• Кабинет
  • ЭФЛОРАН (EFLORAN)

    Состав и форма выпуска

    таблетки 400 мг флакон, № 10Цены в аптеках
    Метронидазол
    400 мг
    Прочие ингредиенты: лактозы моногидрат, повидон, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят, тальк, магния стеарат.
    № UA/0928/01/01 от 05.07.2019
    B По рецепту
    раствор для инфузий 500 мг/100 мл флакон 100 мл, № 1Цены в аптеках
    Метронидазол
    500 мг/100 мл
    Прочие ингредиенты: натрия хлорид, натрия эдетат, вода для инъекций.
    № UA/0928/02/01 от 30.05.2019
    B По рецепту

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Метронидазол — синтетическое противобактериальное и антипротозойное средство группы нитроимидазолов. Эфлоран активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica и Giardia lamblia, а также анаэробных грамотрицательных и грамположительных бактерий (разные виды Clostridium, Eubacterium, Peptococcus, Peptostreptococcus и другие анаэробные бактерии, чувствительные к метронидазолу).

    Метронидазол проникает в бактериальную клетку, его нитрогруппа восстанавливается до гидроксиламина и взаимодействует с ДНК микробной клетки, что приводит к угнетению или гибели ДНК микроорганизма.

    Фармакокинетика. Максимальная концентрация в плазме крови почти одинакова после в/в введения или перорального приема; биодоступность составляет 90–100%. Через 4–6 ч концентрация метронидазола в тканях и биологических жидкостях организма достигает 80–90% его концентрации в плазме крови. С белками плазмы крови связывается незначительная часть метронидазола — не более 20%. T½ активного вещества составляет 8 ч. Хорошо проникает во все ткани, органы и биологические жидкости организма.

    Метронидазол превращается в печени в окисные метаболиты, которые в основном выводятся с мочой в виде глюкуронидов.

    Пресистемный метаболизм активного вещества незначительный. Метаболизм замедлен у пациентов с заболеваниями печени. У пациентов с почечной недостаточностью метаболиты могут накапливаться.

    Неметаболизированный метронидазол выводится преимущественно с мочой. От 6 до 15% введенной дозы выводится с калом. Метронидазол и его метаболиты быстро удаляются при гемодиализе.

    Показания ЭФЛОРАН

    лечение и профилактика бактериальных инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами (различные виды Bacteroides spp., Fusobacteria spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Gardnerella vaginalis, а также анаэробные кокки, Trichomonas, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, Balantidium coli);

    профилактика послеоперационных анаэробных инфекций, вызванных различными видами Bacteroides spp. и Streptococci;

    лечение септицемии, бактериемии, перитонита, абсцесса головного мозга, некротической пневмонии, остеомиелита, послеродового сепсиса, абсцесса малого таза и послеоперационной раневой инфекции;

    урогенитальный трихомониаз у женщин (трихомонадный вагинит) и мужчин;

    неспецифические вагиниты;

    все формы амебиаза;

    лямблиоз;

    язвы нижних конечностей и пролежни, вызванные анаэробными микроорганизмами;

    острые дентальные инфекции (острый перикоронит, острая апикальная инфекция).

    Применение ЭФЛОРАН

    Перорально

    Таблетки глотают не разжевывая, запивая водой, во время или после еды. Лечение длится на протяжении 7 дней. При необходимости и учитывая тип инфекции продолжительность лечения может быть увеличена, в зависимости от показаний.

    Профилактика анаэробных инфекций (особенно при оперативных вмешательствах на органах ЖКТ и при гинекологических операциях)

    Лечение обычно начинают с в/в введения. При первой возможности следует перейти на лечение в таблетированной форме.

    Доза для взрослых составляет 400 мг через каждые 8 ч.

    Лечение анаэробных инфекций

    Доза для взрослых составляет 800 мг через каждые 8 ч.

