Фенокіт (Fenokit)

Сперко Україна

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

краплі оральні 1 мг/мл контейнер 20 мл, №  1

№ UA/16281/01/01 від 04.09.2017 до 04.09.2022Без рецептуA

ДІАГНОЗИ

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

діюча речовина: диметиндену малеат;

1 мл містить диметиндену малеату 1 мг;

допоміжні речовини: кислота бензойна (Е 210), кислота лимонна, моногідрат, натрію гідрофосфат додекагідрат, динатрію едетат, пропіленгліколь, сахарин натрію, вода очищена.

Лікарська форма.

Краплі оральні.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин, практично без запаху.

Фармакотерапевтична група.

Антигістамінні засоби для системного застосування. Заміщені алкіламіни. Код АТХ R06А B03.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Диметиндену малеат є похідним феніндену. Він є антагоністом гістаміну на рівні Н1-рецепторів.

Чинить антикінінову, слабку антихолінергічну і седативну дію, не має протинудотного ефекту. Знижує підвищену проникність капілярів, пов’язану з алергічними реакціями негайного типу.У поєднанні з антагоністами гістамінових Н2-рецепторів препарат пригнічує практично всі види впливу гістаміну на кровообіг.

Фармакокінетика.

Системна біодоступність диметиндену у формі оральних крапель становить приблизно 70%. Після прийому внутрішньо максимальна концентрація диметиндену у плазмі крові досягається протягом 2 годин. Період напіввиведення становить майже 6 годин.

При концентраціях від 0,09 до 2 мкг/мл зв’язування диметиндену з білками плазми крові становить приблизно 90%. В організмі препарат метаболізується шляхом гідроксилювання та метоксилювання. Диметинден і його метаболіти виводяться з жовчю та сечею. 5–10% прийнятої дози виводиться з сечею у незміненому вигляді.

Клінічні характеристики.

Показання.

Симптоматичне лікування алергічних захворювань: кропив’янки, сезонного (сінна гарячка) та цілорічного алергічного риніту, алергії на лікарські засоби і продукти харчування.

Свербіж різного походження, крім пов’язаного з холестазом. Свербіж при захворюваннях із шкірними висипаннями, такими як вітряна віспа. Укуси комах.

Допоміжний засіб при екземі та інших свербіжних дерматозах алергічного ґенезу.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до диметиндену малеату або до будь-якого іншого компонента препарату. Наявність у пацієнта стенозу дванадцятипалої кишки/пілоруса.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При паралельному застосуванні препаратів, що пригнічують центральну нервову систему (ЦНС), наприклад, опіоїдних аналгетиків, антиконвульсантів, антидепресантів (трициклічних антидепресантів та інгібіторів моноаміноксидази), інших антигістамінних засобів, протиблювотних засобів, антипсихотиків, анксіолітиків, снодійних засобів та етилового спирту можливе посилення пригнічення ЦНС, що може призвести до небажаних наслідків або навіть до загрози життю.

З метою мінімізації ризику пригнічення ЦНС або можливого потенціювання одночасне застосування прокарбазину та антигістамінних засобів слід проводити з обережністю.

Особливості застосування.

Як і з іншими антигістамінними препаратами, слід бути обережними при застосуванні препарату хворим на закритокутову глаукому, із порушенням сечовиділення, у тому числі при гіпертрофії передміхурової залози, а також із хронічними захворюваннями легенів.

Як і для всіх антагоністів H1-рецепторів та частково H2-рецепторів, цей препарат слід з обережністю застосовувати пацієнтам з епілепсією. Антигістамінні препарати можуть спричинити збудження у дітей.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У дослідженнях оригінального препарату на тваринах не виявлено тератогенної дії диметиндену та будь-якого його прямого чи непрямого шкідливого впливу на вагітність, ембріональний розвиток та/або постнатальний розвиток. Оскільки дотепер відсутні відомості щодо застосування препарату у період вагітності, Фенокіт можна призначати в цей період лише у разі крайньої необхідності. Не рекомендовано приймати препарат у період годування груддю. У разі необхідності на період лікування годування груддю слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

При прийомі Фенокіту можливе уповільнення швидкості психомоторних реакцій, виникнення сонливості, запаморочення, тому слід утриматись від керування автомобілем або роботи з механічними засобами.

Спосіб застосування та дози.

Дорослі, діти віком від 12 років та пацієнти літнього віку.

Рекомендована добова доза становить 3–6 мг, розділена на 3 прийоми — по 20–40 крапель 3 рази на добу. Пацієнтам, схильним до сонливості, рекомендується призначати 40 крапель перед сном і 20 крапель вранці, під час сніданку.

Діти.

Прийом препарату рекомендований після попередньої консультації з лікарем. Добова доза становить 0,1 мг (тобто 2 краплі) на кілограм маси тіла. У таблиці наведені добові дози для дітей віком від 1 місяця до 12 років, а також дорослих. Кратність застосування — 3 рази на добу.

ВІК ПАЦІЄНТА РАЗОВА ДОЗА КРАТНІСТЬ ПРИЙОМУ
Від 1 місяця до 1 року 3–10 крапель 3 рази на добу
1–3 роки 10–15 крапель 3 рази на добу
3–12 років 15–20 крапель 3 рази на добу
Дорослі та діти від 12 років 20–40 крапель 3 рази на добу

20 крапель = 1 мл = 1 мг диметиндену малеату.

Фенокіт не слід піддавати впливу високої температури. У пляшечку з теплим дитячим харчуванням їх слід додавати безпосередньо перед годуванням. Якщо дитину годують з ложечки, краплі можна застосовувати нерозведеними, у чайній ложці. Краплі мають приємний смак.

Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально.

Діти.

Не призначати дітям віком до 1 місяця, особливо недоношеним. З обережністю призначати препарат у формі крапель дітям віком до 1 року: седативний ефект може супроводжуватись епізодами нічного апное. У дітей молодшого віку антигістамінні препарати можуть спричинити збудження.

Фенокіт можна застосовувати дітям віком від 1 місяця до 1 року тільки після консультації з лікарем та у випадку наявності чітких показань для лікування антигістамінними засобами. Не можна перевищувати рекомендовану дозу.

Передозування.

При передозуванні Фенокіту, як і інших антигістамінних препаратів, можуть виникнути такі симптоми: пригнічення центральної нервової системи (ЦНС), сонливість (переважно у дорослих), стимуляція ЦНС та антихолінергічні ефекти (особливо у дітей), у тому числі збудження, атаксія, тахікардія, галюцинації, тонічні або клонічні судоми, мідріаз, сухість у роті, почервоніння обличчя, затримка сечі і гарячка. Також після цього можливий розвиток артеріальної гіпотензії та коми. У термінальній фазі коми можливий розвиток пригнічення дихального та судинорухового центрів, що спричиняє летальний наслідок.

Не існує специфічного антидоту на випадок передозування антигістамінних препаратів. Слід вжити стандартних заходів: викликати блювання, якщо не вдається — провести промивання шлунка, призначити пацієнту активоване вугілля, сольове проносне, а також вжити заходів для підтримання функцій серцево-судинної і дихальної систем. Застосування стимуляторів не є рекомендованим. Для лікування артеріальної гіпотензії можна застосовувати судинозвужувальні засоби.

Побічні реакції.

Основним побічним ефектом застосування препарату є сонливість, особливо на початку лікування. У дуже рідкісних випадках можуть спостерігатись алергічні реакції.

З боку імунної системи: анафілактичні реакції, включаючи набряк обличчя, фарингеальний набряк, висипання; м’язові спазми та задишка.

З боку психіки: збудження.

З боку нервової системи: підвищена втомлюваність, сонливість, нервозність, головний біль, запаморочення.

З боку травного тракту: шлунково-кишкові розлади, нудота, сухість у роті та горлі.

Термін придатності.

2 роки.

Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 20 мл у контейнері з пробкою-крапельницею, закритому кришкою в пачці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

21027, Україна, м. Вінниця, вул. 600-річчя, 25.

Тел.: + 38(0432)52–30–36. E-mail: trade@sperco.com.ua

www.sperco.com.ua

Дата додавання: 03.06.2019 р. Версія для друку

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на Фенокіт в містах України

Вінниця 85.36 грн./уп.

крап. орал. 1 мг/мл контейнер 20 мл № 1, Сперко Украина ..... 74.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, шосе Хмельницьке, 88, тел.: +380432511253

Дніпро 88.33 грн./уп.

крап. орал. 1 мг/мл контейнер 20 мл № 1, Сперко Украина ..... 74.13 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Дніпропетровськ, вул. Набережна Перемоги, 86Д

Житомир 83.81 грн./уп.

крап. орал. 1 мг/мл контейнер 20 мл № 1, Сперко Украина ..... 77.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Велика Бердичівська, 95, тел.: +380412430045

Запоріжжя 83.8 грн./уп.

крап. орал. 1 мг/мл контейнер 20 мл № 1, Сперко Украина ..... 75.2 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Запоріжжя, просп. Ювілейний, 29, тел.: +380612249404

Івано-Франківск 90.25 грн./уп.

крап. орал. 1 мг/мл контейнер 20 мл № 1, Сперко Украина ..... 77.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Івано-Франківськ, вул. Січових Стрільців, 52, тел.: +380342559348

Київ 86.39 грн./уп.

крап. орал. 1 мг/мл контейнер 20 мл № 1, Сперко Украина ..... 65.35 грн./уп.
«АПТЕКА 36,6» Київ, бульв. Кольцова, 14Е

Кропивницький 83.76 грн./уп.

крап. орал. 1 мг/мл контейнер 20 мл № 1, Сперко Украина ..... 73.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Добровольского, 22А, тел.: +380522596998

Луцьк 82.59 грн./уп.

крап. орал. 1 мг/мл контейнер 20 мл № 1, Сперко Украина ..... 69.7 грн./уп.
«ВОЛИНЬФАРМ» Луцьк, просп. Соборності, 32, тел.: +380503755072

Львів 92.19 грн./уп.

крап. орал. 1 мг/мл контейнер 20 мл № 1, Сперко Украина ..... 73.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, вул. Симоненка Василя, 7, тел.: +380322340971

Миколаїв 89.77 грн./уп.

крап. орал. 1 мг/мл контейнер 20 мл № 1, Сперко Украина ..... 77.15 грн./уп.
«D.S.» Миколаїв, вул. Велика Морська, 49

Одеса 84.78 грн./уп.

крап. орал. 1 мг/мл контейнер 20 мл № 1, Сперко Украина ..... 73.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, вул. Пастера, 14, тел.: +380487267766

Полтава 86.37 грн./уп.

крап. орал. 1 мг/мл контейнер 20 мл № 1, Сперко Украина ..... 75.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Чураївни, 3/2, тел.: +380631867589

Рівне 86.5 грн./уп.

крап. орал. 1 мг/мл контейнер 20 мл № 1, Сперко Украина ..... 75.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Петлюри, 19, тел.: +380362634497

Суми 81.58 грн./уп.

крап. орал. 1 мг/мл контейнер 20 мл № 1, Сперко Украина ..... 72.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, просп. Лушпи Михайла, 22, тел.: +380542604070

Тернопіль 88.04 грн./уп.

крап. орал. 1 мг/мл контейнер 20 мл № 1, Сперко Украина ..... 74.13 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Тернопіль, просп. Злуки, 8, тел.: +380352437167

Ужгород 95.62 грн./уп.

крап. орал. 1 мг/мл контейнер 20 мл № 1, Сперко Украина ..... 90 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, вул. Заньковецької, 77, тел.: +380312654842

Харків 80.91 грн./уп.

крап. орал. 1 мг/мл контейнер 20 мл № 1, Сперко Украина ..... 69.8 грн./уп.
«ДОСВІД ДОВІРА ДОПОМОГА» Харків, просп. Московський, 273А, тел.: +380577507133

Херсон 83.07 грн./уп.

крап. орал. 1 мг/мл контейнер 20 мл № 1, Сперко Украина ..... 76.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Шенгелія, 4, тел.: +380552471006

Хмельницький 91.17 грн./уп.

крап. орал. 1 мг/мл контейнер 20 мл № 1, Сперко Украина ..... 79.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, просп. Мира, 66, тел.: +380382612411

Черкаси 83.49 грн./уп.

крап. орал. 1 мг/мл контейнер 20 мл № 1, Сперко Украина ..... 73.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Чорновола В'ячеслава, 51/1, тел.: +380732127646

Чернігів 85.41 грн./уп.

крап. орал. 1 мг/мл контейнер 20 мл № 1, Сперко Украина ..... 75.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Мира, 193, тел.: +380462253352

Чернівці 88.69 грн./уп.

крап. орал. 1 мг/мл контейнер 20 мл № 1, Сперко Украина ..... 74.13 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Чернівці, вул. Комарова, 13Б, тел.: +380372907069

Developed by Maxim Levchenko