Метамакс раствор для инъекций 100 мг/мл ампула 5 мл контурная ячейковая упаковка, пачка №10

действующее вещество: 1 мл раствора содержит 3-(2,2,2-триметилгидразиний) пропионата дигидрата 100 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Раствор для инъекций.

Кардиологические препараты. Код АТС С01ЕВ.

В составе комплексной терапии:

- ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность, дисгормональная кардиомиопатия);

- острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (инсульт и цереброваскулярная недостаточность);

- физического перенапряжения (в т.ч. у спортсменов);

- синдрома абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма);

- гемофтальма, кровоизлияний в сетчатку различной этиологии;

- тромбоза центральной вены сетчатки и ее ветвей;

- ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях.), органические поражения центральной нервной системы.

Период беременности или кормления грудью.

Детский возраст.

В связи с возможностью развития стимулирующего эффекта препарат рекомендуется назначать в первой половине дня.

1. Сердечно-сосудистые заболевания. Суточная доза при внутривенном введении составляет 5-10 мл 10 % раствора (0,5-1 г соответственно). Курс лечения - 4-6 недель.

2. Нарушения мозгового кровообращения.

Острая фаза - по 0,5 г 1 раз в день внутривенно в течение 10 дней, в дальнейшем переходят на прием внутрь. Общий курс лечения - 4-6 недель.

Хронические нарушения - применяют пероральную лекарственную форму.

Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом.

3. Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки. Парабульбарно и субконъюнктивально по 0,5 мл 10 % раствора Метамакса на протяжении 10 дней. При воспалительных заболеваниях глаза лечение комбинируют с парентеральным или локальным введением кортикостероидов, при сосудистых и дистрофических заболеваниях - с препаратами, которые улучшают микроциркуляцию.

4. Хронический алкоголизм. Внутривенно и внутримышечно по 0,5 г 2 раза в день. Общий курс лечения - 7-10 дней.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, аритмия, изменения артериального давления.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия.

Со стороны центральной нервной системы: редко - головная боль, головокружение, психомоторные нарушения, парестезии, тремор, возбуждение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - диарея, тошнота, рвота, боль в животе, диспептические явления, металлический привкус во рту, сухость во рту или гиперсаливация.

Аллергические реакции: редко - покраснение и зуд кожи, крапивница, высыпания, ангионевротический оттек, очень редко - анафилактический шок.

Со стороны системы дыхания: одышка, сухой кашель.

Общие нарушения и реакции в месте введения: гиперемия, боль в месте введения.

Другие: озноб, боль в груди, слабость, гипертермия, потливость.

Нет достаточных данных относительно применения Метамакса для лечения детей.

Метамакс не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек при применении препарата в течение длительного времени необходимо контролировать их функцию.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Метамакса с нитроглицерином, нифедипином, β-адреноблокаторами и периферическими вазодилататорами из-за развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии.

При лечении больных с хронической сердечной недостаточностью Метамакс можно комбинировать с сердечными гликозидами.

Препарат можно комбинировать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, сердечными гликозидами, диуретическими средствами и другими препаратами.

Метамакс может потенцировать действие нитроглицерина, нифедипина, альфа- адреноблокаторов, антигипертензивних средств и периферических вазодилататоров и вызвать развитие умеренной тахикардии, артериальной гипотензии (следует соблюдать осторожность при применении данной комбинации).

При совместном применении Метамакс усиливает действие антиангинальных средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.

Фармакодинамика.

3-(2,2,2-Триметилгидразиний) пропионата дигидрата - структурный аналог γ-бутиробетаину, который улучшает метаболизм и энергообеспечение клеток. Кардиопротекторное, антиангинальное, антигипоксическое и ангиопротекторное средство. Препарат подавляет активность γ-бутиробетаингидроксилазы, снижает содержание свободного карнитина, снижает карнитинзависимое окисление жирных кислот. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ, одновременно с этим активирует гликолиз, что происходит без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется γ-бутиробетаин, которому присущи вазодилататорные свойства.

Механизм действия триметилгидразиния пропионата определяет широкий спектр его фармакологических эффектов. Он повышает работоспособность, уменьшает симптомы психического и физического перенапряжения, активирует иммунитет тканей и гуморальный иммунитет. При сердечной недостаточности повышает сокращение миокарда, толерантность к физическим нагрузкам, снижает частоту приступов стенокардии.

При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения триметилгидразиния пропионат улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению мозгового кровотока в пользу ишемизированного участка.

Триметилгидразинию пропионату свойственно также тонизирующее действие на ЦНС, он устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервной системы, в том числе при абстинентном синдроме у больных хроническим алкоголизмом. Препарат также оказывает положительное влияние на дистрофически измененные сосуды сетчатки и на клеточный иммунитет.

Фармакокинетика.

Биодоступность препарата составляет 100 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается сразу же после введения. Период полувыведения составляет 3-6 часов. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками.

2 года.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25° С. Не замораживать.

По 5 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

По рецепту.

ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.