Гістафен (Gistaphen) (268143) - інструкція із застосування ATC-класифікація

Сехіфенадін - 50 мг

фармакодинаміка. Сехіфенадин є блокатором Н₁-рецепторів, а також помірним блокатором 5НТ1-серотонінових рецепторів, таким чином, він ослаблює дію медіаторів алергії гістаміну і серотоніну. Особливістю препарату є те, що він чинить протигістамінну дію не тільки за рахунок блокади Н₁-рецепторів, але й шляхом зниження вмісту гістаміну в тканинах за рахунок прискорення його метаболізму ферментом діаміноксидазою, яка розщеплює ендогенний гістамін. Сехіфенадин запобігає чи ослаблює спазмогенну дію гістаміну і серотоніну на гладкі м’язи бронхів, кишечнику, судин, зменшує проникність капілярів, чинить виражену протисвербіжну дію. Сехіфенадин впливає на імунологічну реактивність організму, зменшуючи кількість антитілоутворюючих і розеткоутворюючих клітин у селезінці, кістковому мозку, лімфатичних вузлах, а також знижує підвищену концентрацію імуноглобулінів класів A і G.
Препарат погано проникає через ГЕБ, чим пояснюється відсутність вираженого пригнічувального впливу на ЦНС, однак в окремих випадках при індивідуальній підвищеній чутливості до препарату можуть відзначати легкий седативний ефект. Сехіфенадин не впливає на біохімічні показники крові і сечі (у тому числі на концентрацію глюкози і ХС в крові), на рівень АТ, показники ЕКГ, не збільшує латентний період умовного рефлексу і не впливає на показники ЕЕГ.
Фармакокінетика. Препарат швидко всмоктується у ШКТ. C_max у плазмі крові досягається через 1‒2 год. Метаболізується в печінці, утворюючи фармакологічно неактивний метаболіт. Після одноразового прийому в дозі 50 мг Т_½ становить 12 год, а після повторних прийомів зменшується до 5,8 год. Застосування препарату не спричиняє явищ кумуляції. Більше 20% дози виводиться нирками і 50% — кишечником. Близько 30% дози виводиться в незмінному вигляді, 40‒50% — у вигляді метаболітів.

гострі і хронічні алергічні захворювання у дорослих: полінози, алергічний риніт, риносинусопатії (атопічні та інфекційно-алергічні); алергічні реакції, пов’язані із застосуванням лікарських засобів, харчових продуктів, засобів побутової хімії.
Алергічні та неалергічні захворювання, які супроводжуються шкірним свербежем (алергічний чи атопічний дерматит, васкуліт шкіри, нейродерміт, червоний плескатий лишай) у дорослих. Атопічні та інфекційно-алергічні дерматити у дітей віком від 12 років.
Профілактика захворювань алергічного характеру (до сезонного загострення) і підтримувальна терапія у дорослих.

Гістафен приймати перорально, після вживання їжі, запиваючи водою.
Дорослі
Гострі хронічні алергічні захворювання: по 50‒100 мг 2‒3 рази на добу.
Алергічні та неалергічні захворювання, які супроводжуються шкірним свербежем: по 50‒100 мг 2‒3 рази на добу.
Зазвичай терапевтичний ефект настає через 3 дні від початку лікування. Тривалість курсу лікування становить 5‒15 днів. У разі необхідності курс лікування повторити.
Профілактика захворювань алергічного характеру (до сезонного загострення) і підтримувальна терапія: 50 мг 2 рази на добу. Для профілактики рекомендується починати прийом препарату за 2 тиж до очікуваної алергічної реакції.
Якщо пропущений прийом однієї чи більше доз препарату, лікування продовжувати в раніше призначених дозах.
Діти віком від 12 років
Атопічні та інфекційно-алергічні дерматити: по 50 мг 3 рази на добу. Курс лікування — 7 днів.

підвищена чутливість до сехіфенадину або до допоміжних речовин лікарського засобу, напади БА.
Застосування антигістамінних препаратів протипоказано пацієнтам, які застосовують інгібітори МАО.
Протипоказано під час вагітності та в період годування грудьми.

як і всі лікарські засоби, Гістафен може викликати побічні реакції, хоча вони проявляються не у всіх.
Класифікація частоти побічних реакцій: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), рідко (≥1/10 000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10 000).
З боку системи крові та лімфатичної системи: рідко — лейкопенія.
З боку травного тракту: часто — сухість у роті; нечасто — слабкий біль в епігастральній ділянці, диспептичні явища (особливо після прийому препарату натще); дуже рідко — підвищення апетиту.
У осіб з хронічними захворюваннями травного тракту частота появи цих побічних реакцій підвищується.
Побічні реакції минають у перші дні лікування та не потребують відміни препарату або значного зниження дози.
З боку нервової системи: часто — сонливість (у середньому ‒ у 13,3% пацієнтів) є дозозалежною; при дозах 150 мг/добу сонливість спостерігають у 1,97% пацієнтів, при підвищенні дози до 400 мг/добу — у 24,6% пацієнтів. У більшості випадків сонливість зменшується або зникає через 2–5 днів від початку лікування. Гістафен може поліпшити сон у пацієнтів з безсонням через свербіж; нечасто — головний біль; рідко ‒ безсоння, психічні розлади (збудження) — при застосуванні препарату у високій дозі.
З боку нирок та сечовивідних шляхів: рідко — слабкий діуретичний ефект.
З боку репродуктивної системи: рідко — порушення менструального циклу.

слід бути обережними пацієнтам з порушеннями функції нирок (лікування починати з мінімальної дози), з тяжкими захворюваннями серцево-судинної системи, травного тракту, печінки.
Дані клінічних досліджень щодо застосування лікарського засобу у людей похилого віку відсутні.
Препарат містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід застосовувати препарат.
У період лікування слід утримуватися від вживання алкоголю.
Застосування у період вагітності або годування грудьми. Безпека застосування Гістафену у вагітних не встановлена, тому лікарський засіб протипоказаний жінкам у цей період.
У період годування грудьми застосування антигістамінних препаратів не рекомендується у зв’язку з можливістю негативного впливу на ЦНС дитини.
У разі необхідності застосування лікарського засобу слід припинити годування грудьми.
Діти. Застосовувати препарат у дітей віком від 12 років при атопічних та інфекційно-алергічних дерматитах.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами. Особам, робота яких потребує швидкої фізичної і психічної реакції (водії транспорту), слід попередньо встановити (шляхом короткочасного прийому), чи не чинить лікарський засіб на них снодійної дії. При заспокійливому ефекті слід утримуватися від керування транспортними засобами.

застосування Гістафену можна поєднувати з лікуванням іншими лікарськими засобами для місцевого застосування (мазі, компреси, очні краплі, краплі в ніс).
Гістафен не підсилює пригнічувальної дії снодійних засобів та препаратів, що містять етанол, на ЦНС.
Застосування препарату протипоказано при одночасному прийомі інгібіторів МАО.

препарат малотоксичний.
Симптоми: сухість слизових оболонок, головний біль, блювання, біль у животі та інші диспептичні явища.
Лікування: симптоматична терапія. Спеціальний антидот невідомий.

в оригінальній упаковці, при температурі не вище 25 °С в недоступному для дітей місці