ЛУЦЕТАМ® (LUCETAM®)

Состав и форма выпуска

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг флакон, № 60Цены в аптеках
Пирацетам
400 мг
Прочие ингредиенты: магния стеарат, повидон, титана диоксид (е171), макрогол, тальк, этилцеллюлоза, дибутилсебацинат, гипромеллозa.
Прочие ингредиенты: магния стеарат, повидон, дибутилсебацинат;
состав оболочки таблетки: Opadry 03F28561 белый (макрогол, титана диоксид (Е171), тальк, этилцеллюлозы водная дисперсия, гипромеллоза)..
№ UA/8165/01/01 от 20.02.2018
B По рецепту
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг блистер, № 30Цены в аптеках
Пирацетам
800 мг
Прочие ингредиенты: магния стеарат, повидон, макрогол, титана диоксид (е171), тальк, этилцеллюлоза, гипромеллозa, дибутилсебацинат.
№ UA/8165/01/02 от 20.02.2018
B По рецепту
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1200 мг блистер, № 20Цены в аптеках
Пирацетам
1200 мг
Прочие ингредиенты: магния стеарат, повидон, макрогол, титана диоксид (е171), тальк, этилцеллюлоза, гипромеллозa, дибутилсебацинат.
№ UA/8165/01/03 от 20.02.2018
B По рецепту
раствор для инъекций 1 г ампула 5 мл блистер, № 10Цены в аптеках
Пирацетам
200 мг/мл
Прочие ингредиенты: натрия ацетат, кислота уксусная ледяная, вода для инъекций.
раствор для инъекций 3 г ампула 15 мл блистер, № 4, 20Цены в аптеках
Пирацетам
200 мг/мл
Прочие ингредиенты: натрия ацетат тригидрат, кислота уксусная ледяная, вода для инъекций.
№ UA/8165/02/01 от 20.02.2018
B По рецепту

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Активным компонентом Луцетама является пирацетам, циклическое производное ГАМК. Пирацетам является ноотропным средством, действующим на головной мозг, улучшая когнитивные функции, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность у здоровых лиц и больных с когнитивными нарушениями. Эти эффекты не связаны с седативным или стимулирующим действием. Эффекты пирацетама обусловлены стимуляцией нуклеотидного метаболизма в нейронах, повышением уровня глюкозы и утилизации кислорода в головном мозге, а также усилением холинергических и дофаминергических механизмов передачи возбуждения в нервной ткани. Пирацетам обладает свойством дозозависимого связывания с фосфолипидным двойным слоем клеточных мембран, причем он восстанавливает их структуру, таким образом повышается текучесть и улучшается функция мембран.

Механизмов влияния препарата на ЦНС, вероятно, несколько: изменение скорости распространения возбуждения в головном мозге, усиление метаболических процессов в нервных клетках, улучшение микроциркуляции путем влияния на реологические свойства крови, без оказания при этом сосудорасширяющего действия. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах. Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллебранда на 30–40% и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное или восстанавливающее когнитивные функции действие при нарушении функции головного мозга (гипоксия, отравление, электросудорожная терапия) или после этих состояний. Пирацетам уменьшает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Эксперименты на животных показали, что пирацетам защищает ЦНС от гипоксии, травмы головного мозга, токсического и электросудорожного воздействия, а также уменьшает негативное влияние этих факторов.

Фармакокинетика. После применения препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается. Cmax в плазме крови достигается приблизительно через 30 мин после приема внутрь или парентерального введения 2 г пирацетама; Cmax в СМЖ — через 5 ч (2–8 ч при парентеральном введении) и составляет 40–60 мкг/мл. Биодоступность препарата составляет почти 100%. Объем распределения пирацетама — почти 0,6 л/кг массы тела. Одновременный прием пищи не влияет на степень всасывания препарата, однако снижается значение Cmax и повышается Tmax. Т½ препарата из плазмы крови составляет 4–5 ч, из СМЖ — 8,5 ч. Этот период может удлиняться при почечной недостаточности. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме. 80–100% пирацетама выделяется почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью. Пирацетам проникает через ГЭБ и плацентарный барьер (концентрация в крови плода достигает 70–90% концентрации в крови матери) и проникает в грудное молоко. Пирацетам подвергается диализу (эффективность выведения — 50–60%). При исследовании на животных установлено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных зонах, мозжечке, базальных ганглиях, хвостатом ядре, гиппокампе, латеральном коленчатом теле и сосудистом сплетении головного мозга.

