• Кабинет
  • ФАМОТИДИН (FAMOTIDIN-KMP)

    Киевмедпрепарат

    Состав и форма выпуска

    таблетки 20 мг блистер, № 20Цены в аптеках
    Фамотидин
    20 мг
    № UA/8118/01/01 от 24.01.2018
    B По рецепту

    Инструкция МЗ

    ИНСТРУКЦИЯ

    для медицинского применения препарата

    Состав:

    действующее вещество: 1 таблетка содержит фамотидина в пересчете на 100 % вещество 20 мг;

    вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал картофельный; повидон; кальция стеарат; кремния диоксид колоидный безводный.

    Лекарственная форма.

    Таблетки.

    Фармакотерапевтическая группа.

    Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Антагонисты Н2-рецепторов. Код АТС А02В А03.

    Клинические характеристики.

    Показания.

    • Доброкачественная язва желудка.
    • Пептическая язва двенадцатиперстной кишки (лечение и предупреждение рецидивов).
    • Гиперсекреторные состояния, такие как синдром Золлингера-Эллисона.
    • Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (рефлюкс-эзофагит).
    • Профилактика развития симптомов и эрозий или язвообразования, ассоциированных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью.

    Противопоказания.

    Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата и другим антагонистам Н2-гистаминовых рецепторов.

    Детский возраст, период беременности или кормления грудью (из-за отсутствия необходимого клинического опыта).

    Способ применения и дозы.

    Препарат наиболее эффективен вечером перед сном. При приеме фамотидина дважды в сутки одну дозу следует принимать утром, другую — вечером перед сном.

    Пептическая язва двенадцатиперстной кишки и желудка (доброкачественная)

    По 40 мг вечером перед сном на протяжении 4-8 недель.

    Профилактика рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки

    С целью профилактики рецидивов после достижения терапевтического эффекта назначать в поддерживающей дозе: 20 мг однократно на ночь на протяжении 1-4 недель.

    Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (рефлюкс-эзофагит)

    По 20 мг или 40 мг (в зависимости от тяжести болезни) 2 раза в сутки. Лечение длится на протяжении 6-12 недель.

    При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, ассоциированной с эрозивным эзофагитом или язвой, — 40 мг 2 раза в сутки на протяжении 6-12 недель.

    Для профилактики рецидивов симптомов и эрозий или язвообразования, ассоциированных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (поддерживающая терапия). Назначать по 20 мг 2 раза в сутки.

    Синдром Золлингера-Эллисона

    Дозу препарата подбирать индивидуально. Пациентам, которым раньше не назначали антисекреторные лекарственные средства, назначать в начальной дозе по 20 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов). Пациентам, которые раньше применяли другие антагонисты Н2-рецепторов гистамина, сразу может быть назначена более высокая начальная доза — 40 мг каждые 6 часов. Затем дозу корректировать в зависимости от уровня секреции желудочного сока, а также клинического состояния больного. Лечение следует проводить до тех пор, пока наблюдаются клинические симптомы заболевания.

    При необходимости суточную дозу увеличивать постепенно в зависимости от индивидуальных особенностей, пока не будет достигнуто оптимальной дозы.

    Согласно литературным данным, высшие дозы фамотидина, которые принимали пациенты с тяжелыми формами болезни, составляли до 160 мг каждые 6 часов.

    Дозирование при почечной недостаточности

    Если клиренс креатинина меньше 30 мл/мин, уровень креатинина в сыворотке крови — свыше 3 мг/100 мл, суточную дозу препарата следует снизить до 20 мг или увеличить интервал между приемом до 36-48 часов.

    Лечение препаратом отменять постепенно из-за риска развития синдрома «рикошета» при резкой отмене.

    Дозирование для лиц пожилого возраста

    Для лиц пожилого возраста не нужно коррекции дозы, за исключением пациентов с почечной недостаточностью.

    Побочные реакции.

    Ниже перечислены нежелательные явления, которые классифицированы по системам органов. Тем не менее, их причинная взаимосвязь с терапией фамотидином не установлена.

    Система органов  Побочные реакции
    Отклонения от нормы лабораторных параметров  Повышенный уровень печеночных ферментов
    Со стороны сердца Атриовентрикулярная блокада, аритмия, снижение артериального давления, брадикардия, учащенное сердцебиение
    Со стороны системы крови и лимфатической системы Тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, нейтропения
    Со стороны нервной системы Головная боль, головокружение, судороги, парестезия, нарушение равновесия
    Со стороны органов зрения Воспаление конъюнктивы
    Со стороны органов слуха Звон в ушах
    Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Обструкция дыхательных путей
    Со стороны желудочного-кишечного тракта Диарея, запоры, метеоризм, боль в желудке, рвота, тошнота, дисгевзия, сухость во рту, острый панкреатит
    Со стороны кожи и подкожной клетчатки Тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз), акне, крапивница, кожная сыпь, выпадение волос, зуд, эритема, ксеродерма
    Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Миалгия, боль в костях или артралгия
    Метаболические и алиментарные нарушения Анорексия
    Системные нарушения Утомляемость, лихорадка
    Со стороны иммунной системы Реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница, отек глаз
    Нарушения со стороны гепатобилиарной системы Холестатическая желтуха, гепатит
    Психические расстройства Возбуждение, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия, страх, бессонница, сонливость, снижение либидо
    Со стороны половых органов и молочных желез Импотенция, гинекомастия*

    * Гинекомастия бывает крайне редко и носит обратимый характер в случае прекращения лечения. В случае развития каких-либо серьезных нежелательных реакций лечение препаратом Фамотидин необходимо прекратить.

    Передозировка.

    Симптомы: могут развиться рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение артериального давления, тахикардия и коллапс.

    Лечение: прекращение применения препарата, стимуляция рвоты и/или промывание желудка. В случае необходимости может применяться соответствующее симптоматическое и поддерживающее лечение: внутривенное введение диазепама в случае судорог, атропина при брадикардии и лидокаина в случае желудочковой аритмии. Эффективен гемодиализ.

    Применение в период беременности или кормления грудью.

    Беременность.

    Фамотидин проникает через плаценту. Адекватных и хорошо контролируемых исследований при участии беременных женщин не проводилось.

    Фамотидин не рекомендуется назначать в период беременности.

    Кормления грудью.

    Фамотидин проникает в грудное молоко человека, в связи с этим кормление грудью во время применения препарата Фамотидин следует прекратить.

    Дети.

    Данный препарат не следует назначать детям в связи с отсутствием опыта его применения этой категории пациентов.

    Особенности применения.

    До начала лечения фамотидином необходимо исключить наличие злокачественных новообразований в желудке и двенадцатиперстной кишке. Лечение этим препаратом может маскировать симптомы карциномы желудка.

    В случае печеночной недостаточности Фамотидин следует применять с осторожностью и в низких дозах.

    Поскольку сообщалось о перекрестной чувствительности между антагонистами Н2-рецепторов, применение препарата Фамотидин пациентам с гиперчувствительностью к другим антагонистам Н2-рецепторов противопоказано.

    Лечение препаратом Фамотидин не может быть проведено без назначения врача или без надлежащего медицинского обследования, если:

    • пациент страдает от заболевания почек или печени. У пациентов пожилого возраста или у пациентов с нарушением функций печени или почек могут возникать психические расстройства (спутанность сознания), которые требуют уменьшения дозы;
    • пациент страдает от сопутствующих заболеваний или применяет другие лекарственные средства одновременно;
    • у пациента среднего или пожилого возраста впервые появились жалобы на расстройства пищеварения или изменились предыдущие жалобы;
    • у пациента имеются жалобы на работу желудка и он потерял вес;
    • испражнения пациента черного цвета;
    • пациент имеет расстройства глотания или хронические боли в животе.

    Препарат следует применять с осторожностью в случае острой порфирии (в том числе в анамнезе) и иммунодефицита.

    Симптомы язвенной болезни двенадцатиперстной кишки могут исчезнуть в течение 1-2 недель; однако лечение следует продолжать до подтверждения рубцевания данными эндоскопического или рентгеновского обследования.

    Необходимо регулярное наблюдение за состоянием пациентов (особенно пациентов пожилого возраста и пациентов с наличием язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки в анамнезе), которые используют препарат в комбинации с нестероидными противовоспалительными средствами.

    В случае комплексного лечения с антацидами интервал между применением препарата и антацидов должен составлять не менее 1-2 часа.

    Если дозу препарата пропущено, ее следует принять как можно скорее; не следует удваивать дозу, если наступило время приема следующей дозы.

    Лечение препаратом не следует начинать без предварительного надлежащего медицинского обследования в случае наличия изжоги, проявлений гиперацидного состояния, боли в желудке или гиперацидного состояния после еды у пациентов пожилого возраста.

    Больных необходимо предупредить о том, что каждая таблетка препарата Фамотидин по 20 мг содержит лактозу, поэтому пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не следует применять этот препарат.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

    Пациентам следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости психомоторных реакций, поскольку препарат может вызвать головокружение.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

    Всасывание некоторых лекарственных средств (например кетоконазола, амоксициллина, препаратов железа) зависит от кислотности желудочного сока. Поэтому фамотидин необходимо применять минимум через 2 часа после приема таких лекарственных средств. Одновременное применение с другими антагонистами Н2-рецепторов может значительно уменьшить эффективность толазолина. Хотя отсутствуют подтвержденные взаимодействия между фамотидином и толазолином, вероятность их существования является достаточно высокой, поэтому влияние толазолина следует проверять в начале и после завершения сопутствующего лечения. В случае снижения эффекта толазолина его дозу следует постепенно повышать или прекратить лечение фамотидином.

    Пища и антациды не имеют значительного влияния на лечение фамотидином.

    Фамотидин не влияет на печеночную систему оксидазы цитохрома P450, поэтому метаболизм пероральных антикоагулянтов, антипирина, аминопирина, теофиллина, фенитоина, диазепама, этанола и пропранолола остается неизменным.

    Пробенецид может замедлять высвобождение фамотидина.

    Фармакологические свойства.

    Фармакодинамика.

    Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором Н2-гистаминовых рецепторов. Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является угнетение желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как продуцирование пепсина остается пропорциональным объему выделенного желудочного сока.

    Фамотидин угнетает базальную и ночную секрецию желудка, а также секрецию, стимулированную введением пентагастрина, бетазола, кофеина, инсулина и физиологическим рефлексом блуждающего нерва.

    Длительность угнетения секреции при применении доз 20 мг и 40 мг составляет от 10 до 12 часов. Одноразовый пероральный прием доз 20 мг и 40 мг в вечернее время обеспечивает угнетение базальной и ночной секреции кислоты.

    Ночная секреция соляной кислоты угнетается на 86-94 % как минимум на 10 часов. Те же самые дозы, принимаемые с утра, снижают секрецию кислоты, стимулированную пищей. Это угнетение составляет соответственно 76-84 % от начальной секреции через 3-5 часов после приема, и 25 % и 30 % через 8 и 10 часов после приема пищи соответственно.

    Фамотидин практически не влияет на уровень гастрина натощак или после приема пищи. Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и в портальной системе.

    Фармакокинетика.

    Кинетика фамотидина имеет линейный характер.

    Всасывание. Фамотидин быстро всасывается. Биодоступность при приеме внутрь составляет 40-45 %. Биодоступность не изменяется в зависимости от содержимого желудка, однако слегка снижается при приеме антацидных препаратов.

    У пациентов пожилого возраста клинически значимого, связанного с возрастом изменения биодоступности фамотидина не выявлено.

    Биотрансформация при первом прохождении через печень оказывает слабый эффект на биодоступность препарата.

    Распределение. После приема внутрь максимум концентрации в плазме крови достигается через 1-3 часов. При повторном приеме кумулятивного эффекта не возникает. Связывание с белками плазмы крови относительно низкое, составляет 15-20 %.

    Период полувыведения — 2,3-3,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью время полувыведения фамотидина может превышать 20 часов.

    Метаболизм препарата происходит в печени. Единственным метаболитом, выявленным у человека, является сульфоксид.

    Фамотидин выводится почками (65-70 %) и путем метаболизма 30-35 % введенного препарата. Почечный клиренс составляет 250-450 мл/мин, что указывает на некоторую степень канальцевой экскреции. 25-30 % дозы, принятой перорально, и 65-70 % внутривенно введенной дозы определяется в моче в неизмененном виде. Небольшая часть введенной дозы может выводиться в форме сульфоксида.

    Фармацевтические характеристики.

    Основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, с фаской.

    Срок годности.

    4 года.

    Условия хранения.

    Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Упаковка.

    По 10 таблеток в блистере, 2 блистера в пачке.

    Категория отпуска.

    По рецепту.

    Производитель.

    ПАО «Киевмедпрепарат».

    Местонахождение.

    Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.

    Диагнозы, при которых применяют ФАМОТИДИН

    Дата добавления: 08.07.2020 г.
    © Компендиум 2009

    Цены на ФАМОТИДИН в городах Украины

    Винница 10.36 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Киевская, 51, тел.: +3804325503039.15 грн./уп.

    Днепр 9.88 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Днепр, ул. Галицкого Данила, 51, тел.: +3805637216569.95 грн./уп.

    Житомир 10.36 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Витрука, 32, тел.: +3806320880858.98 грн./уп.

    Запорожье 9.64 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Энтузиастов, 3, тел.: +3806127729299.50 грн./уп.

    Ивано-Франковск 11.85 грн./уп.

    «D.S.» Ивано-Франковск, ул. Коновальца, 132А, тел.: +38080030206011.65 грн./уп.

    Киев 11.02 грн./уп.

    «АПТЕКА TAS» Киев, ул. Тростянецкая, 6Д, тел.: +3804459492247.33 грн./уп.

    Кропивницкий 10.36 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кропивницкий, ул. Соборная, 14, тел.: +3807315484619.50 грн./уп.

    Луцк 11.44 грн./уп.

    «ПАНИ АПТЕКА» Луцк, просп. Возрождения, 29.76 грн./уп.

    Львов 12.01 грн./уп.

    «D.S.» Львов, ул. Городоцкая, 300, тел.: +38080030206011.85 грн./уп.

    Николаев 11.39 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Карпенко Генерала, 16/1, тел.: +3805124403049.50 грн./уп.

    Одесса 10.77 грн./уп.

    «ПОЛИМЕД» Одесса, дорога Николаевская, 301, тел.: +3804875652528.70 грн./уп.

    Полтава 9.38 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Степного Фронта, 48, тел.: +3805326312639.50 грн./уп.

    Ровно 11.05 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Петлюры Симона, 19, тел.: +3803626344979.45 грн./уп.

    Сумы 9.6 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Кондратьева Герасима, 122, тел.: +3806336257259.40 грн./уп.

    Тернополь 10.96 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, просп. Злуки, 4, тел.: +3803524236859.45 грн./уп.

    Ужгород 11.77 грн./уп.

    «D.S.» Ужгород, ул. Минайская, 37Б, тел.: +38080030206011.05 грн./уп.

    Харьков 9.8 грн./уп.

    «ФИТО-ПРО» Харьков, ул. Проскуры Академика, 3А, тел.: +3809931079719.90 грн./уп.

    Херсон 10.65 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, ул. Потемкинская, 1039.40 грн./уп.

    Хмельницкий 11.42 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Хмельницкий, ул. Проскуровского Подполья, 71, тел.: +3803826508459.45 грн./уп.

    Черкассы 10.53 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. 30 лет Победы, 6, тел.: +3806323910839.50 грн./уп.

    Чернигов 10.03 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Текстильщиков, 15, тел.: +38046294201910.05 грн./уп.

    Черновцы 11.96 грн./уп.

    «БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Комарова, 13Б, тел.: +3803725147779.75 грн./уп.

    На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
    Developed by Maxim Levchenko