    Протозойные и другие инфекции

    Нозологическая форма Продолжительность

    лечения

    Взрослые и дети в возрасте старше 10 лет Дети в возрасте 7–10 лет Дети в возрасте

    3–7 лет

    Дети

    в возрасте 1 года–3 лет

    Урогенитальный трихомониаз (для предупреждения реинфекции необходимо провести лечение партнера) 7 дней 200 мг 3 раза в сутки или 400 мг 2 раза в сутки 100 мг 3 раза в сутки 100 мг 2 раза в сутки 50 мг 3 раза в сутки
    2 дня 800 мг утром и 1200 мг вечером
    1 день 2 г однократно
    Неспецифический вагинит 7 дней 400 мг 2 раза в сутки
    1 день 2 г однократно

    Амебиаз

    Нозологическая форма Продолжительность

    лечения

    Взрослые и дети  возрасте старше 10 лет Дети

    в возрасте 7–10 лет

    Дети

    в возрасте 3–7 лет

    Дети

    в возрасте 1 года– 3 лет

    Инвазивные кишечные заболевания, вызванные чувствительными к метронидазолу микроорганизмами 5 дней 800 мг 3 раза в сутки 400 мг 3 раза в сутки 200 мг 3 раза в сутки 200 мг 3 раза  сутки
    Кишечные заболевания, вызванные чувствительными к метронидазолу микроорганизмами; хронические амебные гепатиты 5–10 дней 400 мг 3 раза в сутки 200 мг 3 раза в сутки 100 мг

    4 раза в сутки

    100 мг 3 раза в сутки
    Амебный абсцесс печени и другие формы внекишечного амебиаза 5 дней 400 мг 3 раза в сутки 200 мг 3 раза в сутки 100 мг

    4 раза в сутки

    100 мг 3 раза в сутки
    Бессимптомный амебиаз 5–10 дней 400–800 мг 3 раза в сутки 200–400 мг 3 раза в сутки 100–200 мг 4 раза в сутки 100–200 мг 3 раза в сутки
    Лямблиоз 3 дня 2 г/сут 1 г/сут 600–800 мг/сут 500 мг/сут
    Острый язвенный гингивит 3 дня 200 мг 3 раза в сутки 100 мг 3 раза в сутки 100 мг 2 раза в сутки 50 мг 3 раза в сутки
    Острые дентальные инфекции 3–7 дней 200 мг 3 раза в сутки
    Язвы нижних конечностей и пролежни 7 дней 400 мг 3 раза в сутки

    У детей применяют препарат в пропорционально более низких дозах в жидких лекарственных формах.

    Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста фармакокинетика метронидазола может изменяться, поэтому может понадобиться контроль уровня метронидазола в плазме крови.

    Парентерально

    Перед применением необходимо сделать кожные пробы на переносимость препарата.

    Терапию обычно начинают с медленного в/в введения (средняя скорость инфузии — 5 мл/мин). При первой возможности следует перейти на лечение таблетками.

    Профилактика послеоперационных анаэробных инфекций: абдоминальных (особенно толстого кишечника) и гинекологических

    Доза для взрослых составляет 500 мг через каждые 8 ч в/в медленно. При первой возможности необходимо перейти на лечение таблетками — 200 или 400 мг через каждые 8 ч. В случае необходимости и с учетом типа инфекции лечение может быть продолжительнее, в зависимости от показаний.

    Доза для детей в возрасте младше 12 лет составляет 7,5 мг/кг массы тела (1,5 мл/кг) через каждые 8 ч в/в медленно.

    При развитии послеоперационной инфекции терапию необходимо продолжать не менее 7 дней.

    Лечение анаэробных инфекций

    Доза для взрослых составляет 500 мг через каждые 8 ч в/в медленно.

    Для детей в возрасте младше 12 лет доза составляет 7,5 мг/кг массы тела путем медленной в/в инфузии по такой же схеме, как и для взрослых. Лечение длится на протяжении 7 дней.

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к метронидазолу или другим препаратам с подобной химической структурой (нитроимидазол), а также к другим компонентам препарата;

    I триместр беременности — для препарата в форме таблеток;

    период беременности — для препарата в форме р-ра для инфузий;

    период кормления грудью.

    Побочные эффекты

    побочные эффекты, которые могут возникать при применении препарата, классифицированы в следующие группы согласно частоте их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1 000); очень редко (1<10 000); неизвестно (не может быть оценена по имеющимся данным).

    В каждой такой группе побочные эффекты представлены в порядке снижения тяжести.

    Со стороны системы крови: редко — агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения; неизвестно — лейкопения.

