Т-СЕПТ® (T-SEPT)

Состав и форма выпуска

таблетки для рассасывания 3 мг, № 20Цены в аптеках
Бензидамин
3 мг
№ UA/13494/01/01 от 11.01.2019
B
спрей для ротовой полости 1,5 мг/мл флакон 30 мл, № 1Цены в аптеках
Бензидамин
1,5 мг/мл
№ UA/13494/02/01 от 11.01.2019
B

Инструкция

ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного средства

Т-СЕПТ® 

Состав:

действующее вещество: бензидамина гидрохлорид;

1 таблетка содержит 3 мг бензидамина гидрохлорида;

вспомогательные вещества: маннит (Е 421), лимонная кислота безводная, гипромеллоза, аспартам (Е 951), ароматизатор (мятный), краситель патентованный синий V (Е 131), краситель хинолиновый желтый (Е 104), магния стеарат.

Лекарственная форма.

Таблетки для рассасывания.

Основные физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые таблетки зеленого цвета с мраморной поверхностью, с мятным ароматом.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства для применения в стоматологии. Средства для местного применения в полости рта.

Код АТС А01А D02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бензидамин — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) с обезболивающими и противоэкссудативными свойствами.

В процессе клинических исследований было показано, что бензидамин эффективен для облегчения симптомов, которыми сопровождаются локализованные раздражающие патологические процессы в ротовой полости и глотке. Кроме того, бензидамин оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие на слизистую оболочку ротовой полости.

Фармакокинетика.

Факт абсорбции через слизистую оболочку ротовой полости и глотки был доведен наличием измеряемых количеств бензидамина в плазме крови человека. Однако эти концентрации слишком низкие, чтобы выявлять системный фармакологический эффект.

Экскреция происходит в основном с мочой, преимущественно в виде неактивных метаболитов или конъюгированных соединений.

При местном применении происходит кумуляция бензидамина в воспаленных тканях, где достигаются эффективные концентрации благодаря его способности проникать через слизистую оболочку.

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение боли, раздражения и воспаления ротоглотки.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Исследования по изучению взаимодействия не проводились.

Особенности применения.

У некоторых пациентов язвы слизистой оболочки ротоглотки могут быть обусловлены серьезными патологическими процессами. В связи с этим пациенты, у которых симптомы усилились или не уменьшились в течение 3 дней или у которых повысилась температура тела или возникли другие симптомы, должны обратиться за консультацией к терапевту или стоматологу в соответствующих случаях.

Применение препарата может вызвать развитие аллергии. При возникновении таких симптомов необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом по соответствующей терапии.

Не рекомендуется применять бензидамин пациентам с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.

У пациентов с бронхиальной астмой, в том числе в анамнезе, препарат может спровоцировать возникновение бронхоспазма. Таким пациентам препарат следует применять с осторожностью.

Это лекарственное средство содержит аспартам, который является источником синтеза фенилаланина (E 951). Он может быть опасным для пациентов с фенилкетонурией.

Это лекарственное средство содержит краситель патентованный синий V (Е 131), который может вызывать аллергические реакции, и краситель хинолиновый желтый (Е 104), который может вызывать аллергические реакции и негативно влиять на активность и внимание у детей.

Применение в период беременности или кормления грудью.

До сих пор нет надлежащих доступных данных по применению бензидамина беременным женщинам и кормящим грудью. Способность этого средства проникать в грудное молоко не изучалась. Данные исследований на животных недостаточны для того, чтобы сделать выводы о влиянии этого средства на беременность и лактацию. Отсутствуют данные о потенциальном риске в период беременности или кормления грудью.

Не следует применять препарат Т-Септ® во время беременности и в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает никакого влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Таблетки медленно рассасывать во рту. Не следует их разжевывать или глотать.

Взрослые и дети в возрасте старше 6 лет: по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Курс лечения не должен превышать 7 дней.

Дети.

Эту лекарственную форму применяют детям в возрасте старше 6 лет.

Дети в возрасте 6–11 лет применяют этот препарат под наблюдением взрослых.

Передозировка.

Не было сообщений о передозировке бензидамина при местном применении. Однако известно, что бензидамин при попадании внутрь в большой дозе (что в сотни раз превышает возможные дозы этой лекарственной формы), особенно у детей, может вызвать возбуждение, судороги, тремор, тошноту, повышенную потливость, атаксию, рвоту. Такая острая передозировка требует немедленного промывания желудка, лечение водно-электролитных нарушений и симптоматического лечения, адекватной гидратации.

Побочные реакции.

Нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Со стороны пищеварительной системы: редко — чувство жжения во рту, сухость во рту; частота неизвестна — гипестезия ротовой полости.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактические реакции, реакция гиперчувствительности.

Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения: очень редко — ларингоспазм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — светочувствительность; очень редко — ангионевротический отек.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток для рассасывания в блистере, № 10 (10х1) и № 20 (10х2) в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

АйСиЕн Польфа Жешув Ес.Ей.

ICN Polfa Rzeszow S.A.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

35–959 Жешув, ул. Пшэмыслова, 2, Польша.

2 Przemyslowa Street, 35–959 Rzeszоw, Poland.

Заявитель.

Амакса Фарма ЛТД.

Amaxa Pharma LTD.

Местонахождение заявителя.

72 Хаммерсмит Роуд, Лондон, W14 8TH, Великобритания.

