0
UA | RU

ЛОРАТАДИН-СТОМА (LORATADINUM-STOMA)

Стома

Состав и форма выпуска

ВеществоКоличество
Лоратадин10 мг
№ UA/8394/01/01 от 03.08.2018
Классификация
Лекарственные средства
Активное вещество

Состав

действующее вещество: лоратадин;

1 таблетка содержит лоратадина в пересчете на 100% вещество (0,01 г) 10 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства для системного применения.

Код АТС R06А Х13.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Лоратадин — трициклический селективный блокатор периферических Н1-рецепторов. При применении в рекомендуемой дозе не оказывает клинически значимого седативного и антихолинергического действия. Лоратадин существенно не влияет на активность Н2-рецепторов. Не блокирует захват норэпинефрина и фактически не влияет на сердечно-сосудистую систему или на активность водителя ритма.

Фармакокинетика.

После приема внутрь лоратадин хорошо всасывается и метаболизируется под влиянием CYP3A4 и CYP2D6, главным образом в дезлоратадин. Время достижения максимальной концентрации лоратадина и дезлоратадина в плазме крови составляет 1 — 1,5 часа и 1,5 — 3,7 часа соответственно. Лоратадин и его метаболит хорошо связываются с белками плазмы крови.

Биодоступность лоратадина и дезлоратадина прямо пропорциональна дозе.

Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения составляет 24 часа, а дезлоратадина — 37 часов, и увеличивается при нарушении функций печени в зависимости от тяжести заболевания. Выводится с мочой и калом.

Показания

Симптоматическое лечение хронической идиопатической крапивницы и аллергического ринита.

Противопоказания

Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к действующему веществу или к любому другому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении лоратадина с кетоконазолом, эритромицином, циметидином отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме крови, но это повышение не проявлялось клинически, в том числе по данным ЭКГ.

Одновременное применение лоратадина с ингибиторами CYP3A4 или CYP2D6 может приводить к повышению уровня лоратадина, что, в свою очередь, усиливает побочные эффекты.

Препарат усиливает действие алкоголя на психомоторные реакции.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени необходимо назначать меньшую начальную дозу (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Для предотвращения ложных результатов, применение Лоратадина необходимо прекратить не позднее, чем за 48 часов до проведения кожных диагностических аллергопроб.

Таблетки Лоратадин содержат лактозу, поэтому препарат не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточности лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Особые предостережения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не рекомендуется назначать препарат в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

В общем препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Однако пациента необходимо проинформировать об очень редких случаях сонливости, которые могут влиять на способность управлять автотранспортом или работе с механизмами.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет принимать по 1 таблетке (10 мг) 1 раз в сутки.

Детям в возрасте младше 12 лет с массой тела более 30 кг — 1 таблетка (10 мг) 1 раз в сутки.

Детям с массой тела менее 30 кг применяют другие лекарственные формы лоратадина.

Людям пожилого возраста и больным с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени необходимо назначать меньшую начальную дозу из-за возможного уменьшения клиренса лоратадина (рекомендуемая начальная доза — 10 мг через день).

Дети. 

Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте младше 2 лет не установлена. Препарат в виде таблеток назначают при массе тела более 30 кг.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тахикардия и головная боль.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая и поддерживающая терапия.

Лоратадин не выводится путем гемодиализа, также неизвестно, выводится ли лоратадин путем перитонеального диализа.

После оказания неотложной помощи пациент должен оставаться под контролем.

Побочные эффекты

Со стороны иммунной системы: анафилаксия.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, головная боль, нервозность, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, гастрит.

Со стороны печени: нарушение функций печени.

Со стороны кожи и подкожной ткани: сыпь, алопеция.

Общие проявления: усталость, повышенный аппетит.

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 1 блистеру в пачке; по 20 таблеток в банке полимерной, по 1 банке в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Название и местонахождение производителя

АО «Стома». Украина, 61105, г. Харьков, ул. Ньютона, 3.

Дата добавления: 29.06.2021 г.
© Компендиум 2009

Диагнозы, при которых применяют ЛОРАТАДИН-СТОМА

Аллергический ринит МКБ J30.4
Аскаридоз МКБ B77.9
Атопический дерматит неуточненный МКБ L20.9
Баланопостит МКБ N48.1
Бронхопневмония МКБ J18.9
Ветряная оспа без осложнений МКБ B01.9
Другие васкулиты, ограниченные кожей МКБ L95.8
Другие острые конъюнктивиты МКБ H10.2
Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки МКБ L08.8
Заболевания носа МКБ J01.9
Катаральный ринит МКБ J00
Монетовидная экзема МКБ L30.0
Острая респираторная вирусная инфекция МКБ J06.9
Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей МКБ J22
Острый аллергический бронхит МКБ J20.9
Острый бронхит, вызванный Mycoplasma pneumoniae МКБ J20.0
Острый ларингит МКБ J04.0
Острый наружный отит неинфекционный МКБ H60.5
Острый фаринготонзиллит МКБ J03.9
Рожа МКБ A46

Рекомендуемые аналоги ЛОРАТАДИН-СТОМА:

антигистаминные средства для системного применения
антигистаминные средства для системного применения
антигистаминные средства для системного применения
антигистаминные средства для системного применения
антигистаминные средства для системного применения
антигистаминные средства для системного применения
антигистаминные средства для системного применения
антигистаминные средства для системного применения
антигистаминные средства для системного применения
Специализированное мобильное приложение
для поиска информации о лекарственных препаратах
Наведите камеру на QR-код, чтобы скачать
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko