ОРНІГІЛ® р-н для інфузій

Юрія-Фарм

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

р-н д/інф. 5 мг/мл пляшка 100 мл, 1

р-н д/інф. 5 мг/мл пляшка 200 мл, 1

р-н д/інф. 5 мг/мл контейнер 100 мл, 1

р-н д/інф. 5 мг/мл контейнер 200 мл, 1

Затверджено МОЗ Украiни від 2015-03-12 р. № 138. Р.п. № UA/10684/01/01

IНСТРУКЦIЯ для медичного застосування препарату

Склад

діюча речовина: орнідазол;

100 мл розчину містять орнідазолу 500 мг;

допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма

Розчин для інфузій.

Фармакотерапевтична група

Антибактеріальні засоби для системного застосування. Похідні імідазолу. Орнідазол. Код АТС J01X D03.

Клінічні характеристики

Показання

Парентеральне введення препарату показане у випадках гострої та тяжкої інфекції або коли пероральне застосування неможливе при таких захворюваннях і станах:

  • анаеробні системні інфекції, спричинені чутливою до орнідазолу мікрофлорою: септицемія, менінгіти, перитоніти, післяопераційні ранові інфекції, післяпологовий сепсис, септичний аборт та ендометрит;
  • профілактика інфекцій, спричинених анаеробними бактеріями, при хірургічних втручаннях (особливо при операціях на ободовій та прямій кишці), при гінекологічних операціях;
  • амебна дизентерія з тяжким перебігом, всі позакишкові форми амебіазу, лямбліоз, абсцес печінки.

Протипоказання

  • Підвищена чутливість до компонентів препарату.
  • Органічні захворювання центральної нервової системи.
  • Епілепсія, розсіяний склероз.
  • Порушення кровообігу.
  • Хронічний алкоголізм.
  • І триместр вагітності та період годування груддю.
  • Маса тіла менше 6 кг.

Спосіб застосування та дози

Препарат вводять внутрішньовенно протягом 15–30 хв.

При анаеробній інфекції дорослим і дітям старше 12 років застосовують у початковій дозі 500–1000 мг, потім по — 500 мг кожні 12 годин або по 1000 мг кожні 24 години протягом

5–10 днів (ступенева доза). Після того, як стан пацієнта стабілізувався, слід перейти на пероральний прийом орнідазолу (наприклад, таблетки по 500 мг, по 1 таблетці кожні 12 годин).

Дітям віком до 12 років з масою тіла більше 6 кг добову дозу призначають з розрахунку 20 мг/кг маси тіла, розподілену на 2 введення, протягом 5–10 діб.

Для профілактики анаеробних інфекцій дорослим і дітям старше 12 років Орнігіл® вводять внутрішньовенно в дозі 500–1000 мг за півгодини перед оперативним втручанням.

Для профілактики змішаних інфекцій Орнігіл® слід застосовувати разом з аміноглікозидами, пеніциліном або цефалоспоринами. Вводити препарати слід роздільно.

Амебна дизентерія з тяжким перебігом, всі позакишкові форми амебіазу. Для дорослих і дітей старше 12 років перше введення становить 500–1000 мг, далі по — 500 мг кожні 12 годин, протягом 3–6 діб.

Дітям віком до 12 років Орнігіл® вводять із розрахунку 20–30 мг/кг маси тіла, розподілені на 2 введення.

При порушенні функції нирок подовжують інтервал між введеннями або знижують разову і добову дозу препарату.

Побічні реакції

З боку шлунково-кишкового тракту: металевий присмак, сухість у роті, обкладеність язика, нудота, втрата апетиту, біль у животі, діарея, блювання, зміна показників печінкових проб.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, тремор, ригідність м’язів, порушення координації рухів, атаксія, судоми, сплутаність свідомості, ознаки сенсорної або змішаної периферичної нейропатії.

Алергічні реакції: дуже рідко — ангіоневротичний набряк; висипання на шкірі, свербіж, кропив’янка.

Інші: помірна лейкопенія, потемніння кольору сечі, серцево-судинні розлади.

Передозування

Симптоми: втрата свідомості, головний біль, запаморочення, тремтіння, судоми, депресія, периферичний неврит, нудота, блювання.

Лікування: симптоматичне, специфічний антидот невідомий.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Орнігіл® протипоказаний у І триместрі вагітності. У ІІ і ІІІ триместрах препарат призначають тільки за абсолютними показаннями.

За необхідності застосування препарату Орнігіл® у період лактації слід припинити годування груддю.

Діти.

Даних про протипоказання для прийому препарату дітям віком до 1 року немає, якщо маса тіла дитини становить не менше 6 кг.

Особливості застосування

З обережністю слід призначати хворим з недостатністю функції печінки (необхідно зменшити дозування), хворим з ураженням головного мозку, хворим з порушенням кровотворення (великий ризик розвитку лейкопенії, нейтропенії); пацієнтам, які зловживають алкоголем.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Орнігіл® знижує здатність концентрувати увагу та швидкість психомоторних реакцій.

Можливість таких проявів необхідно враховувати для пацієнтів, які керують автотранспортом або працюють з іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Орнідазол потенціює дію пероральних антикоагулянтів кумаринового ряду, що вимагає відповідної корекції їхньої дози. Орнідазол подовжує міорелаксуючу дію векуронію броміду.

Концентрація препарату знижується при одночасному застосуванні з індукторами мікросомальних ферментів (фенобарбітал, рифампіцин) і підвищується при одночасному застосуванні з інгібіторами мікросомальних систем печінки, зокрема з блокаторами Н2-рецепторів (циметидин).

При застосуванні з іншими похідними 5-нітроімідазолу повідомлялося про окремі випадки периферичного невриту, психічної депресії, судом, подібних до епілепсії.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Орнігіл® — похідний антибіотичний засіб 5-нітроімідазолу, чинить антибактеріальну дію, подібну до дії метронідазолу та інших 5-нітроімідазолів.

Ефективний щодо Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а також деяких анаеробних бактерій, таких як Gardnerella vaginalis, Bacteroides та Clostridium spp., Fusobacterium та анаеробних коків. Чинить протипротозойну дію проти Balantidium coli, Blastocystis hominis, Trichomonas vaginalis, Trichonomus foetus, Giardia intesinalis і Entamoeba histolytica.

За механізмом дії Орнігіл® — ДНК-тропний препарат з вибірковою активністю щодо мікроорганізмів, які мають ферментні системи, здатні відновлювати нітрогрупу і каталізувати взаємодію білків групи феридоксинів з нітросполуками. Після проникнення препарату в мікробну клітину механізм його дії обумовлений відновленням нітрогрупи під впливом нітроредуктаз мікроорганізму та активністю вже відновленого нітроімідазолу. Продукти відновлення утворюють комплекси з ДНК, спричиняючи її деградацію, порушують процеси реплікації і транскрипції ДНК. Крім того, продукти метаболізму препарату мають цитотоксичні властивості та порушують процеси клітинного дихання.

Фармакокінетика. При внутрішньовенному краплинному введенні у початковій дозі 15 мг/год і при подальшому введенні в дозі 7,5 мг/кг маси тіла кожні 6 годин максимальна рівноважна концентрація становить 26 мкг/мл, а мінімальна — 18 мкг/мл. Орнідазол розподіляється в багатьох тканинах і біологічних рідинах організму, таких як жовч, слина, плевральна, перитонеальна та спинномозкова рідини (приблизно 43% від концентрації у плазмі крові), піхвовий секрет, кісткова тканина, печінка, еритроцити. Зв’язування з білками плазми становить менше 20%. Орнідазол проникає крізь плацентарний бар’єр, виділяється у грудне молоко. В організмі метаболізується майже 30 — 60% препарату шляхом гідроксилювання, окиснення і глюкурування. Основний метаболіт (2-оксиметронідазол) також чинить протипротозойну та антибактеріальну дію. Орнідазол виводиться переважно із сечею (60 — 80%), частково — з жовчю у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів протягом 5 діб після одноразового введення.

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна або світло-жовтого кольору рідина.

Несумісність. Розчин не змішують з іншими лікарськими засобами.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці. Не заморожувати.

Упаковка

По 100 мл і 200 мл у пляшках або по 100 мл і 200 мл у контейнерах.

Категорія вiдпуску

За рецептом.

Виробник

ТОВ «Юрiя-Фарм».

Місцезнаходження

ТОВ «Юрія-Фарм»

Україна, 18030, м. Черкаси, вул. Вербовецького, 108, тел. +38(044) 281–01–01

Дата додавання: 17.07.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ОРНІГІЛ® р-н для інфузій в містах України

Вінниця 96.52 грн./уп.

ОРНІГІЛ® р-н д/інф. 5 мг/мл пляшка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 78.41 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Вінниця, просп. Юності, 20/73, тел.: +380503097875

Дніпро 98.98 грн./уп.

ОРНІГІЛ® р-н д/інф. 5 мг/мл пляшка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 80.7 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Дніпропетровськ, вул. Курчатова Академіка, 10А

Житомир 91.2 грн./уп.

ОРНІГІЛ® р-н д/інф. 5 мг/мл пляшка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 69.63 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Хлібна, 39/19, тел.: +380412463046

Запоріжжя 101.84 грн./уп.

ОРНІГІЛ® р-н д/інф. 5 мг/мл пляшка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 87.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Істоміна, 4, тел.: +380633373198

Івано-Франківск 101.76 грн./уп.

ОРНІГІЛ® р-н д/інф. 5 мг/мл пляшка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 91.85 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Івано-Франківськ, вул. Гаркуши Іллі, 24, тел.: +380675604635

Київ 103.27 грн./уп.

ОРНІГІЛ® р-н д/інф. 5 мг/мл пляшка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 53.57 грн./уп.
«АПТЕКА 36,6» Київ, просп. Порика Василя, 3

Кропивницький 101.91 грн./уп.

ОРНІГІЛ® р-н д/інф. 5 мг/мл пляшка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 83.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Беляєва, 9, тел.: +380522569880

Луцьк 100.5 грн./уп.

ОРНІГІЛ® р-н д/інф. 5 мг/мл пляшка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 88.77 грн./уп.
«ЗДОРОВЕНЬКІ БУЛИ» Луцьк, просп. Соборності, 38, тел.: +380503994911

Львів 102.74 грн./уп.

ОРНІГІЛ® р-н д/інф. 5 мг/мл пляшка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 90 грн./уп.
«D.S.» Львів, вул. Пекарська, 33

Миколаїв 103.85 грн./уп.

ОРНІГІЛ® р-н д/інф. 5 мг/мл пляшка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 88.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, просп. Центральний, 149, тел.: +380512551781

Одеса 104.86 грн./уп.

ОРНІГІЛ® р-н д/інф. 5 мг/мл пляшка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 88.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, просп. Глушка Академіка, 22, тел.: +380935043543

Полтава 105.99 грн./уп.

ОРНІГІЛ® р-н д/інф. 5 мг/мл пляшка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 86.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Степового Фронту, 48, тел.: +380532631263

Рівне 101.26 грн./уп.

ОРНІГІЛ® р-н д/інф. 5 мг/мл пляшка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 85.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Петлюри, 19, тел.: +380362634497

Суми 97.54 грн./уп.

ОРНІГІЛ® р-н д/інф. 5 мг/мл пляшка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 84.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Харківська, 96, тел.: +380542640163

Тернопіль 103.49 грн./уп.

ОРНІГІЛ® р-н д/інф. 5 мг/мл пляшка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 90.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, просп. Злуки, 45Б

Ужгород 108.41 грн./уп.

ОРНІГІЛ® р-н д/інф. 5 мг/мл пляшка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 101.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. 8-го Березня, 30, тел.: +380312662062

Харків 105.87 грн./уп.

ОРНІГІЛ® р-н д/інф. 5 мг/мл пляшка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 88.95 грн./уп.
«АПТЕКА 9-1-1» Харків, вул. 23-го Серпня, 43

Херсон 94.72 грн./уп.

ОРНІГІЛ® р-н д/інф. 5 мг/мл пляшка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 85.1 грн./уп.
«ВІО-ФАРМ» Олешки, вул. Софіївська, 85, тел.: +380733113176

Хмельницький 96.15 грн./уп.

ОРНІГІЛ® р-н д/інф. 5 мг/мл пляшка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 76.9 грн./уп.
«М.Т.К.» Хмельницький, вул. Пілотська, 1А, тел.: +380382650059

Черкаси 96.04 грн./уп.

ОРНІГІЛ® р-н д/інф. 5 мг/мл пляшка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 85.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Чорновола В'ячеслава, 142, тел.: +380472711505

Чернігів 97.54 грн./уп.

ОРНІГІЛ® р-н д/інф. 5 мг/мл пляшка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 67.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Текстильщиків, 15, тел.: +380462942019

Чернівці 101.05 грн./уп.

ОРНІГІЛ® р-н д/інф. 5 мг/мл пляшка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 69 грн./уп.
«ВІЛЛА-ФАРМ» Чернівці, вул. Миколайчука Івана, 9, тел.: +380500177997