Все аптеки Украины
Киев (адрес не указан)
Лекарственные препаратыТ-Септ®Т-Септ® спрей для ротовой полости 1,5 мг/мл флакон 30 мл, №1

Т-Септ® спрей для ротовой полости 1,5 мг/мл флакон 30 мл, №1 Лекарственный препарат

  • Инструкция
  • О препарате
  • Цены
  • Карта
  • Аналоги
Т-Септ®
Форма выпуска
Спрей для ротовой полости
Дозировка
1,5 мг/мл
Объем
30 мл
Производитель
Amaxa LTD
Сертификат
UA/13494/02/01 от 11.01.2019
Международное название

Т-Септ инструкция по применению

Состав

действующее вещество: бензидамина гидрохлорид;

1 мл раствора содержит 1,5 мг бензидамина гидрохлорида;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), натрия цикламат, натрия гидрокарбонат, глицерин, полисорбат 80, этанол 96%, аромат мяты перечной, фосфорная кислота концентрированная, вода очищенная.

Лекарственная форма

Cпрей для ротовой полости, раствор.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для применения в стоматологии. Средства для местного применения в полости рта.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Бензидамин — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) с обезболивающими и противоэкссудативными свойствами.

В процессе клинических исследований было показано, что бензидамин эффективен для облегчения симптомов, которыми сопровождаются локализованные раздражающие патологические процессы в ротовой полости и глотке. Кроме того, бензидамин оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, проявляет местный анестезирующий эффект на слизистую оболочку ротовой полости.

Фармакокинетика.

Факт абсорбции через слизистую оболочку ротовой полости и глотки был доведен наличием измеряемых количеств бензидамина в плазме крови человека. Однако этого недостаточно для того, чтобы выявлять любой системный фармакологический эффект.

Экскреция происходит в основном с мочой, преимущественно в виде неактивных метаболитов или конъюгированных соединений.

При местном применении достигается накопления эффективной концентрации бензидамина в воспаленных тканях благодаря его способности проникать через слизистую оболочку.

Показания

Симптоматическое лечение раздражения и воспаления ротоглотки; боли, обусловленной гингивитом, стоматитом, фарингитом; в стоматологии после экстракции зуба или с профилактической целью.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования по изучению взаимодействия не проводились.

Особенности применения

Избегать контакта с глазами.

У некоторых пациентов язвы слизистой оболочки щек/глотки могут быть обусловлены серьезными патологическими процессами. В связи с этим пациенты, у которых симптомы усилились или не уменьшились в течение 3 дней или у которых повысилась температура тела или возникли другие симптомы, должны обратиться за консультацией к терапевту или стоматологу в соответствующих случаях.

Применение препарата может вызвать развитие аллергии. При возникновении таких симптомов необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом по соответствующей терапии.

Не рекомендуется применять бензидамин пациентам с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.

Применение препарата может вызвать бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или бронхиальной астмой в анамнезе. Таких пациентов нужно обязательно об этом предупредить.

Т-Септ® содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218), который может вызвать аллергические реакции (также и отдаленные реакции), редко — бронхоспазм.

Для спортсменов: это лекарственное средство содержит этиловый спирт в количестве менее 100 мг на одно распыления. Применение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результат допинг теста, учитывая пределы, установленные некоторыми спортивными федерациями.

Способ применения и дозы

При нажатии на помпу образуется аэрозоль, содержащий 1 дозу спрея — 0,17 мл, что соответствует 0,255 мг бензидамина гидрохлорида.

Перед применением необходимо правильно расположить распыляющее устройство для спрея:

1) расположить распыляющее устройство в горизонтальном положении по отношению к флакону;

2) если лекарственное средство применяется первый раз, следует нажать на распыляющее устройство большим или указательным пальцем, удерживая флакон в вертикальном положении до появления лекарственного средства;

3) направить конец распыляющего устройства в ротовую полость и нажать на устройство сверху.

Дозирование

Взрослым: 4–8 распылений 2–6 раз в сутки.

Детям (6–12 лет): 4 распыления 2–6 раз в сутки.

Детям (4–6 лет): 1 распыление на каждые 4 кг массы тела до максимальной дозы, эквивалентной 4 распылением 2–6 раз в сутки.

Не превышать рекомендуемые дозы.

Дети

Препарат можно применять детям в возрасте старше 4 лет.

Побочные реакции

Внутри каждой частотной группы нежелательные эффекты указанные в порядке уменьшения их серьезности.

Нежелательные реакции классифицированы по частоте их возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — чувство жжения во рту, сухость во рту; частота неизвестна — гипестезия ротовой полости, тошнота, рвота, отек и изменение цвета языка, изменение вкуса.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактические реакции, реакция гиперчувствительности.

Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения: очень редко — ларингоспазм; частота неизвестна — бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — светочувствительность; очень редко — ангионевротический отек; частота неизвестна — сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна — головокружение, головная боль.

Т-Септ® содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (также и отдаленные реакции).

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 мл спрея во флаконе с устройством для распыления, № 1 в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ICN Polfa Rzeszow S.A.

АйСиЕн Польфа Жешув Ес.Ей.

Местонахождение производителя и адрес места его деятельности

2, ул. Пшэмыслова, 35–959 Жешув, Польша.

2 Przemyslowa Street, 35–959 Rzeszow, Poland.

Заявитель

Амакса ЛТД.

Amaxa LTD.

Местонахождение заявителя

31 Джон Ислип Стрит, Лондон SW1P 4FE, Великобритания.

31 John Islip Street, London SW1P 4FE, United Kingdom.