НЕЙРОБІОН таблетки

Мерк КГаА

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

табл. в/о, № 10, № 20

табл. в/о блістер, № 10, № 20

Затверджено МОЗ Украiни від 2016-12-01 р. № 1299. Р.п. № UA/5409/01/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Склад:

1 таблетка містить тіаміну дисульфіду (вітаміну В1) 100

мг, піридоксину гідрохлориду (вітаміну В6) 200 мг, ціанокобаламіну

(вітаміну В12) 240 мкг;

допоміжні речовини: магнію стеарат, метилцелюлоза, крохмаль

кукурудзяний, желатин, лактози моногідрат, тальк; оболонка: віск гірський, желатин, метилцелюлоза, акація, гліцерин (85%), повідон 25, кальцію карбонат, кремнію діоксид колоїдний, каолін, титану діоксид (Е 171), тальк, сахароза.

Лікарська форма

Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група

Препарати вітаміну В1 в комбінації з вітаміном В6 та/або

вітаміном В12. Код АТС А11D B.

Клінічні характеристики

Показання

Лікування невритів і невралгій, таких як: невралгія трійчастого нерва; міжреберна невралгія; ішіас; поперековий синдром (люмбаго); плексит (шийного та плечового сплетень); корінцеві неврити внаслідок дегенеративних захворювань хребта; прозоплегія (ураження лицьового нерва).

Протипоказання

Гіперчутливість до компонентів препарату.

Вітамін В1 протипоказано застосовувати при

алергічних захворюваннях.

Вітамін В6 протипоказано застосовувати при

виразковій хворобі шлунка і дванадцятипалої кишки у стадії загострення

(оскільки можливе підвищення кислотності шлункового соку).

Вітамін В12 протипоказано застосовувати при еритремії, еритроцитозі, тромбоемболії.

Спосіб застосування та дози

Препарат застосовують внутрішньо. Рекомендована доза становить 1 таблетку на добу. В індивідуальних випадках дозу підвищують і застосовують по 1 таблетці 3 рази на добу. Таблетки слід приймати цілими, запиваючи рідиною після прийому їжі.

Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально у кожному випадку. Після максимального періоду лікування (4 тижні) приймається рішення щодо коригування та зниження доз препарату.

Побічні реакції

Небажані ефекти за частотою виникнення класифікують за такими категоріями: дуже часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1 000, <1/100), рідко (>1/10 000, <1/1 000), дуже рідко (1/10 000), невідомо (частота не визначена за даними).

З боку нервової системи.

Невідомо: довготривале застосування (понад 6–12 місяців) у дозах більше ніж 50

мг вітаміну В6 щоденно може призвести до периферичної сенсорної

нейропатії, нервового збудження, нездужання, запаморочення, головного болю. З

боку травного тракту.

Невідомо: шлунково-кишкові розлади, у тому числі нудота, блювання, діарея, біль

у животі, підвищення кислотності шлункового соку.

З боку імунної системи.

Дуже рідко: реакції гіперчутливості, підвищена пітливість, тахікардія, анафілактичний шок, анафілаксія, шкірні реакції, у тому числі свербіж, кропив’янка.

Передозування

Вітамін В1: має широкий

терапевтичний діапазон. Дуже високі дози (більше 10 г) виявляють курареподібний

ефект, пригнічуючи провідність нервових імпульсів. Вітамін В6:

володіє дуже низькою токсичністю. Довготривалий прийом (понад 6–12 місяців) у

дозах більше ніж 50 мг вітаміну В6 щоденно може призвести до

периферичної сенсорної нейропатії.

Надмірне застосування вітаміну В6 у дозах більше ніж 1 г на добу

протягом декількох місяців може призвести до нейротоксичних ефектів.

Невропатії з атаксією і розлади чутливості, церебральні судоми зі змінами на

ЕЕГ, а також в окремих випадках гіпохромна анемія і себорейний дерматит були

описані після введення більше 2 г на добу.

Вітамін В12: після парентерального введення (у рідкісних

випадках — після перорального застосування) вище рекомендованих доз препарату

спостерігались алергічні реакції, екзематозні шкірні порушення і доброякісна

форма акне.

При тривалому застосуванні у високих дозах можливе порушення активності ферментів печінки, біль у ділянці серця, гіперкоагуляція.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Препарат призначають тільки після

ретельного співвідношення користі та ризику, оскільки недостатньо даних щодо

безпеки застосування препарату під час вагітності. Вітаміни В1, В6

та В12 екскретуються у грудне молоко. Високі концентрації

вітаміну В6 можуть пригнічувати продукцію молока. Дослідження щодо

ступеня секреції вітамінів у грудне молоко не проводились. Рішення щодо

припинення годування груддю або застосування препарату необхідно приймати з

урахуванням необхідності прийому препарату для матері. У разі необхідності

застосування препарату слід припинити годування груддю на цей період.

Діти. Препарат не застосовують дітям.

Особливості застосування

При введенні вітаміну В12 клінічна картина, а також лабораторні аналізи

при фунікулярному мієлозі або перніціозній анемії можуть втрачати свою

специфічність.