Показания ЛУЦЕТАМ

взрослые:

  • симптоматическое лечение при патологических состояниях, сопровождающихся ухудшением памяти, когнитивными расстройствами, за исключением диагностированной деменции (слабоумия);
  • лечение при кортикальной миоклонии: как монопрепарат или в составе комплексной терапии.

Применение ЛУЦЕТАМ

таблетки применяют внутрь, запивая небольшим количеством воды. Препарат в форме инъекционного р-ра применяют в острых случаях или при невозможности применения пероральных форм пирацетама. Препарат применяют или в/в (вводят медленно, в течение нескольких минут), или в виде инфузии (в течение 24 ч непрерывно).

Взрослые. Лечение состояний, сопровождающихся ухудшением памяти, когнитивными расстройствами. Начальная суточная доза составляет 4,8 г в течение 1-й недели лечения. Обычно дозу распределяют на 2–3 приема (введения). Поддерживающая доза составляет 2,4 г/сут, разделенная на 2–3 приема (введения). В дальнейшем возможно постепенное снижение дозы на 1,2 г/сут.

Лечение кортикальной миоклонии. Начальная суточная доза составляет 24 г в течение 3 дней. Если за это время не достигнут желаемый терапевтический эффект, продолжают применение препарата в той же дозе (24 г/сут) до 7 сут. Если на 7-е сутки лечения не достигнут терапевтический эффект, лечение прекращают. Если терапевтический эффект был достигнут, то, начиная со дня, когда достигнуто устойчивое улучшение, снижают дозу препарата на 1,2 г каждые 2 дня до тех пор, пока снова не возникнут проявления кортикальной миоклонии. Это даст возможность установить среднюю эффективную дозу.

Суточную дозу делят на 2–3 приема (введения). Лечение другими антимиоклоническими средствами поддерживается в предварительно назначенных дозах. Терапию продолжают до исчезновения симптомов заболевания. Для предупреждения ухудшения состояния больных нельзя резко прекращать применение препарата. Необходимо постепенно снижать дозу на 1,2 г каждые 2–3 дня. Требуется каждые 6 мес назначать повторные курсы лечения, корригируя при этом дозу в зависимости от состояния пациента, до исчезновения или уменьшения выраженности болезни.

Применение у пациентов пожилого возраста. Коррекция дозы рекомендуется лицам пожилого возраста с диагностированными или подозреваемыми нарушениями функции почек (см. Дозирование у больных с нарушением функции почек). При длительном лечении в случае необходимости у таких пациентов необходимо контролировать клиренс креатинина с целью адекватной коррекции дозы.

Дозирование у больных с нарушением функции почек. Поскольку препарат выделяется из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью.

Увеличение Т½ непосредственно связано с ухудшением функции почек и клиренса креатинина. Это также касается пациентов пожилого возраста, у которых выведение креатинина зависит от возраста. Интервал между приемами следует скорригировать на основании функции почек. Расчет дозы проводят на основе оценки клиренса креатинина у пациента по формуле:

Для женщин: клиренс креатинина ∙ 0,85.

Назначать лечение этим больным следует в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, соблюдая следующие рекомендации.

Клиренс креатинина, мл/мин Степень почечной

недостаточности

Доза
>80 Нормальная функция почек Обычная доза, разделенная на 2–4 приема (введения)
50–79 Легкая 2/3 обычной дозы за 2–3 приема (введения)
30–49 Умеренная 1/3 обычной дозы за 2 приема (введения)
<30 Тяжелая 1/6 обычной дозы
Терминальная стадия Противопоказано

Дозирование у больных с нарушением функции печени. Коррекции дозы не требуется только для больных с нарушением функции печени. В случае диагностированных или подозреваемых нарушений функции печени и почек коррекцию дозы проводить так, как указано в разделе «Дозирование у больных с нарушением функции почек».

