МИЛДРОНАТ® капсулы 500 мг/МИЛДРОНАТ® GX

Grindeks

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

МИЛДРОНАТ®

капс. тверд. 500 мг блистер, в пачке, №  20, №  60

Мельдоний 500 мг

№  UA/3419/02/02 от 15.07.2015 до 15.07.2020По рецепту A

МИЛДРОНАТ® GX

табл. 500 мг блистер, №  30, №  60

Мельдоний (в виде фосфата) 500 мг

№ UA/10815/01/01 от 25.06.2015 до 25.06.2020По рецепту B

См. МЕЛЬДОНИЙ (раздел «ОПИСАНИЕ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ»)

Дата добавления: 16.01.2019 г.

Рекомендуемые аналоги с полной информацией:

  • Купить ВАЗОНАТ®, Олайнфарм

    ПОКАЗАНИЯ:

    • в составе комплексной терапии хронических сердечно-сосудистых заболеваний (стенокардия, инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность, дисгормональная кардиомиопатия);
    • в составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (хроническая цереброваскулярная недостаточность, мозговые инсульты);
      гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку глаза различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая);
    • в составе комплексной терапии неалкогольного стеатогепатита и токсического гепатита;
    • сниженная работоспособность;
    • физические перегрузки, в том числе у спортсменов;
    • в составе комплексной терапии синдрома абстиненции при хроническом алкоголизме.

    ПРИМЕНЕНИЕ:

    Вазонат, капсулы. Назначают взрослым внутрь.
    Сердечно-сосудистые заболевания или нарушения мозгового кровообращения. В составе комплексной терапии — по 500–1000 мг/сут. Суточную дозу применять однократно утром или распределить на 2 приема. Из-за возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется принимать препарат в первой половине дня. Курс лечения составляет 4–6 нед.
    Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда — внутрь по 500 мг/сут за 1 прием (или разделить суточную дозу на 2 приема). Курс лечения — 12 дней.
    Острая фаза нарушений мозгового кровообращения — применять инъекционную форму препарата в течение 10 дней, в дальнейшем переходить на применение препарата внутрь по 500–1000 мг/сут за 1 прием (или распределить суточную дозу на 2 приема). Курс лечения — 4–6 нед.
    Хронические нарушения мозгового кровообращения — внутрь по 500 мг/сут за 1 прием (или распределить суточную дозу на 2 приема). Курс лечения — 4–6 нед. Повторные курсы (обычно 2–3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
    Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки. Применяют инъекционную лекарственную форму препарата.
    Умственные и физические перегрузки, в том числе у спортсменов. Применяют по 250 мг 4 раза в сутки. Курс лечения — 10–14 дней. В случае необходимости лечение повторяют через 2–3 нед. Спортсменам назначают по 500–1000 мг внутрь 2 раза в сутки перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период — 14–21 день, в период соревнований — 10–14 дней.
    Хронический алкоголизм. По 500 мг 4 раза в сутки. Курс лечения — 7–10 дней.
    Для лечения неалкогольного стеатогепатита и токсического гепатита — 500 мг/сут. Курс лечения составляет 30 дней.
    Р-р для инъекций. Назначают взрослым в/в или парабульбарно.
    При сердечно-сосудистых заболеваниях в составе комплексной терапии — суточная доза составляет 5–10 мл р-ра (500–1000 мг соответственно); вводят всю дозу сразу или разделяют ее на 2 введения. Курс лечения — 4–6 нед.
    При нарушениях мозгового кровообращения в острой фазе — вводят 500 мг/сут на протяжении 10 дней. Для дальнейшего лечения необходимо перейти на прием препарата в форме капсул. Общий курс лечения составляет 4–6 нед.
    Хронические нарушения мозгового кровообращения — принимают пероральную форму препарата.
    Возможны повторные курсы терапии (обычно 2–3 раза в год), после консультации с врачом.
    При сосудистой патологии и дистрофических заболеваниях сетчатки — парабульбарно по 0,5 мл р-ра для инъекций на протяжении 10 дней.
    При снижении трудоспособности, повышенной умственной и физической нагрузке — 500 мг 1 раз в сутки на протяжении 10–14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2–3 нед.
    В комплексной терапии синдрома абстиненции при хроническом алкоголизме — 500 мг 2 раза сутки на протяжении 7–10 дней.

  • Купить ВАЗОПРО® капсулы, Фармак

    ПОКАЗАНИЯ:

    в комплексной терапии в следующих случаях:
    — заболевания сердца и сосудистой системы: стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (NYHA I–III функциональный класс), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности сердца и сосудистой системы;
    — острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения;
    — пониженная работоспособность, физическое и психоэмоциональное перенапряжение;
    — в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита.

    ПРИМЕНЕНИЕ:

    для применения внутрь. В связи с возможным возбуждающим эффектом препарат рекомендуется применять в первой половине дня.
    Взрослые
    Заболевания сердца и сосудистой системы, нарушение мозгового кровообращения. Доза составляет 500–1000 мг/сут. Суточную дозу можно применять всю сразу или разделить на 2 приема. Максимальная суточная доза составляет 1000 мг.
    Сниженная работоспособность, перенапряжение и период выздоровления. Доза составляет 500 мг/сут. Суточную дозу можно применять всю сразу или разделить на две разовые дозы.
    Максимальная суточная доза составляет 500 мг.
    Продолжительность курса лечения составляет 4–6 нед. Курс лечения можно повторить 2–3 раза в год.
    Пациенты пожилого возраста. Для пациентов пожилого возраста с нарушениями функции печени и/или почек может возникнуть необходимость в снижении дозы мельдония.
    Пациенты с нарушениями функции почек. Поскольку препарат выводится из организма через почки, пациентам с нарушениями функции почек легкой или средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.
    Пациенты с нарушениями функции печени. Пациентам с нарушениями функции печени легкой или средней степени тяжести следует применять меньшую дозу мельдония.

  • Купить МЕТАМАКС, Дарница

    ПОКАЗАНИЯ:

    капсулы. В составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия).
    Острые и хронические нарушения кровоснабжения мозга (мозговые инсульты и хроническая недостаточность мозгового кровообращения).
    Гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатия различной этиологии (диабетическая, гипертензивная).
    Сниженная работоспособность, физическое перенапряжение.
    Абстинентный синдром при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).
    Р-р. В комплексной терапии следующих заболеваний:
    заболевания сердца и сосудистой системы: стабильная стенокардия напряжения, хроническая сердечная недостаточность (NYHA I–III функциональный класс), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности сердца и сосудистой системы;
    острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения;
    сниженная работоспособность, физическое и психоэмоциональное перенапряжение;
    в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита.

    ПРИМЕНЕНИЕ:

    капсулы. Назначают взрослым внутрь.
    Сердечно-сосудистые заболевания или нарушения мозгового кровообращения. В составе комплексной терапии следует принимать по 0,5–1 г/сут в 1 прием (или разделить суточную дозу на 2 приема). Курс лечения — 4–6 нед.
    Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда — внутрь по 0,5 г/сут в 1 прием (или разделить суточную дозу на 2 приема). Курс лечения — 12 дней.
    Острая фаза нарушений мозгового кровообращения — применять инъекционную лекарственную форму препарата в течение 10 дней, в дальнейшем перейти на применение препарата внутрь по 0,5–1 г/сут в 1 прием (или разделить суточную дозу на 2 приема). Курс лечения — 4–6 нед.
    Хронические нарушения мозгового кровообращения — внутрь по 0,5 г/сут в 1 прием (или разделить суточную дозу на 2 приема). Курс лечения — 4–6 нед. Повторные курсы (2–3 раза в год) возможны после консультации с врачом.
    Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки. Применять инъекционную лекарственную форму препарата.
    Умственные и физические перегрузки, в том числе у спортсменов. Применять по 0,25 г 4 раза в сутки. Курс лечения — 10–14 дней. При необходимости лечение повторить через 2–3 нед.
    Спортсменам назначают по 0,5–1 г внутрь 2 раза в сутки перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период — 14–21 день, в период соревнований — 10–14 дней.
    Хронический алкоголизм. По 0,5 г 4 раза в сутки. Курс лечения — 7–10 дней.
    Р-р для инъекций. Применять в/в. Применение препарата не предусматривает специального приготовления перед введением. В связи с возможным возбуждающим эффектом препарат рекомендуется применять в первой половине дня.
    Взрослые. Заболевания сердца и сосудистой системы; нарушения мозгового кровообращения. Доза составляет 500–1000 мг (5–10 мл) в сутки, дозу вводить в 1 прием или распределяя ее на 2 дозы. Максимальная суточная доза составляет 1000 мг.
    Сниженная работоспособность, физическое и психоэмоциональное перенапряжение и период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита. Доза составляет 500 мг (5 мл) в сутки. Максимальная суточная доза — 500 мг.
    Продолжительность курса лечения — 4–6 нед. Курс лечения можно повторять 2–3 раза в год.
    Пациенты пожилого возраста. Пациентам пожилого возраста с нарушениями функции печени и/или почек возможно снижение дозы мельдония.
    Пациентам с нарушениями функций почек. Поскольку препарат выделяется почками, пациентам с нарушениями функции почек от легкой до средней степени тяжести следует применять низкую дозу мельдония.
    Пациенты с нарушениями функций печени. Пациентам с нарушениями функции печени от легкой до средней степени тяжести следует применять низкую дозу мельдония.

