СУПРАСТИН®

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

табл. 25 мг блистер, № 20

Хлоропирамина гидрохлорид 25 мг

Прочие ингредиенты: кислота стеариновая, желатин, натрия крахмал гликолят (тип А), тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат.

№  UA/9251/01/01 от 09.12.2013 до 09.12.2018 Без рецепта B

р-р д/ин. 20 мг амп. 1 мл, № 5

Хлоропирамина гидрохлорид 20 мг

Прочие ингредиенты: вода для инъекций.

№  UA/0322/01/01 от 26.02.2014 до 26.02.2019 По рецепту B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Хлоропирамин, хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) — антигистаминный препарат первого поколения, относящийся к группе этилендиаминов. В доклинических и клинических исследованиях, как и при применении трипеленамина, выявлена эффективность хлоропирамина при лечении сенной лихорадки и других аллергических заболеваний.

Механизм действия препарата заключается в блокировании гистаминовых Н1-рецепторов.

Супрастин уменьшает выраженность общих симптомов аллергических заболеваний, кроме противоаллергического, оказывает седативное, снотворное и противозудное действие.

Очень низкие дозы хлоропирамина, которые назначали морским свинкам, защищали животных от действия гистамина, доза которого в 120 раз превышала летальную дозу. Препарат также действует на гладкие мышцы, проницаемость капилляров и на ЦНС.

Фармакокинетика. После перорального приема хлоропирамин быстро абсорбируется в ЖКТ. Терапевтический эффект развивается в пределах 15–30 мин после применения, достигает максимума в пределах первого часа после приема и сохраняется 3–6 ч. Хлоропирамин метаболизируется в печени. Выводится главным образом с мочой в виде метаболитов. У детей препарат может выводиться быстрее, чем у взрослых.

При нарушении функции почек выведение действующего вещества может замедляться.

При печеночной недостаточности необходима коррекция дозы препарата из-за снижения метаболизма хлоропирамина.

ПОКАЗАНИЯ

  • аллергические заболевания — сезонный аллергический ринит, конъюнктивит, крапивница, дермографизм, контактный дерматит, алиментарная аллергия; аллергические реакции, вызванные лекарственными средствами; аллергия, вызванная укусом насекомых; зуд;
  • как вспомогательная терапия при системных анафилактических реакциях и ангионевротическом отеке.

ПРИМЕНЕНИЕ

таблетки рекомендуют принимать внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Суточная доза для взрослых обычно составляет 75–100 мг (3–4 раза в сутки). Для детей в возрасте 3–6 лет — ½ таблетки 2 раза в сутки; 6–14 лет — ½ таблетки 2–3 раза в сутки.

Дозу можно повышать в зависимости от реакции пациента и развития побочных эффектов. Суточная доза для детей не должна превышать 2 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза — 4 таблетки (100 мг). Терапия считается завершенной после исчезновения симптомов заболевания. При выявлении побочных реакций лечение препаратом необходимо отменить.

Р-р для инъекций Супрастин могут вводить только врач или медицинская сестра. Инъекции вводят в/м. При анафилактическом шоке или острых, тяжелых аллергических реакциях лечение рекомендуют начинать с в/в введения Супрастина, а затем переходить на в/м инъекции или пероральный прием таблеток. Длительность терапии определяет врач.

Взрослые. Суточная доза для взрослых обычно составляет 1–2 мл.

Дети. Рекомендуемая начальная доза:

  • дети в возрасте 1–12 мес: ¼ ампулы (0,25 мл);
  • дети в возрасте 1–6 лет: ½ ампулы (0,5 мл);
  • дети в возрасте 6–14 лет: ½–1 ампула (0,5–1 мл).

В этом случае необходимо применять инсулиновый шприц с длинной иглой для в/м введения.

Суточная доза для ребенка не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

Нарушение функции печени. Может потребоваться снижение дозы, поскольку при заболевании печени метаболизм действующего вещества снижается.

Нарушение функции почек. При нарушении функции почек необходимо снижение дозы препарата, поскольку действующее вещество выделяется преимущественно почками.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

таблетки. Повышенная чувствительность к любому ингредиенту препарата; острый приступ БА; закрытоугольная глаукома; язвенная болезнь желудка; острый инфаркт миокарда; аритмия; одновременный прием ингибиторов МАО; задержка мочи, гипертрофия предстательной железы; повышенная чувствительность к другим производным этилендиамина.

Р-р для инъекций. Повышенная чувствительность к какому-либо ингредиенту, входящему в состав препарата; острый приступ БА; острый инфаркт миокарда, аритмии; доброкачественная гиперплазия предстательной железы; закрытоугольная глаукома; одновременный прием ингибиторов МАО.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

со стороны ЦНС: седативный эффект, повышенная утомляемость, головокружение, атаксия, нервозность, дрожь, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия, нечеткость зрения, сонливость, ухудшение психомоторных функций.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, аритмия.

Со стороны пищеварительного тракта: боль и дискомфорт в эпигастральной области, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, анорексия, повышение и снижение аппетита, увеличение выраженности симптомов гастроэзофагеального рефлюкса.

Со стороны крови: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, другие патологические изменения крови.

Со стороны органов зрения: повышение внутриглазного давления, глаукома.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: дизурия, задержка мочи.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: светочувствительность, аллергические реакции.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: миопатия.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая гиперемию кожи, высыпания, зуд, крапивницу, ангионевротический отек.

Для препарата в форме р-ра для инъекций также: изменения в месте введения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

пациенты пожилого возраста, ослабленные больные. С особой осторожностью назначают препарат этим пациентам, поскольку они более чувствительны к определенным побочным эффектам антигистаминов (головокружение, сонливость, снижение АД).

Нарушение функции печени. Может потребоваться снижение дозы, поскольку при заболевании печени метаболизм действующего вещества снижается.

Из-за антихолинергических и седативных эффектов препарата следует соблюдать особую осторожность при его применении у пациентов пожилого возраста, с нарушением функции печени или сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Если препарат применять поздно вечером, возможно увеличение выраженности симптомов гастроэзофагеального рефлюкса.

При применении хлоропирамина гидрохлорида в комбинации с ототоксическими средствами симптомы ототоксичности могут маскироваться.

Алкоголь усиливает успокаивающее воздействие хлоропирамина на ЦНС, следовательно, во время лечения необходимо избегать употребления алкогольных напитков.

Длительное применение антигистаминов редко может вызвать нарушения со стороны системы кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если в течение длительного применения препарата отмечают нежелательные эффекты (лихорадка, ларингит, образование язв на слизистой оболочке ротовой полости, бледность, желтуха, гематомы, кровотечения), необходимо прекратить лечение и контролировать показатели крови.

Одна таблетка содержит 116 мг лактозы. Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозо-галактозы не следует применять этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью. Нет доклинических данных по применению у животных. Применение препарата в период беременности и кормления грудью противопоказано.

Адекватные и хорошо контролируемые клинические исследования у беременных не проводили, хотя было описано, что у новорожденных, матери которых получали антигистаминные препараты в течение последних 2 нед беременности, развивалась ретролентальная фиброплазия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Во время применения препарата, особенно в первый период лечения, препарат может вызвать сонливость и ухудшение психомоторных функций (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Таким образом, учитывая возможные побочные реакции со стороны нервной системы, управлять транспортными средствами или другими механизмами запрещено в начале терапии в течение периода, установленного индивидуально.

Дети. Супрастин, таблетки, применяют у детей в возрасте старше 3 лет. Супрастин, р-р для инъекций, можно применять у детей от 1 мес. Противопоказано применять у новорожденных и недоношенных детей.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

ингибиторы МАО увеличивают и пролонгируют антихолинергический эффект Супрастина. Необходимо соблюдать особую осторожность при назначении препарата одновременно с седативными средствами, барбитуратами, снотворными, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином, мускариновыми парасимпатолитиками из-за возможности взаимного потенцирования эффектов друг друга.

Алкоголь увеличивает выраженность депрессивных эффектов препарата на ЦНС, следовательно, во время лечения следует избегать употребления алкогольных напитков.

В сочетании с ототоксическими препаратами предупредительные симптомы ототоксичности могут быть замаскированы.

Антигистаминные препараты способны предотвращать кожные реакции в тестировании на аллергию, поэтому прием таких лекарственных средств следует прекратить за несколько дней до запланированного теста на аллергию на коже.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

умышленная или случайная передозировка антигистаминными препаратами может вызывать летальный исход, особенно у детей. При передозировке препарата развиваются симптомы, подобные интоксикации атропином: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги. У детей доминирует состояние возбуждения. Могут также выявлять сухость во рту, расширение зрачков, приливы, синусовую тахикардию, задержку мочи, лихорадку. У взрослых лихорадку и приливы отмечают не всегда; период возбуждения сопровождается судорогами и постиктальной депрессией. Кроме того, могут развиваться кома и сердечно-легочный коллапс, что может привести к летальному исходу в пределах 2–18 ч.

Из-за антихолинергического действия препарата двигательная активность желудка может замедляться, поэтому в пределах 12 ч после передозировки необходимы промывание желудка и прием активированного угля.

Рекомендуется мониторинг сердечно-легочной функции. Лечение симптоматическое. Специфический антидот неизвестен.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре не выше 25 °C.

Дата добавления: 08.09.2017 г.