АКСОТИЛІН (AXOTILIN)

Борщагівський ХФЗ

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

розчин для ін'єкцій 500 мг/4 мл ампула 4 мл касета у пачці, № 10В аптеку
Цитиколін
500 мг/4 мл
№ UA/15289/01/01 від 07.07.2016 до 07.07.2021
B За рецептом
розчин для ін'єкцій 1000 мг/4 мл ампула 4 мл касета у пачці, № 10В аптеку
Цитиколін
1000 мг/4 мл
№ UA/15289/01/02 від 07.07.2016 до 07.07.2021
B За рецептом

ДІАГНОЗИ

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

діюча речовина: 1 ампула (4 мл) містить 500 (1000) мг цитиколіну (у вигляді цитиколіну натрію);

допоміжні речовини: кислота хлористоводнева або натрію гідроксид для коригування рН, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма.

Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.

Фармакотерапевтична група.

Психостимулятори, засоби, що застосовуються при синдромі дефіциту уваги та гіперактивності (СДУГ), ноотропні засоби. Інші психостимулюючі та ноотропні засоби. Код АТХ N06B X06.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Цитиколін стимулює біосинтез структурних фосфоліпідів мембран нейронів. Цитиколін поліпшує функціонування таких мембранних механізмів, як іонні насоси та нейрорецептори, без регуляції яких неможливе нормальне проведення нервових імпульсів. Завдяки стабілізувальній дії на мембрану нейронів цитиколін виявляє протинабрякові властивості, які сприяють реабсорбції набряку мозку.

Цитиколін інгібує активацію деяких фосфоліпаз (А1, А2, С та D), зменшуючи утворення вільних радикалів, запобігає руйнуванню мембранних систем і зберігає антиоксидантні захисні системи, такі як глутатіон.

Цитиколін зберігає нейронний запас енергії, інгібує апоптоз та стимулює синтез ацетилхоліну.

Цитиколін також чинить профілактичну нейропротекторну дію при фокальній ішемії головного мозку.

Цитиколін достовірно збільшує показники функціонального одужання у пацієнтів з гострим порушенням мозкового кровообігу, що збігається з уповільненням росту ішемічного ураження головного мозку за даними нейровізуалізації.

У пацієнтів з черепно-мозковою травмою цитиколін прискорює відновлення і зменшує тривалість та інтенсивність посттравматичного синдрому.

Цитиколін поліпшує рівень уваги та свідомості, сприяє зменшенню проявів амнезії, когнітивних та неврологічних розладів, пов’язаних з ішемією головного мозку.

Фармакокінетика.

Після введення препарату спостерігається значне підвищення рівня холінів у плазмі крові. Препарат метаболізується у кишечнику та печінці з утворенням холіну та цитидину.

Після введення цитиколін широко розподіляється у структурах головного мозку зі швидким включенням фракції холіну в структурні фосфоліпіди та фракції цитидину у цитидинові нуклеотиди і нуклеїнові кислоти. У головному мозку цитиколін вбудовується у клітинні, цитоплазматичні та мітохондріальні мембрани, інтегруючись у структуру фосфоліпідної фракції.

Лише незначна кількість дози виявляється у сечі і фекаліях (менше 3%). Приблизно 12% дози виводиться через СО2, що видихається. Під час виведення препарату з сечею виділяють дві фази: перша фаза — протягом 36 годин, у якій швидкість виведення зменшується швидко, і друга фаза — в якій швидкість виведення зменшується набагато повільніше. Така ж сама фазність спостерігається при виведенні через дихальні шляхи. Швидкість виведення СОзменшується швидко, приблизно протягом 15 годин, потім — знижується набагато повільніше.

Клінічні характеристики.

Показання.

  • Інсульт, гостра фаза порушень мозкового кровообігу та ускладнення і наслідки порушень мозкового кровообігу.
  • Черепно-мозкова травма та її неврологічні наслідки.
  • Когнітивні порушення та порушення поведінки внаслідок хронічних судинних і дегенеративних церебральних розладів.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату. Підвищений тонус парасимпатичної нервової системи.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не слід застосовувати препарат одночасно з препаратами, що містять меклофеноксат. Підсилює ефект леводопи.

Особливості застосування.

У випадку внутрішньовенного застосування препарат слід вводити повільно (протягом 3–5 хвилин залежно від дози, що вводиться).

У разі застосування внутрішньовенно краплинно, швидкість вливання повинна становити 40–60 крапель на хвилину.

У випадку стійкого внутрішньочерепного крововиливу не слід перевищувати дозу 1000 мг на добу та швидкість внутрішньовенного вливання (30 крапель на хвилину).

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Достатні дані про застосування цитиколіну вагітним жінкам відсутні. Дані щодо екскреції цитиколіну у грудне молоко та його дія на плід невідомі. У період вагітності або годування груддю лікарський засіб можна призначати тільки тоді, коли очікувана терапевтична користь для матері переважає потенційний ризик для плода або дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

В індивідуальних випадках деякі побічні реакції з боку центральної нервової системи можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Рекомендована доза для дорослих становить від 500 мг до 2000 мг на добу залежно від тяжкості симптомів.

Препарат призначати для внутрішньом’язового або внутрішньовенного застосування. Внутрішньовенно препарат може бути введений повільно ін’єкційно (протягом 3–5 хвилин залежно від дози, що вводиться) або крапельно (швидкість: 40–60 крапель на хвилину).

Максимальна добова доза — 2000 мг.

Термін лікування залежить від перебігу хвороби та визначається лікарем.

Пацієнти літнього віку не потребують коригування дози.

Розчин для ін’єкцій призначений тільки для одноразового застосування. Препарат застосовувати одразу після відкриття ампули. Залишки препарату необхідно знищити. Препарат можна змішувати з усіма ізотонічними розчинами для внутрішньовенного введення, а також із гіпертонічним розчином глюкози.

При необхідності лікування продовжувати препаратом у формі розчину для перорального застосування.

Діти.

Досвід застосування препарату дітям обмежений.

Передозування.

Про випадки передозування не повідомлялось

Побічні реакції.

Нервова система: сильний головний біль, вертиго, галюцинації.

Серцево-судинна система: артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія, тахікардія.

Дихальна система: задишка.

Травний тракт: нудота, блювання, діарея.

Імунна система: алергічні реакції, у тому числі: висипання, гіперемія, екзантема, кропив’янка, пурпура, свербіж, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.

Загальні реакції: озноб, зміни у місці введення.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Несумісність.

Не застосовувати розчинники, не вказані у розділі «Спосіб застосування та дози».

Упаковка.

По 4 мл в ампулах; по 5 ампул у касеті; по 1 або 2 касети в пачці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.

Дата додавання: 13.11.2019 р. Версія для друку

© Компендиум 2019

Ціни на АКСОТИЛІН в містах України

Вінниця 386.22 грн./уп.

АКСОТИЛІН р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 10, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 366.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, перехр. Коцюбинського Михайла / Замостянська, 37/28, тел.: +380432267144

Дніпро 390.21 грн./уп.

АКСОТИЛІН р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 10, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 347 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Дніпропетровськ, пл. Вокзальна, 2Б, тел.: +380562361150

Житомир 367.95 грн./уп.

АКСОТИЛІН р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 10, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 347.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Перемоги, 53, тел.: +380412557350

Запоріжжя 381.33 грн./уп.

АКСОТИЛІН р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 10, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 359.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Ентузіастів, 3, тел.: +380612772929

Івано-Франківск 357.95 грн./уп.

АКСОТИЛІН р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 10, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 357.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Івано-Франківськ, вул. Січових Стрільців, 52, тел.: +380342559348

Київ 385.43 грн./уп.

АКСОТИЛІН р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 10, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 341.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, вул. Ялтинська, 6, тел.: +380445660237

Кропивницький 383.64 грн./уп.

АКСОТИЛІН р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 10, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 350.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Тамма Академіка, 3/163, тел.: +380522372002

Луцьк 396.32 грн./уп.

АКСОТИЛІН р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 10, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 362.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Конякіна, 12Б, тел.: +380332771013

Львів 390.31 грн./уп.

АКСОТИЛІН р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 10, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 350.4 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Хмельницького Богдана, 1, тел.: +380322645337

Миколаїв 394.95 грн./уп.

АКСОТИЛІН р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 10, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 360.97 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Карпенка Генерала, 16/1, тел.: +380512440304

Одеса 398.8 грн./уп.

АКСОТИЛІН р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 10, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 352.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, просп. Глушка Академіка, 22, тел.: +380935043543

Полтава 384.94 грн./уп.

АКСОТИЛІН р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 10, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 357.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Соборності, 76, тел.: +380631867592

Рівне 373.96 грн./уп.

АКСОТИЛІН р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 10, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 367.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Дубенська, 7, тел.: +380362628144

Суми 373.08 грн./уп.

АКСОТИЛІН р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 10, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 354.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Троїцька, 51, тел.: +380542775005

Тернопіль 431.94 грн./уп.

АКСОТИЛІН р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 10, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 418 грн./уп.
«D.S.» Тернопіль, вул. Шептицького, 2, тел.: +380800302060

Ужгород 406.25 грн./уп.

АКСОТИЛІН р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 10, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 389.5 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, пл. Корятовича, 8/1, тел.: +380800302060

Харків 382.87 грн./уп.

АКСОТИЛІН р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 10, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 374.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, вул. Золочівська, 27, тел.: +380573720004

Херсон 382.78 грн./уп.

АКСОТИЛІН р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 10, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 360.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, просп. Святих Кирила і Мефодія, 19, тел.: +380552380948

Хмельницький 375.96 грн./уп.

АКСОТИЛІН р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 10, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 368.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, просп. Мира, 66, тел.: +380382612411

Черкаси 379.77 грн./уп.

АКСОТИЛІН р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 10, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 352.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Червона Слобода, вул. Чигиринський шлях, 48А

Чернігів 390.22 грн./уп.

АКСОТИЛІН р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 10, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 360.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Шевченка, 22, тел.: +380462230396

Чернівці 407.34 грн./уп.

АКСОТИЛІН р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 10, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 347.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Головна, 11

Developed by Maxim Levchenko