• Кабинет
  • АЛФИРУМ (ALFIRUM)

    Состав и форма выпуска

    таблетки с модифицированным высвобождением 10 мг блистер, № 30Цены в аптеках
    Альфузозина гидрохлорид
    10 мг
    № UA/11768/01/01 от 12.04.2017
    B По рецепту

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика. Альфузозин является активным производным хиназолина. Фармакологические исследования in vitro показали избирательность действия альфузозина на α1-адренорецепторы, расположенные в предстательной железе, на дне мочевого пузыря и в предстательной части мочеиспускательного канала.

    Клинические проявления доброкачественной гипертрофии предстательной железы (ДГПЖ) связаны с интравезикальной непроходимостью, механизм которой включает как анатомические (статические), так и функциональные (динамические) факторы. Функциональный компонент закупорки происходит из-за напряжения гладких мышц предстательной железы, передается α1-адренорецепторами. Активация α1-адренорецепторов стимулирует сокращение гладких мышц, повышая тем самым тонус предстательной железы, ее оболочки, предстательной части мочеиспускательного канала и дна мочевого пузыря, что приводит к закупорке оттока из мочевого пузыря и, возможно, вторичной нестабильности мочевого пузыря.

    Альфа-блокада снижает интравезикальную непроходимость путем прямого воздействия на гладкие мышцы предстательной железы.

    Альфузозин снижает давление в мочеиспускательном канале и таким образом уменьшает сопротивление оттока мочи при мочеиспускании. Альфузозин подавляет гипертоническую реакцию уретры раньше сосудистых мышц.

    Альфузозин улучшает параметры выделения, снижая тонус уретры и сопротивляемость оттока из мочевого пузыря, облегчает опорожнение пузыря.

    Фармакокинетика. Абсорбция. Среднее значение относительной биодоступности составляет 104,4% по сравнению с формой немедленного высвобождения (2,5 мг 2 раза в сутки) у здоровых добровольцев среднего возраста, а Сmax достигается через 9 ч после приема препарата по сравнению с 1 ч для формы немедленного высвобождения.

    Исследования показали, что соответствующий фармакокинетический профиль достигается при применении препарата после еды.

    В случае применения препарата после еды средние значения Cmax и Ctrough составляют 13,6 (СО=5,6) и 3,2 (СО=1,6) нг/мл соответственно. Среднее значение AUC0-24=194 (СВ=75) нг•ч/мл. Плато концентрации отмечают через 3–14 ч, концентрация превышает 8,1 нг/мл (Cmav) в течение 11 ч.

    Распределение. Связывание альфузозина с белками плазмы крови составляет ≈90%.

    Метаболизм и выведение. Альфузозин подвергается значительному метаболизму в печени, только 11% исходного соединения проявляется в неизмененном виде в моче. Большинство метаболитов (не проявляющих активности) выводится с калом (75–91%). T½ составляет 9,1 ч.

    Специальные группы пациентов

    Почечная недостаточность. Средние значения концентрации и AUC у больных почечной недостаточностью умеренно увеличены, без изменения T½. Считается, что это изменение фармакокинетического профиля препарата не имеет клинического значения. Поэтому коррекции дозы не требуется.

    Сердечная недостаточность. Фармакокинетический профиль альфузозина не изменяется при хронической сердечной недостаточности.

    Пациенты пожилого возраста. У больных пожилого возраста фармакокинетические параметры (Cmax и AUC) не увеличиваются.

    Показания АЛФИРУМ

    симптоматическое лечение ДГПЖ.

    Применение АЛФИРУМ

    препарат предназначен исключительно для мужчин!

    Рекомендуемая доза составляет 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Применяют сразу после еды. Таблетки глотать целыми. Больного следует предупредить, что таблетки нельзя раскусывать, разжевывать, измельчать или растирать в порошок. Измельчение таблеток может привести к быстрому высвобождению и всасывания действующего вещества препарата и вследствие этого — к быстрому появлению побочных эффектов препарата.

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к альфузозину или любым компонентам препарата. Ортостатическая гипотензия; комбинация с другими блокаторами α-адренорецепторов; печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин). Детский возраст.

    Побочные эффекты

    побочные реакции перечислены по частоте: очень часто (>1/10), часто (>1/100; <1/10), иногда (>1/1000; <1/100), редко (>1/10 000; <1/1000), очень редко (<1/10 000). В каждой группе побочные реакции приведены в порядке уменьшения тяжести.