Противопоказания

повышенная чувствительность к пирацетаму и другим производным пирролидона, а также к другим компонентам препарата; острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт); терминальная стадия почечной недостаточности; хорея Хантингтона.

Побочные эффекты

побочные реакции, отмеченные в ходе клинических исследований

Частота определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), единичные случаи (невозможно оценить частоту на основании доступных данных).

Система или орган по системе классификации органов и систем ВОЗ Часто (≥1/100, <1/10) Нечасто (≥1/1000, <1/100)
Нарушения со стороны нервной системы Гиперкинезия  
Нарушения со стороны метаболизма и питания Увеличение массы тела  
Психические нарушения Нервозность Депрессия
Общие нарушения и реакции в месте введения   Астения

Побочные реакции, отмеченные в ходе постмаркетинговых наблюдений, перечислены ниже по системам органов.

Со стороны крови и лимфы: единичные случаи — геморрагические нарушения.

Со стороны иммунной системы: единичные случаи — гиперчувствительность, анафилактоидные реакции.

Психические расстройства: часто — нервозность; нечасто — депрессия; единичные случаи — повышенная возбудимость, тревожность, беспокойство, галлюцинации.

Со стороны нервной системы: часто — гиперкинезия; нечасто — сонливость; единичные случаи — атаксия, нарушение равновесия, повышение частоты приступов эпилепсии, головная боль, бессонница, дрожь.

Со стороны органа слуха и равновесия: единичные случаи — головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: единичные случаи — боль в животе, боль в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: единичные случаи — ангионевротический отек, дерматит, сыпь, крапивница, зуд.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: единичные случаи — повышение сексуальной активности.

Сосудистые нарушения: очень редко — артериальная гипотензия, тромбофлебит.

Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто — астения; очень редко — боль в месте введения, лихорадка.

Исследования: часто — увеличение массы тела.

Особые указания

влияние на агрегацию тромбоцитов. В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов (см. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА), необходимо с осторожностью назначать больным с нарушением гемостаза, состояниями, которые могут сопровождаться кровотечениями (язва пищеварительного тракта), при обширных хирургических операциях (включая стоматологические вмешательства), больным с симптомами тяжелого кровотечения или геморрагическим инсультом в анамнезе, пациентам, принимающим антикоагулянты, тромбоцитарные антиагреганты, включая ацетилсалициловую кислоту в низких дозах. Препарат выделяется почками, поэтому необходимо особое внимание уделять больным с почечной недостаточностью.

Пациенты пожилого возраста. При длительной терапии у больных пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости корригируют дозу в зависимости от клиренса креатинина (см. ПРИМЕНЕНИЕ).

Прерывание применения. При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения в связи с угрозой генерализации миоклонии или возникновения судорог.

Предупреждения, связанные с содержанием вспомогательных веществ. Препарат в форме таблеток содержит 2 ммоль (46 мг) натрия, в форме р-ра для инъекций — 1 ммоль (23 мг) натрия в расчете на 24 г пирацетама. Это необходимо учитывать пациентам, придерживающимся диеты с контролем потребления натрия.

Период беременности и кормления грудью. Не применять в период беременности и кормления грудью.

Дети. Не применяют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами.

Взаимодействия

тиреоидные гормоны. При сочетанном применении с тиреоидными гормонами возможны повышенная раздражительность, дезориентация и нарушение сна.

Аценокумарол. Сообщалось, что у больных с тяжелым течением рецидивирующего тромбоза применение пирацетама в высоких дозах (9,6 г/сут) не влияло на дозу аценокумарола для достижения значения INR 2,5–3,5, но при одновременном применении отмечали значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов фон Виллебранда (коагуляционная активность (VIII: C), кофактора ристоцетина (VIII: vW: Rco) и протеина в плазме крови (VIII: vW: Ag)), вязкости крови и плазмы крови.

Фармакокинетические взаимодействия. Вероятность изменения фармакодинамики пирацетама под действием других лекарственных средств низкая, поскольку 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

In vitro пирацетам не подавляет цитохром Р450 изоформы CYP 1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142; 426; 1422 мкг/мл.

При концентрации 1422 мкг/мл отмечено незначительное угнетение CYP 2A6 (21%) и 3А4/5 (11%). Однако уровень Кi этих двух CYP-изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с препаратами, которые подвергаются биотрансформации этими ферментами, маловероятно.

Противоэпилептические лекарственные средства. Применение пирацетама в дозе 20 г ежедневно в течение ≥4 нед не изменяло кривую уровня концентрации и Сmax противоэпилептических препаратов в плазме крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, натрия вальпроат) у больных эпилепсией.

Алкоголь. Сочетанный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в плазме крови, концентрация алкоголя в плазме крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Несовместимость. Р-р Луцетама совместим с такими инфузионными р-рами:

  • 0,9% р-р натрия хлорида;
  • 5%, 10%, 20% р-р фруктозы;
  • 5%, 10%, 20% р-р глюкозы;
  • 5% р-р левулозы;
  • 10% р-р декстрана 40 в 0,9% р-ре натрия хлорида;
  • 6% р-р декстрана 100 в 0,9% р-ре натрия хлорида;
  • р-р Рингера;
  • р-р Рингера лактат;
  • р-р маннитол-декстран;
  • 6% р-р гидроксиэтилового крахмала (HES).

Передозировка

симптомы: увеличение выраженности проявлений побочных эффектов препарата. Симптомы передозировки отмечали при пероральном применении препарата в дозе 75 г.

Лечение симптоматическое: промывание желудка, вызывание рвоты. Специфического антидота нет, можно применять гемодиализ (выведение 50–60% пирацетама).

Условия хранения

таблетки: при температуре не выше 30 °C.

Р-р для инъекций: при температуре не выше 25 °C.

Диагнозы, при которых применяют ЛУЦЕТАМ

Атеросклероз других артерий МКБ I70.8
Вазомоторная краниалгия МКБ G44.2
Гипертензивная [гипертоническая] болезнь с преимущественным поражением сердца без (застойной) сердечной недостаточности МКБ I11.9
Гипертензивная энцефалопатия МКБ I67.4
Деменция МКБ F03
Дисциркуляторная энцефалопатия (ДЭП) МКБ I67.3
Другие расстройства вегетативной нервной системы МКБ G90.8
Другие уточненные поражения сосудов мозга МКБ I67.8
Инфаркт мозга, вызванный тромбозом мозговых артерий МКБ I63.3
Инфаркт мозга, вызванный эмболией прецеребральных артерий МКБ I63.1
Паралич Белла МКБ G51.0
Последствия внутричерепного кровоизлияния МКБ I69.1
Последствия ишемического инсульта МКБ I69.3
Прогрессирующая сосудистая лейкоэнцефалопатия МКБ I67.3
Рассеяный склероз МКБ G35
Спастический церебральный паралич МКБ G80.0
Церебральный атеросклероз с гипертензией МКБ I67.2
Цереброваскулярная болезнь неуточненная МКБ I67.9
Черепно-мозговая травма МКБ S06.0
Энцефалопатия МКБ G93.4
Дата добавления: 23.12.2020 г.
© Компендиум 2019

Рекомендуемые аналоги ЛУЦЕТАМ:

НООТРОПИЛ
НООТРОПИЛ
раствор для инъекций 200 мг/мл ампула 5 мл, № 12
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг, № 30
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1200 мг, № 20
психостимуляторы, средства применяемые при синдроме нарушения внимания и гиперактивности (adhd), и ноотропные средства
ПИРАЦЕТАМ
ПИРАЦЕТАМ
таблетки, покрытые оболочкой 200 мг блистер, № 30, 60
раствор для инъекций 200 мг/мл ампула 5 мл контурная ячейковая упаковка, пачка, № 10
психостимуляторы, средства применяемые при синдроме нарушения внимания и гиперактивности (adhd), и ноотропные средства
ПИРАЦЕТАМ
ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ"
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг блистер в пачке, № 60
Красная звезда
таблетки 200 мг блистер, № 60
Красная звезда
таблетки 400 мг блистер, № 60
Лекхим-Харьков
раствор для инъекций 200 мг/мл ампула 5 мл блистер, № 10
ПИРАЦЕТАМ-ЗДОРОВЬЕ
Здоровье
раствор для инъекций 200 мг/мл ампула 5 мл в блистере в коробке, № 10
Здоровье
раствор для инъекций 200 мг/мл ампула 10 мл в картонной коробке, № 10
психостимуляторы, средства применяемые при синдроме нарушения внимания и гиперактивности (adhd), и ноотропные средства
ПИРАЦЕТАМ раствор
ПИРАЦЕТАМ раствор
раствор для инъекций 20 % ампула 10 мл блистер в пачке, № 10
раствор для инъекций 20 % ампула 20 мл блистер в пачке, № 10
психостимуляторы, средства применяемые при синдроме нарушения внимания и гиперактивности (adhd), и ноотропные средства
ПИРАЦЕТАМ-ДАРНИЦА
ПИРАЦЕТАМ-ДАРНИЦА
таблетки, покрытые оболочкой 200 мг контурная ячейковая упаковка, № 60
таблетки 400 мг контурная ячейковая упаковка пачка, № 30
раствор для инъекций 200 мг/мл ампула 5 мл контурная ячейковая упаковка, пачка, № 10
психостимуляторы, средства применяемые при синдроме нарушения внимания и гиперактивности (adhd), и ноотропные средства

