БІЛОБІЛ® ІНТЕНС 120 мг (BILOBIL INTENS 120 mg)

Склад і форма випуску

капсули 120 мг блістер, № 20, 60
Ціни в аптеках
Екстракт листя гінкго дволопатевого
120 мг
№ UA/1234/01/03 від 17.02.2020
C
Дата додавання: 08.07.2020 р.
© Компендіум 2019

Інструкція МОЗ

БІЛОБІЛ® ІНТЕНС 120 мг капсули 120 мг

Склад

діючі речовини: 1 капсула містить сухий екстракт листя гінкго білоба (Ginkgo biloba L., folium) (35–67:1) із вмістом:

  • 26,4–32,4 мг флавоноїдів у вигляді флавонових глікозидів;
  • 3,36–4,08 мг гінкголідів A, B, C;
  • 3,12–3,84 мг білобалідів — 120 мг;

екстрагент — ацетон;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, глюкози розчин;

оболонка: желатин, титану діоксид (Е 171), заліза оксид чорний (E 172), заліза оксид червоний (E 172), заліза оксид жовтий (E 172).

Лікарська форма

Капсули.

Основні фізико-хімічні властивості: коричневі капсули. Капсула містить порошок від світлого до темно-коричневого кольору з видимими темними частинками та можливими невеликими грудочками.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються при деменції. Гінкго дволопатеве. Код АТХ N06D X02.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Препарат рослинного походження, нормалізує обмін речовин у клітинах, реологічні властивості крові і мікроциркуляцію.

Покращує мозковий кровообіг і забезпечує мозок киснем і глюкозою, запобігає агрегації еритроцитів, гальмує фактор активації тромбоцитів. Проявляє дозозалежний регулюючий вплив на судинну систему, стимулює продукування ендотелійзалежного послаблювального фактора (оксид азоту — NO), розширює дрібні артерії, підвищує тонус вен, тим самим регулює кровонаповнення судин. Зменшує проникність судинної стінки (протинабряковий ефект як на рівні головного мозку, так і на периферії). Має антитромботичну дію (за рахунок стабілізації мембран тромбоцитів і еритроцитів, впливу на синтез простагландинів, зниження дії біологічно активних речовин і тромбоцитоактивуючого фактора). Запобігає утворенню вільних радикалів і перекисному окисненню ліпідів клітинних мембран. Нормалізує вивільнення, повторне поглинання і катаболізм нейромедіаторів (норепінефрину, дофаміну, ацетилхоліну) та їх здатність сполучатися з рецепторами. Має антигіпоксичну дію, покращує обмін речовин в органах і тканинах, сприяє накопиченню у клітинах макроергів, підвищенню утилізації кисню і глюкози, нормалізації медіаторних процесів у центральній нервовій системі.

Фармакокінетика.

Діюча речовина — гінкго дволопатевого екстракт сухий стандартизований: 24% гетерозисів та 6% гінкголідів-білобалідів (гінкголід А, В і білобалід С).

При застосуванні внутрішньо біодоступність гінкголідів А, В і білобаліду С становить 80- 90%. Максимальна концентрація досягається через 1–2 години після прийому препарату. Періоди напіввиведення становлять приблизно 4 години (білобалід, гінкголід А) та 10 годин (гінкголід В).

Ці субстанції в організмі не розпадаються, практично повністю виводяться з сечею, незначна кількість виводиться з калом.

Клінічні характеристики

Показання.

  • Когнітивний дефіцит різного генезу (дисциркуляторна енцефалопатія, внаслідок інсульту, черепно-мозкових травм, у літньому віці, що проявляється розладами уваги та/або пам’яті, зниженням інтелектуальних здібностей, відчуттям страху, порушенням сну) та нейросенсорний дефіцит різного генезу (стареча дегенерація жовтої плями, діабетична ретинопатія);
  • переміжна кульгавість при хронічних облітеруючих артеріопатіях нижніх кінцівок (ІІ ступінь за Фонтейном);
  • порушення зору судинного генезу, зниження його гостроти;
  • порушення слуху, дзвін у вухах, запаморочення і порушення координації переважно судинного генезу;
  • синдром Рейно.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до екстракту гінкго білоба або до будь-якого неактивного компонента лікарського засобу. Вагітність.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Супутнє застосування лікарського засобу з антикоагулянтами (фенпрокумон, варфарин) або антитромбоцитарними засобами (клопідогрель, ацетилсаліцилова кислота та інші нестероїдні протизапальні лікарські засоби) може впливати на дію цих засобів.

