• Кабинет
  • ЛУЦЕТАМ® (LUCETAM®)

    Состав и форма выпуска

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг флакон, № 60Цены в аптеках
    Пирацетам
    400 мг
    Прочие ингредиенты: магния стеарат, повидон, дибутилсебацинат;
    состав оболочки таблетки: Opadry 03F28561 белый (макрогол, титана диоксид (Е171), тальк, этилцеллюлозы водная дисперсия, гипромеллоза)..
    № UA/8165/01/01 от 20.02.2018
    B По рецепту
    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг блистер, № 30Цены в аптеках
    Пирацетам
    800 мг
    Прочие ингредиенты: магния стеарат, повидон к-30, макрогол 6000, титана диоксид, тальк, этилцеллюлоза, гипромеллоза, дибутилсебакат.
    № UA/8165/01/02 от 20.02.2018
    B По рецепту
    таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1200 мг блистер, № 20Цены в аптеках
    Пирацетам
    1200 мг
    Прочие ингредиенты: магния стеарат, повидон к-30, макрогол 6000, титана диоксид, тальк, этилцеллюлоза, гипромеллоза, дибутилсебакат.
    № UA/8165/01/03 от 20.02.2018
    B По рецепту
    раствор для инъекций 1 г ампула 5 мл блистер, № 10Цены в аптеках
    Пирацетам
    200 мг/мл
    Прочие ингредиенты: натрия ацетат, кислота уксусная ледяная, вода для инъекций.
    раствор для инъекций 3 г ампула 15 мл блистер, № 4, 20Цены в аптеках
    Пирацетам
    200 мг/мл
    Прочие ингредиенты: натрия ацетат тригидрат, кислота уксусная ледяная, вода для инъекций.
    № UA/8165/02/01 от 20.02.2018
    B По рецепту

    Фармакологические свойства

    фармакодинамика. Активным компонентом Луцетама является пирацетам, циклическое производное ГАМК. Пирацетам является ноотропным средством, действующим на головной мозг, улучшая когнитивные функции, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность у здоровых лиц и больных с когнитивными нарушениями. Эти эффекты не связаны с седативным или стимулирующим действием. Эффекты пирацетама обусловлены стимуляцией нуклеотидного метаболизма в нейронах, повышением уровня глюкозы и утилизации кислорода в головном мозге, а также усилением холинергических и дофаминергических механизмов передачи возбуждения в нервной ткани. Пирацетам обладает свойством дозозависимого связывания с фосфолипидным двойным слоем клеточных мембран, причем он восстанавливает их структуру, таким образом повышается текучесть и улучшается функция мембран.

    Механизмов влияния препарата на ЦНС, вероятно, несколько: изменение скорости распространения возбуждения в головном мозге, усиление метаболических процессов в нервных клетках, улучшение микроциркуляции путем влияния на реологические свойства крови, без оказания при этом сосудорасширяющего действия. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах. Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллебранда на 30–40% и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное или восстанавливающее когнитивные функции действие при нарушении функции головного мозга (гипоксия, отравление, электросудорожная терапия) или после этих состояний. Пирацетам уменьшает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

    Эксперименты на животных показали, что пирацетам защищает ЦНС от гипоксии, травмы головного мозга, токсического и электросудорожного воздействия, а также уменьшает негативное влияние этих факторов.

    Фармакокинетика. После применения препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается. Cmax в плазме крови достигается приблизительно через 30 мин после приема внутрь или парентерального введения 2 г пирацетама; Cmax в СМЖ — через 5 ч (2–8 ч при парентеральном введении) и составляет 40–60 мкг/мл. Биодоступность препарата составляет почти 100%. Объем распределения пирацетама — почти 0,6 л/кг массы тела. Одновременный прием пищи не влияет на степень всасывания препарата, однако снижается значение Cmax и повышается Tmax. Т½ препарата из плазмы крови составляет 4–5 ч, из СМЖ — 8,5 ч. Этот период может удлиняться при почечной недостаточности. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме. 80–100% пирацетама выделяется почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью. Пирацетам проникает через ГЭБ и плацентарный барьер (концентрация в крови плода достигает 70–90% концентрации в крови матери) и проникает в грудное молоко. Пирацетам подвергается диализу (эффективность выведения — 50–60%). При исследовании на животных установлено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных зонах, мозжечке, базальных ганглиях, хвостатом ядре, гиппокампе, латеральном коленчатом теле и сосудистом сплетении головного мозга.