    Со стороны нервной системы: часто — обморок/головокружение, головная боль; иногда — вертиго, недомогание, сонливость.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, сердцебиение, артериальная гипотензия (ортостатическая), синкопе; очень редко — возникновение, ухудшение или рецидив стенокардии у пациентов с болезнью коронарных артерий в анамнезе.

    Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, боль в животе; иногда — диарея, сухость во рту.

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — сыпь, зуд; очень редко — крапивница, ангионевротический отек.

    Общие нарушения: часто — астения; иногда — приливы крови, отек, боль в груди; в единичных случаях — приапизм.

    Особые указания

    как и в случае применения всех блокаторов α1-адренорецепторов, у некоторых пациентов (особенно у получающих гипотензивное лечение) в течение нескольких часов после приема препарата может развиться постуральная гипотензия с симптомами (головокружение, усталость, повышенное потоотделение) или без них. В таких случаях больной должен лежать до полного исчезновения симптомов. Эти явления обычно временные, отмечаются в начале лечения и не требуют прекращения приема препарата. Больного необходимо предупредить о возможности возникновения таких явлений.

    Пациенты с повышенной чувствительностью к блокаторам α1-адренорецепторов начинают лечение с низких доз. Необходимо регулярно контролировать АД, особенно в начале лечения.

    Пациентам с коронарной недостаточностью препарат не назначают. Необходимо продолжить специфическое лечение коронарной недостаточности. Если возобновляется или ухудшается течение стенокардии при обычной антиангинальной терапии Альфирум следует отменить.

    У некоторых пациентов, которые ранее применяли тамсулозин, во время операции по поводу катаракты отмечали интраоперационный синдром атонической радужки (ИСАР, вариант синдрома узких зрачков). Отдельные сообщения получены также в случае применения других блокаторов α1-адренорецепторов, поэтому не исключается возможность такого эффекта при применении препарата Алфирум. Поскольку ИСАР может увеличивать выраженность процедурных осложнений во время операции по поводу катаракты, хирурга-офтальмолога необходимо заранее предупредить о существующем или предварительном применении блокаторов α1-адренорецепторов.

    Опыт применения препарата у лиц с нарушениями функции почек ограничен, поэтому рекомендуется с осторожностью применять препарат у таких пациентов.

    Препарат применяют у пациентов с клиренсом креатинина <30 мл/мин.

    Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортным средством или работе с механизмами. Препарат может вызывать такие побочные реакции, как вертиго, головокружение и астению, поэтому во время лечения следует воздерживаться от управления автомобилем или работы с механизмами.

    Взаимодействия

    следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении альфузозина и гипотензивных препаратов, нитратов и сильных ингибиторов CYP 3А4 (кетоконазол, итраконазол и ритонавир).

    Применение общих анестетиков у пациентов, принимающих альфузозин, может вызывать тяжелую гипотензию. Рекомендуется прекратить применение препарата за 24 ч до операции.

    Передозировка

    при передозировке препарата отмечается артериальная гипотензия. Необходимо госпитализировать больного, провести лечение артериальной гипотензии. Больной должен находиться в положении лежа.

    Препарат плохо диализируется из-за высокой степени связывания с белками.

    Условия хранения

    при температуре не выше 25 °C.

    Дата добавления: 08.07.2020 г.
    © Компендиум 2013

    Цены на АЛФИРУМ в городах Украины

    Винница 103.17 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Винница, просп. Коцюбинского Михаила, 31, тел.: +380432522056103.17 грн./уп.

    Днепр 103.06 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Днепр, ул. Набережная Победы, 102Д, тел.: +380562333292103.17 грн./уп.

    Житомир 107.88 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Житомир, ул. Киевская, 62, тел.: +380412468623103.17 грн./уп.

    Запорожье 103.17 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Запорожье, ул. Бочарова, 1, тел.: +380612677584103.17 грн./уп.

    Ивано-Франковск 102.36 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Ивано-Франковск, ул. Стуса Василия, 13А, тел.: +380342722475100.75 грн./уп.

    Киев 103.17 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Киев, ул. Симиренко, 5103.17 грн./уп.

    Львов 94.9 грн./уп.

    «ПУЛЬС» Львов, ул. Патона, 2/7, тел.: +38067477235594.90 грн./уп.

    Николаев 123 грн./уп.

    «АПТЕКА ОТ СКЛАДА» Николаев, ул. 3-я Слободская, 51/10, тел.: +380512550275123.00 грн./уп.

    Полтава 103.17 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВИС» Полтава, ул. Европейская, 60А, тел.: +380532562835103.17 грн./уп.

    На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
    Developed by Maxim Levchenko