ЭФФЕРАЛГАН (EFFERALGAN)

Состав и форма выпуска

таблетки шипучие 500 мг стрип, № 16
Парацетамол
500 мг
№ UA/5237/01/01 от 03.11.2016
раствор оральный 3 % флакон 90 мл с мерной ложкой, № 1
Парацетамол
30 мг/мл
Прочие ингредиенты: макрогол 6000, р-р сахарозы, сахарин натрия, калия сорбат, кислота лимонная безводная, ароматизатор карамельно-ванильный, вода очищенная.
№ UA/5237/02/01 от 28.04.2017
суппозитории ректальные 80 мг блистер, № 10
Парацетамол
80 мг
Прочие ингредиенты: твердый жир.
№ UA/5237/03/01 от 17.11.2017
суппозитории ректальные 150 мг блистер, № 10
Парацетамол
150 мг
Прочие ингредиенты: твердый жир.
№ UA/5237/03/02 от 17.11.2017

Фармакологические свойства

препарат Эффералган оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза простагландинов и преобладающим влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Всасывание парацетамола при ректальном введении является более медленным, чем при оральном применении, однако оно более полное. Cmax в плазме крови достигается в течение 2–3 ч после введения.

При пероральном приеме парацетамол быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 30–60 мин после приема.

Парацетамол быстро распределяется во всех тканях. Концентрации в крови, слюне и плазме сопоставимы. Связывание с белками плазмы слабое. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени с образованием неактивных соединений с глюкуроновой кислотой и сульфатами.

Минимальный путь метаболизма, катализируемый цитохромом P450, приводит к образованию промежуточного реагента (N-ацетилбензохинонимина), который при нормальном применении быстро детоксифицируется восстановленным глутатионом и выводится с мочой после конъюгации с цистеином и меркаптопуриновой кислотой. Однако при массивном отравлении уровень этого токсичного метаболита повышается.

Выводится в основном с мочой. 90% принятой дозы парацетамола выводится почками в течение 24 ч, в основном в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой (от 60 до 80%) и сульфатных конъюгатов (от 20 до 30%). Менее 5% вещества выводится в неизмененном виде.

T½ составляет 4–5 ч.

При серьезной почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин) выведение парацетамола и его метаболитов замедляется.

Показания ЭФФЕРАЛГАН

симптоматическое лечение заболеваний, сопровождающихся болью слабой и умеренной интенсивности и/или повышением температуры тела.

Применение ЭФФЕРАЛГАН

Эффералган, суппозитории ректальные. Препарат следует применять под тщательным наблюдением врача, с особой осторожностью применяют у детей в возрасте до 1 года.

Применять ректально. Суппозитории не подлежат разделению для получения необходимой дозировки. Если при проведении расчетов суточной дозы соответственно массе тела ребенка необходимо разовое дозирование меньше содержимого одного суппозитория, то после консультации с врачом рекомендуется применять другие лекарственные формы парацетамола (например р-р оральный).

При лечении у детей следует соблюдать режим расчета дозы в соответствии с массой тела ребенка, и в зависимости от этого необходимо подбирать подходящую лекарственную форму. Примерный возраст детей, исходя из массы тела, приведен только в качестве рекомендации.

Эффералган, суппозитории ректальные по 80 мг, предназначен для применения у детей с массой тела 4–6 кг (в возрасте приблизительно 1–4 мес). 3–4 суппозитория в сутки с интервалом между введениями 6 ч в зависимости от массы тела ребенка из расчета 60 мг/кг/сут.

Образец расчета дозы, когда масса тела ребенка — 4 кг:

(4 кг · 60 мг)/80 мг = 3 (до 3 суппозиториев в сутки),

где:

60 мг — суточная доза парацетамола на 1 кг массы тела в сутки;

80 мг — количество парацетамола в 1 суппозитории.

Эффералган, суппозитории ректальные по 150 мг, предназначен для применения у детей с массой тела 8–12 кг (в возрасте примерно от 6 мес до 2 лет). 3–4 суппозитория в сутки с интервалом между введениями 6 ч в зависимости от массы тела ребенка из расчета 60 мг/кг/сут.

