ЛЕВАМИЗОЛ-ЗДОРОВЬЕ (LEVAMISOLE-ZDOROVYE)

Состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит левамизола гидрохлорида 150 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, стеариновая кислота.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Противогельминтные средства. Средства, применяемые при нематодозах. Производные имидазотиазола.

Код АТС Р02С Е01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Левамизол оказывает быстрое антигельминтное действие. В ганглиоподобных образованиях нематод левамизол вызывает деполяризующий нейромышечными паралич. Таким образом парализованные нематоды удаляются из организма нормальной перистальтикой кишечника в течение 24 часов после приема препарата.

Фармакокинетика.

Препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация левамизола в плазме крови отмечается в среднем через 1,5–2 часа после приема препарата. Левамизол метаболизируется в печени, основные его метаболиты — п-гидрокси-левамизол и его глюкуронидное производное. Период полувыведения составляет 3–6 часов. В неизмененном виде выводится из организма с мочой — менее 5%, с калом — менее 0,2% введенной дозы.

Клинические характеристики

Показания

Аскаридоз, некатороз, анкилостомидоз.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к левамизолу или к вспомогательным веществам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном приеме препарата со спиртными напитками наблюдаются дисульфирамоподобные симптомы.

С осторожностью применять левамизол с препаратами, влияющими на кроветворение.

При одновременном приеме препарата с кумариноподобными антикоагулянтами протромбиновое время может увеличиться, поэтому необходимо корректировать дозу пероральных антикоагулянтов.

Препарат увеличивает уровень фенитоина в крови, поэтому при одновременном применении с фенитоином необходимо контролировать уровень фенитоина в крови.

Левамизол нельзя применять одновременно с липофильными препаратами, такими как тетрахлорметан, тетрахлорэтилен, масло хеноподии, хлороформ или эфир, поскольку токсичность левамизола может усилиться.

Особенности применения

Во время и после приема препарата в течение 24 часов не разрешается употреблять алкогольные напитки. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности препарат можно назначать только в случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск применения препарата. Во время кормления грудью, с целью защиты младенца, надо решить, есть ли необходимость принимать препарат матери.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не доказано, что левамизол угнетает нервную систему. Во время приема препарата возможно легкое и кратковременное головокружение, поэтому при управлении автомобилем, работе в местах повышенной опасности и другими механизмами следует быть осторожным.

Способ применения и дозы

Для лечения гельминтозов взрослым назначать однократно в дозе 150 мг (1 таблетка). Препарат целесообразно принимать после еды с небольшим количеством воды, вечером. В приеме слабительных средств или специальной диете нет необходимости. В случае необходимости лечения повторять после 7–14-дневного перерыва.

Дети

Препарат в данной дозировке не применять детям.

Передозировка

При приеме большой дозы левамизола (свыше 600 мг) были описаны такие признаки интоксикации: тошнота, рвота, летаргия, спазмы, диарея, головная боль, головокружение и спутанность сознания.

Лечение: при случайной передозировке — если после приема прошло немного времени — промыть желудок. Необходим мониторинг жизненных показателей и проведения симптоматической терапии.

В случае наличия признаков антихолинэстеразного действия можно ввести в качестве антидота атропин.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение серцебиения1;

со стороны системы крови и лимфатической системы: агранулоцитоз2, лейкопения2;

психические расстройства: бессонница1;

со стороны центральной нервной системы: судороги1, головокружение1, энцефалопатия3, головная боль1;

со стороны желудочно-кишечного тракта: боли в животе1, диарея1, тошнота1, рвота1;

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд и ангионевротический отек.

1В редких случаях могут возникать головная боль, бессонница, головокружение, сердцебиение, судороги, диспепсические явления, такие как тошнота, рвота, боль в животе, диарея. Эти эффекты выражены неостро, кратковременные и проходят самостоятельно.

2При применении больших доз или при длительной терапии может наблюдаться лейкопения и агранулоцитоз.

3Существуют сообщения о развитии реакций со стороны центральной нервной системы (энцефалопатии) через 2–5 недель после приема препарата. В большинстве случаев они были обратимыми и раннее лечение кортикостероидным средством улучшало состояние.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Таблетки по 150 мг № 1 в блистере в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.