  • Купить МИЛДРОНАТ® капсулы 250 мг, Grindeks

    ПОКАЗАНИЯ:

    в комплексной терапии в следующих случаях:
    - пониженная работоспособность, физическое и психоэмоциональное перенапряжение;
    - в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита.

    ПРИМЕНЕНИЕ:

    для применения внутрь. Капсулы проглатывают, запивая водой. Препарат применяют независимо от приема пищи. В связи с возможным возбуждающим эффектом препарат рекомендуется применять в первой половине дня.
    Взрослые. Доза составляет 500 мг/сут (2 капсулы по 250 мг). Суточную дозу можно применять всю сразу или разделяют на две разовые дозы. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.
    Длительность курса лечения составляет 4–6 нед. Курс лечения можно повторить 2–3 раза в год.
    Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста с нарушениями функции печени и/или почек может возникнуть необходимость снижения дозы мельдония.
    Пациенты с нарушениями функции почек. Поскольку препарат выделяется из организма почками, пациентам с нарушениями функции почек от легкой до средней степени тяжести следует применять мельдоний в более низкой дозе.
    Пациенты с нарушениями функции печени. Пациентам с нарушениями функции печени от легкой до средней степени тяжести следует применять мельдоний в более низкой дозе.
    Дети. Отсутствуют данные о безопасности и эффективности применения мельдония у детей в возрасте до 18 лет, поэтому применение мельдония у этой категорией пациентов противопоказано.

  • Купить РИПРОНАТ, World Medicine

    ПОКАЗАНИЯ:

    Рипронат показан в комплексной терапии в таких случаях:
    • заболевания сердца и сосудистой системы: стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (NYHA I–III функциональный класс), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности сердца и сосудистой системы;
    • острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения;
    • сниженная работоспособность, физическое и психоэмоциональное перенапряжение;
    • в период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита.

    ПРИМЕНЕНИЕ:

    Рипронат, инъеции. Применять в/в. Применение препарата не предусматривает специального приготовления перед введением. В связи с возможным стимулирующим эффектом препарат рекомендуется применять в первой половине дня.
    Взрослые. Доза составляет 500–1000 мг (5–10 мл) в/в, ее вводят за один раз или делят на 2 приема. Продолжительность лечения обычно составляет 10–14 дней, после чего лечение продолжают пероральной лекарственной формой.
    Продолжительность курса терапии составляет 4–6 нед. Курс лечения можно повторить 2–3 раза в год.
    Рипронат, капсулы. Для приема внутрь. В связи с возможным возбуждающим эффектом препарат рекомендуется применять в первой половине дня.
    Взрослые. Заболевания сердца и сосудистой системы, нарушения мозгового кровообращения: доза составляет 500–1000 мг/сут. Суточную дозу можно применять всю сразу или разделить на 2 приема. Максимальная суточная доза составляет 1000 мг.
    Сниженная работоспособность, перенапряжение и период выздоровления: доза составляет 500 мг/сут. Суточную дозу можно применять всю сразу или разделить на две разовые дозы. Максимальная суточная доза составляет 500 мг.
    Продолжительность курса лечения составляет 4–6 нед. Курс лечения можно повторить 2–3 раза в год.
    Пациенты пожилого возраста. Лицам пожилого возраста с нарушениями функции печени и/или почек может потребоваться снижение дозы мельдония.
    Пациенты с нарушениями функции почек. Поскольку препарат выделяется организмом через почки, пациентам с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести следует применять мельдоний в более низкой дозе.
    Пациенты с нарушениями функции печени. Пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести следует применять мельдоний в более низкой дозе.
    Дети. Отсутствуют данные о безопасности и эффективности применения мельдония у детей в возрасте до 18 лет, поэтому применение мельдония у этой категории пациентов противопоказано.