    Со стороны иммунной системы: редко — анафилаксия; неизвестно — ангионевротический отек, крапивница.

    Инфекции и инвазии: нечасто — кандидоз слизистой оболочки ротовой полости или влагалища.

    Со стороны обмена веществ: неизвестно — анорексия.

    Психические расстройства: очень редко — психические нарушения, включая галлюцинации.

    Со стороны нервной системы: нечасто — обратимая энцефалопатия (спутанность сознания, лихорадка, головная боль, галлюцинации, паралич, фотосенсибилизация, нарушение зрения и двигательные нарушения, ригидность затылочных мышц) и подострый мозговой синдром (атаксия, дизартрия, нистагм, тремор); головная боль, головокружение, сонливость, судороги; неизвестно — периферическая нейропатия, транзиторные эпилептические приступы.

    Если возникают побочные явления со стороны ЦНС, например судороги, нарушение ориентации, возбуждение, атаксия и др., применение препарата немедленно прекращают. В большинстве случаев нарушения со стороны нервной системы исчезают после прекращения применения препарата.

    Со стороны органа зрения: очень редко — диплопия, миопия.

    Со стороны ЖКТ: неизвестно — нарушение вкуса, мукозит слизистой оболочки ротовой полости, обложенность языка, тошнота, рвота, желудочно-кишечные нарушения.

    Со стороны печени: очень редко — нарушение функциональных проб печени, холестатический гепатит, желтуха и обратимый панкреатит.

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко — сыпь, пустулезная сыпь, крапивница; неизвестно — мультиформная эритема.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко — миалгия, артралгия.

    Со стороны мочевыделительной системы: редко — окрашивание мочи в темный или красно-коричневый цвет.

    В месте введения: тромбофлебит.

    При возникновении тяжелых побочных эффектов лечение препаратом следует прекратить.

    Особые указания

    при выраженном нарушении функции печени и почечной недостаточности препарат назначают с осторожностью, поскольку ввиду замедленного метаболизма препарата может повышаться концентрация метронидазола и его метаболитов в плазме крови.

    Метронидазол следует с осторожностью применять у пациентов с заболеваниями костного мозга или ЦНС, а также у лиц пожилого возраста.

    Пациентам с порфирией не рекомендуют применение метронидазола.

    Метронидазол неэффективен в отношении аэробных и факультативных анаэробных микроорганизмов.

    После лечения Trichomonas vaginalis вероятность возникновения гонококковой инфекции остается.

    Метронидазол и его метаболиты выводятся при гемодиализе на протяжении 8 ч. Поэтому метронидазол принимают после гемодиализа.

    Для пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на фракционном перитонеальном диализе или непрерывном амбулаторном перитонельном диализе, корригирование дозы не требуется.

    Поскольку метронидазол в основном метаболизируется в печени, клиренс метронидазола может снижаться у пациентов с нарушением фунции печени. Значительная кумуляция метронидазола может наблюдаться у пациентов с печеночной энцефалопатией. Вследствие повышения концентрации метронидазола в плазме крови могут усиливаться симптомы энцефалопатии. При необходимости суточная доза может быть снижена до 1/3 и применяться 1 раз в сутки.

    Метронидазол влияет на определение уровня глутамат-оксалоацетат-аминотрансферазы и глутамат-пируват-аминотрансферазы в плазме крови, что может приводить к ложноотрицательному результату.

    При продолжительном применении метронидазола (>10 дней) необходим регулярный контроль функции печени и лабораторный контроль гемограммы.

    На протяжении курса лечения метронидазолом и не менее 3 дней после его окончания пациенты не должны употреблять спиртных напитков из-за вероятности появления дисульфирамоподобного синдрома (головокружение, рвота).

    Поскольку в литературе есть сообщения относительно карциногенности метронидазола, продолжительное применение препарата не рекомендуют.

    Особые предупреждения относительно неактивных компонентов препарата

    Препарат в форме таблеток содержит лактозу. Пациенты с наследственной непереносимостью лактозы, с галактоземией или синдромом глюкоза-галактозной мальабсорбции не должны принимать эту форму препарата. Препарат в форме инфузионного р-ра содержит 276,61 мг натрия, что следует учитывать у пациентов, придерживающихся диеты с контролируемым содержанием натрия.