У проведених дослідженнях з варфарином не виявлено жодної взаємодії варфарину та лікарських засобів з гінкго, однак рекомендовано забезпечити належний контроль у разі супутнього застосування варфарину з лікарськими засобами на основі гінкго на початку та наприкінці лікування або у разі зміни лікарського засобу.

Дослідження взаємодії з талінололом вказує на можливу здатність гінкго пригнічувати Р-глікопротеїни у тонкому кишечнику, внаслідок чого може збільшуватися експозиція лікарських засобів, чутливих до Р-глікопротеїнів, у шлунково-кишковому тракті, наприклад дабігатрану етексилату. Слід з обережністю приймати гінкго разом із дабігатраном.

Дослідження взаємодії продемонструвало, що Cmax ніфедипіну може збільшуватися на фоні застосування гінкго до 100% у деяких пацієнтів, у яких спостерігали запаморочення та збільшення інтенсивності припливів.

Супутнє застосування лікарських засобів з гінкго та ефавіренцу не рекомендоване з огляду на можливе зменшення концентрацій ефавіренцу в плазмі внаслідок індукції цитохрому CYP3A4 (див. розділ «Особливості застосування»).

Особливості застосування.

Перші ознаки поліпшення стану виникають через 1 місяць від початку лікування.

Якщо симптоми погіршуються під час застосування лікарського засобу, слід звернутися до лікаря.

Пацієнтам зі схильністю до кровотеч (геморагічна схильність), які отримують супутню терапію антикоагулянтами та антитромбоцитарними лікарськими засобами, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Лікарські засоби з гінкго можуть підвищувати схильність до кровотеч. Як запобіжний захід, прийом цього лікарського засобу слід призупинити за 3–4 дні до хірургічного втручання.

У пацієнтів з епілепсією не можна виключити виникнення додаткових нападів на фоні прийому лікарських засобів з гінкго.

Не рекомендоване супутнє застосування лікарських засобів з гінкго разом з ефавіренцом (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

При появі алергічної реакції пацієнту слід припинити прийом препарату.

Допоміжні речовини

Лікарський засіб містить лактозу і глюкозу. Пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа або мальабсорбцією глюкози-галактози не слід приймати цей препарат.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність

Екстракт гінкго може зменшувати здатність тромбоцитів до агрегації. Схильність до кровотечі може збільшуватися. Дослідження на тваринах не достатні для висновків стосовно репродуктивної токсичності.

Лікарський засіб протипоказаний у період вагітності.

Лактація

Даних про те, що метаболіти гінкго потрапляють у грудне молоко, немає. Не можна виключити ризик для новонароджених та немовлят.

З огляду на відсутність достатніх даних, застосування лікарського засобу у період годування груддю не рекомендується.

Фертильність

Спеціального дослідження впливу гінкго на фертильність людини не проводили. Однак певні ефекти спостерігали у самок мишей.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Досліджень впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами не проводили.

Під час лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом або при інших потенційно небезпечних видах діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Спосіб застосування та дози.

Призначати по 1 капсулі 1–2 рази на добу під час їди. Запивати ½ склянки води. Середня тривалість курсу лікування — 3 місяці.

Когнітивні розлади: призначати по 1 капсулі 120 мг 1–2 рази на добу. Тривалість лікування становить не менше 8 тижнів. Через 3 місяці терапії лікар повинен перевірити необхідність подальшого застосування препарату.

Периферичне оклюзійне захворювання артерій, а також запаморочення судинного та інволюційного походження: призначати по 1 капсулі 120 мг 1 раз на добу. Тривалість лікування становить не менше 8 тижнів.

При запамороченні тривалість терапії становить не більше 6–8 тижнів.

Тривалість лікування шуму у вухах — не менше 12 тижнів.

Діти

Достатнього досвіду застосування препарату дітям немає, тому лікування даної категорії пацієнтів не рекомендоване.

Передозування

При одноразовому або багаторазовому передозуванні лікарського засобу можуть виникнути диспептичні розлади, порушення свідомості та головний біль. Лікування симптоматичне.

Побічні реакції

Дуже часто: ≥ 1/10;

часто: ≥ 1/100 до < 1/10;

нечасто: ≥ 1/1000 до < 1/100;

рідко: ≥ 1/10000 до < 1/1000;

дуже рідко: < 1/10000;

частота невідома: неможливо визначити на основі наявних даних.

Система органів Дуже часто Часто Частота невідома
Кров і лімфатична система     Крововиливи (шлунково-кишкові, в очі, у мозок)
Імунна система     Реакції гіперчутливості (алергічний шок)
Нервова система Головний біль Запаморочення  
Шлунково-кишковий тракт   Діарея, абдомінальний біль, нудота, блювання  
Шкіра та підшкірна клітковина     Алергічні шкірні реакції (еритема, набряки, свербіж та висип)

У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій, які не вказані вище слід звернутися до лікаря.

Звітування про підозрювані побічні реакції

Звіт про передбачувані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити безперервне спостереження співвідношення користі і ризиків, пов’язаних із застосуванням лікарського засобу. Спеціалісти галузі охорони здоров’я повинні надавати інформацію про будь-які підозрювані побічні реакції за допомогою національної системи звітності.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці для захисту від дії вологи.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 капсул у блістері; по 2 або 6 блістерів у картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

КРКА, д.д., Ново место, Словенія/ KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia.

Місцезнаходження виробника та адреса місцяпровадження його діяльності

Шмар’єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія/ Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.

Діагнози, при яких застосовують БІЛОБІЛ ІНТЕНС 120 мг

Вегетосудинна дистонія (ВСД) МКХ F45.3
Головний біль МКХ R51
Головний біль напруженого типу МКХ G44.2
Дисциркуляторна енцефалопатія (ДЕП) МКХ I67.3
Енцефалопатія МКХ G93.4
Інші уточнені ураження судин мозку МКХ I67.8
Наслідки внутрішньочерепної травми МКХ T90.5
Наслідки гострого порушення мозкового кровообігу (інсульту) ГПМК МКХ I69.4
Наслідки інсульту МКХ I69.4
Остеохондроз шийного відділу хребта МКХ M42.1
Постенцефалітний синдром МКХ F07.1
Прогресуюча судинна лейкоенцефалопатія МКХ I67.3
Синдром вертебробазилярної артеріальної системи МКХ G45.0

Рекомендовані аналоги БІЛОБІЛ ІНТЕНС 120 мг:

БІЛОБІЛ
БІЛОБІЛ
капсули 40 мг блістер, № 20, 60
засоби для застосування при деменції
БІЛОБІЛ ФОРТЕ
БІЛОБІЛ ФОРТЕ
капсули 80 мг блістер, № 20, 60
засоби для застосування при деменції
ГІЛОБА
ГІЛОБА
капсули 40 мг, № 30, 60
засоби для застосування при деменції
ГІНКГО БІЛОБА-АСТРАФАРМ
Астрафарм
капсули 40 мг блістер, № 30
капсули 40 мг блістер, № 60
капсули 80 мг блістер, № 30, 60
ARBOR VITAE ГИНКГО БИЛОБА
Здравофарм
капсули м'які желатинові 400 мг УльтраКап, № 30
ГІНКГО БІЛОБА
Biodeal Pharmaceuticals Private Limited
капсули 400 мг, № 10
Здравофарм
УльтраКап, № 30
Красота та Здоров'я
капсули 0,4 г, № 30
капсули 0,4 г, № 60
Фармаком
капсули 40 мг блістер, № 30
капсули 80 мг блістер, № 30
ГІНКГО БІЛОБА "TABULA VITA"
Фармаком
капсули 40 мг блістер, № 30
капсули 80 мг блістер, № 30
ГІНКГО БІЛОБА 40
Ananta Medicare
40 мг, № 30
ГІНКГО БІЛОБА 80
Ananta Medicare
80 мг, № 30
ГІНКГО БІЛОБА 120
Ananta Medicare
120 мг, № 30
ГІНКГО БІЛОБА SOLUTION PHARM
Фармаком
капсули 45 мг блістер, № 10
дієтичні добавки до продуктів харчування, що сприяють покращенню метаболізму в тканинах головного мозку
ГІНКГОБА
ГІНКГОБА
капсули 40 мг блістер, № 20, 60
капсули 80 мг блістер, № 20, 60
капсули 120 мг блістер, № 20, 60
засоби для застосування при деменції