Образец расчета, когда масса тела ребенка — 10 кг:

(10 кг · 60 мг)/150 мг = 4 (до 4 суппозиториев в сутки),

где:

60 мг — суточная доза парацетамола на 1 кг массы тела ребенка в сутки;

150 мг — количество парацетамола в 1 суппозитории.

Эффералган, суппозитории ректальные по 300 мг, предназначен для применения у детей с массой тела 15–4 кг (в возрасте приблизительно 4–9 лет).

Образец расчета, когда масса тела ребенка — 20 кг:

(20 кг · 60 мг)/300 мг = 4 (до 4 суппозиториев в сутки);

где:

60 мг — суточная доза парацетамола на 1 кг массы тела в сутки,

300 мг — количество парацетамола в 1 суппозитории.

Рекомендуемую суточную дозу парацетамола, которая составляет около 60 мг/кг/сут, следует разделить на 4 приема, то есть 15 мг/кг массы тела каждые 6 ч. При выраженной почечной недостаточности (клиренс креатинина — менее 10 мл/мин) интервал между приемами должен составлять не менее 8 ч.

Применение предусматривает введение ректально 1 суппозитория 80, 150 или 300 мг, которое повторяют при необходимости с интервалом не менее 6 ч, но не превышая дозу и количество 4 суппозиториев в сутки.

Из-за риска местной токсичности не рекомендуется применять суппозитории более 4 раз в сутки, а продолжительность применения при ректальном способе введения должна быть минимальной.

Эффералган, р-р оральный. Препарат применяют у детей с массой тела 4–32 кг (в возрасте от 1 мес до 12 лет).

Разовая доза парацетамола составляет 15 мг/кг массы тела. Суточная доза парацетамола не должна превышать 60 мг/кг массы тела. Интервал между приемами препарата должен составлять не менее 6 ч. При выраженной почечной недостаточности (клиренс креатинина — <10 мл/мин) интервал между приемами должен составлять не менее 8 ч.

В таблице приведены данные по применению препарата.

Возраст ребенка Примерная средняя масса тела ребенка в соответствующем возрасте, кг* Количество на прием, мг Суточная доза при приеме 4 раза в сутки, мг
1–2 мес 4 60 240
3–5 мес 6 90 360
6–10 мес 8 120 480
11–12 мес 10 150 600
2 года 12 180 720
3 года 14 210 840
4 года–5 лет 16 240 960
6–7 лет 20–24 300–360 1200–1440
8–9 лет 26–30 390–450 1560–1800
10–12 лет 30–32 450–480 1800–1920

*Перед применением препарата необходимо определить массу тела ребенка для предотвращения передозировки и токсических эффектов.

На мерную ложку нанесены деления, соответствующие массе в 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 кг. Дополнительные деления соответствуют промежуточной массе тела: 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15 кг. Препарат можно применять в неразведенном виде или разведенным в небольшом количестве жидкости (например воде, молоке, фруктовом соке).

Мерную ложку наполнить соответственно массе тела ребенка и корректировать уровень жидкости в зависимости от делений:

  • от 4 до 16 кг: использовать мерную ложку с делениями, соответствующими массе тела, или использовать деление, наиболее близкое к массе тела ребенка. Например 4–5 кг: наполнить мерную ложку до деления 4 кг. В случае необходимости прием препарата можно повторить через 6 ч;
  • 16–32 кг: сначала наполнить мерную ложку, а затем довести до необходимого количества, наполняя мерную ложку во второй раз, до получения показателя массы тела ребенка. Например 18–19 кг: сначала наполнить мерную ложку до деления 10 кг, а затем наполнить до деления 8 кг. В случае необходимости прием препарата можно повторить через 6 ч.

Если болевой синдром сохраняется или усиливается в течение 5 дней после начала лечения препаратом, или повышенная температура тела сохраняется, или усиливается в течение 3 дней после начала лечения препаратом, следует пересмотреть целесообразность его дальнейшего применения.

Противопоказания

повышенная чувствительность к парацетамолу или другим компонентам препарата.

Эффералган, суппозитории ректальные: детский возраст до 1 мес (масса тела ребенка — до 4 кг). Тяжелые нарушения функции почек и/или печени, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм, заболевания крови, выраженная анемия, лейкопения. Воспаление слизистой оболочки прямой кишки и нарушение функции ануса. Не применять препарат при диарее.

Эффералган, р-р оральный: тяжелые нарушения функции почек и/или печени, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм, заболевания крови, выраженная анемия, лейкопения.

Побочные эффекты

очень редко:

аллергические реакции: анафилаксия, анафилактический шок, отек Квинке, эритема, крапивница, кожный зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках, мультиформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз;

со стороны органов кроветворения: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боль в сердце), гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения и нейтропения;

со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП;

со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии, нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект);

со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.

При возникновении любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Побочные эффекты лекарственной формы суппозитории ректальные: раздражение прямой кишки и анального отверстия.

Особые указания

препарат не применяют у детей вместе с другими средствами, содержащими парацетамол.

При лечении парацетамолом в дозе 60 мг/кг/сут сопутствующее применение другого антипиретика оправдано лишь в случае неэффективности парацетамола. Не следует превышать рекомендуемые дозы.

Если гипертермия продолжается более 3 сут при лечении Эффералганом (суппозиториями ректальными) или состояние здоровья ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Эффералган, суппозитории ректальные, не применять при диарее.

Если признаки заболевания не начнут исчезать на протяжении 3 дней лечения Эффералганом (р-ром оральным) или наоборот, состояние здоровья ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Эффералган, р-р оральный, содержит сахарозу, что следует учитывать у пациентов с непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы и/или сахарозы-изомальтозы. Если признаки заболевания не начнут исчезать в течение 3 дней лечения или же наоборот, состояние здоровья ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат применяют только в педиатрической практике.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Препарат применяют только в педиатрической практике.

Дети

Эффералган, суппозитории ректальные. При лечении у детей следует придерживаться режима дозирования в соответствии с массой тела ребенка, и в зависимости от этого необходимо подбирать соответствующую лекарственную форму.

Эффералган, суппозитории ректальные по 80 мг, предназначен для применения у детей с массой тела от 4 до 6 кг (в возрасте приблизительно от 1 до 4 мес).

Эффералган, суппозитории ректальные по 150 мг, предназначен для применения у детей с массой тела от 8 до 12 кг (в возрасте примерно от 6 мес до 2 лет).

Эффералган, суппозитории ректальные по 300 мг, предназначен для применения у детей с массой тела от 15 до 24 кг (в возрасте приблизительно от 4 до 9 лет).

Эффералган, р-р оральный. Препарат применяют у детей с массой тела от 4 до 32 кг (в возрасте от 1 мес до 12 лет).

Взаимодействия

при приеме максимальных доз парацетамола (4 г/сут) в течение как минимум 4 дней существует риск усиления эффекта перорального антикоагулянта и повышенный риск кровотечения. Следует контролировать показатель свертываемости крови через равные промежутки времени. При необходимости дозу перорального антикоагулянта следует откорректировать при лечении парацетамолом.

Скорость всасывания парацетамола могут повышать метоклопрамид и домперидон и снижать — колестирамин. Барбитураты снижают жаропонижающий эффект парацетамола. Антисудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата в гепатотоксические метаболиты. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксичными средствами возрастает гепатотоксическое влияние препарата на печень. Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом, рифампицином повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков. Не применять одновременно с алкоголем.

Высокие концентрации парацетамола могут влиять на лабораторные результаты определения глюкозы в крови оксидазо-пероксидазным методом, мочевой кислоты при использовании метода с фосфорновольфрамовой кислотой.

Передозировка

чтобы избежать передозировки, следует убедиться в том, что другие лекарственные средства, которые принимает пациент, не содержат парацетамола.

Существует риск передозировки у детей (распространены медикаментозная передозировка и случайное отравление). Это может привести к летальному исходу.

