АЛФИРУМ (ALFIRUM)

Состав и форма выпуска

таблетки с модифицированным высвобождением 10 мг блистер, № 30
Альфузозина гидрохлорид
10 мг
№ UA/11768/01/01 от 12.04.2017
B По рецепту

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Альфузозин является активным производным хиназолина. Фармакологические исследования in vitro показали избирательность действия альфузозина на α1-адренорецепторы, расположенные в предстательной железе, на дне мочевого пузыря и в предстательной части мочеиспускательного канала.

Клинические проявления доброкачественной гипертрофии предстательной железы (ДГПЖ) связаны с интравезикальной непроходимостью, механизм которой включает как анатомические (статические), так и функциональные (динамические) факторы. Функциональный компонент закупорки происходит из-за напряжения гладких мышц предстательной железы, передается α1-адренорецепторами. Активация α1-адренорецепторов стимулирует сокращение гладких мышц, повышая тем самым тонус предстательной железы, ее оболочки, предстательной части мочеиспускательного канала и дна мочевого пузыря, что приводит к закупорке оттока из мочевого пузыря и, возможно, вторичной нестабильности мочевого пузыря.

Альфа-блокада снижает интравезикальную непроходимость путем прямого воздействия на гладкие мышцы предстательной железы.

Альфузозин снижает давление в мочеиспускательном канале и таким образом уменьшает сопротивление оттока мочи при мочеиспускании. Альфузозин подавляет гипертоническую реакцию уретры раньше сосудистых мышц.

Альфузозин улучшает параметры выделения, снижая тонус уретры и сопротивляемость оттока из мочевого пузыря, облегчает опорожнение пузыря.

Фармакокинетика. Абсорбция. Среднее значение относительной биодоступности составляет 104,4% по сравнению с формой немедленного высвобождения (2,5 мг 2 раза в сутки) у здоровых добровольцев среднего возраста, а Сmax достигается через 9 ч после приема препарата по сравнению с 1 ч для формы немедленного высвобождения.

Исследования показали, что соответствующий фармакокинетический профиль достигается при применении препарата после еды.

В случае применения препарата после еды средние значения Cmax и Ctrough составляют 13,6 (СО=5,6) и 3,2 (СО=1,6) нг/мл соответственно. Среднее значение AUC0-24=194 (СВ=75) нг•ч/мл. Плато концентрации отмечают через 3–14 ч, концентрация превышает 8,1 нг/мл (Cmav) в течение 11 ч.

Распределение. Связывание альфузозина с белками плазмы крови составляет ≈90%.

Метаболизм и выведение. Альфузозин подвергается значительному метаболизму в печени, только 11% исходного соединения проявляется в неизмененном виде в моче. Большинство метаболитов (не проявляющих активности) выводится с калом (75–91%). T½ составляет 9,1 ч.

Специальные группы пациентов

Почечная недостаточность. Средние значения концентрации и AUC у больных почечной недостаточностью умеренно увеличены, без изменения T½. Считается, что это изменение фармакокинетического профиля препарата не имеет клинического значения. Поэтому коррекции дозы не требуется.

Сердечная недостаточность. Фармакокинетический профиль альфузозина не изменяется при хронической сердечной недостаточности.

Пациенты пожилого возраста. У больных пожилого возраста фармакокинетические параметры (Cmax и AUC) не увеличиваются.

Показания АЛФИРУМ

симптоматическое лечение ДГПЖ.

Применение АЛФИРУМ

препарат предназначен исключительно для мужчин!

Рекомендуемая доза составляет 10 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Применяют сразу после еды. Таблетки глотать целыми. Больного следует предупредить, что таблетки нельзя раскусывать, разжевывать, измельчать или растирать в порошок. Измельчение таблеток может привести к быстрому высвобождению и всасывания действующего вещества препарата и вследствие этого — к быстрому появлению побочных эффектов препарата.

Противопоказания

повышенная чувствительность к альфузозину или любым компонентам препарата. Ортостатическая гипотензия; комбинация с другими блокаторами α-адренорецепторов; печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин). Детский возраст.

Побочные эффекты

побочные реакции перечислены по частоте: очень часто (>1/10), часто (>1/100; <1/10), иногда (>1/1000; <1/100), редко (>1/10 000; <1/1000), очень редко (<1/10 000). В каждой группе побочные реакции приведены в порядке уменьшения тяжести.

Со стороны нервной системы: часто — обморок/головокружение, головная боль; иногда — вертиго, недомогание, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, сердцебиение, артериальная гипотензия (ортостатическая), синкопе; очень редко — возникновение, ухудшение или рецидив стенокардии у пациентов с болезнью коронарных артерий в анамнезе.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, боль в животе; иногда — диарея, сухость во рту.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — сыпь, зуд; очень редко — крапивница, ангионевротический отек.

Общие нарушения: часто — астения; иногда — приливы крови, отек, боль в груди; в единичных случаях — приапизм.

Особые указания

как и в случае применения всех блокаторов α1-адренорецепторов, у некоторых пациентов (особенно у получающих гипотензивное лечение) в течение нескольких часов после приема препарата может развиться постуральная гипотензия с симптомами (головокружение, усталость, повышенное потоотделение) или без них. В таких случаях больной должен лежать до полного исчезновения симптомов. Эти явления обычно временные, отмечаются в начале лечения и не требуют прекращения приема препарата. Больного необходимо предупредить о возможности возникновения таких явлений.

