НЕЙРОНІКА® (NEURONICA)

Склад і форма випуску

розчин для ін'єкцій 1000 мг/4 мл ампула 4 мл, № 5
Цитиколін
1000 мг/4 мл
За рецептом
Дата додавання: 01.04.2021 р.
© Компендіум 2019

Інструкція МОЗ

НЕЙРОНІКА® розчин для ін'єкцій 1000 мг/4 мл, Фітофарм ПрАТ (Україна, Київ)

Склад

діюча речовина: citicoline;

1 ампула (4 мл) містить цитиколіну натрію еквівалентно цитиколіну 1000 мг;

допоміжні речовини: вода для ін’єкцій, кислота фосфорна концентрована.

Лікарська форма

Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин.

Фармакотерапевтична група

Психостимулювальні та ноотропні засоби.

Код АТХ 

N06В Х06.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Цитиколін стимулює біосинтез структурних фосфоліпідів у мембрані нейронів, що сприяє покращенню функціонування мембран, у тому числі функціонування іонообмінних насосів і нейрорецепторів. Завдяки стабілізувальній дії на мембрану цитиколін виявляє протинабрякові властивості, тому зменшує набряк мозку. Результати досліджень показали, що цитиколін пригнічує діяльність деяких фосфоліпаз, перешкоджає залишковому виникненню вільних радикалів, попереджає пошкодження мембранних систем та забезпечує збереження захисної антиоксидантної системи.

Цитиколін зменшує об’єм пошкодженої тканини, попереджаючи загибель клітин, діючи на механізми апоптозу, і поліпшує холінергічну передачу. Цитиколін також чинить профілактичну нейропротекторну дію при вогнищевих інсультах мозку.

Цитиколін сприяє швидкій функціональній реабілітації пацієнтів при гострих порушеннях мозкового кровообігу, зменшуючи ішемічне пошкодження тканин мозку, що підтверджується результатами рентгенологічних досліджень.

При черепно-мозкових травмах цитиколін скорочує тривалість відновного періоду і зменшує інтенсивність посттравматичного синдрому.

Цитиколін сприяє підвищенню рівня мозкової діяльності, знижує рівень амнезії, поліпшує стан при когнітивних, сенситивних і моторних розладах, що спостерігаються при ішемії мозку.

Фармакокінетика. Цитиколін добре всмоктується при пероральному, внутрішньом’язовому та внутрішньовенному введенні. Після введення препарату спостерігається значне підвищення рівня холінів у плазмі крові. Дослідження показали, що біодоступність при пероральному та парентеральному шляхах введення практично однакова.

Препарат метаболізується у кишечнику та печінці з утворенням холіну та цитидину. Після введення цитиколін засвоюється тканинами мозку, при цьому холіни діють на фосфоліпіди, цитидин — на цитидинові нуклеоїди та нуклеїнові кислоти. Цитиколін швидко досягає тканин мозку і активно вбудовується у мембрани клітин, цитоплазму і мітохондрії, активуючи діяльність фосфоліпідів.

Лише незначна кількість введеної дози виводиться із сечею і калом (менше 3%). Приблизно 12% введеної дози виводиться через дихальні шляхи. Виведення препарату з сечею та через дихальні шляхи має дві фази: перша фаза — швидке виведення (із сечею — протягом перших

36 годин, через дихальні шляхи — протягом перших 15 годин), друга фаза — повільне виведення. Основна частина дози препарату залучається до процесів метаболізму.

Клінічні характеристики

Показання

— Гостра фаза порушень мозкового кровообігу, ускладнення і наслідки порушень мозкового кровообігу.

— Черепно-мозкова травма та її наслідки.

— Неврологічні розлади (когнітивні, сенситивні, моторні), спричинені церебральною патологією дегенеративного та судинного походження.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату, підвищений тонус парасимпатичної нервової системи.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Цитиколін посилює ефект леводопи. Не слід призначати препарат одночасно з лікарськими засобами, що містять меклофеноксат.

Особливості застосування

У разі стійкого внутрішньочерепного крововиливу не слід перевищувати дозу 1000 мг на добу та швидкість внутрішньовенного вливання 30 крапель на хвилину.

Препарат застосовують одразу після відкриття ампули. Ампула з препаратом призначена тільки для одноразового використання. Залишки препарату необхідно знищити.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Немає достатніх даних щодо застосування цитиколіну вагітним жінкам. Даних щодо екскреції цитиколіну у грудне молоко та його дії на плід немає. Тому у період вагітності або годування груддю препарат призначають лише тоді, коли очікувана користь для матері переважає потенційний ризик для плода.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

В окремих випадках деякі побічні реакції з боку центральної нервової системи можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами.

Спосіб застосування та дози

Для внутрішньовенного або внутрішньом’язового введення.

Рекомендована доза для дорослих становить від 500 мг до 2000 мг на добу.

У перші 2 тижні призначають по 500–1000 мг 2 рази на добу внутрішньовенно, потім —

по 500–1000 мг 2 рази на добу внутрішньом’язово. Максимальна добова доза — 2000 мг.

При гострих станах максимальний терапевтичний ефект досягається за умови призначення препарату у перші 24 години.

Рекомендований курс лікування, при якому спостерігається максимальний терапевтичний ефект, становить 12 тижнів.

Дози препарату та термін лікування залежать від тяжкості уражень мозку та визначаються лікарем індивідуально.

Внутрішньовенно призначають у формі повільної внутрішньовенної ін’єкції (протягом

3–5 хвилин залежно від дози, що вводиться) або краплинного внутрішньовенного вливання (40–60 крапель на хвилину).

Пацієнти літнього віку не потребують коригування дози.

Діти. Немає достатніх даних щодо застосування препарату дітям. Препарат застосовують у разі нагальної потреби, коли очікувана користь від застосування перевищує можливий ризик.

Передозування

Випадки передозування не описані.

Побічні реакції

Побічні реакції виникають дуже рідко (< 1/10 000), включаючи поодинокі випадки.

Психічні розлади: галюцинації.

З боку нервової системи: сильний головний біль, запаморочення.

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія, тахікардія.

З боку дихальної системи: диспное.

З боку травного тракту: нудота, блювання, діарея.

Загальні розлади: озноб, набряк, алергічні реакції, у тому числі: висипання, пурпура, свербіж, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок; підвищення температури тіла, підвищена пітливість, реакції у місці введення.

Термін придатності

3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Для цього лікарського препарату не потрібні будь-які спеціальні умови зберігання.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Несумісність

Препарат не слід змішувати з іншими лікарськими засобами в одній ємкості.

Упаковка

По 4 мл препарату в ампулі з безбарвного скла типу І, по 5 ампул у пачці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

Лабораторіо Фармацеутіко Сі.Ті. Ес.ер.ел./ Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

Віа Данте Аліґ’єрі, 71 — 18038 Сан-Ремо (провінція Імперія), Італія/ Via Dante Alighieri, 71 — 18038 San Remo (IM), Italy.

Заявник

ПАТ «Фітофарм».

Місцезнаходження заявника

Україна, 84500, Донецька обл., м. Артемівськ, вул. Сибірцева, 2.

Діагнози, при яких застосовують НЕЙРОНІКА

Вегетосудинна дистонія (ВСД) вертеброгенного генезу МКХ G90.9
Гіпертензивна енцефалопатія МКХ I67.4
Гіпертонічна хвороба (ГБ) з ураженням серця і серцевою недостатністю (СН) МКХ I11.0
Гостре порушення мозкового кровообігу МКХ I64
Енцефалопатія МКХ G93.4
Інфаркт мозку, викликаний тромбозом мозкових артерій МКХ I63.3
Наслідки інсульту МКХ I69.4
Наслідки інфаркту мозку МКХ I69.3
Синдром вертебробазилярної артеріальної системи (вертебрально-базилярна недостатність (ВБН), синдром хребетної артерії) МКХ G45.0
Церебральний атеросклероз з гіпертензією МКХ I67.2

Рекомендовані аналоги НЕЙРОНІКА:

