АКСОТИЛІН (AXOTILIN)

Борщагівський ХФЗ

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

розчин для ін’єкцій 500 мг/4 мл ампула 4 мл, касета у пачці, №  10

Цитиколін 500 мг/4 мл

№ UA/15289/01/01 від 07.07.2016 до 07.07.2021За рецептомB

розчин для ін’єкцій 1000 мг/4 мл ампула 4 мл, касета у пачці, №  10

Цитиколін 1000 мг/4 мл

№ UA/15289/01/02 від 07.07.2016 до 07.07.2021За рецептомB

ДІАГНОЗИ

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

діюча речовина: 1 ампула (4 мл) містить 500 (1000) мг цитиколіну (у вигляді цитиколіну натрію);

допоміжні речовини: кислота хлористоводнева або натрію гідроксид для коригування рН, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма.

Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.

Фармакотерапевтична група.

Психостимулятори, засоби, що застосовуються при синдромі дефіциту уваги та гіперактивності (СДУГ), ноотропні засоби. Інші психостимулюючі та ноотропні засоби. Код АТХ N06B X06.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Цитиколін стимулює біосинтез структурних фосфоліпідів мембран нейронів. Цитиколін поліпшує функціонування таких мембранних механізмів, як іонні насоси та нейрорецептори, без регуляції яких неможливе нормальне проведення нервових імпульсів. Завдяки стабілізувальній дії на мембрану нейронів цитиколін виявляє протинабрякові властивості, які сприяють реабсорбції набряку мозку.

Цитиколін інгібує активацію деяких фосфоліпаз (А1, А2, С та D), зменшуючи утворення вільних радикалів, запобігає руйнуванню мембранних систем і зберігає антиоксидантні захисні системи, такі як глутатіон.

Цитиколін зберігає нейронний запас енергії, інгібує апоптоз та стимулює синтез ацетилхоліну.

Цитиколін також чинить профілактичну нейропротекторну дію при фокальній ішемії головного мозку.

Цитиколін достовірно збільшує показники функціонального одужання у пацієнтів з гострим порушенням мозкового кровообігу, що збігається з уповільненням росту ішемічного ураження головного мозку за даними нейровізуалізації.

У пацієнтів з черепно-мозковою травмою цитиколін прискорює відновлення і зменшує тривалість та інтенсивність посттравматичного синдрому.

Цитиколін поліпшує рівень уваги та свідомості, сприяє зменшенню проявів амнезії, когнітивних та неврологічних розладів, пов’язаних з ішемією головного мозку.

Фармакокінетика.

Після введення препарату спостерігається значне підвищення рівня холінів у плазмі крові. Препарат метаболізується у кишечнику та печінці з утворенням холіну та цитидину.

Після введення цитиколін широко розподіляється у структурах головного мозку зі швидким включенням фракції холіну в структурні фосфоліпіди та фракції цитидину у цитидинові нуклеотиди і нуклеїнові кислоти. У головному мозку цитиколін вбудовується у клітинні, цитоплазматичні та мітохондріальні мембрани, інтегруючись у структуру фосфоліпідної фракції.

Лише незначна кількість дози виявляється у сечі і фекаліях (менше 3%). Приблизно 12% дози виводиться через СО2, що видихається. Під час виведення препарату з сечею виділяють дві фази: перша фаза — протягом 36 годин, у якій швидкість виведення зменшується швидко, і друга фаза — в якій швидкість виведення зменшується набагато повільніше. Така ж сама фазність спостерігається при виведенні через дихальні шляхи. Швидкість виведення СОзменшується швидко, приблизно протягом 15 годин, потім — знижується набагато повільніше.

Клінічні характеристики.

Показання.

  • Інсульт, гостра фаза порушень мозкового кровообігу та ускладнення і наслідки порушень мозкового кровообігу.
  • Черепно-мозкова травма та її неврологічні наслідки.
  • Когнітивні порушення та порушення поведінки внаслідок хронічних судинних і дегенеративних церебральних розладів.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату. Підвищений тонус парасимпатичної нервової системи.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не слід застосовувати препарат одночасно з препаратами, що містять меклофеноксат. Підсилює ефект леводопи.

Особливості застосування.

У випадку внутрішньовенного застосування препарат слід вводити повільно (протягом 3–5 хвилин залежно від дози, що вводиться).

У разі застосування внутрішньовенно краплинно, швидкість вливання повинна становити 40–60 крапель на хвилину.

У випадку стійкого внутрішньочерепного крововиливу не слід перевищувати дозу 1000 мг на добу та швидкість внутрішньовенного вливання (30 крапель на хвилину).

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Достатні дані про застосування цитиколіну вагітним жінкам відсутні. Дані щодо екскреції цитиколіну у грудне молоко та його дія на плід невідомі. У період вагітності або годування груддю лікарський засіб можна призначати тільки тоді, коли очікувана терапевтична користь для матері переважає потенційний ризик для плода або дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

В індивідуальних випадках деякі побічні реакції з боку центральної нервової системи можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Рекомендована доза для дорослих становить від 500 мг до 2000 мг на добу залежно від тяжкості симптомів.

Препарат призначати для внутрішньом’язового або внутрішньовенного застосування. Внутрішньовенно препарат може бути введений повільно ін’єкційно (протягом 3–5 хвилин залежно від дози, що вводиться) або крапельно (швидкість: 40–60 крапель на хвилину).

Максимальна добова доза — 2000 мг.

Термін лікування залежить від перебігу хвороби та визначається лікарем.

Пацієнти літнього віку не потребують коригування дози.

Розчин для ін’єкцій призначений тільки для одноразового застосування. Препарат застосовувати одразу після відкриття ампули. Залишки препарату необхідно знищити. Препарат можна змішувати з усіма ізотонічними розчинами для внутрішньовенного введення, а також із гіпертонічним розчином глюкози.

При необхідності лікування продовжувати препаратом у формі розчину для перорального застосування.

Діти.

Досвід застосування препарату дітям обмежений.

Передозування.

Про випадки передозування не повідомлялось

Побічні реакції.

Нервова система: сильний головний біль, вертиго, галюцинації.

Серцево-судинна система: артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія, тахікардія.

Дихальна система: задишка.

Травний тракт: нудота, блювання, діарея.

Імунна система: алергічні реакції, у тому числі: висипання, гіперемія, екзантема, кропив’янка, пурпура, свербіж, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.

Загальні реакції: озноб, зміни у місці введення.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Несумісність.

Не застосовувати розчинники, не вказані у розділі «Спосіб застосування та дози».

Упаковка.

По 4 мл в ампулах; по 5 ампул у касеті; по 1 або 2 касети в пачці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.

Дата додавання: 28.07.2019 р. Версія для друку

Ціни на АКСОТИЛІН в містах України

Вінниця 367.49 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 10, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 343.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Київська, 51, тел.: +380432550303

Дніпро 388.11 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 10, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 347 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Дніпропетровськ, пл. Вокзальна, 2Б, тел.: +380562361150

Житомир 361.56 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 10, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 347.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Перемоги, 53, тел.: +380412557350

Запоріжжя 380.12 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 10, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 352.5 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Запоріжжя, шосе Оріховське, 10В, тел.: +380617698795

Київ 378 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 10, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 348.9 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Київ, перехр. Бойчука Михайла / Бастіонна, 1/2, тел.: +380800505911

Кропивницький 382.29 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 10, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 348.9 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Добровольского, 22Б, тел.: +380800505911

Луцьк 391.57 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 10, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 357.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, просп. Соборності, 11А, тел.: +380948300443

Львів 388.41 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 10, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 340.65 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Симоненка Василя, 3, тел.: +380322645337

Миколаїв 378.72 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 10, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 348.9 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Миколаїв, просп. Центральний, 171/15, тел.: +380800505911

Одеса 392.4 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 10, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 327.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, вул. Палія Семена, 82, тел.: +380487587758

Полтава 362.12 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 10, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 348.9 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Полтава, вул. Мазепи Івана, 49, тел.: +380800505911

Рівне 366.68 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 10, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 348.9 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Рівне, вул. Соборна, 336, тел.: +380800505911

Суми 369.01 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 10, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 348.9 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Суми, вул. Роменська, 90, тел.: +380800505911

Тернопіль 383.45 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 10, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 348.9 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Тернопіль, вул. Купчинского, 14В, тел.: +380800505911

Ужгород 410.14 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 10, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 389.5 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, пл. Корятовича, 8/1, тел.: +380504340968

Харків 352.42 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 10, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 348.9 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Харків, вул. Муратова Ігоря, 9, тел.: +380800505911

Херсон 378.96 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 10, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 356.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Грецька, 40, тел.: +380552495106

Хмельницький 369.2 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 10, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 348.9 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Кам'янецька, 80, тел.: +380800505911

Черкаси 369.15 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 10, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 348.9 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Черкаси, вул. Чорновола В'ячеслава, 53, тел.: +380800505911

Чернігів 389.55 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 10, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 360.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Мира, 35, тел.: +380462674857

Чернівці 411.07 грн./уп.

р-н д/ін. 1000 мг/4 мл амп. 4 мл № 10, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 373.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Шевченка Тараса, 5, тел.: +380372523600

Developed by Maxim Levchenko