Комментарии

Алексей Музыченко 31.12.2018 12:00

В справочнике «Компендиум» 2017 года по данному препарату была представлена следующая информация


МИЛДРОНАТ®
капс. тверд. 500 мг блистер, в пачке, №  20, №  60
 Мельдоний500 мг

№  UA/3419/02/02 от 15.07.2015 до 15.07.2020По рецепту A


МИЛДРОНАТ® GX
табл. 500 мг блистер, №  60
 Мельдоний (в виде фосфата)500 мг

№ UA/10815/01/01 от 25.06.2015 до 25.06.2020По рецепту B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Мельдоний является предшественником карнитина, структурным аналогом гамма-бутиробетаина (ГББ), у которого один атом углерода замещен на атом азота. Его действие на организм можно объяснить двояко.
1. Влияние на биосинтез карнитина. Мельдоний, обратимо ингибируя гамма-бутиробетаингидроксилазу, снижает биосинтез карнитина и поэтому препятствует транспортировке длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, таким образом мешая накоплению в клетках мощного детергента — активированных форм недоокисленных жирных кислот. Таким образом, предупреждается повреждение клеточных мембран.
При снижении концентрации карнитина в условиях ишемии задерживается бета-оксидация жирных кислот и оптимизируется потребление кислорода в клетках, стимулируется окисление глюкозы и восстанавливается транспортировка АТФ от места его биосинтеза (митохондрии) к местам потребления (цитозоль). Таким образом клетки обеспечиваются питательными веществами и кислородом, а также оптимизируется потребление этих веществ.
В свою очередь, при увеличении биосинтеза предшественника карнитина, то есть ГББ, активизируется NO-синтетаза, в результате чего улучшаются реологические свойства крови и снижается периферическое сопротивление сосудов.
При снижении концентрации мельдония биосинтез карнитина снова усиливается, и в клетках постепенно увеличивается количество жирных кислот.
Считается, что в основе эффективности действия мельдония лежит повышение толерантности к клеточной нагрузке (при изменении количества жирных кислот).
2. Функция медиатора в гипотетической ГББ-эргической системе. Выдвинута гипотеза о том, что в организме существует система переноса нейрональных сигналов — ГББ-эргическая система, которая обеспечивает перенос нервного импульса между клетками. Медиатором этой системы является последний предшественник карнитина — ГББ-эфир. В результате действия ГББ-эстеразы медиатор отдает клетке электрон, таким образом, перенося электрический импульс, превращается в ГББ. Далее гидролизованные формы ГББ активно транспортируются в печень, почки и яичники, где превращаются в карнитин. В соматических клетках в ответ на раздражение снова синтезируются новые молекулы ГББ, обеспечивая распространение сигнала.
При снижении концентрации карнитина стимулируется синтез ГББ, в результате чего повышается концентрация эфира ГББ.
Мельдоний, как отмечено ранее, является структурным аналогом ГББ и может выполнять функции медиатора. В противоположность этому ГББ-гидроксилаза «не узнает» мельдоний, поэтому концентрация карнитина не повышается, а снижается. Таким образом, мельдоний, заменяя медиатор и способствуя повышению концентрации ГББ, приводит к развитию соответствующей реакции организма. В результате возрастает общая метаболическая активность также в других системах, например в ЦНС.
Влияние на сердечно-сосудистую систему. В исследованиях на животных установлено, что мельдоний положительно влияет на сократительную активность миокарда, ему присуще миокардиопротекторное действие (в том числе против катехоламинов и алкоголя), он способен предотвращать нарушения ритма сердца, уменьшать зону инфаркта миокарда.
ИБС (стабильная стенокардия нагрузки). Анализ клинических данных о курсовом применении мельдония при лечении стенокардии показал, что препарат снижает частоту и интенсивность приступов стенокардии, а также количество глицерилтринитрата. Препарат оказывает выраженное антиаритмическое действие у лиц с ИБС и желудочковыми экстрасистолами, менее интенсивное действие отмечают у пациентов с суправентрикулярными экстрасистолами.
Особенно важна способность препарата снижать потребление кислорода в состоянии покоя, что считается эффективным критерием антиангинальной терапии при ИБС.
Мельдоний благоприятно влияет на атеросклеротические процессы в коронарных и перефирических сосудах, снижая общий уровень ХС в плазме крови и индекс атерогенности.
Хроническая сердечная недостаточность. В ходе многих клинических исследований анализировалась роль мельдония при лечении пациентов с хронической сердечной недостаточностью в результате ИБС и отмечена его способность повышать толерантность к физической нагрузке, а также к объему выполненной работы пациентами с сердечной недостаточностью.
В отдельном исследовании в кардиологических институтах Латвии и России (Томск) изучена эффективность мельдония в случае сердечной недостаточности по классификации NYHA I–III функционального класса средней степени тяжести. Под влиянием терапии мельдонием 59–78% пациентов, у которых в начале была диагностирована сердечная недостаточность II функционального класса, были включены в группу I функционального класса. Установлено, что применение мельдония улучшает инотропную функцию миокарда и повышает толерантность к физической нагрузке, улучшает качество жизни пациентов, не вызывая тяжелых побочных эффектов. Однако отмечено, что мельдоний может провоцировать незначительную гипотензию. Другие возможные побочные эффекты мельдония: аллергические реакции кожи, головная боль, ощущение дискомфорта в эпигастрии.
В случае тяжелой сердечной недостаточности мельдоний следует применять в комбинации с другими традиционными средствами терапии при сердечной недостаточности.
Влияние на ЦНС. В экспериментах на животных установлено антигипоксическое влияние мельдония и действие, способствующее мозговому кровообращению. Препарат улучшает перераспределение объема мозгового кровообращения в пользу ишемических очагов, повышает прочность нейронов в условиях гипоксии.
Препарату присуще стимулирующее влияние на ЦНС — повышение двигательной активности и физической выносливости, стимуляция поведенческих реакций, а также антистрессовое действие — стимуляция симпатоадреналовой системы, накопление катехоламинов в головном мозге и надпочечниках, защита против изменений внутренних органов, вызванных стрессом.
Эффективность при неврологических заболеваниях. Доказано, что мельдоний является эффективным средством в комплексной терапии при острых и хронических нарушениях мозгового кровообращения (ишемический инсульт, хроническая недостаточность мозгового кровообращения). Мельдоний нормализует тонус и сопротивляемость капилляров и артериол головного мозга, восстанавливает их реактивность.
Изучен процесс реабилитации пациентов с нарушениями неврологического характера (после перенесенных заболеваний кровеносных сосудов головного мозга, операций на головном мозге, травм, перенесенного клещевого энцефалита).
Результаты изучения терапевтической активности мельдония свидетельствует о его дозозависимом положительном воздействии на физическую выносливость и восстановление функциональной независимости в период выздоровления.
При анализе изменений отдельных и суммарных интеллектуальных функций после применения препарата установлено положительное действие на восстанавливаемый процесс интеллектуальных функций в период выздоровления.
Установлено, что мельдоний улучшает реконвалесцентное качество жизни (главным образом за счет обновления физической функции организма), к тому же он устраняет психологические нарушения.
Мельдонию присуще положительное влияние на функцию нервной системы — уменьшение количества нарушений у пациентов с неврологическим дефицитом в период выздоровления.
Улучшается общее неврологическое состояние пациентов (уменьшение выраженности повреждения нервов головного мозга и патологии рефлексов, регрессия парезов, улучшение координации движений и вегетативных функций).
Фармакокинетика
Всасывание. После разовой дозы, принятой внутрь, Cmax в плазме крови составляла 0,36–19,08 мкг/мл, в зависимости от принятой дозы, а после применения повторной пероральной дозы — 4,05–5,66 мкг/мл. Время достижения Cmax в плазме крови (tmax) составило 1–6 ч. AUC после приема разовой пероральной дозы в зависимости от дозы составляла 3,15–106,41 мкг/ч/л. Биодоступность при пероральном применении составляла 78%. При применении повторных доз равновесная концентрация в плазме крови достигается через 72–96 ч после применения первой дозы.
Распределение. Мельдоний из кровотока быстро распределяется в тканях. Объем распределения составляет 84,1–88,73 л. Связывание с белками плазмы крови увеличивается в зависимости от времени после применения дозы и составляет 61,7%. Мельдоний и его метаболиты частично проходят через плацентарный барьер. В исследованиях на животных доказано, что мельдоний выделяется в грудное молоко.
Биотрансформация. При исследовании метаболизма на экспериментальных животных установлено, что мельдоний главным образом метабилизуеться в печени.
Выведение. Для выведении мельдония и его метаболитов из организма имеет значение почечная экскреция. T½ мельдония составляет примерно 4 ч. При применении повторных доз T½ отличается.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста. Пациентам пожилого возраста с нарушениями функции печени или почек, у которых повышается биодоступность, следует снизить дозу мельдония.
Нарушение функции почек. Пациентам с нарушениями функции почек, у которых повышается биодоступность, следует снизить дозу мельдония. Существует взаимодействие почечной реабсорбции мельдония или его метаболитов (например 3-гидроксимельдония) и карнитина, в результате которого повышается почечный клиренс карнитина. Отсутствует прямое влияние мельдония, ГББ и комбинации мельдоний + ГББ на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.
Нарушение функции печени. Пациентам с нарушениями функции печени, у которых повышается биодоступность, следует снизить дозу мельдония. При исследовании токсичности на крысах при применении мельдония в дозе 100 мг/кг массы тела установлена окраска печени в желтый цвет и денатурация жиров. При гистопатологических исследованиях на животных после применения мельдония в высоких дозах (400 и 1600 мг/кг) установлено накопление липидов в клетках печени. Изменений показателей функции печени у людей после применения препарата в высоких дозах (400–800 мг) не отмечено. Нельзя исключить возможную инфильтрацию жиров в клетки печени.
Дети. Нет данных о безопасности и эффективности применения мельдония у детей в возрасте до 18 лет, поэтому применение препарата у этой категории пациентов противопоказано.

ПОКАЗАНИЯ:

в комплексной терапии в следующих случаях:

  • - заболевания сердца и сосудистой системы: стабильная стенокардия нагрузки, хроническая сердечная недостаточность (I–III функциональный класс по классификации NYHA), кардиомиопатия, функциональные нарушения деятельности сердца и сосудистой системы;
  • - острые и хронические ишемические нарушения мозгового кровообращения;
  • - сниженная работоспособность, физическое и психоэмоциональное перенапряжение;
  • - период выздоровления после цереброваскулярных нарушений, травм головы и энцефалита.

ПРИМЕНЕНИЕ:

в связи с возможным возбуждающим эффектом препарат рекомендуется применять в первой половине дня.
Милдронат, капсулы. Применять внутрь. Суточная доза составляет 500–1000 мг, можно применять всю дозу за один прием или распределить ее на два приема. Максимальная суточная доза составляет 1000 мг.
Продолжительность курса лечения составляет 4–6 нед. Курс лечения можно повторить 2–3 раза в год.
Милдронат GX. Применять внутрь до или после еды.
Оптимальная доза для взрослых составляет 1 г (2 таблетки) в сутки. Дозу можно применять сразу или распределяя ее на два приема. Максимальная суточная доза составляет 1 г.
Продолжительность курса лечения — 4–6 нед. Курс лечения можно повторять 2–3 раза в год.
Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста с нарушениями функции печени и/или почек может возникнуть необходимость снижения дозы мельдония.
Пациенты с нарушениями функции почек. Поскольку препарат выделяется из организма почками, пациентам с нарушениями функции почек от легкой до средней степени тяжести следует применять мельдоний в более низкой дозе.
Пациенты с нарушениями функции печени. Пациентам с нарушениями функции печени от легкой до средней степени тяжести следует применять мельдоний в более низкой дозе.
Дети. Отсутствуют данные о безопасности и эффективности применения мельдония у детей в возрасте до 18 лет, поэтому применение мельдония у этой категории пациентов противопоказано.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к мельдонию или любому из вспомогательных веществ препарата; повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях); тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (нет достаточных данных о безопасности применения); дети в возрасте до 18 лет; период беременности и кормления грудью.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

мельдоний обычно переносится хорошо.
Побочные эффекты классифицированы по системам органов и частоте возникновения по MedDRA: часто (≥1/100, <1/10), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Побочные эффекты, отмеченные в клинических исследованиях и в пострегистрационный период:

Со стороны иммунной системы
ЧастоАллергические реакции*
РедкоПовышенная чувствительность, включая аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции вплоть до шока
Со стороны психики
РедкоВозбуждение, чувство страха, навязчивые мысли, нарушения сна
Со стороны нервной системы
ЧастоГоловная боль*
РедкоПарестезии, тремор, гипестезия, шум в ушах, вертиго, головокружение, нарушение походки, предобморочное состояние, обморок
Со стороны сердца
РедкоИзменение ритма сердца, сердцебиение, тахикардия/синусовая тахикардия, фибрилляция предсердий, аритмия, ощущение дискомфорта в груди/боль в груди
Со стороны кровеносной системы
РедкоПовышение/снижение АД, гипертонический криз, гиперемия, бледность кожных покровов
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения
Часто Инфекции дыхательных путей
РедкоВоспаление в горле, кашель, одышка, апноэ
Со стороны пищеварительной системы
ЧастоДиспепсия*
РедкоДисгевзия (металлический привкус во рту), потеря аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, боль в животе, сухость во рту или гиперсаливация
Со стороны кожи и подкожной ткани
РедкоВысыпания, общие/макулезные/папулезные высыпания, зуд
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани
РедкоБоль в спине, мышечная слабость, мышечные спазмы
Со стороны почек и мочевыделительной системы
РедкоПоллакиурия
Общие нарушения и реакции в месте введения
РедкоОбщая слабость, озноб, астения, отек, отек лица, отек ног, ощущение жара, ощущение холода, холодный пот
Исследования
Часто Дислипидемия, повышение уровня СРБ
РедкоОтклонение на ЭКГ, тахикардия, эозинофилия*


*Побочные эффекты, наблюдаемые в ранее проведенных неконтролируемых клинических испытаниях.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

пациентам с нарушениями функции печени и/или почек легкой или средней степени тяжести в анамнезе при применении препарата необходимо соблюдать осторожность (следует проводить контроль функции печени и/или почек).
Многолетний опыт лечения пациентов с острым инфарктом миокарда и нестабильной стенокардией в кардиологических отделениях свидетельствует, что мельдоний не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.
Из-за возможного развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня.
Применение в период беременности и кормления грудью. Беременность. Для оценки влияния мельдония на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и послеродовое развитие исследований на животных недостаточно. Потенциальный риск для людей неизвестен, поэтому мельдоний в период беременности противопоказан.
Кормление грудью. Доступные данные, полученные в исследованиях на животных, свидетельствуют о проникновении мельдония в молоко матери. Неизвестно, проникает ли мельдоний в грудное молоко человека. Нельзя исключить риск для новорожденных/младенцев, поэтому в период кормления грудью мельдоний противопоказан.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Исследований для оценки влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводили.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

мельдоний можно применять вместе с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и диуретическими препаратами. Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию.
Мельдоний может усиливать действие препаратов, содержащих глицерилтринитрат, нифедипин, блокаторы β-адренорецепторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.
При одновременном применении мельдония с лизиноприлом выявлено позитивное действие комбинированной терапии (вазодилатация главных артерий, улучшение периферического кровообращения и качества жизни, уменьшение психического и физического стресса).
При применении мельдония в комбинации с оротовой кислотой для устранения повреждений, вызванных ишемией/реперфузией, наблюдается дополнительный фармакологический эффект.
В результате сочетанного применения препаратов железа и мельдония у пациентов с анемией, вызванной дефицитом железа, улучшался состав жирных кислот в эритроцитах.
Мельдоний помогает устранить патологические изменения сердца, обусловленные азидотимидином (АЗТ), и опосредованно воздействует на реакции окислительного стресса, вызванные АЗТ, которые приводят к дисфункции митохондрий. Применение мельдония в комбинации с АЗТ или другими препаратами для лечения СПИДа имеет положительное влияние при терапии пациентов с приобретенным иммунодефицитом.
В тесте утраты рефлекса равновесия, обусловленной этанолом, мельдоний уменьшал продолжительность сна. Во время судорог, вызванных пентилентетразолом, установлено выраженное противосудорожное действие мельдония. В свою очередь, при применении перед терапией мельдонием α2-адреноблокатора йохимбина в дозе 2 мг/кг массы тела и ингибитора синтазы оксида азота (СОА) N-(G)-нитро-L-аргинина в дозе 10 мг/кг полностью блокируется противосудорожное действие мельдония.
Передозировка мельдония может усилить кардиотоксичность, вызванную циклофосфамидом.
Дефицит карнитина, образующийся при применении мельдония, может усилить кардиотоксичность, вызванную ифосфамидом.
Мельдоний оказывает защитное действие в случае кардиотоксичности, вызванной индинавиром, и нейротоксичности, вызванной эфавирензом.
Не применять Милдронат вместе с другими препаратами, содержащими мельдоний, поскольку повышается риск возникновения побочных эффектов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

случаи передозировки препарата неизвестны. Препарат малотоксичен и не оказывает опасных побочных эффектов.
В случае сниженного АД возможны головная боль, головокружение, тахикардия, общая слабость. Лечение симптоматическое.
При тяжелой передозировке необходимо контролировать функции печени и почек.
Гемодиализ не имеет существенного значения при передозировке мельдония в связи с выраженным связыванием с белками крови.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в оригинальной упаковке для защиты от влаги при температуре не выше 25 °C.

Добавить свой

Цены на МИЛДРОНАТ® капсулы 500 мг/МИЛДРОНАТ® GX в городах Украины

Винница 425.23 грн./уп.

МИЛДРОНАТ® капс. тверд. 500 мг блистер № 60, Grindeks ..... 370.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Киевская, 51, тел.: +380432550303

Днепр 419.98 грн./уп.

