СТРЕЗАМ® (STRESAM)

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

капсули 50 мг, № 60Ціни в аптеках
Етифоксину гідрохлорид
50 мг
Допоміжні речовини: лактози моногідрат, тальк, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, титану діоксид (е171), індиготин (е132), желатин.
№ UA/2787/01/01 від 25.09.2015 до 25.09.2020
A За рецептом

ДІАГНОЗИ

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

фармакодинаміка. У терапевтичних дозах етифоксину гідрохлорид має анксіолітичні властивості та зумовлює нейровегетативну регуляторну дію.

Дослідження in vitro та in vivo на тваринах виявили, що анксіолітичний вплив етифоксину зумовлений подвійним механізмом дії (прямим і непрямим) на ГАМКA-рецептор для підвищення ГАМК-ергічної передачі:

– прямий вплив на рецептор ГАМКA завдяки позитивній алостеричній модуляції шляхом зв’язування переважно з β2— чи β3-підодиницями; дослідження свідчать, що місце зв’язування етифоксину на ГАМКA-рецепторі відрізняється від місця зв’язування бензодіазепінів;

– непрямий вплив за рахунок збільшення виробництва нейростероїдів у мозку (шляхом активації мітохондріальної транслокації білків), у тому числі алопрегнанолону, які є позитивними алостеричними модуляторами ГАМКA-рецептора.

Клінічні дослідження не встановили будь-якого ефекту відміни та потенціалу залежності (фізичного чи психологічного).

Фармакокінетика. Етифоксину гідрохлорид добре всмоктується у ШКТ. Швидко метаболізується, не зв’язується із клітинами крові, його рівні у плазмі крові знижуються повільно у три фази. Препарат та його основний метаболіт виводяться головним чином із сечею. Етифоксину гідрохлорид проникає крізь плацентарний бар’єр.

ПОКАЗАННЯ

психосоматичні прояви тривожності.

ЗАСТОСУВАННЯ

дозу і тривалість терапії лікар визначає індивідуально, залежно від тяжкості захворювання.

Дорослим призначають по 3–4 капсули за 2–3 прийоми. Капсули приймають до їди, запиваючи невеликою кількістю води.

Курс лікування становить від 4 до 12 тиж.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

підвищена чутливість до складових лікарського засобу, шоковий стан, міастенія, тяжкі порушення функції печінки і/або нирок. Період вагітності або годування грудьми.

ПОБІЧНА ДІЯ

інколи відзначається запаморочення, яке може виникнути на початку лікування і зникнути самостійно під час тривалого лікування.

Класифікація побічних реакцій за системами органів та частотою: дуже часто (≥1/10), часто (від ≥1/100 до <1/10), нечасто (від ≥1/1000 до <1/100), рідко (від ≥1/10 000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10 000), частота невідома (не можна оцінити за наявними даними).

У кожній групі небажані явища зазначено в порядку зменшення тяжкості за частотою.

З боку нервової системи: рідко — легка сонливість на початку лікування, що зникає спонтанно в процесі його продовження.

З боку шкіри і підшкірних тканин: рідко — шкірні висипання: макулопапульозний висип, поліморфна еритема, свербіж, набряк обличчя.

З боку імунної системи: дуже рідко — кропив’янка, набряк Квінке, ангіодерміт; невідома частота — анафілактичний шок, медикаментозна реакція з еозинофілією та симптомами ураження різних систем органів (МРЕССО-синдром), синдром Стівенса — Джонсона, лейкоцитокластичний васкуліт.

З боку гепатобіліарної системи: невідома частота — пошкодження печінки: гепатит, цитолітичний гепатит.

З боку репродуктивної системи та молочних залоз: невідома частота — міжменструальні кровотечі у жінок, які приймають пероральні контрацептиви.

З боку ШКТ: невідома частота — лімфоцитарний коліт.

Повідомлення про можливі побічні реакції. Повідомлення про можливі побічні реакції, виявлені після реєстрації лікарського засобу, мають важливе значення. Це дає змогу постійно контролювати співвідношення ризик/користь препарату. Медичних працівників просять повідомляти про будь-які можливі побічні явища через національну систему звітності.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ

у разі припинення лікування Стрезамом у пацієнта не виникає синдрому відміни.

Не рекомендується вживання алкоголю і застосування інших препаратів центральної дії (галоперидол, діазепам, іміпрамін тощо) під час лікування Стрезамом.

У разі виникнення шкірних чи алергічних реакцій або тяжких порушень печінки лікування етифоксином слід негайно припинити.

До складу препарату входить лактоза, тому не рекомендується призначати препарат хворим із вродженою галактоземією, із синдромом мальабсорбції глюкози/галактози або з дефіцитом лактази.

Застосування у період вагітності або годування грудьми. Жінкам у період вагітності приймати препарат протипоказано.

У разі необхідності застосування препарату у період лактації годування грудьми слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або роботі з іншими механізмами. З урахуванням значних небажаних індивідуальних реакцій (запаморочення, сонливість) не виключена ймовірність тимчасового погіршення здатності керувати транспортними засобами і обслуговувати потенційно небезпечні механізми під час лікування препаратом.

Діти. Препарат не призначають дітям у зв’язку з відсутністю достатніх клінічних досліджень.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

при одночасному застосуванні Стрезаму з лікарськими засобами, які пригнічують ЦНС (похідні морфіну (анальгетики, засоби від кашлю та опіоїдна замісна терапія наркотичної залежності), бензодіазепіни, снодійні засоби, нейролептики, блокатори Н1-рецепторів гістаміну, антидепресанти, антигіпертензивні препарати центрального механізму дії, баклофен, талідомід), можливе виникнення взаємного потенціювання ефектів.

Алкоголь посилює седативну дію Стрезаму.

Одночасне застосування Стрезаму з алкоголем або з лікарськими засобами, які пригнічують ЦНС (похідні морфіну (анальгетики, засоби від кашлю та опіоїдна замісна терапія наркотичної залежності), бензодіазепіни, снодійні засоби, нейролептики, блокатори Н1-рецепторів гістаміну, антидепресанти, антигіпертензивні препарати центрального механізму дії, баклофен, талідомід), може спричинити порушення швидкості реакцій, що, у свою чергу, може становити небезпеку при керуванні транспортними засобами або роботі з іншими механізмами. Не рекомендується вживати алкоголь, лікарські засоби, що містять алкоголь або пригнічують ЦНС, під час лікування препаратом.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

проявляється артеріальною гіпотензією. Існує ризик розвитку сонливості. Рекомендується промивання шлунка. За необхідності — симптоматичне лікування. Специфічного антидоту не існує.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС у недоступному для дітей місці.

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

Дата додавання: 13.11.2019 р.

© Компендиум 2019

Ціни на СТРЕЗАМ® в містах України

Вінниця 318.96 грн./уп.

СТРЕЗАМ® капс. 50 мг № 60, Biocodex ..... 263.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Ващука Миколи, 14, тел.: +380432468145

Дніпро 312.45 грн./уп.

СТРЕЗАМ® капс. 50 мг № 60, Biocodex ..... 239.42 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Дніпро, просп. Мазепи Івана, 34, тел.: +380931701279

Житомир 310.04 грн./уп.

СТРЕЗАМ® капс. 50 мг № 60, Biocodex ..... 283.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Велика Бердичівська, 95, тел.: +380412430045

Запоріжжя 307.49 грн./уп.

СТРЕЗАМ® капс. 50 мг № 60, Biocodex ..... 249.99 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, просп. Соборний, 6, тел.: +380632276128

Івано-Франківск 324.34 грн./уп.

СТРЕЗАМ® капс. 50 мг № 60, Biocodex ..... 258 грн./уп.
«МIСЬКА СIМЕЙНА АПТЕКА» Івано-Франківськ, вул. Привокзальна, 9, тел.: +380342758002

Київ 337.1 грн./уп.

СТРЕЗАМ® капс. 50 мг № 60, Biocodex ..... 231.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, вул. Йорданська, 6, тел.: +380444265661

Кропивницький 305.92 грн./уп.

СТРЕЗАМ® капс. 50 мг № 60, Biocodex ..... 259.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кропивницький, перехр. Героїв України / Жадова Генерала, 24/27

Луцьк 322.5 грн./уп.

СТРЕЗАМ® капс. 50 мг № 60, Biocodex ..... 322.5 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Луцьк, вул. Сверстюка Євгена, 1, тел.: +380800505911

Львів 330.99 грн./уп.

СТРЕЗАМ® капс. 50 мг № 60, Biocodex ..... 243.05 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Львів, просп. Червоної Калини, 109, тел.: +380322229640

Миколаїв 307.48 грн./уп.

СТРЕЗАМ® капс. 50 мг № 60, Biocodex ..... 244.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Курортна, 8, тел.: +380800500512

Одеса 321.5 грн./уп.

СТРЕЗАМ® капс. 50 мг № 60, Biocodex ..... 262.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, вул. Героїв оборони Одеси, 52А, тел.: +380487550055

Полтава 317.19 грн./уп.

СТРЕЗАМ® капс. 50 мг № 60, Biocodex ..... 249.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Кукоби Анатолія, 18А, тел.: +380730993149

Рівне 323.98 грн./уп.

СТРЕЗАМ® капс. 50 мг № 60, Biocodex ..... 269.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Дубенська, 7, тел.: +380362628144

Суми 290.59 грн./уп.

СТРЕЗАМ® капс. 50 мг № 60, Biocodex ..... 268.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Харківська, 12, тел.: +380542635055

Тернопіль 325.98 грн./уп.

СТРЕЗАМ® капс. 50 мг № 60, Biocodex ..... 230.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, просп. Злуки, 4, тел.: +380352423685

Ужгород 337.81 грн./уп.

СТРЕЗАМ® капс. 50 мг № 60, Biocodex ..... 323.14 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Ужгород, вул. Минайська, 34, тел.: +380312224778

Харків 318.89 грн./уп.

СТРЕЗАМ® капс. 50 мг № 60, Biocodex ..... 262.89 грн./уп.
«СІМЕЙНА АПТЕКА» Харків, вул. Героїв Праці, 26В, тел.: +380573416213

Херсон 294.72 грн./уп.

СТРЕЗАМ® капс. 50 мг № 60, Biocodex ..... 266.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Комкова, 92, тел.: +380552453900

Хмельницький 299.47 грн./уп.

СТРЕЗАМ® капс. 50 мг № 60, Biocodex ..... 242.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, просп. Мира, 66, тел.: +380382612411

Черкаси 303.63 грн./уп.

СТРЕЗАМ® капс. 50 мг № 60, Biocodex ..... 279.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Сумгаїтська, 24, тел.: +380472663513

Чернігів 303.89 грн./уп.

СТРЕЗАМ® капс. 50 мг № 60, Biocodex ..... 261.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Шевченка, 22, тел.: +380462230396

Чернівці 318.8 грн./уп.

СТРЕЗАМ® капс. 50 мг № 60, Biocodex ..... 273 грн./уп.
«D.S.» Чернівці, просп. Незалежності, 48, тел.: +380800302060

Developed by Maxim Levchenko