Пациенты с повышенной чувствительностью к блокаторам α1-адренорецепторов начинают лечение с низких доз. Необходимо регулярно контролировать АД, особенно в начале лечения.

Пациентам с коронарной недостаточностью препарат не назначают. Необходимо продолжить специфическое лечение коронарной недостаточности. Если возобновляется или ухудшается течение стенокардии при обычной антиангинальной терапии Альфирум следует отменить.

У некоторых пациентов, которые ранее применяли тамсулозин, во время операции по поводу катаракты отмечали интраоперационный синдром атонической радужки (ИСАР, вариант синдрома узких зрачков). Отдельные сообщения получены также в случае применения других блокаторов α1-адренорецепторов, поэтому не исключается возможность такого эффекта при применении препарата Алфирум. Поскольку ИСАР может увеличивать выраженность процедурных осложнений во время операции по поводу катаракты, хирурга-офтальмолога необходимо заранее предупредить о существующем или предварительном применении блокаторов α1-адренорецепторов.

Опыт применения препарата у лиц с нарушениями функции почек ограничен, поэтому рекомендуется с осторожностью применять препарат у таких пациентов.

Препарат применяют у пациентов с клиренсом креатинина <30 мл/мин.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортным средством или работе с механизмами. Препарат может вызывать такие побочные реакции, как вертиго, головокружение и астению, поэтому во время лечения следует воздерживаться от управления автомобилем или работы с механизмами.

Взаимодействия

следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении альфузозина и гипотензивных препаратов, нитратов и сильных ингибиторов CYP 3А4 (кетоконазол, итраконазол и ритонавир).

Применение общих анестетиков у пациентов, принимающих альфузозин, может вызывать тяжелую гипотензию. Рекомендуется прекратить применение препарата за 24 ч до операции.

Передозировка

при передозировке препарата отмечается артериальная гипотензия. Необходимо госпитализировать больного, провести лечение артериальной гипотензии. Больной должен находиться в положении лежа.

Препарат плохо диализируется из-за высокой степени связывания с белками.

Условия хранения

при температуре не выше 25 °C.

Дата добавления: 02.04.2021 г.
© Компендиум 2013

Диагнозы, при которых применяют АЛФИРУМ

Гиперплазия предстательной железы МКБ N40
Калькулезный простатит МКБ N41.1

Цены на АЛФИРУМ в городах Украины

Винница 100.68 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, шоссе Хмельницкое, 88, тел.: +38093428384991.50 грн./уп.

Днепр 104.02 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Днепр, ул. Большая Диевская, 32Ж, тел.: +38067334231498.70 грн./уп.

Житомир 101.27 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Витрука, 32, тел.: +38063208808588.60 грн./уп.

Запорожье 101.02 грн./уп.

«АПТЕКА БЛАГОДИЯ» Запорожье, перекр. Сергиенко Василия / Героев 93-й бригады, 68/32, тел.: +38061707252390.86 грн./уп.

Ивано-Франковск 104.42 грн./уп.

«АПТЕКА КОПЕЙКА» Ивано-Франковск, ул. Галицкая, 53/21, тел.: +380342545005100.46 грн./уп.

Киев 100.6 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, ул. Тимошенко Маршала, 6А, тел.: +38044418662889.50 грн./уп.

Кропивницкий 99.26 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кропивницкий, ул. Добровольского, 22А, тел.: +38052259699896.50 грн./уп.

Луцк 117.6 грн./уп.

«ВОЛЫНЬФАРМПОСТАЧ» Луцк, ул. Тимирязева, 1, тел.: +380503754827117.60 грн./уп.

Львов 101.86 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Львов, ул. Городоцкая, 102, тел.: +38032237050398.23 грн./уп.

Николаев 100.18 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Николаев, просп. Богоявленский, 35/1, тел.: +38051258545898.49 грн./уп.

Одесса 101.45 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Одесса, ул. Космонавтов, 15, тел.: +38063026924796.50 грн./уп.

Полтава 102.48 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Соборности, 76, тел.: +38063186759297.50 грн./уп.

Ровно 99.2 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Соборная, 135, тел.: +38044548667089.80 грн./уп.

Сумы 99.21 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Горького Максима, 1, тел.: +38054262070688.60 грн./уп.

Тернополь 98.07 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Тернополь, ул. Шептицкого, 20, тел.: +38063299323698.07 грн./уп.

Ужгород 99.11 грн./уп.

«АПТЕКА КОПЕЙКА» Ужгород, ул. Капушанская, 19, тел.: +38031261586199.11 грн./уп.

Харьков 102.9 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Харьков, ул. Полтавский шлях, 148/2, тел.: +38057372750393.82 грн./уп.

Херсон 100.37 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Херсон, шоссе Николаевское, 13, тел.: +38055242160897.85 грн./уп.

Черкассы 99.69 грн./уп.

«АПТЕКА КОПЕЙКА» Черкассы, перекр. Смелянская / Вернигоры, 99/12, тел.: +38047255200396.86 грн./уп.

Чернигов 99.4 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Текстильщиков, 15, тел.: +38046294201993.90 грн./уп.

geoapteka.ua
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko