СТРЕЗАМ® (STRESAM)

Biocodex

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

капсули 50 мг, № 60
Етифоксину гідрохлорид
50 мг
Допоміжні речовини: лактози моногідрат, тальк, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, титану діоксид (е171), індиготин (е132), желатин.
№ UA/2787/01/01 від 25.09.2015 до 25.09.2020
A За рецептом

ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

фармакодинаміка. У терапевтичних дозах етифоксину гідрохлорид має анксіолітичні властивості та зумовлює нейровегетативну регуляторну дію.

Дослідження in vitro та in vivo на тваринах виявили, що анксіолітичний вплив етифоксину зумовлений подвійним механізмом дії (прямим і непрямим) на ГАМКA-рецептор для підвищення ГАМК-ергічної передачі:

– прямий вплив на рецептор ГАМКA завдяки позитивній алостеричній модуляції шляхом зв’язування переважно з β2— чи β3-підодиницями; дослідження свідчать, що місце зв’язування етифоксину на ГАМКA-рецепторі відрізняється від місця зв’язування бензодіазепінів;

– непрямий вплив за рахунок збільшення виробництва нейростероїдів у мозку (шляхом активації мітохондріальної транслокації білків), у тому числі алопрегнанолону, які є позитивними алостеричними модуляторами ГАМКA-рецептора.

Клінічні дослідження не встановили будь-якого ефекту відміни та потенціалу залежності (фізичного чи психологічного).

Фармакокінетика. Етифоксину гідрохлорид добре всмоктується у ШКТ. Швидко метаболізується, не зв’язується із клітинами крові, його рівні у плазмі крові знижуються повільно у три фази. Препарат та його основний метаболіт виводяться головним чином із сечею. Етифоксину гідрохлорид проникає крізь плацентарний бар’єр.

ПОКАЗАННЯ

психосоматичні прояви тривожності.

ЗАСТОСУВАННЯ

дозу і тривалість терапії лікар визначає індивідуально, залежно від тяжкості захворювання.

Дорослим призначають по 3–4 капсули за 2–3 прийоми. Капсули приймають до їди, запиваючи невеликою кількістю води.

Курс лікування становить від 4 до 12 тиж.

ПРОТИПОКАЗАННЯ

підвищена чутливість до складових лікарського засобу, шоковий стан, міастенія, тяжкі порушення функції печінки і/або нирок. Період вагітності або годування грудьми.

ПОБІЧНА ДІЯ

інколи відзначається запаморочення, яке може виникнути на початку лікування і зникнути самостійно під час тривалого лікування.

Класифікація побічних реакцій за системами органів та частотою: дуже часто (≥1/10), часто (від ≥1/100 до <1/10), нечасто (від ≥1/1000 до <1/100), рідко (від ≥1/10 000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10 000), частота невідома (не можна оцінити за наявними даними).

У кожній групі небажані явища зазначено в порядку зменшення тяжкості за частотою.

З боку нервової системи: рідко — легка сонливість на початку лікування, що зникає спонтанно в процесі його продовження.

З боку шкіри і підшкірних тканин: рідко — шкірні висипання: макулопапульозний висип, поліморфна еритема, свербіж, набряк обличчя.

З боку імунної системи: дуже рідко — кропив’янка, набряк Квінке, ангіодерміт; невідома частота — анафілактичний шок, медикаментозна реакція з еозинофілією та симптомами ураження різних систем органів (МРЕССО-синдром), синдром Стівенса — Джонсона, лейкоцитокластичний васкуліт.

З боку гепатобіліарної системи: невідома частота — пошкодження печінки: гепатит, цитолітичний гепатит.

З боку репродуктивної системи та молочних залоз: невідома частота — міжменструальні кровотечі у жінок, які приймають пероральні контрацептиви.

З боку ШКТ: невідома частота — лімфоцитарний коліт.

Повідомлення про можливі побічні реакції. Повідомлення про можливі побічні реакції, виявлені після реєстрації лікарського засобу, мають важливе значення. Це дає змогу постійно контролювати співвідношення ризик/користь препарату. Медичних працівників просять повідомляти про будь-які можливі побічні явища через національну систему звітності.

ОСОБЛИВОСТІ ЗАСТОСУВАННЯ

у разі припинення лікування Стрезамом у пацієнта не виникає синдрому відміни.

Не рекомендується вживання алкоголю і застосування інших препаратів центральної дії (галоперидол, діазепам, іміпрамін тощо) під час лікування Стрезамом.

У разі виникнення шкірних чи алергічних реакцій або тяжких порушень печінки лікування етифоксином слід негайно припинити.

До складу препарату входить лактоза, тому не рекомендується призначати препарат хворим із вродженою галактоземією, із синдромом мальабсорбції глюкози/галактози або з дефіцитом лактази.

Застосування у період вагітності або годування грудьми. Жінкам у період вагітності приймати препарат протипоказано.

У разі необхідності застосування препарату у період лактації годування грудьми слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або роботі з іншими механізмами. З урахуванням значних небажаних індивідуальних реакцій (запаморочення, сонливість) не виключена ймовірність тимчасового погіршення здатності керувати транспортними засобами і обслуговувати потенційно небезпечні механізми під час лікування препаратом.

Діти. Препарат не призначають дітям у зв’язку з відсутністю достатніх клінічних досліджень.

ВЗАЄМОДІЯ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ

при одночасному застосуванні Стрезаму з лікарськими засобами, які пригнічують ЦНС (похідні морфіну (анальгетики, засоби від кашлю та опіоїдна замісна терапія наркотичної залежності), бензодіазепіни, снодійні засоби, нейролептики, блокатори Н1-рецепторів гістаміну, антидепресанти, антигіпертензивні препарати центрального механізму дії, баклофен, талідомід), можливе виникнення взаємного потенціювання ефектів.

Алкоголь посилює седативну дію Стрезаму.

Одночасне застосування Стрезаму з алкоголем або з лікарськими засобами, які пригнічують ЦНС (похідні морфіну (анальгетики, засоби від кашлю та опіоїдна замісна терапія наркотичної залежності), бензодіазепіни, снодійні засоби, нейролептики, блокатори Н1-рецепторів гістаміну, антидепресанти, антигіпертензивні препарати центрального механізму дії, баклофен, талідомід), може спричинити порушення швидкості реакцій, що, у свою чергу, може становити небезпеку при керуванні транспортними засобами або роботі з іншими механізмами. Не рекомендується вживати алкоголь, лікарські засоби, що містять алкоголь або пригнічують ЦНС, під час лікування препаратом.

ПЕРЕДОЗУВАННЯ

проявляється артеріальною гіпотензією. Існує ризик розвитку сонливості. Рекомендується промивання шлунка. За необхідності — симптоматичне лікування. Специфічного антидоту не існує.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ

в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС у недоступному для дітей місці.

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

Дата додавання: 18.10.2019 р. Версія для друку

Ціни на СТРЕЗАМ® в містах України

Вінниця 267.33 грн./уп.

СТРЕЗАМ® капс. 50 мг № 60, Biocodex ..... 236.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, шосе Хмельницьке, 88, тел.: +380432511253

Дніпро 285.03 грн./уп.

СТРЕЗАМ® капс. 50 мг № 60, Biocodex ..... 247.25 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Дніпропетровськ, вул. Набережна Заводська, 99А, тел.: +380562353799

Житомир 269.7 грн./уп.

СТРЕЗАМ® капс. 50 мг № 60, Biocodex ..... 269.7 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Житомир, вул. Київська, 7/4, тел.: +380800505911

Запоріжжя 313.35 грн./уп.

СТРЕЗАМ® капс. 50 мг № 60, Biocodex ..... 313.35 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Запоріжжя, вул. Північно-Кільцева, 15, тел.: +380612954141

Івано-Франківск 284.21 грн./уп.

СТРЕЗАМ® капс. 50 мг № 60, Biocodex ..... 269.7 грн./уп.
«ЗДОРОВЕНЬКІ БУЛИ» Івано-Франківськ, вул. Мазепи Гетьмана, 1, тел.: +380800505911

Київ 305.57 грн./уп.

СТРЕЗАМ® капс. 50 мг № 60, Biocodex ..... 231.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, вул. Йорданська, 6, тел.: +380444265661

Кропивницький 277.77 грн./уп.

СТРЕЗАМ® капс. 50 мг № 60, Biocodex ..... 266.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Полтавська, 58, тел.: +380522374302

Луцьк 269.7 грн./уп.

СТРЕЗАМ® капс. 50 мг № 60, Biocodex ..... 269.7 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Луцьк, вул. Сверстюка Євгена, 1, тел.: +380800505911

Львів 306.04 грн./уп.

СТРЕЗАМ® капс. 50 мг № 60, Biocodex ..... 243.05 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Львів, просп. Червоної Калини, 109, тел.: +380322229640

Миколаїв 261.45 грн./уп.

СТРЕЗАМ® капс. 50 мг № 60, Biocodex ..... 244.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Курортна, 8, тел.: +380512404423

Одеса 301.32 грн./уп.

СТРЕЗАМ® капс. 50 мг № 60, Biocodex ..... 224.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, бульв. італьїанський, 11

Полтава 265.57 грн./уп.

СТРЕЗАМ® капс. 50 мг № 60, Biocodex ..... 240.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Великотирнівська, 39А, тел.: +380631867581

Рівне 276.5 грн./уп.

СТРЕЗАМ® капс. 50 мг № 60, Biocodex ..... 230.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Дубенська, 7, тел.: +380362628144

Суми 270.53 грн./уп.

СТРЕЗАМ® капс. 50 мг № 60, Biocodex ..... 269.7 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Суми, вул. Набережна Ріки Стрілки, 6, тел.: +380800505911

Тернопіль 269.7 грн./уп.

СТРЕЗАМ® капс. 50 мг № 60, Biocodex ..... 269.7 грн./уп.
«ЗДОРОВЕНЬКІ БУЛИ» Тернопіль, вул. Руська, 21, тел.: +380800505911

Ужгород 290.11 грн./уп.

СТРЕЗАМ® капс. 50 мг № 60, Biocodex ..... 237.25 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, вул. Капушанська, 15А, тел.: +380312614451

Харків 273.31 грн./уп.

СТРЕЗАМ® капс. 50 мг № 60, Biocodex ..... 264.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, вул. Харьківських Дивізій, 14

Херсон 269.7 грн./уп.

СТРЕЗАМ® капс. 50 мг № 60, Biocodex ..... 269.7 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Херсон, просп. Ушакова, 46, тел.: +380800505911

Хмельницький 252.53 грн./уп.

СТРЕЗАМ® капс. 50 мг № 60, Biocodex ..... 242.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, просп. Мира, 66, тел.: +380382612411

Черкаси 282.26 грн./уп.

СТРЕЗАМ® капс. 50 мг № 60, Biocodex ..... 255.55 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Черкаси, вул. Добровольского, 15, тел.: +380472730349

Чернігів 282.31 грн./уп.

СТРЕЗАМ® капс. 50 мг № 60, Biocodex ..... 248 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Чернігів, вул. Шевченка, 22, тел.: +380462937963

Чернівці 292.23 грн./уп.

СТРЕЗАМ® капс. 50 мг № 60, Biocodex ..... 258.25 грн./уп.
«D.S.» Чернівці, вул. Ентузіастів, 2Г

Developed by Maxim Levchenko