Всі працюючі аптеки України
Можна сплатити ліки карткою підтримка
0
UA | RU

Праксіс розчин для ін'єкцій 1000 мг/4 мл ампула 4 мл

Виробник:

Склад і форма випуску

Кількість в упаковці:
Можна сплатити ліки карткою підтримка
СкладКількість
Цитиколін1000 мг/4 мл
Реєстраційний № UA/18063/01/02 від 23.04.2020 до 23.04.2025
За рецептом
Класифікація
Лікарські засоби
Активна речовина

Склад:

діюча речовина: citicoline;

1 ампула (4 мл) препарату містить цитиколіну 500 мг або 1000 мг;

допоміжні речовини: кислота хлористоводнева концентрована або натрію гідроксид; вода для ін’єкцій.

Лікарська форма

Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин.

Фармакотерапевтична група

Психостимулятори, засоби, що застосовуються при синдромі дефіциту уваги та гіперактивності (СДУГ), ноотропні засоби. Інші психостимулюючі та ноотропні засоби.

Код АТХ N06В Х06.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Цитиколін стимулює біосинтез структурних фосфоліпідів мембран нейронів, що підтверджено даними магнітно-резонансної спектроскопії. Завдяки такому механізму дії цитиколін покращує функціонування таких мембранних механізмів як робота іонообмінних насосів та рецепторів, модуляція яких необхідна для нормального проведення нервових імпульсів.

Завдяки стабілізуючій дії на мембрану нейронів цитиколін виявляє протинабрякові властивості, які сприяють зменшенню набряку мозку.

Цитиколін інгібує активацію деяких фосфоліпаз (А1, А2, С та D), зменшує утворення вільних радикалів, запобігає руйнуванню мембранних систем і зберігає антиоксидантні захисні системи, такі як глутатіон.

Цитиколін зберігає запас енергії нейронів, інгібує апоптоз та стимулює синтез ацетилхоліну.

Доведено, що цитиколін також чинить профілактичну нейропротекторну дію при фокальній ішемії головного мозку.

Відомо, що цитиколін достовірно збільшує функціональне відновлення у пацієнтів із гострим ішемічним порушенням мозкового кровообігу, що співпадає з уповільненням зростання об’єму ішемічного пошкодження головного мозку за даними нейровізуалізації.

У пацієнтів із черепно-мозковою травмою цитиколін прискорює відновлення і зменшує тривалість та інтенсивність посттравматичного синдрому.

Цитиколін поліпшує рівень уваги та свідомості, когнітивні та неврологічні розлади, пов’язані з ішемією головного мозку, сприяє зменшенню проявів амнезії.

Фармакокінетика.

Після введення препарату спостерігається значне підвищення рівня холінів у плазмі крові. Препарат метаболізується у кишечнику та печінці з утворенням холіну та цитидину.

Після введення цитиколін широко розподіляється у структурах головного мозку зі швидким включенням фракції холіну у структурні фосфоліпіди та фракції цитидину у цитидинові нуклеотиди і нуклеїнові кислоти. У головному мозку цитиколін вбудовується у клітинні, цитоплазматичні та мітохондріальні мембрани, інтегруючись у структуру фосфоліпідної фракції.

Лише незначна кількість дози виявляється у сечі і фекаліях (менше 3%). Приблизно 12% дози виводиться через СО2, що видихається. Під час виведення препарату із сечею виділяють дві фази: перша фаза — протягом 36 годин, у якій швидкість виведення зменшується швидко, і друга фаза — у якій швидкість виведення зменшується набагато повільніше. Така ж сама фазність спостерігається при виведенні через дихальні шляхи. Швидкість виведення СО2 зменшується швидко, приблизно протягом 15 годин, потім знижується набагато повільніше.

