общество «Лекхим-Харьков».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

АЛЬЦМЕРАТ

(ALZHMERAT)

Состав:

действующее вещество: холина альфосцерат;

7 мл раствора содержит холина альфосцерата 600 мг;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), сахарин натрия, ароматизатор Апельсин (содержит пропиленгликоль), вода очищенная.

Лекарственная форма.

Раствор оральный.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, действующие на нервную систему. Прочие средства, действующие на нервную систему. Парасимпатомиметики. Прочие парасимпатомиметики. Холина альфосцерат.

Код АТХ N07A X02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Альцмерат является средством, которое относится к группе центральных холиномиметиков с преобладающим влиянием на центральную нервную систему (ЦНС). Холина альфосцерат как носитель холина и предыдущий агент фосфатидилхолина имеет потенциальную способность предотвращать и корректировать биохимические повреждения, которые имеют особое значение среди патогенных факторов психоорганического инволюционного синдрома, то есть может влиять на пониженный холинергический тонус и измененный фосфолипидный состав оболочек нервных клеток. В состав препарата входит 40,5% метаболически защищенного холина. Метаболическая защита обеспечивает высвобождение холина в головном мозге. Альцмерат положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было вызвано развитием инволюционной патологии мозга. Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат: холин принимает участие в биосинтезе ацетилхолина — одного из основных медиаторов передачи нервного импульса возбуждения; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейронной мембраны. Таким образом, Альцмерат улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах, положительно влияет на пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов. Альцмерат улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом повреждении головного мозга.

Фармакокинетика.

Имеются данные, что фармакокинетические свойства, определяемые при применении меченного соединения, аналогичны при исследовании на разных видах животных и следующие: быстрое и полное желудочно-кишечное всасывание (в среднем абсорбируется около 88% введенной дозы холина альфосцерата); быстрое поглощение и распределение в различных органах и тканях. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Препарат накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация в головном мозге составляет 45% от таковой в плазме), в легких и печени; только почечная экскреция (примерно 10% введенной радиоактивной дозы за 96 часов); более высокая доступность в головном мозге по сравнению с холином, помеченным тритием.

Клинические характеристики.

Показания.

Дегенеративно-инволюционные мозговые психоорганические синдромы или вторичные последствия цереброваскулярной недостаточности, то есть первичные и вторичные нарушения умственной деятельности у пожилых людей, характеризирующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением способности к концентрации; изменения в эмоциональной и поведенческой сфере: эмоциональная нестабильность, раздражительность, равнодушие к окружающей среде; псевдомеланхолия у людей пожилого возраста.

Противопоказания.

Известная гиперчувствительность к лекарственному средству или к его компонентам.

Пациентам с психосоматическим синдромом, при тяжелом психомоторном возбуждении.

Период беременности или кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.

Особенности применения.

Возможно появление тошноты (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации). В таком случае необходимо уменьшить дозу препарата. Эффективность и безопасность применения препарата у детей до 18 лет не установлена. Наличие в составе метилпарабена (Е 218) и пропилпарабена (Е 216) может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан для применения в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на управление автотранспортом и работу с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Принимать по одному флакону раствора орального 2 раза в сутки. Указанная доза может быть увеличена врачом.

Дети.

Опыт применения Альцмерата детям отсутствует.

Передозировка.

При передозировке Альцмератом, которая может проявляться тошнотой, беспокойством, возбуждением, бессонницей, следует уменьшить дозу препарата. Лечение: симптоматическая терапия, прием адсорбирующих лекарственных средств (например, активированный уголь). Эффективность диализа не установлена.

Побочные реакции.

Как правило, препарат хорошо переносится даже при длительном применении.

В течение первых дней или недель лечения могут возникать такие проявления побочных реакций: тревожность, ажитация, бессонница. Эти симптомы являются временными и не требуют прекращения лечения, но возможно временное снижение дозы.

Возможно возникновение тошноты (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), снижение артериального давления, головная боль, очень редко возможны абдоминальная боль и кратковременная спутанность сознания. В таком случае необходимо уменьшить дозу препарата.

Возможны реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, покраснение кожи. Может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 7 мл раствора во флаконе. По 10 флаконов в коробке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ЧАО «Технолог».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 20300, Черкасская область, город Умань, улица Старая прорезная, дом 8.

 

Диагнозы, при которых применяют АЛЬЦМЕРАТ

Дата добавления: 08.07.2020 г.
© Компендиум 2019

Цены на АЛЬЦМЕРАТ в городах Украины

Винница 377.78 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Винница, ул. Грибоедова, 3, тел.: +380672132986332.99 грн./уп.

Днепр 354.75 грн./уп.

«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Днепр, просп. Героев, 13Л, тел.: +380567873945337.17 грн./уп.

Житомир 366.03 грн./уп.

«ФАРМАВИТА» Житомир, ул. Леси Украинки, 14, тел.: +380412463046350.08 грн./уп.

Запорожье 355.28 грн./уп.

«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Запорожье, ул. Запорожского казачества, 27, тел.: +380632011838337.17 грн./уп.

Ивано-Франковск 371.74 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Ивано-Франковск, ул. Галицкая, 80Б, тел.: +380673124744329.99 грн./уп.

Киев 363.62 грн./уп.

«ЖОЛДИФАРМ» Киев, ул. Дегтяревская, 12/7, тел.: +380503470239325.50 грн./уп.

Кропивницкий 371.35 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Кропивницкий, ул. Пашутинская, 75, тел.: +380677196874342.99 грн./уп.

Луцк 377.98 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Луцк, просп. Возрождения, 26А, тел.: +380676532022330.99 грн./уп.

Львов 390.04 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Львов, ул. Сыховская, 8, тел.: +380674395112331.99 грн./уп.

Николаев 372.32 грн./уп.

«ФАРМ СКЛАД» Николаев, ул. Космонавтов, 53Б, тел.: +380512532868325.50 грн./уп.

Одесса 376.31 грн./уп.

«АПТЕКА АКС СОЦИАЛЬНАЯ» Одесса, ул. Марсельская, 32/3, тел.: +380487068349337.16 грн./уп.

Полтава 363.77 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Полтава, ул. Алмазная, 6/11, тел.: +380677210370324.99 грн./уп.

Ровно 382.09 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Ровно, ул. Бандеры Степана, 49, тел.: +380677713953330.99 грн./уп.

Сумы 373.83 грн./уп.

«РЕЦЕПТИКА» Сумы, пл. Привокзальная, 1352.60 грн./уп.

Тернополь 373.28 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Тернополь, ул. Киевская, 18, тел.: +380674292865330.99 грн./уп.

Ужгород 396.03 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Ужгород, ул. Капушанская, 21362.15 грн./уп.

Харьков 359.43 грн./уп.

«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Харьков, ул. Космическая, 16, тел.: +380577142771337.17 грн./уп.

Херсон 381.95 грн./уп.

«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Херсон, перекр. Патона / Шенгелия, -, тел.: +380800505911360.50 грн./уп.

Хмельницкий 367.57 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Хмельницкий, ул. Свободы, 1А, тел.: +380682961252335.99 грн./уп.

Черкассы 368.03 грн./уп.

«» Черкассы, ул. Чиковани, 23/1, тел.: +380472644678333.80 грн./уп.

Чернигов 364.38 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Чернигов, просп. Победы, 14, тел.: +380677210430327.99 грн./уп.

Черновцы 387.53 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Черновцы, просп. Независимости, 91, тел.: +380676944731329.99 грн./уп.

На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko