ОРНІГІЛ® (ORNIGIL®)

Юрія-Фарм

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

розчин для інфузій 5 мг/мл пляшка 100 мл, №  1

розчин для інфузій 5 мг/мл пляшка 200 мл, №  1

розчин для інфузій 5 мг/мл контейнер 100 мл, №  1

розчин для інфузій 5 мг/мл контейнер 200 мл, №  1

Орнідазол 5 мг/мл

№ UA/10684/01/01 від 12.03.2015 до 12.03.2020За рецептомB

IНСТРУКЦIЯ для медичного застосування препарату

Затверджено МОЗ Украiни від 2015-03-12 р. № 138. Р.п. № UA/10684/01/01

Склад

діюча речовина: орнідазол;

100 мл розчину містять орнідазолу 500 мг;

допоміжні речовини: натрію хлорид, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма

Розчин для інфузій.

Фармакотерапевтична група

Антибактеріальні засоби для системного застосування. Похідні імідазолу. Орнідазол. Код АТС J01X D03.

Клінічні характеристики

Показання

Парентеральне введення препарату показане у випадках гострої та тяжкої інфекції або коли пероральне застосування неможливе при таких захворюваннях і станах:

  • анаеробні системні інфекції, спричинені чутливою до орнідазолу мікрофлорою: септицемія, менінгіти, перитоніти, післяопераційні ранові інфекції, післяпологовий сепсис, септичний аборт та ендометрит;
  • профілактика інфекцій, спричинених анаеробними бактеріями, при хірургічних втручаннях (особливо при операціях на ободовій та прямій кишці), при гінекологічних операціях;
  • амебна дизентерія з тяжким перебігом, всі позакишкові форми амебіазу, лямбліоз, абсцес печінки.

Протипоказання

  • Підвищена чутливість до компонентів препарату.
  • Органічні захворювання центральної нервової системи.
  • Епілепсія, розсіяний склероз.
  • Порушення кровообігу.
  • Хронічний алкоголізм.
  • І триместр вагітності та період годування груддю.
  • Маса тіла менше 6 кг.

Спосіб застосування та дози

Препарат вводять внутрішньовенно протягом 15–30 хв.

При анаеробній інфекції дорослим і дітям старше 12 років застосовують у початковій дозі 500–1000 мг, потім по — 500 мг кожні 12 годин або по 1000 мг кожні 24 години протягом

5–10 днів (ступенева доза). Після того, як стан пацієнта стабілізувався, слід перейти на пероральний прийом орнідазолу (наприклад, таблетки по 500 мг, по 1 таблетці кожні 12 годин).

Дітям віком до 12 років з масою тіла більше 6 кг добову дозу призначають з розрахунку 20 мг/кг маси тіла, розподілену на 2 введення, протягом 5–10 діб.

Для профілактики анаеробних інфекцій дорослим і дітям старше 12 років Орнігіл® вводять внутрішньовенно в дозі 500–1000 мг за півгодини перед оперативним втручанням.

Для профілактики змішаних інфекцій Орнігіл® слід застосовувати разом з аміноглікозидами, пеніциліном або цефалоспоринами. Вводити препарати слід роздільно.

Амебна дизентерія з тяжким перебігом, всі позакишкові форми амебіазу. Для дорослих і дітей старше 12 років перше введення становить 500–1000 мг, далі по — 500 мг кожні 12 годин, протягом 3–6 діб.

Дітям віком до 12 років Орнігіл® вводять із розрахунку 20–30 мг/кг маси тіла, розподілені на 2 введення.

При порушенні функції нирок подовжують інтервал між введеннями або знижують разову і добову дозу препарату.

Побічні реакції

З боку шлунково-кишкового тракту: металевий присмак, сухість у роті, обкладеність язика, нудота, втрата апетиту, біль у животі, діарея, блювання, зміна показників печінкових проб.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, тремор, ригідність м’язів, порушення координації рухів, атаксія, судоми, сплутаність свідомості, ознаки сенсорної або змішаної периферичної нейропатії.

Алергічні реакції: дуже рідко — ангіоневротичний набряк; висипання на шкірі, свербіж, кропив’янка.

Інші: помірна лейкопенія, потемніння кольору сечі, серцево-судинні розлади.

Передозування

Симптоми: втрата свідомості, головний біль, запаморочення, тремтіння, судоми, депресія, периферичний неврит, нудота, блювання.

Лікування: симптоматичне, специфічний антидот невідомий.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Орнігіл® протипоказаний у І триместрі вагітності. У ІІ і ІІІ триместрах препарат призначають тільки за абсолютними показаннями.

За необхідності застосування препарату Орнігіл® у період лактації слід припинити годування груддю.

Діти.

Даних про протипоказання для прийому препарату дітям віком до 1 року немає, якщо маса тіла дитини становить не менше 6 кг.

Особливості застосування

З обережністю слід призначати хворим з недостатністю функції печінки (необхідно зменшити дозування), хворим з ураженням головного мозку, хворим з порушенням кровотворення (великий ризик розвитку лейкопенії, нейтропенії); пацієнтам, які зловживають алкоголем.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Орнігіл® знижує здатність концентрувати увагу та швидкість психомоторних реакцій.

Можливість таких проявів необхідно враховувати для пацієнтів, які керують автотранспортом або працюють з іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Орнідазол потенціює дію пероральних антикоагулянтів кумаринового ряду, що вимагає відповідної корекції їхньої дози. Орнідазол подовжує міорелаксуючу дію векуронію броміду.

Концентрація препарату знижується при одночасному застосуванні з індукторами мікросомальних ферментів (фенобарбітал, рифампіцин) і підвищується при одночасному застосуванні з інгібіторами мікросомальних систем печінки, зокрема з блокаторами Н2-рецепторів (циметидин).

При застосуванні з іншими похідними 5-нітроімідазолу повідомлялося про окремі випадки периферичного невриту, психічної депресії, судом, подібних до епілепсії.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Орнігіл® — похідний антибіотичний засіб 5-нітроімідазолу, чинить антибактеріальну дію, подібну до дії метронідазолу та інших 5-нітроімідазолів.

Ефективний щодо Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а також деяких анаеробних бактерій, таких як Gardnerella vaginalis, Bacteroides та Clostridium spp., Fusobacterium та анаеробних коків. Чинить протипротозойну дію проти Balantidium coli, Blastocystis hominis, Trichomonas vaginalis, Trichonomus foetus, Giardia intesinalis і Entamoeba histolytica.

За механізмом дії Орнігіл® — ДНК-тропний препарат з вибірковою активністю щодо мікроорганізмів, які мають ферментні системи, здатні відновлювати нітрогрупу і каталізувати взаємодію білків групи феридоксинів з нітросполуками. Після проникнення препарату в мікробну клітину механізм його дії обумовлений відновленням нітрогрупи під впливом нітроредуктаз мікроорганізму та активністю вже відновленого нітроімідазолу. Продукти відновлення утворюють комплекси з ДНК, спричиняючи її деградацію, порушують процеси реплікації і транскрипції ДНК. Крім того, продукти метаболізму препарату мають цитотоксичні властивості та порушують процеси клітинного дихання.

Фармакокінетика. При внутрішньовенному краплинному введенні у початковій дозі 15 мг/год і при подальшому введенні в дозі 7,5 мг/кг маси тіла кожні 6 годин максимальна рівноважна концентрація становить 26 мкг/мл, а мінімальна — 18 мкг/мл. Орнідазол розподіляється в багатьох тканинах і біологічних рідинах організму, таких як жовч, слина, плевральна, перитонеальна та спинномозкова рідини (приблизно 43% від концентрації у плазмі крові), піхвовий секрет, кісткова тканина, печінка, еритроцити. Зв’язування з білками плазми становить менше 20%. Орнідазол проникає крізь плацентарний бар’єр, виділяється у грудне молоко. В організмі метаболізується майже 30 — 60% препарату шляхом гідроксилювання, окиснення і глюкурування. Основний метаболіт (2-оксиметронідазол) також чинить протипротозойну та антибактеріальну дію. Орнідазол виводиться переважно із сечею (60 — 80%), частково — з жовчю у незміненому вигляді та у вигляді метаболітів протягом 5 діб після одноразового введення.

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна або світло-жовтого кольору рідина.

Несумісність. Розчин не змішують з іншими лікарськими засобами.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці. Не заморожувати.

Упаковка

По 100 мл і 200 мл у пляшках або по 100 мл і 200 мл у контейнерах.

Категорія вiдпуску

За рецептом.

Виробник

ТОВ «Юрiя-Фарм».

Місцезнаходження

ТОВ «Юрія-Фарм»

Україна, 18030, м. Черкаси, вул. Вербовецького, 108, тел. +38(044) 281–01–01

Дата додавання: 20.03.2019 р. Версія для друку

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ОРНІГІЛ® в містах України

Вінниця 97.28 грн./уп.

р-н д/інф. 5 мг/мл пляшка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 80.55 грн./уп.
«АВІЦЕННА» Вінниця, просп. Коцюбинського Михайла, 4, тел.: +380432612817

Дніпро 96.41 грн./уп.

р-н д/інф. 5 мг/мл пляшка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 72.98 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Дніпропетровськ, вул. Чернишевського, 11А, тел.: +380567678008

Житомир 95.2 грн./уп.

р-н д/інф. 5 мг/мл пляшка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 77.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Перемоги, 53, тел.: +380412557350

Запоріжжя 98.37 грн./уп.

р-н д/інф. 5 мг/мл пляшка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 91 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Парамонова, 4, тел.: +380617692808

Івано-Франківск 108.39 грн./уп.

р-н д/інф. 5 мг/мл пляшка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 98.53 грн./уп.
«ЗДОРОВЕНЬКІ БУЛИ» Івано-Франківськ, вул. Мазепи Гетьмана, 1

Київ 105.63 грн./уп.

р-н д/інф. 5 мг/мл пляшка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 58.48 грн./уп.
«АПТЕКА 36,6» Київ, вул. Антонова Авіаконструктора, 43

Кропивницький 98.63 грн./уп.

р-н д/інф. 5 мг/мл пляшка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 92.41 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Кіровоград, вул. Тельнова Євгена, 1Г, тел.: +380522371505

Луцьк 98.5 грн./уп.

р-н д/інф. 5 мг/мл пляшка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 91.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 106.03 грн./уп.

р-н д/інф. 5 мг/мл пляшка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 91.5 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Симоненка Василя, 3, тел.: +380322645337

Миколаїв 102.06 грн./уп.

р-н д/інф. 5 мг/мл пляшка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 93.98 грн./уп.
«МЕДПРЕПАРАТИ» Миколаїв, вул. Макарова Адмірала, 56, тел.: +380512478287

Одеса 104.08 грн./уп.

р-н д/інф. 5 мг/мл пляшка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 64.7 грн./уп.
«АПТЕКА ГАЄВСЬКОГО» Одеса, пров. Семафорний, 4, тел.: +380487054003

Полтава 100.81 грн./уп.

р-н д/інф. 5 мг/мл пляшка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 93.18 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Полтава, вул. Мазепи Івана, 11, тел.: +380532680835

Рівне 101.61 грн./уп.

р-н д/інф. 5 мг/мл пляшка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 95.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Богоявлінська, 30, тел.: +380362460595

Суми 101.92 грн./уп.

р-н д/інф. 5 мг/мл пляшка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 94.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, просп. Лушпи Михайла, 22, тел.: +380542604070

Тернопіль 105.24 грн./уп.

р-н д/інф. 5 мг/мл пляшка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 90.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Тернопіль, просп. Злуки, 45Б

Ужгород 106.06 грн./уп.

р-н д/інф. 5 мг/мл пляшка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 92.3 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, вул. Минайська, 35А, тел.: +380312671099

Харків 99.14 грн./уп.

р-н д/інф. 5 мг/мл пляшка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 90.75 грн./уп.
«АПТЕКА ВАШ КОНСУЛЬТАНТ» Харків, перехр. Данилевського / Літературна, 17/5, тел.: +380577052529

Херсон 98.75 грн./уп.

р-н д/інф. 5 мг/мл пляшка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 93 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Грецька, 40, тел.: +380552495106

Хмельницький 96.46 грн./уп.

р-н д/інф. 5 мг/мл пляшка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 76.9 грн./уп.
«М.Т.К.» Хмельницький, вул. Пілотська, 1А, тел.: +380382650059

Черкаси 97.99 грн./уп.

р-н д/інф. 5 мг/мл пляшка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 84.99 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Чигиринська, 11/1

Чернігів 101.24 грн./уп.

р-н д/інф. 5 мг/мл пляшка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 91.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Перемоги, 18, тел.: +380462641094

Чернівці 104.4 грн./уп.

р-н д/інф. 5 мг/мл пляшка 100 мл № 1, Юрия-Фарм ..... 69 грн./уп.
«ВІЛЛА-ФАРМ» Чернівці, вул. Миколайчука Івана, 9, тел.: +380500177997

Developed by Maxim Levchenko