Клінічні характеристики

Показання

  • Інсульт, гостра фаза порушень мозкового кровообігу та лікування ускладнень і наслідків порушень мозкового кровообігу.
  • Черепно-мозкова травма та її неврологічні наслідки.
  • Когнітивні порушення та порушення поведінки внаслідок хронічних судинних і дегенеративних церебральних розладів.

Протипоказання

  • Підвищена чутливість до цитиколіну або до інших компонентів препарату.
  • Підвищений тонус парасимпатичної нервової системи.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Цитиколін посилює ефект леводопи. Не слід призначати препарат одночасно з лікарськими засобами, що містять меклофеноксат.

Особливості застосування.

У випадку внутрішньовенного застосування препарат слід вводити повільно (протягом 3–5 хвилин залежно від дози, що вводиться).

У разі застосування внутрішньовенно краплинно швидкість вливання повинна становити 40–60 крапель на хвилину.

У випадку стійкого внутрішньочерепного крововиливу не слід перевищувати дозу 1000 мг на добу та швидкість внутрішньовенного вливання (30 крапель на хвилину).

Цей лікарський засіб містить 4,096 ммоль (або 94,2 мг) натрію на дозу 2000 мг цитиколіну. Слід бути обережним при застосуванні препарату пацієнтам, які застосовують натрій-контрольовану дієту.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Достатні дані щодо застосування цитиколіну вагітним жінкам відсутні. Дані щодо екскреції цитиколіну у грудне молоко та його дія на плід невідомі. У період вагітності або годування груддю лікарський засіб можна призначати тільки тоді, коли очікувана терапевтична користь для матері переважає потенційний ризик для плода.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

В індивідуальних випадках деякі побічні реакції з боку центральної нервової системи можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами.

Спосіб застосування та дози

Рекомендована доза для дорослих становить від 500 мг до 2000 мг на добу залежно від тяжкості симптомів.

Препарат призначати для внутрішньом’язового або внутрішньовенного застосування. Внутрішньовенно препарат може бути введений повільно ін’єкційно (протягом 3–5 хвилин залежно від дози, що вводиться) або краплинно (швидкість: 40–60 крапель на хвилину).

Максимальна добова доза — 2000 мг.

Термін лікування залежить від перебігу хвороби та визначається лікарем.

Пацієнти літнього віку не потребують коригування дози.

Розчин для ін’єкцій призначений тільки для одноразового застосування. Препарат застосовувати одразу після відкриття ампули. Залишки препарату необхідно знищити. Препарат можна змішувати з усіма ізотонічними розчинами для внутрішньовенного введення, а також із гіпертонічним розчином глюкози.

При необхідності лікування продовжувати препаратом у формі розчину орального.

Діти.

Досвід застосування препарату дітям обмежений.

Передозування

Про випадки передозування не повідомлялось.

Побічні реакції

Побічні реакції виникають дуже рідко (<1/10 000), включаючи поодинокі випадки.

З боку центральної і периферичної нервової системи: сильний головний біль, вертиго, галюцинації.

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія, тахікардія.

З боку дихальної системи: задишка.

З боку травного тракту: нудота, блювання, діарея.

З боку імунної системи: алергічні реакції, у тому числі висипання, гіперемія, екзантема, кропив’янка, пурпура, свербіж, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.

Загальні реакції: озноб, зміни у місці введення.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Несумісність.

Не застосовувати розчинники, не вказані у розділі «Спосіб застосування та дози».

Упаковка

По 4 мл в ампулах № 5 (5×1) у блістері у коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

Україна, 61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.