    Дети. Препарат в форме таблеток не рекомендуют применять у детей. Дозы препарата в форме инфузионного р-ра для детей в возрасте старше 12 лет рассчитываются в соответствии с массой тела.

    Период беременности и кормления грудью. Препарат в форме таблеток противопоказан в I триместр беременности, во II и III триместр беременности назначается только короткими курсами и в том случае, если ожидаемый терапевтический эффект для будущей матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат в форме инфузионного р-ра противопоказан в период беременности.

    Поскольку метронидазол проникает в грудное молоко, во время терапии препаратом кормление грудью следует прекратить.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Во время лечения метронидазолом необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Во время применения метронидазола могут возникать судороги, нарушение ориентации, головокружение. Врач должен обратить на это внимание пациента, если тот управляет транспортом или работает с другими механизмами во время лечения метронидазолом.

    Взаимодействия

    метронидазол усиливает действие варфарина и других антикоагулянтов кумаринового ряда, поэтому в случае их одновременного применения дозу этих препаратов необходимо снизить. Следует контролировать протромбиновое время. Метронидазол не взаимодействует с гепарином.

    Фенитоин и барбитураты снижают эффективность метронидазола, тогда как эффект самих фенитоина и барбитуратов может повышаться.

    При сочетанном приеме метронидазола и препаратов лития нейротоксичность последних повышается. Необходимо контролировать концентрации лития, креатинина и электролитов в плазме крови при одновременном применении препаратов лития и метронидазола.

    Циметидин увеличивает T½ метронидазола.

    Метронидазол повышает уровень циклоспорина в плазме крови. При сочетанном применении препаратов необходимо контролировать концентрацию циклоспорина и креатинина.

    Метронидазол снижает клиренс флуороурацила, что способствует повышению токсичности последнего.

    Метронидазол повышает уровень бусульфана в плазме крови, что может привести к выраженному токсическому действию бусульфана.

    Сочетанное применение метронидазола и дисульфирама запрещено ввиду возможности развития острых психозов. После завершения лечения дисульфирамом нельзя принимать метронидазол на протяжении 2 нед.

    Несовместимость. Инфузионный р-р метронидазола не вводить с другими р-рами для инфузий. Не смешивать с другими препаратами.

    Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота и головокружение, в более тяжелых случаях — атаксия, парестезия и судороги. Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет. Метронидазол и его метаболиты быстро выводятся при гемодиализе.

    Условия хранения

    в защищенном от света месте (для инфузионного р-ра) при температуре до 25 °С.

    Диагнозы, при которых применяют ЭФЛОРАН

    Дата добавления: 08.07.2020 г.
    © Компендиум 2010

    Рекомендуемые аналоги ЭФЛОРАН:

    Цены на ЭФЛОРАН в городах Украины

    Винница 105.4 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, шоссе Хмельницкое, 88, тел.: +38043251125384.50 грн./уп.

    Днепр 112.99 грн./уп.

    «НЕ БОЛЕЙ! СЕМЬЯ АПТЕК» Днепр, просп. Слобожанский, 6, тел.: +38063360681197.70 грн./уп.

    Запорожье 110.45 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, просп. Соборный, 6, тел.: +380632276128100.95 грн./уп.

    Ивано-Франковск 99.15 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Ивано-Франковск, ул. Галицкая, 80Б, тел.: +38067312474499.15 грн./уп.

    Киев 104.14 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, ул. Вышгородская, 56/2, тел.: +38044485136384.90 грн./уп.

    Львов 115.37 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Львов, ул. Городоцкая, 159, тел.: +38032237879586.90 грн./уп.

    Одесса 121.7 грн./уп.

    «АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Одесса, ул. Пантелеймоновская, 25, тел.: +38048740569091.00 грн./уп.

    Харьков 111.95 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Харьков, просп. Юбилейный, 89, тел.: +380630346066111.95 грн./уп.

    Черкассы 100.5 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Сумгаитская, 24, тел.: +380472663513100.50 грн./уп.

    Чернигов 105.5 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Шевченко, 22, тел.: +380462230396105.50 грн./уп.

    Черновцы 91 грн./уп.

    «1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Черновцы, ул. Комарова, 13Б, тел.: +38037290706991.00 грн./уп.

    На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
    Developed by Maxim Levchenko