ИНФЕЗОЛ® (INFESOL®)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

ИНФЕЗОЛ® 40

раствор инфузионный флакон 250 мл, №  10

раствор инфузионный флакон 500 мл, №  10

L-валин 2,25 г/л
L-изолейцин 2,1 г/л
L-лейцин 2,75 г/л
L-лизин 2 г/л
L-метионин 1,75 г/л
L-треонин 1,6 г/л
L-триптофан 0,5 г/л
L-фенилаланин 3,15 г/л
L-аргинин 4,55 г/л
L-аланин 4 г/л
L-аспарагиновая кислота 2 г/л
Глицин 7 г/л
L-гистидин 1,35 г/л
L-глутаминовая кислота 5 г/л
Натрия ацетат (3Н2О) 3,4 г/л
Калия хлорид 1,86 г/л
Магния хлорид (6H2O) 0,51 г/л
Натрия гидроксид 0,6 г/л
Ксилитол 50 г/л

Прочие ингредиенты: вода для инъекций, натрия дисульфит.

По рецепту C

ИНФЕЗОЛ® 100

раствор для инфузий флакон 250 мл, №  10

раствор для инфузий флакон 500 мл, №  10

L-аланин 15,5 г/л
Глицин 7,55 г/л
L-аргинин 9,66 г/л
L-аспарагиновая кислота 1,91 г/л
L-глутаминовая кислота 5 г/л
L-гистидин 3,3 г/л
L-изолейцин 5,85 г/л
Лизина ацетат 10,02 г/л
L-метионин 4,68 г/л
L-лейцин 6,24 г/л
L-фенилаланин 5,4 г/л
L-треонин 5 г/л
L-триптофан 2 г/л
L-валин 5 г/л
Ацетилцистеин 0,673 г/л
Ацетилтирозин 2 г/л
Орнитина гидрохлорид 2,42 г/л
L-пролин 7,5 г/л
L-серин 4,3 г/л
L-кислота яблочная 3 г/л
Натрия ацетат (3Н2О) 3,456 г/л
Натрия хлорид 0,625 г/л
Натрия гидроксид 1,324 г/л
Калия хлорид 3,355 г/л
Кальция хлорид (2Н2О) 0,735 г/л
Магния хлорид (6H2O) 1,017 г/л

Прочие ингредиенты: вода для инъекций.

№  UA/0192/01/01 от 30.11.2018По рецепту C

ИНФЕЗОЛ® 40

раствор инфузионный флакон 100 мл, №  10

L-валин 2,25 г/л
L-изолейцин 2,1 г/л
L-лейцин 2,75 г/л
L-лизин 2 г/л
L-метионин 1,75 г/л
L-треонин 1,6 г/л
L-триптофан 0,5 г/л
L-фенилаланин 3,15 г/л
L-аргинин 4,55 г/л
L-аланин 4 г/л
L-аспарагиновая кислота 2 г/л
Глицин 7 г/л
L-гистидин 1,35 г/л
L-глутаминовая кислота 5 г/л
Натрия ацетат (3Н2О) 3,4 г/л
Калия хлорид 1,86 г/л
Магния хлорид (6H2O) 0,51 г/л
Натрия гидроксид 0,6 г/л
Ксилитол 50 г/л

Прочие ингредиенты: вода для инъекций, натрия дисульфит.

По рецепту C

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Аминокислоты — компоненты, необходимые для синтеза белков. Чистые р-ры, содержащие аминокислоты, применяют для парентеральной терапии вместе с носителями энергии, электролитами и жидкостью, чтобы поддержать или улучшить состояние питания организма или свести к минимуму потери каких-либо веществ.

Аминокислоты в целом являются комплексной системой веществ, взаимно влияющих друг на друга. Во-первых, существует прямая метаболическая зависимость между отдельными аминокислотами (например образование тирозина путем гидроксилирования фенилаланина). Во-вторых, другие механизмы обмена веществ в организме могут чутко реагировать на изменения аминокислотного набора вследствие изменений концентрации отдельных аминокислот или их групп (например изменения соотношения ароматических аминокислот и аминокислот с разветвленной цепью). Изменения в пропорциях внутри группы аминокислот с подобной химической конфигурацией и поведением в обмене веществ могут повлиять на общий метаболизм организма.

Концентрации свободных аминокислот в плазме крови подвержены значительным колебаниям, причем это касается как отдельных аминокислот, так и общей концентрации аминокислот. В отличие от этого, пропорции аминокислот относительно друг друга остаются относительно постоянными — независимо от общей концентрации аминокислот или степени абсолютных концентраций отдельных аминокислот. Очевидно, что организм стремится поддерживать константу субстрата «аминокислоты» в рамках физиологического референтного диапазона и избегать дисбаланса в наборе аминокислот. В случае поддержания компенсаторных возможностей организма обычно только резкие изменения в поступлении субстрата приводят к нарушению аминокислотного гомеостаза в крови. Только в случае значительно нарушенной регуляции таких важных для обмена веществ органов, как печень или почки, возможны типичные, связанные с заболеванием изменения аминокислотного профиля в плазме крови, которые при необходимости, с целью восстановления гомеостаза, могут быть скорригированы с помощью специально сформированных р-ров аминокислот.

При патологических состояниях, при отсутствии экзогенной поставки аминокислот возникают значительные и типичные изменения набора аминокислот в плазме крови, при этом обычно это касается как абсолютных концентраций отдельных аминокислот, так и их процентного состава в плазме крови.

Относительно электролитного состава необходимо иметь в виду, что при исключительно парентеральном поступлении субстрата и жидкости введение электролитов должно проводиться только после соответствующих лабораторных анализов. Поэтому оценка содержания электролитов в р-рах аминокислот или инфузионных р-рах, имеющих энергетическую ценность, может осуществляться только в рамках комплексного подхода. При терапии с применением отдельных компонентов, при которой используют такие р-ры аминокислот, необходимо всегда проводить индивидуальное замещение электролитов после надлежащего наблюдения.

Фармакокинетика. При инфузии биодоступность компонентов лекарственного средства Инфезол 100 составляет 100%. Аминокислоты полностью используют для синтеза белков. Лишние аминокислоты, которые не нужны для синтеза белков и других биомолекул, не могут быть накоплены подобно жирным кислотам и глюкозе. Лишь 5% аминокислот выводится из организма в неизмененном виде. Расщепление аминокислот происходит путем дезаминации α-аминогруппы, которая превращается в мочевину, которая затем выделяется почками. Углеводный скелет, который остался, включается в цикл лимонной кислоты, где он переходит в ацетил-КоА, ацетоацетил-КоА, пируват или промежуточный продукт.

ПОКАЗАНИЯ

парентеральное питание при одновременном применении инфузионных р-ров, содержащих углеводы, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

ПРИМЕНЕНИЕ

лекарственное средство Инфезол вводят в/в, капельно, непрерывно.

Дозировка рассчитывается в соответствии с потребностью в аминокислотах, электролитах и жидкости, зависит от клинического состояния пациента (состояния питания и степени катаболизма, связанного с заболеванием). При печеночной, почечной, надпочечниковой, сердечной или легочной недостаточности необходимо индивидуальное определение дозировки. Инфузию начинают очень медленно и в течение часа скорость доводят до необходимого значения.

Инфезол 40

Взрослые: в/в капельно из расчета 0,6–1 г аминокислот (до 25 мл р-ра на 1 кг массы тела в сутки), при катаболических состояниях — 1,3–2 г (до 50 мл р-ра на 1 кг массы тела в сутки).

Дети в возрасте 2–18 лет: 1,0–2,0 г аминокислот (до 50 мл р-ра на кг массы тела в сутки).

При большей потребности организма в жидкости и калориях рассчитанное количество препарата Инфезол 40 может быть дополнено одновременным или поочередным введением р-ров электролитов, глюкозы и др. При возможности частичного перорального питания количество препарата Инфезол 40 уменьшается в соответствии с количеством жидкости и калорий, вводимых перорально. Препарат применяют до полного переведения пациента на энтеральное или пероральное питание.

Инфезол 100

Взрослые и подростки в возрасте от 13 лет

Суточная доза: 10–20 мл/кг, что эквивалентно 1–2 г аминокислот/кг массы тела (70–140 г аминокислот и 700–1400 мл при массе тела 70 кг).

Максимальная суточная доза: 20 мл/кг, что эквивалентно 2 г аминокислот/кг (140 г аминокислот и 1400 мл при массе тела 70 кг).

Максимальная скорость инфузии или капельного введения: 1 мл/кг/ч, что эквивалентно 0,1 г аминокислот/кг массы тела в час (7 г аминокислот и 70 мл/ч при массе тела 70 кг). При применении указанного максимального дозирования нельзя превышать следующие допустимые пределы: суточная доза — 2 г/кг, скорость инфузии — 0,1 г/кг/ч для аминокислот. При парентеральном питании в составе соответствующей терапии у взрослых общее количество вводимой жидкости не должно превышать 40 мл/кг/сут.

Дети и подростки в возрасте от 2 до 13 лет. Данные относительно дозирования для детей отражают ориентировочные средние значения, которые должны определяться индивидуально в соответствии с возрастом, стадией развития и заболевания.

Дети в возрасте от 2 до 4 лет: суточная доза составляет 15 мл/кг (1,5 г аминокислот/кг).

Дети в возрасте от 5 до 13 лет: суточная доза составляет 10 мл/кг (1 г аминокислот/кг).

Максимальная скорость инфузии: 1 мл/кг/ч (0,1 г аминокислот/кг/ч).

При малой скорости введения компоненты лекарственного средства утилизируются лучше, чем при быстром введении. При длительном применении рекомендуется обеспечение центрального венозного доступа. Длительность применения — до времени полного перехода на энтеральное или пероральное питание.

Дети. Лекарственное средство Инфезол нельзя применять детям в возрасте до 2 лет из-за особенностей его состава, что связано с соотношением содержания питательных веществ и аминокислот. В целом для ребенка, который растет, требуется более высокая доза азота, чем для взрослых и лиц пожилого возраста. При применении детям в возрасте от 2 лет дозировка определяется согласно возрасту, состоянию питания и соответствующим заболеваниям, а при необходимости применяют для перорального и энтерального введения другие лекарственные средства, содержащие белки. При введении препарата обязательно использовать флаконы с объемом, который соответствует суточной дозе. Кроме этого, необходимо срочное дополнительное введение источников энергии, витаминов и микроэлементов с применением педиатрических лекарственных форм.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

гиперчувствительность к какой-либо из аминокислот, входящих в состав лекарственного средства; врожденные нарушения метаболизма аминокислот; нестабильное состояние кровообращения, угрожающее жизни (шок); недостаточное поступление кислорода к клеткам; метаболический ацидоз; прогрессирующая патология печени; тяжелая почечная недостаточность, при которой не проводится лечение больного методами гемодиализа или гемофильтрации; патологически высокий уровень в плазме крови какого-либо из электролитов, входящих в состав лекарственного средства; декомпенсированная сердечная недостаточность; острый отек легких; гипергидратация; фенилкетонурия.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

побочные реакции не являются специфическими для данного лекарственного средства, но в целом могут возникать при парентеральном питании, особенно в начале терапии.

При оценке побочных реакций используют следующие критерии частоты: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100–<1/10); нечасто (≥1/1000–<1/100); редко (≥1/10 000–<1/1000); очень редко (<1/10 000); неизвестно (невозможно оценить на основе имеющихся данных).

Нечасто могут возникать такие побочные реакции.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Общие нарушения и реакции в месте введения: головная боль, озноб, лихорадка.

Возможны анафилактические реакции, включая сыпь.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях. Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства играют важную роль. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением польза/риск лекарственного средства. Работники здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему фармаконадзора.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

для пациентов с приобретенными нарушениями обмена аминокислот, гипонатриемией, гиперкалиемией, повышенной осмолярностью плазмы крови лекарственное средство Инфезол следует применять только с особой осторожностью и после тщательной оценки соотношения польза/риск. Гипотоническая дегидратация должна корригироваться надлежащим обеспечением организма жидкостью и электролитами перед началом парентерального питания. Пациентам с сердечной недостаточностью следует соблюдать осторожность при инфузионном введении больших количеств жидкости. Во время парентеральной терапии необходимо контролировать водно-электролитный баланс, содержание протеинов и осмолярность плазмы крови, кислотно-основной баланс, уровень глюкозы в крови, показатели функции печени и почек (мочевину крови, креатинин). Частота обследования зависит от тяжести заболевания и клинического состояния пациента. В частности более частые, чем обычно, регулярные клинические и лабораторные обследования необходимы пациентам с нарушениями метаболизма аминокислот; печеночной недостаточностью из-за риска повторного возникновения или усиления имеющихся неврологических расстройств, связанных с гипераммониемией; почечной недостаточностью, в частности при наличии гиперкалиемии, факторов риска возникновения или углубления метаболического ацидоза и при гиперазотемии вследствие нарушенного ренального клиренса. Следует иметь в виду, что лекарственное средство Инфезол — это лишь один из компонентов парентерального питания, и для полноценного парентерального питания необходимо одновременное применение других источников энергии (р-ры углеводов, жировые эмульсии с учетом потребности в незаменимых жирных кислотах), электролитов, витаминов и микроэлементов. При длительном применении лекарственного средства (несколько недель) следует более тщательно контролировать параметры крови и факторы свертывания. Лекарственное средство Инфезол содержит 5,4 г/л фенилаланина и может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией. Место введения катетера следует ежедневно проверять на наличие признаков воспаления или инфекции.

Особые меры безопасности. Использовать только прозрачный р-р в неповрежденном флаконе. После вскрытия флакона его содержимое следует немедленно использовать. Ни в коем случае не хранить открытые флаконы для дальнейшей инфузии. Р-ры, содержащие аминокислоты, не следует смешивать с другими лекарственными средствами в связи с повышенным риском несовместимости.

Применение в период беременности или кормления грудью. Клинические испытания лекарственного средства Инфезол с участием беременных или кормящих грудью не проводились. Однако клинический опыт применения сравниваемых р-ров аминокислот для парентерального питания не дает никаких оснований предполагать наличие риска для женщин в указанные периоды. Перед применением лекарственного средства Инфезол для женщин в период беременности и кормления грудью следует проводить оценку соотношения польза/риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Неприменимо.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

до сих пор неизвестны.

Несовместимость. Лекарственное средство Инфезол нельзя смешивать с другими лекарственными средствами или р-рами для парентерального питания, поскольку нет исчерпывающих данных по их совместимости.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

после слишком быстрой инфузии возможны реакции непереносимости (тошнота, рвота, озноб), а также выделение аминокислот почками. Передозировка может привести к аминокислотной интоксикации, гипергидратации и нарушениям электролитного баланса. В частности, при введении р-ров, содержащих калий, слишком быстрая или чрезмерная инфузия может привести к гиперкалиемии. Концентрация калия в плазме крови >6,5 ммоль/л представляет угрозу для жизни пациента. Симптомами гиперкалиемии могут быть слабость в мышцах, сенсорные нарушения, расстройства сердечной деятельности (синусовая брадикардия, аритмия, нарушение проводимости, расширение комплекса QRS вплоть до развития блокады ножек пучка Гиса, обострение зубца Т на ЭКГ — у пациентов, принимающих препараты наперстянки, изменения зубца Т могут быть завуалированы).

Лечение. Уменьшение скорости инфузии, а при необходимости — прекращение инфузии, соответствующее восстановление электролитного баланса, осмотический диурез, при наличии угрозы для жизни — диализ.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

при температуре не выше 25 °C. Хранить флаконы во внешней упаковке для защиты от действия света. Не замораживать.

Дата добавления: 06.07.2019 г. Версия для печати

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на ИНФЕЗОЛ® в городах Украины

Винница 3471.95 грн./уп.

р-р д/инф. фл. 500 мл № 10, Menarini Group ..... 3340.99 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Киевская, 51, тел.: +380432550303

Днепр 3613.89 грн./уп.

р-р д/инф. фл. 500 мл № 10, Menarini Group ..... 3428.25 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Днепропетровск, просп. Героев, 13Л, тел.: +380567873945

Житомир 3562.18 грн./уп.

р-р д/инф. фл. 500 мл № 10, Menarini Group ..... 3223.1 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Житомир, ул. Киевская, 7/4, тел.: +380800505911

Запорожье 3447.33 грн./уп.

р-р д/инф. фл. 500 мл № 10, Menarini Group ..... 3403.1 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Запорожье, шоссе Ореховское, 10, тел.: +380612190325

Ивано-Франковск 3543.95 грн./уп.

р-р д/инф. фл. 500 мл № 10, Menarini Group ..... 3543.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ивано-Франковск, ул. Сечевых Стрельцов, 52, тел.: +380342559348

Киев 3625.92 грн./уп.

р-р д/инф. фл. 500 мл № 10, Menarini Group ..... 3223.1 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Киев, перекр. Баггоутовская / Овручская, 3/15, тел.: +380800505911

Кропивницкий 3502.43 грн./уп.

р-р д/инф. фл. 500 мл № 10, Menarini Group ..... 3223.1 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Кировоград, ул. Преображенская, 4А, тел.: +380800505911

Львов 3634.53 грн./уп.

р-р д/инф. фл. 500 мл № 10, Menarini Group ..... 3428.25 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Львов, ул. Миколайчука, 9, тел.: +380933547069

Николаев 3479.9 грн./уп.

р-р д/инф. фл. 500 мл № 10, Menarini Group ..... 3479.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Николаевская, 15, тел.: +380512214072

Одесса 3438.12 грн./уп.

р-р д/инф. фл. 500 мл № 10, Menarini Group ..... 3403.1 грн./уп.
«АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ» Одесса, ул. Судостроительная, 11, тел.: +380482685881

Полтава 3223.1 грн./уп.

р-р д/инф. фл. 500 мл № 10, Menarini Group ..... 3223.1 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Полтава, ул. Европейская, 35, тел.: +380800505911

Сумы 3525.91 грн./уп.

р-р д/инф. фл. 500 мл № 10, Menarini Group ..... 3461.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Харьковская, 12, тел.: +380542635055

Тернополь 3571.35 грн./уп.

р-р д/инф. фл. 500 мл № 10, Menarini Group ..... 3223.1 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Тернополь, ул. Купчинского, 14В, тел.: +380800505911

Ужгород 4017.4 грн./уп.

р-р д/инф. фл. 500 мл № 10, Menarini Group ..... 3861.05 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Ужгород, ул. Капушанская, 21

Харьков 3515.83 грн./уп.

р-р д/инф. фл. 500 мл № 10, Menarini Group ..... 3223.1 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Харьков, ул. Рождественская, 29Б, тел.: +380800505911

Херсон 3398.52 грн./уп.

р-р д/инф. фл. 500 мл № 10, Menarini Group ..... 3223.1 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Херсон, шоссе Черновола Вячеслава, 30, тел.: +380800505911

Хмельницкий 3617.6 грн./уп.

р-р д/инф. фл. 500 мл № 10, Menarini Group ..... 3223.1 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Хмельницкий, ул. Пилотская, 1, тел.: +380800505911

Чернигов 3641.97 грн./уп.

р-р д/инф. фл. 500 мл № 10, Menarini Group ..... 3500.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, просп. Мира, 47, тел.: +380462674854

Черновцы 3702.12 грн./уп.

р-р д/инф. фл. 500 мл № 10, Menarini Group ..... 3579.45 грн./уп.
«D.S.» Черновцы, ул. Небесной Сотни, 11, тел.: +380372513054

Developed by Maxim Levchenko