Діагнози, при яких застосовують Праксіс розчин для ін'єкцій 1000 мг/4 мл ампула 4 мл

Внутрішньомозковий крововилив в мозок МКХ I61.4
Гіпертензивна енцефалопатія МКХ I67.4
Гіпоксичне ішемічне ураження центральної нервової системи МКХ P91.0
Інфаркт мозку, викликаний закупоркою або стенозом мозкових артерій МКХ I63.5
Інфаркт мозку, викликаний закупоркою або стенозом прецеребральних артерій МКХ I63.2
Інфаркт мозку, викликаний тромбозом мозкових артерій МКХ I63.3
Інший інфаркт мозку МКХ I63.8
Інший субарахноїдальний крововилив МКХ I60.8
Інший уточнений синдром головного болю МКХ G44.8
Інші ретинальні артеріальні оклюзії МКХ H34.2
Інші судинні синдроми головного мозку при цереброваскулярних хворобах (I60-I67 +) МКХ G46.8
Наслідки внутрішньочерепної травми МКХ T90.5
Наслідки запальних хвороб центральної нервової системи МКХ G09
Наслідки інсульту МКХ I69.4
Наслідки інфаркту мозку МКХ I69.3
Наслідки інших та неуточнених цереброваскулярних хвороб МКХ I69.8
Синдром середньої мозкової артерії МКХ G46.0
Ураження черепного нерва МКХ G52.9
Церебральний атеросклероз з гіпертензією МКХ I67.2
Цукровий діабет 1-го типу (ІЗЦД) з неврологічними ускладненнями МКХ E10.4
Дата додавання: 13.05.2022 р.
© Компендіум 2020

Рекомендовані аналоги Праксіс розчин для ін'єкцій 1000 мг/4 мл ампула 4 мл:

Аксотилін
розчин для ін'єкцій 500 мг/4 мл ампула 4 мл касета у пачці, № 10
Борщагівський ХФЗ
Аксотилін
розчин для ін'єкцій 1000 мг/4 мл ампула 4 мл касета у пачці, № 10
Борщагівський ХФЗ
Діфосфоцин
розчин для ін'єкцій 500 мг/4 мл ампула 4 мл, № 5
Магіс Фармасьютічі
Діфосфоцин
розчин для ін'єкцій 1000 мг/4 мл ампула 4 мл, № 3
Магіс Фармасьютічі
Ліра<sup>®</sup> <I>розчин</I>
розчин для ін'єкцій 500 мг/4 мл ампула 4 мл у блістері у пачці, № 5
Фармак
Ліра<sup>®</sup> <I>розчин</I>
розчин для ін'єкцій 1000 мг/4 мл ампула 4 мл у блістері у пачці, № 5
Фармак
Ліра<sup>®</sup> <I>розчин</I>
розчин для ін'єкцій 1000 мг/4 мл ампула 4 мл в пачці, № 10
Фармак
Ліра<sup>®</sup> <I>таблетки</I>
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 500 мг блістер, № 30
Фармак
Нейродар<sup>®</sup>
таблетки, вкриті оболонкою 500 мг, № 30
Amaxa LTD
Нейродар<sup>®</sup>
розчин для ін'єкцій 1000 мг/4 мл ампула 4 мл, № 5
Amaxa LTD
Нейродар<sup>®</sup>
розчин для ін'єкцій 500 мг/4 мл ампула 4 мл, № 5
Amaxa LTD
Нейроксон<sup>®</sup>
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 500 мг блістер, № 20
Корпорація Артеріум
Нейроксон<sup><sup>®</sup></sup> <i>розчин для ін’єкцій</i>
розчин для ін'єкцій 500 мг/4 мл ампула 4 мл у блістері у пачці, № 10
Корпорація Артеріум
Нейроксон<sup><sup>®</sup></sup> <i>розчин для ін’єкцій</i>
розчин для ін'єкцій 1000 мг/4 мл ампула 4 мл у блістері у пачці, № 10
Корпорація Артеріум
Нейроніка<sup>®</sup>
розчин для ін'єкцій 1000 мг/4 мл ампула 4 мл, № 5
Фітофарм
Неоцеброн
розчин для ін'єкцій 500 мг/4 мл ампула 4 мл, № 5
Євро-Фарма
Неоцеброн
розчин для ін'єкцій 1000 мг/4 мл ампула 4 мл, № 3
Євро-Фарма
РОНОЦИТ
розчин для ін'єкцій 500 мг/4 мл ампула 4 мл, № 5
Уорлд Медицин
РОНОЦИТ
розчин для ін'єкцій 1000 мг/4 мл ампула 4 мл, № 5
Уорлд Медицин
РОНОЦИТ
розчин для ін'єкцій 500 мг/4 мл ампула 4 мл контурна чарункова упаковка, № 5
Уорлд Медицин
РОНОЦИТ
розчин для ін'єкцій 1000 мг/4 мл ампула 4 мл контурна чарункова упаковка, № 5
Уорлд Медицин
Сомазина<sup>®</sup>
розчин для ін'єкцій 1000 мг ампула 4 мл, № 10
Ferrer Internacional, S.A.
Сомазина<sup>®</sup>
розчин для перорального застосування 100 мг/мл флакон 30 мл, № 1
Ferrer Internacional, S.A.
Тіколін<sup>®</sup> <I>розчин</I>
розчин для ін'єкцій 125 мг/мл ампула 4 мл, № 10
Мікрохім
Тіколін<sup>®</sup> <I>розчин</I>
розчин для ін'єкцій 250 мг/мл ампула 4 мл, № 10
Мікрохім
Тіколін<sup>®</sup> <I>таблетки</I>
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 500 мг блістер, № 28
Мікрохім
Фармаксон
розчин для ін'єкцій 250 мг/мл ампула 2 мл, № 5
ФАРМАСЕЛ
Фармаксон
розчин для ін'єкцій 250 мг/мл ампула 4 мл, № 5
ФАРМАСЕЛ
Цераксон<sup>®</sup> <I>розчин для ін'єкцій</I>
розчин для ін'єкцій 500 мг ампула 4 мл, № 5, 10
Ferrer Internacional, S.A.
Цераксон<sup>®</sup> <I>розчин для ін'єкцій</I>
розчин для ін'єкцій 1000 мг ампула 4 мл, № 5, 10
Ferrer Internacional, S.A.
Цераксон<sup>®</sup> <I>таблетки</I>
таблетки, вкриті плівковою оболонкою 500 мг блістер, № 20
Ferrer Internacional, S.A.
Цитиколін
розчин для ін'єкцій 125 мг/мл ампула 4 мл блістер у пачці, № 5, 10
Лекхім
Цитиколін
розчин для ін'єкцій 250 мг/мл ампула 4 мл блістер у пачці, № 5, 10
Лекхім
Цитиколін-Здоров'я
розчин для ін'єкцій 500 мг/4 мл ампула 4 мл у блістері в коробці, № 10
Здоров'я
Цитиколін-Здоров'я
розчин для ін'єкцій 1000 мг/4 мл ампула 4 мл у блістері в коробці, № 10
Здоров'я
Цитімакс-Дарниця
розчин для інфузій 10 мг/мл флакон 100 мл в пачці, № 1
Дарниця ФФ
Цитімакс-Дарниця
розчин для ін'єкцій 1000 мг ампула 4 мл контурна чарункова упаковка, пачка, № 5, 10
Дарниця ФФ
Цитімакс-Дарниця
розчин для ін'єкцій 500 мг ампула 2 мл контурна чарункова упаковка, пачка, № 5, 10
Дарниця ФФ
Цитокон<sup>®</sup>
розчин для ін'єкцій 125 мг/мл ампула 4 мл, № 5
Юрія-Фарм
Цитокон<sup>®</sup>
розчин для ін'єкцій 250 мг/мл ампула 4 мл, № 5
Юрія-Фарм
Спеціалізований мобільний додаток
для пошуку інформації про лікарські препарати
Наведіть камеру на QR-код, щоб завантажити
На нашому сайті застосовуються файли cookies для більшої зручності використання та покращенняя роботи сайту. Продовжуючи, ви погоджуєтесь з застосуванням cookies.
Developed by Maxim Levchenko