Препарат містить лактозу, тому пацієнти з рідкісними спадковими формами

непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом

глюкозо-галактозної мальабсорбції не повинні застосовувати препарат. Прийом

алкоголю та чорного чаю знижує абсорбцію тіаміну. Вживання напоїв, що містять

сульфіти (наприклад вино), підвищує деградацію тіаміну. Оскільки Нейробіон

містить вітамін В6, слід з обережністю застосовувати

препарат пацієнтам з пептичною виразкою шлунка і дванадцятипалої кишки в

анамнезі, вираженими порушеннями функції нирок і печінки. Пацієнтам з

новоутвореннями, за винятком випадків, що супроводжуються мегалобластною

анемією та дефіцитом вітаміну В12, не слід застосовувати препарат. Препарат не застосовують при тяжкій або гострій формі декомпенсації серцевої діяльності та стенокардії.

Здатність впливати на швидкість реакції при

керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Препарат не впливає на здатність керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами. У випадках, якщо під час лікування препаратом спостерігається запаморочення, слід утриматися від керування транспортними засобами та роботи з механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. 

Дія тіаміну інактивується 5-фторурацилом, оскільки останній конкурентно інгібує

фосфорилювання тіаміну в тіамін-пірофосфат. Антациди знижують всмоктування

тіаміну. Петльові діуретики, наприклад фуросемід, що гальмують канальцеву

реабсорбцію, під час довготривалої терапії можуть спричинити підвищення

екскреції тіаміну і, таким чином, знизити рівень тіаміну. Протипоказано

одночасне застосування з леводопою, оскільки вітамін В6 може

зменшувати протипаркінсонічну дію леводопи. Одночасний прийом з антагоністами

піридоксину (наприклад ізоніазид, гідралазин, пеніциламін або циклосерин),

пероральними контрацептивами може підвищувати потребу у вітаміні В6.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Препарат містить комбінацію

нейротропних активних речовин комплексу вітамінів В. Вітаміни, що містяться:

тіамін (В1), піридоксин (В6) і ціанокобаламін

12), мають особливе значення як коензими в проміжному метаболізмі,

що перебігає в центральній і периферичній нервовій системі.

Як і всі інші вітаміни, вони є незамінними поживними речовинами, які не можуть

синтезуватися безпосередньо в організмі.

Терапевтичне введення в організм вітамінів В1, В6 і В12

поповнює недостатнє надходження вітамінів з їжею, що забезпечує наявність

в організмі необхідної кількості коензимів. Терапевтичне застосування цих

вітамінів при різних захворюваннях нервової системи спрямовано на те, щоб, з

одного боку, компенсувати одночасно існуючу недостатність (можливо, через

збільшення потреби організму, обумовленої безпосередньо захворюванням) і, з

іншого боку, аби стимулювати природні механізми відновлення. У дослідженнях на

тваринах доведена аналгезивна дія комплексу вітамінів В. Вітаміни В1,

В6 і В12 володіють дуже низькою токсичністю і не мають потенційного ризику для людини. На сьогодні немає даних щодо канцерогенних, мутагенних або тератогенних властивостей цих вітамінів.

Фармакокінетика

Тіамін.

Після прийому внутрішньо піддається дозованому транспорту, механізм якого має подвійну природу: активне всмоктування до концентрації 2 мкмоль і пасивна дифузія при концентраціях більше 2 мкмоль. Період напіввиведення становить приблизно 4 години. В організмі людини може зберігатися до 30 мг тіаміну. З урахуванням швидкого метаболізму резервні запаси дуже обмежені, вони витрачаються через 4 — 10 днів

Піридоксин. Піридоксин всмоктується дуже

швидко, в основному у верхньому відділі шлунково-кишкового тракту, і виводиться

максимум через 2 — 5 годин.

В організмі людини може зберігатися приблизно 40 — 150 мг, 1,7 — 3,6 мг

виводиться із сечею за добу.

Ціанокобаламін. Вітамін В12 всмоктується зі

шлунково-кишкового тракту за допомогою двох механізмів: вивільнення під дією

шлункового соку і швидкого поєднання із внутрішнім чинником; незалежно від

внутрішнього чинника за рахунок пасивного потрапляння в кров. При дозах більше

1,5 мкг останній механізм відіграє значну роль.

Вітамін В12 зберігається, в основному, в печінці. Швидкість

метаболізму становить 2,5 мкг на добу або 0,05% від кількості, що зберігається.

Вітамін В12 в основному виводиться з жовчю і значною мірою реабсорбується при кишково-печінковій циркуляції. 

Фармацевтичні характеристики

Основні

фізико-хімічні властивості: круглі, двоопуклі, блискучі, майже білого

кольору таблетки, вкриті оболонкою.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання 

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері. По 2 блістери у картонній коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

Мерк КГаА і Ко, Австрія. Представлено в Україні „Нікомед Австрія ГмбХ”, Австрія.

Місцезнаходження.