Цены на ЛУЦЕТАМ в городах Украины

Винница 157.34 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Винница, шоссе Хмельницкое, 108А, тел.: +380981858361140.99 грн./уп.

Днепр 152.95 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Днепр, бульв. Славы, 28, тел.: +380563713909141.05 грн./уп.

Житомир 156.41 грн./уп.

«САНИТАС» Житомир, ул. Большая Бердичевская, 70, тел.: +380412463046138.45 грн./уп.

Запорожье 152.82 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Запорожье, ул. Энтузиастов, 2, тел.: +380677426471140.50 грн./уп.

Ивано-Франковск 157.13 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ивано-Франковск, ул. Сечевых Стрельцов, 52, тел.: +380342559348135.90 грн./уп.

Киев 156.98 грн./уп.

«АПТЕКА TAS» Киев, наб. Русановская, 12, тел.: +380445949262126.48 грн./уп.

Кропивницкий 146.17 грн./уп.

«ПОДОРОЖНИК» Кропивницкий, пер. Фортечный, 21Д, тел.: +380677403206129.99 грн./уп.

Луцк 159.97 грн./уп.

«ЭКО АПТЕКА» Луцк, просп. Молодежи, 5, тел.: +380504381909132.90 грн./уп.

Львов 156.95 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Львов, ул. Владимира Великого, 27, тел.: +380677982975142.99 грн./уп.

Николаев 160.16 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Озерная, 13В/4, тел.: +380630345901145.90 грн./уп.

Одесса 162.91 грн./уп.

«ПОЛИМЕД» Одесса, ул. Среднефонтанская, 34, тел.: +380487116939132.32 грн./уп.

Полтава 150.16 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Полтава, ул. Великотырновская, 35/2, тел.: +380800505911138.45 грн./уп.

Ровно 161.54 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Ровно, ул. Князя Романа, 9, тел.: +380672133195142.50 грн./уп.

Сумы 147.92 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, просп. Лушпы Михаила, 22, тел.: +380542604070124.90 грн./уп.

Тернополь 157.61 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, ул. Хмельницкого Богдана, 11, тел.: +380632296447139.90 грн./уп.

Ужгород 161.36 грн./уп.

«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, ул. Минайская, 29А, тел.: +380633431752150.63 грн./уп.

Харьков 157.6 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Харьков, ул. Проскуры Академика, 3В, тел.: +380573153512135.40 грн./уп.

Херсон 164.46 грн./уп.

«РЕЦЕПТИКА» Херсон, ул. Лавренева, 9, тел.: +380675233077155.50 грн./уп.

Хмельницкий 156.94 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Хмельницкий, ул. Свободы, 1А, тел.: +380682961252142.50 грн./уп.

Черкассы 156.56 грн./уп.

«МЕДИТ-М» Черкассы, ул. Телиги Елены, 1, тел.: +380472651276129.80 грн./уп.

Чернигов 154.01 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, просп. Мира, 193, тел.: +380462253352132.90 грн./уп.

Черновцы 156.89 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Черновцы, ул. Героев Майдана, 27, тел.: +380677425632143.99 грн./уп.

geoapteka.ua
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko