ЭРИДЕЗ-ДАРНИЦА

Дарница INN:

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

таблетки, покрытые оболочкой 5 мг контурная ячейковая упаковка, №  10

Дезлоратадин 5 мг

№ UA/12919/01/01 от 26.04.2018Без рецептаB

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

дезлоратадин — селективный блокатор периферических гистаминовых Н1-рецепторов, не вызывает седативного эффекта. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. После перорального приема дезлоратадин селективно блокирует периферические Н1-гистаминовые рецепторы и не проникает через ГЭБ.

Кроме антигистаминной активности, дезлоратадин оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. Установлено, что дезлоратадин подавляет каскад различных реакций, лежащих в основе развития аллергического воспаления, а именно:

выделение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкин (ИЛ)-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13;

выделение провоспалительных хемокинов, таких как RANTES;

продукцию супероксидного аниона активированными полиморфноядерными нейтрофилами;

адгезию и хемотаксис эозинофилов;

экспрессию молекул адгезии, таких как Р-селектин;

IgE-зависимое выделение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4;

острый аллергический бронхоспазм в исследованиях на животных.

Дезлоратадин не проникает через ГЭБ, не влияет на психомоторную функцию при приеме дозы до 7,5 мг.

Дезлоратадин определяется в плазме крови в течение 30 мин после приема. Cmax дезлоратадина в плазме крови достигается в среднем через 3 ч, T½ составляет в среднем 27 ч. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его T½ (примерно 27 ч) и кратности применения (1 раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. Дезлоратадин умеренно (83–87%) связывается с белками плазмы крови. При применении дезлоратадина в дозе от 5 до 20 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не выявлено.

Еда (жирный высококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияет на распределение дезлоратадина.

ПОКАЗАНИЯ

устранение симптомов, связанных с:

аллергическим ринитом (чихание, выделения из носа, зуд, отек и заложенность носа, а также зуд и покраснение глаз, слезотечение, зуд неба и кашель);

крапивницей (зуд, высыпания).

ПРИМЕНЕНИЕ

Эридез-Дарница предназначен для перорального приема. Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет применяют по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки независимо от приема пищи. Таблетку глотают целиком, запивая водой. Эридез-Дарница желательно принимать регулярно, в одно и то же время суток.

Длительность лечения определяется тяжестью и течением заболевания.

Терапию интермиттирующего аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 нед) необходимо проводить с учетом данных анамнеза: прекратить после исчезновения симптомов и возобновить после повторного их возникновения.

При персистирующем аллергическом рините (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 нед) необходимо продолжать лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к активному веществу или любому компоненту препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

в ходе клинических исследований по показаниям, включая аллергический ринит и хроническую идиопатическую крапивницу, о нежелательных эффектах у пациентов, принимавших дозу 5 мг, сообщалось на 3% чаще, чем у пациентов, получавших плацебо. Чаще всего, по сравнению с плацебо, сообщалось о таких побочных эффектах, как утомляемость, сухость во рту и головная боль.

Другие побочные эффекты, о которых редко сообщалось в постмаркетинговый период, приведены в таблице.

Классы систем органов Побочные реакции
Психические нарушения Галлюцинации
Нарушения со стороны нервной системы Головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги
Нарушения со стороны сердца Тахикардия, выраженное сердцебиение
Нарушения со стороны ЖКТ Боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы Повышение уровня ферментов печени, билирубина, гепатит
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани Миалгия
Общие нарушения Реакции гиперчувствительности (такие как анафилаксия, отек Квинке, одышка, зуд, высыпания и крапивница)

В случае появления любых нежелательных явлений необходимо посоветоваться с врачом.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

с осторожностью назначают пациентам с почечной и печеночной недостаточностью. Дезлоратадин не усиливает такие эффекты алкоголя, как нарушение психомоторной функции и сонливость. Результаты психомоторных тестов существенно не отличались у пациентов, получавших дезлоратадин и плацебо отдельно или с алкоголем.

Применение в период беременности и кормления грудью. Безопасность применения Эридеза-Дарница у беременных не установлена, поэтому препарат не рекомендуется назначать в период беременности. Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому препарат не следует назначать женщинам в период кормления грудью.

Дети. Эффективность и безопасность дезлоратадина в форме таблеток для детей в возрасте до 12 лет не исследовались.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Влияния дезлоратадина на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не отмечалось. Однако пациентов следует предупредить, что в крайне редких случаях люди отмечают сонливость, что может повлиять на их способность управлять транспортными средствами и сложной техникой.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

при применении любых других лекарственных средств обязательно сообщить об этом врачу.

Клинически значимых изменений в плазменной концентрации дезлоратадина при многократном сочетанном применении с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флуоксетином, циметидином не выявлено. В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, не установлен, взаимодействия с другими лекарственными средствами полностью исключить нельзя.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

при случайном приеме препарата Эридез-Дарница в высоких дозах возможно усиление выраженности побочных эффектов — повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль, тахикардия.

Лечение. Промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Дезлоратадин не удаляется при гемодиализе; эффективность перитонеального диализа не установлена.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 20.03.2019 г. Версия для печати

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на ЭРИДЕЗ-ДАРНИЦА в городах Украины

Винница 32.07 грн./уп.