АКСОТИЛІН
Борщагівський ХФЗ
АКСОТИЛІН
розчин для ін'єкцій 500 мг/4 мл ампула 4 мл касета у пачці, № 10
розчин для ін'єкцій 1000 мг/4 мл ампула 4 мл касета у пачці, № 10
розчин оральний 100 мг/мл флакон з дозуючим пристроєм 50 мл, № 1
психостимулятори, засоби для застосування при синдромі порушення уваги та гіперактивності (adhd), та ноотропні засоби
ДІФОСФОЦИН
Магіс Фармасьютічі
ДІФОСФОЦИН
розчин для ін'єкцій 500 мг/4 мл ампула 4 мл, № 5
ДІФОСФОЦИН
розчин для ін'єкцій 1000 мг/4 мл ампула 4 мл, № 3
психостимулятори, засоби для застосування при синдромі порушення уваги та гіперактивності (adhd), та ноотропні засоби
ЛІРА розчин
Фармак
ЛІРА розчин
розчин для ін'єкцій 500 мг/4 мл ампула 4 мл у блістері у пачці, № 5
розчин для ін'єкцій 1000 мг/4 мл ампула 4 мл у блістері у пачці, № 5
розчин для ін'єкцій 1000 мг/4 мл ампула 4 мл в пачці, № 10
психостимулятори, засоби для застосування при синдромі порушення уваги та гіперактивності (adhd), та ноотропні засоби
НЕЙРОДАР
Amaxa Pharma LTD
НЕЙРОДАР
таблетки, вкриті оболонкою 500 мг, № 30
НЕЙРОДАР
розчин для ін'єкцій 1000 мг/4 мл ампула 4 мл, № 5
НЕЙРОДАР
розчин для ін'єкцій 500 мг/4 мл ампула 4 мл, № 5
психостимулятори, засоби для застосування при синдромі порушення уваги та гіперактивності (adhd), та ноотропні засоби
НЕЙРОКСОН
Корпорація Артеріум
НЕЙРОКСОН
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 500 мг блістер, № 20
розчин для перорального застосування 100 мг/мл флакон 45 мл з дозатором в пачці, № 1
розчин для ін'єкцій 500 мг/4 мл ампула 4 мл у блістері у пачці, № 10
розчин для ін'єкцій 1000 мг/4 мл ампула 4 мл у блістері у пачці, № 10
психостимулятори, засоби для застосування при синдромі порушення уваги та гіперактивності (adhd), та ноотропні засоби
НЕОЦЕБРОН
Євро-Фарма
розчин для ін'єкцій 500 мг/4 мл ампула 4 мл, № 5
розчин для ін'єкцій 1000 мг/4 мл ампула 4 мл, № 3
психостимулятори, засоби для застосування при синдромі порушення уваги та гіперактивності (adhd), та ноотропні засоби
ПРАКСІС
Астрафарм
ПРАКСІС
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 500 мг блістер, № 14, 21, 28
розчин для ін'єкцій 500 мг/4 мл ампула 4 мл, № 5
розчин для ін'єкцій 1000 мг/4 мл ампула 4 мл, № 5
психостимулятори, засоби для застосування при синдромі порушення уваги та гіперактивності (adhd), та ноотропні засоби
РОНОЦИТ
Уорлд Медицин
РОНОЦИТ
розчин для ін'єкцій 500 мг/4 мл ампула 4 мл, № 5
розчин для ін'єкцій 1000 мг/4 мл ампула 4 мл, № 5
психостимулятори, засоби для застосування при синдромі порушення уваги та гіперактивності (adhd), та ноотропні засоби
СОМАЗИНА
Ferrer Internacional, S.A.
СОМАЗИНА
розчин для ін'єкцій 1000 мг ампула 4 мл, № 5, 10
СОМАЗИНА
розчин для перорального застосування 100 мг/мл флакон 30 мл, № 1
психостимулятори, засоби для застосування при синдромі порушення уваги та гіперактивності (adhd), та ноотропні засоби
ФАРМАКСОН
ФАРМАСЕЛ
ФАРМАКСОН
розчин для ін'єкцій 250 мг/мл ампула 2 мл, № 5
розчин для ін'єкцій 250 мг/мл ампула 4 мл, № 5
психостимулятори, засоби для застосування при синдромі порушення уваги та гіперактивності (adhd), та ноотропні засоби
ЦЕРАКСОН розчин для ін'єкцій
Ferrer Internacional, S.A.
ЦЕРАКСОН розчин для ін'єкцій
розчин для ін'єкцій 500 мг ампула 4 мл, № 5, 10
розчин для ін'єкцій 1000 мг ампула 4 мл, № 5, 10
психостимулятори, засоби для застосування при синдромі порушення уваги та гіперактивності (adhd), та ноотропні засоби
ЦИТИКОЛІН-ЗДОРОВ'Я
Здоров'я
розчин для ін'єкцій 500 мг/4 мл ампула 4 мл у блістері в коробці, № 5, 10
розчин для ін'єкцій 1000 мг/4 мл ампула 4 мл у блістері в коробці, № 5, 10
розчин оральний 100 мг/мл флакон скляний 30 мл з мірним стаканом, № 1
розчин оральний 100 мг/мл флакон полімерний 50 мл з дозуючим шприцем-піпеткою, № 1
психостимулятори, засоби для застосування при синдромі порушення уваги та гіперактивності (adhd), та ноотропні засоби
Цитіколін
Лекхім
розчин для ін'єкцій 125 мг/мл ампула 4 мл блістер у пачці, № 5, 10
Цитіколін
розчин для ін'єкцій 250 мг/мл ампула 4 мл блістер у пачці, № 5, 10
психостимулятори, засоби для застосування при синдромі порушення уваги та гіперактивності (adhd), та ноотропні засоби
ЦИТІМАКС-ДАРНИЦЯ
Дарниця ФФ
ЦИТІМАКС-ДАРНИЦЯ
розчин для інфузій 10 мг/мл флакон 100 мл в пачці, № 1
розчин для ін'єкцій 1000 мг ампула 4 мл контурна чарункова упаковка, пачка, № 5, 10
розчин для ін'єкцій 500 мг ампула 2 мл контурна чарункова упаковка, пачка, № 5, 10
психостимулятори, засоби для застосування при синдромі порушення уваги та гіперактивності (adhd), та ноотропні засоби
ЦИТОКОН
Юрія-Фарм
ЦИТОКОН
розчин для ін'єкцій 125 мг/мл ампула 4 мл, № 5
ЦИТОКОН
розчин для ін'єкцій 250 мг/мл ампула 4 мл, № 5
психостимулятори, засоби для застосування при синдромі порушення уваги та гіперактивності (adhd), та ноотропні засоби
geoapteka.ua
На нашому сайті застосовуються файли cookies для більшої зручності використання та покращенняя роботи сайту. Продовжуючи, ви погоджуєтесь з застосуванням cookies.
Developed by Maxim Levchenko