Хосслгассе 20, А-9800, Шпіталь/Драу, Австрія

Дата додавання: 17.07.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на НЕЙРОБІОН таблетки в містах України

Вінниця 143.97 грн./уп.

НЕЙРОБІОН табл. в/о блістер № 20, Merck KGaA ..... 115.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Київська, 126, тел.: +380432664213

Дніпро 150.42 грн./уп.

НЕЙРОБІОН табл. в/о блістер № 20, Merck KGaA ..... 115.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, просп. Калнишевського Петра, 36, тел.: +380567263143

Житомир 140.19 грн./уп.

НЕЙРОБІОН табл. в/о блістер № 20, Merck KGaA ..... 129.86 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Житомир, вул. Київська, 77

Запоріжжя 142.63 грн./уп.

НЕЙРОБІОН табл. в/о блістер № 20, Merck KGaA ..... 116.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Чарівна, 68

Івано-Франківск 150.24 грн./уп.

НЕЙРОБІОН табл. в/о блістер № 20, Merck KGaA ..... 121.76 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Івано-Франківськ, вул. Гаркуши Іллі, 24, тел.: +380675604635

Київ 161.83 грн./уп.

НЕЙРОБІОН табл. в/о блістер № 20, Merck KGaA ..... 109.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, просп. Свободи, 15/1

Кропивницький 143.70 грн./уп.

НЕЙРОБІОН табл. в/о блістер № 20, Merck KGaA ..... 131.36 грн./уп.
«ІНКОПМАРК МЕДСЕРВІС» Кіровоград, вул. Вокзальна, 31, тел.: +380522272340

Луцьк 145.88 грн./уп.

НЕЙРОБІОН табл. в/о блістер № 20, Merck KGaA ..... 125.75 грн./уп.
«D.S.» Луцьк, вул. Станіславського, 50, тел.: +380322262801

Львів 155.50 грн./уп.

НЕЙРОБІОН табл. в/о блістер № 20, Merck KGaA ..... 113.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, вул. Городоцька, 159, тел.: +380322378795

Миколаїв 137.81 грн./уп.

НЕЙРОБІОН табл. в/о блістер № 20, Merck KGaA ..... 114.26 грн./уп.
«КАПІТЕЛЬ-МИКОЛАЇВ» Миколаїв, вул. Поштова, 118, тел.: +380975260589

Одеса 151.33 грн./уп.

НЕЙРОБІОН табл. в/о блістер № 20, Merck KGaA ..... 120.45 грн./уп.
«АННУШКА» Одеса, вул. Преображенська, 28, тел.: +380487026001

Полтава 147.29 грн./уп.

НЕЙРОБІОН табл. в/о блістер № 20, Merck KGaA ..... 114.41 грн./уп.
«РЕЦЕПТИ ЖИТТЯ» Полтава, вул. Шевченка Тараса, 24/37, тел.: +380532500907

Рівне 148.46 грн./уп.

НЕЙРОБІОН табл. в/о блістер № 20, Merck KGaA ..... 121.76 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Рівне, вул. Князя Володимира, 109Б, тел.: +380362420455

Суми 146.27 грн./уп.

НЕЙРОБІОН табл. в/о блістер № 20, Merck KGaA ..... 119.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Горького Максима, 1, тел.: +380542620706

Тернопіль 158.99 грн./уп.

НЕЙРОБІОН табл. в/о блістер № 20, Merck KGaA ..... 121.76 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Тернопіль, вул. Текстильна, 28Ч, тел.: +380352561257

Ужгород 157.83 грн./уп.

НЕЙРОБІОН табл. в/о блістер № 20, Merck KGaA ..... 119.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. 8-го Березня, 30, тел.: +380312662062

Харків 150.73 грн./уп.

НЕЙРОБІОН табл. в/о блістер № 20, Merck KGaA ..... 119.2 грн./уп.
«МАГНОЛІЯ» Харків, вул. Велика Панасівська, 226, тел.: +380993108091

Херсон 138.14 грн./уп.

НЕЙРОБІОН табл. в/о блістер № 20, Merck KGaA ..... 121.76 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Херсон, вул. Привокзальна, 1, тел.: +380552701250

Хмельницький 151.49 грн./уп.

НЕЙРОБІОН табл. в/о блістер № 20, Merck KGaA ..... 125.85 грн./уп.
«ХМЕЛЬНИЦЬКА МІСЬКА ПЕРША АПТЕКА» Хмельницький, вул. Молодіжна, 9, тел.: +380382223245

Черкаси 141.20 грн./уп.

НЕЙРОБІОН табл. в/о блістер № 20, Merck KGaA ..... 115.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Панченка Олексія, 7, тел.: +380472551570

Чернігів 143.50 грн./уп.

НЕЙРОБІОН табл. в/о блістер № 20, Merck KGaA ..... 115.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Преображенська, 2, тел.: +380462676814

Чернівці 152.17 грн./уп.

НЕЙРОБІОН табл. в/о блістер № 20, Merck KGaA ..... 121.76 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Чернівці, вул. Головна, 200, тел.: +380372931378