табл. п/о 5 мг контурн. ячейк. уп. № 10, Дарница ..... 25.75 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Винница, ул. Кармелюка, 2, тел.: +380949287809

Днепр 33.46 грн./уп.

табл. п/о 5 мг контурн. ячейк. уп. № 10, Дарница ..... 25.75 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Днепропетровск, бульв. Славы, 8, тел.: +380506001899

Житомир 31.1 грн./уп.

табл. п/о 5 мг контурн. ячейк. уп. № 10, Дарница ..... 29.16 грн./уп.
«САНИТАС» Житомир, ул. Киевская, 52, тел.: +380412463046

Запорожье 30.81 грн./уп.

табл. п/о 5 мг контурн. ячейк. уп. № 10, Дарница ..... 22.75 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Запорожье, ул. Чумаченко, 34, тел.: +380617080980

Ивано-Франковск 33.79 грн./уп.

табл. п/о 5 мг контурн. ячейк. уп. № 10, Дарница ..... 29.92 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Ивано-Франковск, ул. Мазепы Гетьмана, 177, тел.: +380342591403

Киев 33.2 грн./уп.

табл. п/о 5 мг контурн. ячейк. уп. № 10, Дарница ..... 0.15 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, ул. Закревского Николая, 29, тел.: +380445460386

Кропивницкий 32.84 грн./уп.

табл. п/о 5 мг контурн. ячейк. уп. № 10, Дарница ..... 25.61 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Кировоград, ул. Архангельская, 2, тел.: +380522210117

Луцк 31.69 грн./уп.

табл. п/о 5 мг контурн. ячейк. уп. № 10, Дарница ..... 27.75 грн./уп.
«ВОЛЫНЬФАРМ» Луцк, просп. Соборности, 32, тел.: +380503755072

Львов 34.92 грн./уп.

табл. п/о 5 мг контурн. ячейк. уп. № 10, Дарница ..... 25.7 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАРЬ» Львов, ул. Сыховская, 22, тел.: +380322975589

Николаев 32.01 грн./уп.

табл. п/о 5 мг контурн. ячейк. уп. № 10, Дарница ..... 28.78 грн./уп.
«АПТЕКА БЛАГОДИЯ» Николаев, ул. Озерная, 2Д, тел.: +380512594924

Одесса 33.87 грн./уп.

табл. п/о 5 мг контурн. ячейк. уп. № 10, Дарница ..... 25.92 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Одесса, ул. Пантелеймоновская, 70, тел.: +380487194681

Полтава 31.9 грн./уп.

табл. п/о 5 мг контурн. ячейк. уп. № 10, Дарница ..... 27.97 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Полтава, ул. Великотырновская, 39А, тел.: +380532697038

Ровно 33.05 грн./уп.

табл. п/о 5 мг контурн. ячейк. уп. № 10, Дарница ..... 29.22 грн./уп.
«АПТЕКА КОПЕЙКА» Ровно, ул. Соборная, 19/21, тел.: +380362620614

Сумы 32.55 грн./уп.

табл. п/о 5 мг контурн. ячейк. уп. № 10, Дарница ..... 27.82 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Сумы, ул. Героев Крут, 76/1, тел.: +380542602121

Тернополь 35.09 грн./уп.

табл. п/о 5 мг контурн. ячейк. уп. № 10, Дарница ..... 30.34 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Тернополь, ул. Живова, 7, тел.: +380504229204

Ужгород 36.46 грн./уп.

табл. п/о 5 мг контурн. ячейк. уп. № 10, Дарница ..... 27.35 грн./уп.
«АПТЕКА КОПЕЙКА» Ужгород, ул. Капушанская, 19, тел.: +380312615844

Харьков 30.97 грн./уп.

табл. п/о 5 мг контурн. ячейк. уп. № 10, Дарница ..... 26.26 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Харьков, ул. Амосова, 25, тел.: +380577116001

Херсон 31.46 грн./уп.

табл. п/о 5 мг контурн. ячейк. уп. № 10, Дарница ..... 25.61 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Херсон, ул. Лавренева, 9, тел.: +380552299942

Хмельницкий 34.26 грн./уп.

табл. п/о 5 мг контурн. ячейк. уп. № 10, Дарница ..... 28.22 грн./уп.
«АПТЕКА КОПЕЙКА» Хмельницкий, ул. Проскуровского Подполья, 16, тел.: +380382656845

Черкассы 32.16 грн./уп.

табл. п/о 5 мг контурн. ячейк. уп. № 10, Дарница ..... 28.7 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Черкассы, бульв. Шевченко Тараса, 352, тел.: +380472337528

Чернигов 32.32 грн./уп.

табл. п/о 5 мг контурн. ячейк. уп. № 10, Дарница ..... 27.41 грн./уп.
«АПТЕКА КОПЕЙКА» Чернигов, просп. Победы, 87, тел.: +380462675777

Черновцы 36.26 грн./уп.

табл. п/о 5 мг контурн. ячейк. уп. № 10, Дарница ..... 29.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Комарова, 13Б, тел.: +380372514777