У детей с массой тела <37 кг максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 80 мг/кг/сут. У детей с массой тела 38–50 кг максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 3 г/сут. У детей с массой тела более 50 кг максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 4 г/сут.

Однократный прием в дозе 150 мг/кг массы тела у ребенка может вызвать гепатоцеллюлярную недостаточность, нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз, кровоизлияния, гипогликемию, энцефалопатию, кому и летальный исход. При этом повышается уровень печеночной трансаминазы, ЛДГ и билирубина, в течение 12–48 ч снижается уровень протромбина. ОПН с острым некрозом канальцев может проявляться сильной болью в области поясницы, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит. При длительном применении препарата в высоких дозах со стороны органов кроветворения могут развиться: апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения; со стороны ЦНС — головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; со стороны мочевыделительной системы — нефротоксичность (почечная колика, интерстициальний нефрит, папиллярный некроз); со стороны пищеварительной системы — гепатонекроз. У пациентов с факторами риска (длительный прием карбамазепина, фенобарбитала, фенитоина, примидона, рифампицина, зверобоя или других препаратов, которые индуцируют печеночные ферменты; злоупотребление алкоголем; недостаточность глутатионовой системы, например неправильное питание, СПИД, голодание, муковисцидоз, кахексия) применение 5 г или более парацетамола способно привести к поражению печени, что можно выявить через 12–48 ч после передозировки. При передозировке пациента следует немедленно доставить в лечебное учреждение, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы передозировки проявляются в течение первых 24 ч: тошнота, рвота, снижение аппетита, бледность, боль в животе. Они могут не отражать всей тяжести состояния или риска поражения. Неотложные мероприятия:

  • немедленная госпитализация;
  • определение уровня парацетамола в плазме крови;
  • промывание желудка;
  • введение антидота N-ацетилцистеина в/в или метионина перорально в течение первых 10 ч;
  • симптоматическая терапия.

Условия хранения

суппозитории хранить при температуре не выше 30 °C, р-р — при температуре не выше 25 °C.

Дата добавления: 08.04.2021 г.
© Компендиум 2015

Диагнозы, при которых применяют ЭФФЕРАЛГАН

Бронхопневмония МКБ J18.9
Ветряная оспа без осложнений МКБ B01.9
Герпетический гингивостоматит и фаринготонзиллит МКБ B00.2
Другой острый синусит МКБ J01.8
Катаральный ринит МКБ J00
Коронавирусная инфекция COVID-19 МКБ U07.1
Ларинготрахеит МКБ J04.2
Острая респираторная вирусная инфекция МКБ J06.9
Острый аллергический бронхит МКБ J20.9
Острый бронхиолит МКБ J21.9
Острый ларингит МКБ J04.0
Острый фаринготонзиллит МКБ J03.9
Синдром прорезывания зубов МКБ K00.7
Черепно-мозговая травма МКБ S06.0

Рекомендуемые аналоги ЭФФЕРАЛГАН:

ПАНАДОЛ
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare
ПАНАДОЛ
таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, № 12
ПАНАДОЛ ЭКСТРА
ПАНАДОЛ
таблетки, покрытые оболочкой, № 12
ПАНАДОЛ
таблетки шипучие стрип, № 12
прочие анальгетики и антипиретики
ПАРАЦЕТАМОЛ
Галичфарм
Парацетамол
таблетки 200 мг блистер, № 10
ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика"
Парацетамол
сироп 120 мг/5 мл банка 90 мл с дозирующим стаканчиком, № 1
Здоровье
Парацетамол
капсулы 325 мг блистер, № 10
Здоровье
Парацетамол
капсулы 500 мг блистер, № 10
Лубныфарм
Парацетамол
таблетки 200 мг блистер, № 10
Лубныфарм
Парацетамол
таблетки 325 мг блистер, № 100
Монфарм
Парацетамол
суппозитории ректальные 0,08 г стрип, № 10
Монфарм
Парацетамол
суппозитории ректальные 0,17 г стрип, № 10
Монфарм
Парацетамол
суппозитории ректальные 0,33 г стрип, № 10
Фармекс Групп
Парацетамол
суппозитории ректальные 80 мг стрип, № 10
Фармекс Групп
Парацетамол
суппозитории ректальные 150 мг стрип, № 10
ПАРАЦЕТАМОЛ Б. БРАУН 10 мг/мл
B. Braun
Парацетамол
раствор для инфузий 10 мг/мл флакон 100 мл в коробке, № 10
ПАРАЦЕТАМОЛ ЕВРО
Euro Lifecare
Парацетамол
раствор для инфузий 10 мг/мл контейнер 100 мл в картонной коробке, № 12
ПАРАЦЕТАМОЛ СОЛЮБЛ
Здоровье
таблетки шипучие 500 мг стрип, № 12
прочие анальгетики и антипиретики