МИЛДРОНАТ® капс. тверд. 500 мг блистер № 60, Grindeks ..... 375.2 грн./уп.
«АННУШКА» Днепропетровск, ул. Калиновая, 9А, тел.: +380567859690

Житомир 398.1 грн./уп.

МИЛДРОНАТ® капс. тверд. 500 мг блистер № 60, Grindeks ..... 372.78 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Станишовка, шоссе Сквирское, 6А

Запорожье 413.45 грн./уп.

МИЛДРОНАТ® капс. тверд. 500 мг блистер № 60, Grindeks ..... 384.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Парамонова, 4, тел.: +380617692808

Ивано-Франковск 423.55 грн./уп.

МИЛДРОНАТ® капс. тверд. 500 мг блистер № 60, Grindeks ..... 389.19 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНАЯ АПТЕКА» Ивано-Франковск, ул. Галицкая, 139А, тел.: +380634602064

Киев 431.75 грн./уп.

МИЛДРОНАТ® капс. тверд. 500 мг блистер № 60, Grindeks ..... 318.1499 грн./уп.
«ВИТАМИН АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Киев, просп. Бажана Николая, 3В

Кропивницкий 406.24 грн./уп.

МИЛДРОНАТ® капс. тверд. 500 мг блистер № 60, Grindeks ..... 348.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, ул. Полтавская, 58, тел.: +380522374302

Луцк 415.98 грн./уп.

МИЛДРОНАТ® капс. тверд. 500 мг блистер № 60, Grindeks ..... 380.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, ул. Львовская, 63, тел.: +380332767481

Львов 439.68 грн./уп.

МИЛДРОНАТ® капс. тверд. 500 мг блистер № 60, Grindeks ..... 363.8 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАРЬ» Львов, ул. Городоцкая, 82, тел.: +380322645337

Николаев 420.45 грн./уп.

МИЛДРОНАТ® капс. тверд. 500 мг блистер № 60, Grindeks ..... 393.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Николаевская, 15/4, тел.: +380512214072

Одесса 442.81 грн./уп.

МИЛДРОНАТ® капс. тверд. 500 мг блистер № 60, Grindeks ..... 382.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Одесса, ул. Нежинская, 25, тел.: +380487282530

Полтава 424.06 грн./уп.

МИЛДРОНАТ® капс. тверд. 500 мг блистер № 60, Grindeks ..... 376.19 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Полтава, ул. Мазепы Ивана, 49, тел.: +380532692627

Ровно 416.13 грн./уп.

МИЛДРОНАТ® капс. тверд. 500 мг блистер № 60, Grindeks ..... 383.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Петлюры Симона, 19, тел.: +380362634497

Сумы 401.07 грн./уп.

МИЛДРОНАТ® капс. тверд. 500 мг блистер № 60, Grindeks ..... 360.78 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Сумы, ул. Героев Крут, 76/2

Тернополь 430.2 грн./уп.

МИЛДРОНАТ® капс. тверд. 500 мг блистер № 60, Grindeks ..... 389.19 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНАЯ АПТЕКА» Тернополь, пл. Героев Евромайдана, 9

Ужгород 451.65 грн./уп.

МИЛДРОНАТ® капс. тверд. 500 мг блистер № 60, Grindeks ..... 389.19 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНАЯ АПТЕКА» Ужгород, ул. Минайская, 29А, тел.: +380633431752

Харьков 438.53 грн./уп.

МИЛДРОНАТ® капс. тверд. 500 мг блистер № 60, Grindeks ..... 367.5 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Харьков, шоссе Салтовское, 147Г

Херсон 409.88 грн./уп.

МИЛДРОНАТ® капс. тверд. 500 мг блистер № 60, Grindeks ..... 388.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, ул. Греческая, 40, тел.: +380552495106

Хмельницкий 421.84 грн./уп.

МИЛДРОНАТ® капс. тверд. 500 мг блистер № 60, Grindeks ..... 386.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Хмельницкий, ул. Панаса Мирного, 4/1

Черкассы 406.68 грн./уп.

МИЛДРОНАТ® капс. тверд. 500 мг блистер № 60, Grindeks ..... 373.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Панченко Алексея, 7, тел.: +380472551570

Чернигов 412.15 грн./уп.

МИЛДРОНАТ® капс. тверд. 500 мг блистер № 60, Grindeks ..... 371.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, просп. Победы, 18, тел.: +380462641094

Черновцы 436.91 грн./уп.

МИЛДРОНАТ® капс. тверд. 500 мг блистер № 60, Grindeks ..... 383.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Комарова, 13Б, тел.: +380372514777