72 Hammersmith Road, London, W14 8TH, United Kingdom.

Диагнозы, при которых применяют Т-СЕПТ

Острая респираторная вирусная инфекция МКБ J06.9
Острый ларингит МКБ J04.0
Острый тонзиллит МКБ J03.9
Острый фаринготонзиллит МКБ J03.9
Паратонзиллит МКБ J36
Фаринголарингит МКБ J02.9
Фолликуллярная ангина МКБ J03.9
Дата добавления: 13.11.2020 г.
© Компендиум 2019

Рекомендуемые аналоги Т-СЕПТ:

ГЛАНДУМ
спрей для ротовой полости 1,5 мг/мл флакон 30 мл, № 1
средства для применения в стоматологии
ЗИПЕЛОР/ЗИПЕЛОР ФОРТЕ
ЗИПЕЛОР
раствор для ротовой полости 1,5 мг/мл флакон 100 мл, № 1
спрей для ротовой полости 1,5 мг/мл флакон 30 мл, № 1
ЗИПЕЛОР ФОРТЕ
спрей для ротовой полости 3 мг/мл флакон 30 мл, № 1
средства для применения в стоматологии
ТАНТИВЕРТ
раствор для ротовой полости 1,5 мг/мл флакон 120 мл с мерным стаканчиком, № 1
спрей для ротовой полости 1,5 мг/мл флакон 30 мл, № 1
таблетки 3 мг со вкусом мяты, № 10, 20
таблетки 3 мг со вкусом апельсина, № 10, 20
таблетки 3 мг со вкусом эвкалипта, № 10, 20
средства для применения в стоматологии
ТАНТУМ ВЕРДЕ
ТАНТУМ ВЕРДЕ
раствор для ротовой полости 1,5 мг/мл флакон 120 мл, № 1
спрей для ротовой полости 1,5 мг/мл флакон 30 мл, № 1
леденцы 3 мг с мятным вкусом, № 20
средства для применения в стоматологии
ФАРИ ВЕРДЕ
ФАРИ ВЕРДЕ
спрей для ротовой полости 1,5 мг/мл контейнер 30 мл, № 1
средства для применения в стоматологии

Цены на Т-СЕПТ в городах Украины

Винница 71.84 грн./уп.

«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Винница, ул. Зодчих, 2, тел.: +38063979497659.90 грн./уп.

Днепр 67.42 грн./уп.

«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Днепр, ул. Шмидта, 2, тел.: +38063460195659.90 грн./уп.

Житомир 68.39 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Шухевича Романа, 9, тел.: +38041255505748.90 грн./уп.

Запорожье 63.87 грн./уп.

«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Запорожье, ул. Чаривная, 7459.90 грн./уп.

Ивано-Франковск 71.12 грн./уп.

«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Ивано-Франковск, ул. Галицкая, 112Д, тел.: +38093090285459.90 грн./уп.

Киев 66.86 грн./уп.

«АПТЕКА TAS» Киев, ул. Антоновича, 47А, тел.: +38044520505052.73 грн./уп.

Кропивницкий 69.28 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кропивницкий, перекр. Героев Украины / Жадова Генерала, 24/2761.50 грн./уп.

Луцк 75.42 грн./уп.

«ЭКО АПТЕКА» Луцк, ул. Конякина, 11А, тел.: +38050378400759.90 грн./уп.

Львов 72.38 грн./уп.

«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Львов, ул. Патона, 37, тел.: +38063311232959.90 грн./уп.

Николаев 72.24 грн./уп.

«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Николаев, просп. Центральный, 98, тел.: +38063460195059.90 грн./уп.

Одесса 67.91 грн./уп.

«АПТЕКА АКС СОЦИАЛЬНАЯ» Одесса, ул. Шклярука, 12Д, тел.: +38048783196356.10 грн./уп.

Полтава 69.11 грн./уп.

«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Полтава, ул. Сенная, 32, тел.: +38053250084259.90 грн./уп.

Ровно 75.3 грн./уп.

«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Ровно, ул. Гагарина Юрия, 26, тел.: +38036246098059.90 грн./уп.

Сумы 70.26 грн./уп.

«РЕЦЕПТИКА» Сумы, просп. Лушпы Михаила, 10/1, тел.: +38067523307756.30 грн./уп.

Тернополь 71.62 грн./уп.

«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Тернополь, ул. Киевская, 9, тел.: +38035226507959.90 грн./уп.

Ужгород 71.21 грн./уп.

«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, ул. Минайская, 29А, тел.: +38063343175259.90 грн./уп.

Харьков 66.79 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Харьков, ул. Деревянко, 5850.50 грн./уп.

Херсон 74.31 грн./уп.

«ПОДОРОЖНИК» Херсон, ул. Университетская, 157, тел.: +38067753847863.99 грн./уп.

Хмельницкий 74.46 грн./уп.

«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Хмельницкий, ул. Свободы, 73, тел.: +38063035513359.90 грн./уп.

Черкассы 69.31 грн./уп.

«МЕДИТ-М» Черкассы, ул. Сумгаитская, 24, тел.: +38047265436059.60 грн./уп.

Чернигов 69.77 грн./уп.

«ПЕРВАЯ СОЦИАЛЬНАЯ АПТЕКА» Чернигов, ул. Независимости, 1559.90 грн./уп.

Черновцы 73.43 грн./уп.

«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Черновцы, пл. Центральная, 5, тел.: +38063035511359.90 грн./уп.

geoapteka.ua
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko