ЛАМІЗИЛ® (LAMISIL®)

ГСК Консьюмер Хелскер

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

крем 1 % туба 15 г, № 1Ціни в аптеках
Тербинафіну гідрохлорид
10 мг/г
№ UA/1005/03/01 від 13.06.2019
A

ДІАГНОЗИ

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ЛАМІЗИЛ

Склад:

діюча речовина: тербінафіну гідрохлорид;

1 г крему містить тербінафіну гідрохлориду 10 мг, що відповідає 8,8 мг тербінафіну;

допоміжні речовини: спирт бензиловий, натрію гідроксид, сорбітанстеарат, цетилпальмітат, спирт стеариловий, спирт цетиловий, полісорбат 60, ізопропілміристат, вода очищена.

Лікарська форма.

Крем.

Основні фізико-хімічні властивості: білий однорідний або майже однорідний глянцевий крем зі слабким характерним запахом.

Фармакотерапевтична група.

Протигрибкові препарати для місцевого застосування.

Код АТХ D01А Е15.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Тербінафін являє собою аліламін і має широкий спектр протигрибкової дії. Тербінафін у низьких концентраціях чинить фунгіцидну дію відносно дерматофітів, пліснявих і деяких диморфних грибків. Активність щодо дріжджових грибів залежно від їх виду може бути фунгіцидною або фунгістатичною.

Тербінафін специфічно пригнічує ранній етап біосинтезу стеринів у клітинній мембрані грибка. Це призводить до дефіциту ергостеролу і внутрішньоклітинного накопичення сквалену, що спричиняє загибель клітини грибка. Тербінафін діє шляхом пригнічення ферменту скваленепоксидази у клітинній мембрані грибка. Цей фермент не належить до системи цитохрому Р450. Тербінафін не впливає на метаболізм гормональних засобів або інших лікарських препаратів.

Фармакокінетика.

При зовнішньому застосуванні всмоктується менше 5% дози, тому абсорбція тербінафіну у системний кровотік незначна.

Після 7 днів лікування препаратом Ламізил, крем концентрації тербінафіну, що перевищують необхідні для фунгіцидної дії, присутні в роговому шарі епідермісу як мінімум протягом 7 днів після припинення лікування.

Клінічні характеристики.

Показання.

Грибкові інфекції шкіри, спричинені такими дерматофітами, як Trichophyton (наприклад T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis i Epidermophyton floccosum, наприклад дерматофітії стоп; пахова дерматофітія («свербіж жокея»); дерматофітія тулуба (стригучий лишай); кандидоз шкіри, спричинений грибками роду Candida, зазвичай Candida albicans; різнобарвний лишай (Pityriasis versicolor), спричинений Pityrosporum orbiculare (також відомий як Malassezia furfur).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до тербінафіну або до будь-якого з компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Невідома.

Особливості застосування.

Крем призначений тільки для зовнішнього застосування. Слід уникати контакту крему з очима, оскільки лікарський засіб може спричиняти їх подразнення. При випадковому потраплянні крему в очі їх необхідно ретельно промити проточною водою. Ламізил, крем, містить спирт цетиловий та спирт стеариловий, що можуть спричиняти місцеве подразнення шкіри (наприклад контактний дерматит).

Слід уникати контакту немовлят зі шкірою, на яку наносили лікарський засіб, у тому числі з молочними залозами.

У ході досліджень на тваринах не було відмічено впливу тербінафіну на здатність до запліднення.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У ході досліджень на тваринах не було відмічено ембріотоксичної дії тербінафіну. Оскільки клінічний досвід застосування препарату жінкам у період вагітності обмежений, Ламізил, крем, не слід застосовувати вагітним жінкам, за винятком випадків, коли, на думку лікаря, очікуваний позитивний ефект для жінки перевищує потенційний ризик для плода.

Тербінафін проникає у грудне молоко, тому препарат не можна застосовувати жінкам у період годування груддю. Слід уникати контакту немовлят зі шкірою, на яку наносили лікарський засіб, у тому числі з молочними залозами.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Нашкірне застосування тербінафіну не впливає на керування автотранспортом або іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Крем призначений тільки для зовнішнього застосування.

Дорослим та дітям віком від 12 років

Крем Ламізил нанoсять на шкіру 1 або 2 рази на добу залежно від захворювання. Перед нанесенням крему необхідно ретельно очистити і підсушити уражені ділянки. Крем наносять тонким шаром на уражену шкіру і прилеглі ділянки, злегка втираючи. При інфекціях, що супроводжуються попрілістю (під молочними залозами, у міжпальцевій зоні, паховій ділянці і між сідницями), місця нанесення можна вкривати марлею, особливо на ніч.

Тривалість та частота лікування

Тривалість лікування залежить від тяжкості перебігу захворювання:

  • міжпальцева дерматофітія стоп, пахова дерматофітія та дерматофітія тулуба: 1 раз на добу протягом 1 тижня;
  • сквамозно-гіперкератотична дерматофітія стоп («мокасинова стопа»): 2 рази на добу протягом 2 тижнів;
  • кандидоз шкіри: 1–2 рази на добу протягом 1–2 тижнів;
  • різнобарвний лишай: 1–2 рази на добу протягом 2 тижнів.

Для пацієнтів літнього віку коригування дози не потрібне.

Полегшення симптомів зазвичай відбувається протягом кількох днів. Нерегулярне застосування або передчасне припинення лікування може призвести до рецидиву.

При відсутності ознак покращення стану після двох тижнів лікування необхідно звернутися до лікаря.

Діти.

Досвід застосування препарату дітям віком до 12 років обмежений, тому препарат не слід застосовувати цій віковій категорії пацієнтів.

Передозування.

Низька системна абсорбція тербінафіну при місцевому застосуванні зумовлює надзвичайно низьку ймовірність передозування. Випадкове проковтування вмісту однієї туби 30 г (що містить 300 мг тербінафіну гідрохлориду) можна порівняти з прийомом однієї таблетки Ламізил по 250 мг (лікарської форми для перорального застосування). При передозуванні, обумовленому випадковим ковтанням великої кількості крему, побічні ефекти мають бути подібними до таких при передозуванні таблеток Ламізил (головний біль, нудота, біль в епігастральній ділянці та запаморочення).

Лікування передозування при випадковому ковтанні полягає у видаленні діючої речовини, насамперед шляхом прийому активованого вугілля, та проведенні симптоматичної терапії за необхідності.

Побічні реакції.

Місцеві прояви, такі як свербіж, лущення або печіння шкіри, біль та подразнення в місці нанесення, порушення пігментації, еритема, утворення кірки та інші, можуть спостерігатись у місці нанесення. Ці незначні прояви слід відрізняти від реакцій гіперчутливості, включаючи висип, про які повідомляється в одиничних випадках і які потребують припинення лікування. При випадковому контакті з очима тербінафіну гідрохлорид може спричиняти подразнення. У рідкісних випадках прихована грибкова інфекція може загостритись.

Можливі побічні ефекти

З боку імунної системи

Частота невідома (неможливо оцінити на основі наявних даних): реакції гіперчутливості, включаючи кропив’янку. В окремих випадках — ангіоедема та анафілактичний шок.

З боку органів зору

Поодинокі (≥1/10000, <1/1000): подразнення очей.

З боку шкіри та сполучних тканин

Часто (≥ 1/100, < 1/10): лущення шкіри, свербіж.

Нечасто (≥ 1/1000, < 1/100): пошкодження шкіри, утворення кірки, ураження шкіри, порушення пігментації, еритема, відчуття печіння шкіри.

Поодинокі (≥1/10000, <1/1000): відчуття сухості шкіри, контактний дерматит, екзема.

Частота невідома (неможливо оцінити на основі наявних даних): висип або утворення пухирців.

Загальні порушення та реакції в місці нанесення

Нечасто (≥ 1/1000, < 1/100): біль, біль у місці нанесення, подразнення в місці нанесення.

Поодинокі (≥1/10000, <1/1000): загострення симптомів.

Примітка: дані, отримані в процесі постмаркетингового застосування, повідомляються на добровільній основі, а тому їх частота не може бути визначена та позначається як «невідома», проте, наймовірніше, ці випадки є поодинокими (≥1/10000, <1/1000) або рідкісними (<1/10000).

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці та поза полем їхнього зору при температурі не вище 30 °С.

Упаковка.

По 15 г або 30 г в тубі; по 1 тубі у картонній коробці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

ГСК Консьюмер Хелскер С.А./GSK Consumer Healthcare S.A.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Рут де Летра, 1260 Ніон, Швейцарія/Route de l’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.

Дата додавання: 20.05.2020 р.

© Компендиум 2019

Ціни на ЛАМІЗИЛ® в містах України

Вінниця 89.67 грн./уп.

ЛАМІЗИЛ® крем 1 % туба 15 г № 1, GSK Consumer Healthcare ..... 78.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, шосе Хмельницьке, 88, тел.: +380432511253

Дніпро 88.53 грн./уп.

ЛАМІЗИЛ® крем 1 % туба 15 г № 1, GSK Consumer Healthcare ..... 81 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Дніпро, просп. Мануйлівський, 29

Житомир 88.47 грн./уп.

ЛАМІЗИЛ® крем 1 % туба 15 г № 1, GSK Consumer Healthcare ..... 75.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Вітрука, 32, тел.: +380632088085

Запоріжжя 89.23 грн./уп.

ЛАМІЗИЛ® крем 1 % туба 15 г № 1, GSK Consumer Healthcare ..... 79.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, перехр. Космічна / Чумаченко, 124/1, тел.: +380630307817

Івано-Франківск 90.41 грн./уп.

ЛАМІЗИЛ® крем 1 % туба 15 г № 1, GSK Consumer Healthcare ..... 83.15 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Крихівці, вул. Слобідська, 2

Київ 93.62 грн./уп.

ЛАМІЗИЛ® крем 1 % туба 15 г № 1, GSK Consumer Healthcare ..... 78.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, вул. Миколайчука Івана, 8, тел.: +380445536972

Кропивницький 88.38 грн./уп.

ЛАМІЗИЛ® крем 1 % туба 15 г № 1, GSK Consumer Healthcare ..... 79.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кропивницький, вул. Попова Космонавта, 9, тел.: +380630346068

Луцьк 92 грн./уп.

ЛАМІЗИЛ® крем 1 % туба 15 г № 1, GSK Consumer Healthcare ..... 81.7 грн./уп.
«ВОЛИНЬФАРМ» Луцьк, просп. Відродження, 13, тел.: +380504381995

Львів 95.61 грн./уп.

ЛАМІЗИЛ® крем 1 % туба 15 г № 1, GSK Consumer Healthcare ..... 77.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, вул. Городоцька, 159, тел.: +380322378795

Миколаїв 92.68 грн./уп.

ЛАМІЗИЛ® крем 1 % туба 15 г № 1, GSK Consumer Healthcare ..... 81 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Курортна, 8, тел.: +380800500512

Одеса 92.68 грн./уп.

ЛАМІЗИЛ® крем 1 % туба 15 г № 1, GSK Consumer Healthcare ..... 78.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, вул. Героїв оборони Одеси, 52А, тел.: +380487550055

Полтава 87.1 грн./уп.

ЛАМІЗИЛ® крем 1 % туба 15 г № 1, GSK Consumer Healthcare ..... 80.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Кукоби Анатолія, 18А, тел.: +380730993149

Рівне 92.17 грн./уп.

ЛАМІЗИЛ® крем 1 % туба 15 г № 1, GSK Consumer Healthcare ..... 79.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Дубенська, 7, тел.: +380362628144

Суми 88.04 грн./уп.

ЛАМІЗИЛ® крем 1 % туба 15 г № 1, GSK Consumer Healthcare ..... 77.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, просп. Лушпи Михайла, 22, тел.: +380542604070

Тернопіль 92.27 грн./уп.

ЛАМІЗИЛ® крем 1 % туба 15 г № 1, GSK Consumer Healthcare ..... 82.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, вул. Мира, 11, тел.: +380634851370

Ужгород 97.56 грн./уп.

ЛАМІЗИЛ® крем 1 % туба 15 г № 1, GSK Consumer Healthcare ..... 86.95 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Ужгород, вул. Минайська, 34, тел.: +380312224778

Харків 86.96 грн./уп.

ЛАМІЗИЛ® крем 1 % туба 15 г № 1, GSK Consumer Healthcare ..... 74.05 грн./уп.
«МАГНОЛІЯ» Харків, вул. 23-го Серпня, 31, тел.: +380668892019

Херсон 91.61 грн./уп.

ЛАМІЗИЛ® крем 1 % туба 15 г № 1, GSK Consumer Healthcare ..... 79.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, просп. 200 років Херсона, 20, тел.: +380552334421

Хмельницький 94.33 грн./уп.

ЛАМІЗИЛ® крем 1 % туба 15 г № 1, GSK Consumer Healthcare ..... 81.2 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Хмельницький, вул. Кам'янецька, 103, тел.: +380989536001

Черкаси 91.1 грн./уп.

ЛАМІЗИЛ® крем 1 % туба 15 г № 1, GSK Consumer Healthcare ..... 79.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Героїв Дніпра, 29, тел.: +380472725363

Чернігів 88.86 грн./уп.

ЛАМІЗИЛ® крем 1 % туба 15 г № 1, GSK Consumer Healthcare ..... 79.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Рокоссовського, 37, тел.: +380462234204

Чернівці 93.93 грн./уп.

ЛАМІЗИЛ® крем 1 % туба 15 г № 1, GSK Consumer Healthcare ..... 81.2 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Чернівці, вул. Героїв Майдану, 50, тел.: +380372516724

Developed by Maxim Levchenko