Ціни на БІЛОБІЛ ІНТЕНС 120 мг в містах України

Вінниця 543.67 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Вінниця, вул. Грибоєдова, 3, тел.: +380672132986485.99 грн./уп.

Дніпро 531.74 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпро, вул. Велика Діївська, 32Ж, тел.: +380673342314490.90 грн./уп.

Житомир 529.53 грн./уп.

«РЕЦЕПТИ ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Небесної Сотні, 3, тел.: +380412220559479.90 грн./уп.

Запоріжжя 513.49 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Запоріжжя, вул. Ентузіастів, 2, тел.: +380677426471483.99 грн./уп.

Івано-Франківск 546.29 грн./уп.

«МЕД-СЕРВІС» Івано-Франківськ, вул. Нациіональної Гвардії, 14В489.85 грн./уп.

Київ 535.71 грн./уп.

«АПТЕКА ДЛЯ ЕКОНОМНИХ» Київ, просп. Гонгадзе Георгія, 20, тел.: +380974731509472.60 грн./уп.

Кропивницький 526.58 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кропивницький, вул. Добровольского, 22А, тел.: +380522596998491.90 грн./уп.

Луцьк 537.31 грн./уп.

«ВОЛИНЬФАРМ» Луцьк, вул. Ковельська, 68А, тел.: +380503755074412.42 грн./уп.

Львів 556.56 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Львів, вул. Городоцька, 82, тел.: +380981625305460.99 грн./уп.

Миколаїв 547.59 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Космонавтів, 62, тел.: +380630231669488.90 грн./уп.

Одеса 559.08 грн./уп.

«ІНТЕРНЕТ АПТЕКА» Одеса, вул. Канатна, 79, тел.: +380487288119429.00 грн./уп.

Полтава 532.29 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Чураївни, 3/2, тел.: +380631867589489.90 грн./уп.

Рівне 528.66 грн./уп.

«РІВНЕЛІКИ» Квасилів, вул. Рівненська, 1, тел.: +380503755698412.42 грн./уп.

Суми 522.83 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, просп. Курський, 105, тел.: +380542774403488.90 грн./уп.

Тернопіль 535.99 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Тернопіль, вул. Руська, 23, тел.: +380670112202484.99 грн./уп.

Ужгород 549.92 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Ужгород, вул. Капушанська, 19507.99 грн./уп.

Харків 535.21 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, просп. Ювілейний, 89, тел.: +380630346066497.90 грн./уп.

Херсон 548.46 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Херсон, вул. Мира, 10498.99 грн./уп.

Хмельницький 546.68 грн./уп.

«ЕКСПРЕС» Хмельницький, вул. Шевченка Тараса, 60, тел.: +380382656463480.50 грн./уп.

Черкаси 537.23 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Черкаси, вул. Вернигоры, 4509.99 грн./уп.

Чернігів 522.52 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Всіхсвятська, 18, тел.: +380462235083466.90 грн./уп.

Чернівці 551.21 грн./уп.

«МЕД-СЕРВІС» Чернівці, просп. Незалежності, 115, тел.: +380372551470454.70 грн./уп.

geoapteka.ua
На нашому сайті застосовуються файли cookies для більшої зручності використання та покращенняя роботи сайту. Продовжуючи, ви погоджуєтесь з застосуванням cookies.
Developed by Maxim Levchenko