    Показания ЛУЦЕТАМ

    взрослые:

    • симптоматическое лечение при патологических состояниях, сопровождающихся ухудшением памяти, когнитивными расстройствами, за исключением диагностированной деменции (слабоумия);
    • лечение при кортикальной миоклонии: как монопрепарат или в составе комплексной терапии.

    Применение ЛУЦЕТАМ

    таблетки применяют внутрь, запивая небольшим количеством воды. Препарат в форме инъекционного р-ра применяют в острых случаях или при невозможности применения пероральных форм пирацетама. Препарат применяют или в/в (вводят медленно, в течение нескольких минут), или в виде инфузии (в течение 24 ч непрерывно).

    Взрослые. Лечение состояний, сопровождающихся ухудшением памяти, когнитивными расстройствами. Начальная суточная доза составляет 4,8 г в течение 1-й недели лечения. Обычно дозу распределяют на 2–3 приема (введения). Поддерживающая доза составляет 2,4 г/сут, разделенная на 2–3 приема (введения). В дальнейшем возможно постепенное снижение дозы на 1,2 г/сут.

    Лечение кортикальной миоклонии. Начальная суточная доза составляет 24 г в течение 3 дней. Если за это время не достигнут желаемый терапевтический эффект, продолжают применение препарата в той же дозе (24 г/сут) до 7 сут. Если на 7-е сутки лечения не достигнут терапевтический эффект, лечение прекращают. Если терапевтический эффект был достигнут, то, начиная со дня, когда достигнуто устойчивое улучшение, снижают дозу препарата на 1,2 г каждые 2 дня до тех пор, пока снова не возникнут проявления кортикальной миоклонии. Это даст возможность установить среднюю эффективную дозу.

    Суточную дозу делят на 2–3 приема (введения). Лечение другими антимиоклоническими средствами поддерживается в предварительно назначенных дозах. Терапию продолжают до исчезновения симптомов заболевания. Для предупреждения ухудшения состояния больных нельзя резко прекращать применение препарата. Необходимо постепенно снижать дозу на 1,2 г каждые 2–3 дня. Требуется каждые 6 мес назначать повторные курсы лечения, корригируя при этом дозу в зависимости от состояния пациента, до исчезновения или уменьшения выраженности болезни.

    Применение у пациентов пожилого возраста. Коррекция дозы рекомендуется лицам пожилого возраста с диагностированными или подозреваемыми нарушениями функции почек (см. Дозирование у больных с нарушением функции почек). При длительном лечении в случае необходимости у таких пациентов необходимо контролировать клиренс креатинина с целью адекватной коррекции дозы.

    Дозирование у больных с нарушением функции почек. Поскольку препарат выделяется из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью.

    Увеличение Т½ непосредственно связано с ухудшением функции почек и клиренса креатинина. Это также касается пациентов пожилого возраста, у которых выведение креатинина зависит от возраста. Интервал между приемами следует скорригировать на основании функции почек. Расчет дозы проводят на основе оценки клиренса креатинина у пациента по формуле:

    Для женщин: клиренс креатинина ∙ 0,85.

    Назначать лечение этим больным следует в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, соблюдая следующие рекомендации.

    Клиренс креатинина, мл/мин Степень почечной

    недостаточности

    Доза
    >80 Нормальная функция почек Обычная доза, разделенная на 2–4 приема (введения)
    50–79 Легкая 2/3 обычной дозы за 2–3 приема (введения)
    30–49 Умеренная 1/3 обычной дозы за 2 приема (введения)
    <30 Тяжелая 1/6 обычной дозы
    Терминальная стадия Противопоказано

    Дозирование у больных с нарушением функции печени. Коррекции дозы не требуется только для больных с нарушением функции печени. В случае диагностированных или подозреваемых нарушений функции печени и почек коррекцию дозы проводить так, как указано в разделе «Дозирование у больных с нарушением функции почек».

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к пирацетаму и другим производным пирролидона, а также к другим компонентам препарата; острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт); терминальная стадия почечной недостаточности; хорея Хантингтона.

    Побочные эффекты

    побочные реакции, отмеченные в ходе клинических исследований

    Частота определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), единичные случаи (невозможно оценить частоту на основании доступных данных).

    Система или орган по системе классификации органов и систем ВОЗ Часто (≥1/100, <1/10) Нечасто (≥1/1000, <1/100)
    Нарушения со стороны нервной системы Гиперкинезия  
    Нарушения со стороны метаболизма и питания Увеличение массы тела  
    Психические нарушения Нервозность Депрессия
    Общие нарушения и реакции в месте введения   Астения

    Побочные реакции, отмеченные в ходе постмаркетинговых наблюдений, перечислены ниже по системам органов.

    Со стороны крови и лимфы: единичные случаи — геморрагические нарушения.

    Со стороны иммунной системы: единичные случаи — гиперчувствительность, анафилактоидные реакции.

    Психические расстройства: часто — нервозность; нечасто — депрессия; единичные случаи — повышенная возбудимость, тревожность, беспокойство, галлюцинации.

    Со стороны нервной системы: часто — гиперкинезия; нечасто — сонливость; единичные случаи — атаксия, нарушение равновесия, повышение частоты приступов эпилепсии, головная боль, бессонница, дрожь.

    Со стороны органа слуха и равновесия: единичные случаи — головокружение.

    Со стороны пищеварительной системы: единичные случаи — боль в животе, боль в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: единичные случаи — ангионевротический отек, дерматит, сыпь, крапивница, зуд.

    Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: единичные случаи — повышение сексуальной активности.

    Сосудистые нарушения: очень редко — артериальная гипотензия, тромбофлебит.

    Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто — астения; очень редко — боль в месте введения, лихорадка.

    Исследования: часто — увеличение массы тела.

    Особые указания

    влияние на агрегацию тромбоцитов. В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов (см. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА), необходимо с осторожностью назначать больным с нарушением гемостаза, состояниями, которые могут сопровождаться кровотечениями (язва пищеварительного тракта), при обширных хирургических операциях (включая стоматологические вмешательства), больным с симптомами тяжелого кровотечения или геморрагическим инсультом в анамнезе, пациентам, принимающим антикоагулянты, тромбоцитарные антиагреганты, включая ацетилсалициловую кислоту в низких дозах. Препарат выделяется почками, поэтому необходимо особое внимание уделять больным с почечной недостаточностью.

    Пациенты пожилого возраста. При длительной терапии у больных пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости корригируют дозу в зависимости от клиренса креатинина (см. ПРИМЕНЕНИЕ).

    Прерывание применения. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения в связи с угрозой генерализации миоклонии или возникновения судорог.

    Предупреждения, связанные с содержанием вспомогательных веществ. Препарат в форме таблеток содержит 2 ммоль (46 мг) натрия, в форме р-ра для инъекций — 1 ммоль (23 мг) натрия в расчете на 24 г пирацетама. Это необходимо учитывать пациентам, придерживающимся диеты с контролем потребления натрия.

    Период беременности и кормления грудью. Не применять в период беременности и кормления грудью.

    Дети. Не применяют.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

    Взаимодействия

    тиреоидные гормоны. При сочетанном применении с тиреоидными гормонами возможны повышенная раздражительность, дезориентация и нарушение сна.

    Аценокумарол. Сообщалось, что у больных с тяжелым течением рецидивирующего тромбоза применение пирацетама в высоких дозах (9,6 г/сут) не влияло на дозу аценокумарола для достижения значения INR 2,5–3,5, но при одновременном применении отмечали значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов фон Виллебранда (коагуляционная активность (VIII: C), кофактора ристоцетина (VIII: vW: Rco) и протеина в плазме крови (VIII: vW: Ag)), вязкости крови и плазмы крови.

    Фармакокинетические взаимодействия. Вероятность изменения фармакодинамики пирацетама под действием других лекарственных средств низкая, поскольку 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

    In vitro пирацетам не подавляет цитохром Р450 изоформы CYP 1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142; 426; 1422 мкг/мл.

    При концентрации 1422 мкг/мл отмечено незначительное угнетение CYP 2A6 (21%) и 3А4/5 (11%). Однако уровень Кi этих двух CYP-изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с препаратами, которые подвергаются биотрансформации этими ферментами, маловероятно.

    Противоэпилептические лекарственные средства. Применение пирацетама в дозе 20 г ежедневно в течение ≥4 нед не изменяло кривую уровня концентрации и Сmax противоэпилептических препаратов в плазме крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, натрия вальпроат) у больных эпилепсией.

    Алкоголь. Сочетанный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в плазме крови, концентрация алкоголя в плазме крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

    Несовместимость. Р-р Луцетама совместим с такими инфузионными р-рами:

    • 0,9% р-р натрия хлорида;
    • 5%, 10%, 20% р-р фруктозы;
    • 5%, 10%, 20% р-р глюкозы;
    • 5% р-р левулозы;
    • 10% р-р декстрана 40 в 0,9% р-ре натрия хлорида;
    • 6% р-р декстрана 100 в 0,9% р-ре натрия хлорида;
    • р-р Рингера;
    • р-р Рингера лактат;
    • р-р маннитол-декстран;
    • 6% р-р гидроксиэтилового крахмала (HES).

    Передозировка

    симптомы: увеличение выраженности проявлений побочных эффектов препарата. Симптомы передозировки отмечали при пероральном применении препарата в дозе 75 г.

    Лечение симптоматическое: промывание желудка, вызывание рвоты. Специфического антидота нет, можно применять гемодиализ (выведение 50–60% пирацетама).

    Условия хранения

    таблетки: при температуре не выше 30 °C.

    Р-р для инъекций: при температуре не выше 25 °C.

    Диагнозы, при которых применяют ЛУЦЕТАМ

    Дата добавления: 11.08.2020 г.
    © Компендиум 2019

    Цены на ЛУЦЕТАМ в городах Украины

    Винница 152 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Киевская, 126, тел.: +380432664213127.95 грн./уп.

    Днепр 147.2 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Днепр, бульв. Платонова, 3Б, тел.: +380567659308130.15 грн./уп.

    Житомир 146.78 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Житомир, ул. Небесной Сотни, 16, тел.: +380412421636127.90 грн./уп.

    Запорожье 148.61 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, просп. Соборный, 6, тел.: +380632276128121.95 грн./уп.

    Ивано-Франковск 152.33 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Ивано-Франковск, ул. Галицкая, 80Б, тел.: +380673124744132.99 грн./уп.

    Киев 155.62 грн./уп.

    «РЕЦЕПТЫ ЗДОРОВЬЯ» Киев, ул. Максимовича Михаила, 28Б, тел.: +380443550481120.60 грн./уп.

    Кропивницкий 144.9 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кропивницкий, ул. Академика Тамма, 3/163, тел.: +380522372002122.95 грн./уп.

    Луцк 148.19 грн./уп.

    «ВОЛЫНЬФАРМ» Луцк, ул. Леси Украинки, 47, тел.: +380504361590128.97 грн./уп.

    Львов 161.43 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Львов, просп. Красной Калины, 109, тел.: +380322229640120.85 грн./уп.

    Николаев 156.3 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Космонавтов, 62, тел.: +380630231669136.98 грн./уп.

    Одесса 156.35 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Одесса, ул. Нежинская, 25, тел.: +380487282530127.95 грн./уп.

    Полтава 144.83 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Великотырновская, 39А, тел.: +380631867581125.95 грн./уп.

    Ровно 150.8 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Ровно, ул. Бандеры Степана, 49, тел.: +380677713953134.50 грн./уп.

    Сумы 145.14 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Леваневского, 26, тел.: +380630346070123.90 грн./уп.

    Тернополь 155.77 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, просп. Злуки, 4, тел.: +380352423685128.95 грн./уп.

    Ужгород 153.54 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Ужгород, ул. Капушанская, 47, тел.: +380955020245130.85 грн./уп.

    Харьков 147.19 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Харьков, ул. Гвардейцев Широнинцев, 88Б, тел.: +380577193058128.25 грн./уп.

    Херсон 152.84 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, ул. Греческая, 40, тел.: +380552495106136.95 грн./уп.

    Хмельницкий 156.23 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Хмельницкий, ул. Проскуровского Подполья, 71, тел.: +380382650845124.95 грн./уп.

    Черкассы 147.47 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Нижняя Горовая, 2, тел.: +380633493270109.95 грн./уп.

    Чернигов 145.69 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Чернигов, просп. Победы, 14, тел.: +380677210430132.50 грн./уп.

    Черновцы 154.89 грн./уп.

    «1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Черновцы, ул. Комарова, 13Б, тел.: +380372907069135.07 грн./уп.

    На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
    Developed by Maxim Levchenko