АЛФЛУТОП (ALFLUTOP)

Прочие ингредиенты: фенол, вода дистиллированная.

№  UA/6889/01/01 от 10.08.2012 до 10.08.2017 По рецепту C

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Препарат регулирует обмен веществ в хрящевой ткани.
Оказывает хондропротекторное действие путем нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты и коллагена ІІ типа, а также угнетения активности гиалуронидазы и других ферментов, которые принимают участие в разрушении межклеточного матрикса. Эти эффекты обусловливают активацию процессов восстановления структуры хряща и предотвращают разрушение макромолекулярных структур хрящевой ткани.
Восстанавливая гомеостаз в суставе, препарат угнетает биосинтез медиаторов воспаления, включая цитокины. Вследствие этого лекарственное средство оказывает выраженное противовоспалительное и анальгезирующее действие, которое проявляется на 8–10-й день лечения.
Протеогликаны, которые входят в состав препарата, оказывают трофическое действие и обладают заместительным эффектом, достоверно повышают МРТ-показатели гидрофильности, высоты хряща и однородности костной ткани.
Фармакокинетика. Действие экстракта морских организмов является совокупным действием его активных компонентов, поэтому изучение фармакокинетических характеристик невозможно.

ПОКАЗАНИЯ:

дегенеративно-ревматические заболевания:

• остеоартроз различной локализации (коксартроз, гонартроз, артроз мелких суставов);
• спондилез;
• востановительный период после травм и оперативных вмешательств на суставах.

ПРИМЕНЕНИЕ:

препарат назначают взрослым.
Алфлутоп вводят глубоко в/м. Обычно назначают по 1 мл 1 раз в сутки, курс лечения — 20 дней.
При поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1–2 мл с интервалом 3 дня между инъекциями. Курс лечения — 5 инъекций в каждый сустав.
По медицинским показаниям курс лечения повторяют через 3–6 мес.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

в редких случаях могут возникать дерматит, гиперемия кожи и ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременная миалгия. В отдельных случаях при внутрисуставном введении возможно преходящее увеличение выраженности болевого синдрома (при внутрисуставном введении вследствие активации метаболизма и интенсификации кровообращения). Также отмечались единичные случаи аллергических реакций, в том числе кожная сыпь, зуд, крапивница, отек шеи, затрудненное дыхание, возбуждение, страх смерти, сердцебиение, общая слабость, анафилактический шок, сыпь и зуд в месте введения, отек нижних конечностей.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

препарат необходимо применять с осторожностью и под строгим наблюдением врача, особенно в случае аутоиммунных заболеваний (ревматоидный полиартрит, анкилозирующий спондилоартрит, системная красная волчанка, склеродермия). Препарат может стать причиной анафилактических реакций. С осторожностью назначают пациентам с отягощенным аллергологическим анамнезом.
Применение в период беременности и кормления грудью. Не назначают в период беременности и кормления грудью.
Дети. Препарат не назначают детям и подросткам из-за отсутствия клинических данных, подтверждающих безопасность и эффективность его применения в этих возрастных группах.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Не влияет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

при одновременном применении Алфлутопа с местноанестезирующими средствами, прежде всего производными ПАБК (прокаин и т.д.), необходимо помнить о побочных эффектах последних.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

у некоторых лиц могут возникать аллергические реакции.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.