Цены на ЭФФЕРАЛГАН в городах Украины

Винница 109.23 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Пирогова, 17, тел.: +38043256232298.70 грн./уп.

Днепр 104.81 грн./уп.

«АПТЕКА КОПЕЙКА» Днепр, ул. Пастера Луи, 2, тел.: +38056767454795.44 грн./уп.

Житомир 109.9 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Житомир, ул. Небесной Сотни, 12, тел.: +38041247179895.22 грн./уп.

Запорожье 102.53 грн./уп.

«АПТЕКА БЛАГОДИЯ» Запорожье, перекр. Независимой Украины / Сталеваров, 68/5, тел.: +38063469746085.86 грн./уп.

Ивано-Франковск 114.09 грн./уп.

«АПТЕКА КОПЕЙКА» Ивано-Франковск, ул. Галицкая, 53/21, тел.: +38034254500598.07 грн./уп.

Киев 106.85 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Киев, ул. Гришко Михаила, 6, тел.: +38044572469383.32 грн./уп.

Кропивницкий 107.35 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кропивницкий, перекр. Героев Украины / Жадова Генерала, 24/2798.50 грн./уп.

Луцк 115.49 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, просп. Соборности, 11А, тел.: +380948300443100.50 грн./уп.

Львов 112.25 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Львов, ул. Хмельницкого Богдана, 10, тел.: +38032255749697.26 грн./уп.

Николаев 105.89 грн./уп.

«ФАРМАКОПЕЙКА» Николаев, просп. Мира, 56В/1, тел.: +38051244682591.99 грн./уп.

Одесса 111.86 грн./уп.

«АПТЕКА КОПЕЙКА» Одесса, дорога Николаевская, 168/1, тел.: +38048788122091.45 грн./уп.

Полтава 105.07 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Полтава, ул. Гончара Олеся, 25, тел.: +38053261401699.62 грн./уп.

Ровно 113.72 грн./уп.

«РОВНОЛИКИ» Ровно, ул. Соборная, 57, тел.: +38050375587596.33 грн./уп.

Сумы 105.6 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Троицкая, 51, тел.: +38054277500593.50 грн./уп.

Тернополь 113.22 грн./уп.

«ЭКО АПТЕКА» Тернополь, ул. Русская, 19, тел.: +38050375591992.24 грн./уп.

Ужгород 113.36 грн./уп.

«АПТЕКА КОПЕЙКА» Ужгород, ул. Грушевского Михаила, 65, тел.: +380312662003100.43 грн./уп.

Харьков 108.79 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Харьков, ул. Полтавский шлях, 60, тел.: +38057780412093.61 грн./уп.

Херсон 106.97 грн./уп.

«ФАРМАКОПЕЙКА» Херсон, ул. Университетская, 157, тел.: +38055251254796.04 грн./уп.

Хмельницкий 114.48 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Хмельницкий, ул. Каменецкая, 3, тел.: +380382702363100.53 грн./уп.

Черкассы 104.91 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Черкассы, бульв. Шевченко Тараса, 352, тел.: +38047233752892.64 грн./уп.

Чернигов 107.64 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Чернигов, просп. Победы, 73, тел.: +38063490334391.72 грн./уп.

Черновцы 114.07 грн./уп.

«АПТЕКА КОПЕЙКА» Черновцы, ул. Школьная, 1, тел.: +380372553003100.59 грн./уп.

geoapteka.ua
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko