ДЕРМАДРІН

Монтавит

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

мазь 20 мг/г туба 20 г, №  1

мазь 20 мг/г туба 50 г, №  1

мазь 20 мг/г туба 100 г, №  1

Дифенгідраміну гідрохлорид 20 мг/г

№ UA/8996/01/01 від 16.06.2014 до 16.06.2019Без рецептуB

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Затверджено МОЗ Украiни від 2014-06-16 р. № 400. Р.п. № UA/8996/01/01

Склад лікарського засобу

діюча речовина: 1 г мазі містить 20 мг дифенгідраміну гідрохлориду;

допоміжні речовини: олія арахісова, віск білий, спирт цетиловий, парафін, парафін білий м’який, метилпарагідроксибензоат (Е 218), гліцерин, гостацерин Т-3, полісорбат 80, ізоборнілацетат, натрію гідроксид, вода очищена.

Лікарська форма

Мазь.

Мазь білого кольору.

Назва і місцезнаходження виробника

Фармацеутіше фабрік Монтавіт ГмбХ,

Зальбергштрасе 96, 6067 Абзам, Австрія/

Pharmazeutische Fabrik Mоntavit GesmbH,

Salzbergstrasse 96, 6067 Absam, Austria.

Фармакотерапевтична група

Протисвербіжні засоби, включаючи антигістамінні, місцевоанестезуючі та інші засоби. Антигістамінні засоби для місцевого застосування. Код АТХ D04А A32.

Дермадрін містить блокатор Н1-рецепторів дифенгідраміну, який селективно пригнічує Н1-рецептори гістаміну. Дифенгідраміну гідрохлорид — ефективний антигістамінний та протиалергічний засіб з вираженою протисвербіжною активністю. Додатково чинить місцеву анестезуючу та знеболювальну дію. Кремоподібна основа мазі не подразнює шкіру та робить процес нанесення легким та рівномірним. Основою мазі є водно-олійна емульсія, яка надає препарату охолоджувальний ефект. При місцевому застосуванні діюча речовина мазі проникає у шкіру і підшкірні шари. Протисвербіжний та знеболювальний ефект настає одразу після нанесення мазі і триває від 2 до 6 годин.

Показання для застосування

Лікування проявів свербежу, місцевого болю та місцевих реакцій гіперчутливості у випадках:

— алергічних дерматитів;

— укусів комах;

— дерматитів;

— кропив’янки;

— сверблячих дерматозів;

— екземи;

— свербежу країв ран та саден;

— термічних опіків, у тому числі сонячних;

— поліморфних дерматозів (сонячної алергії).

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або до допоміжних речовин, або до інших антигістамінних засобів. Протипоказано застосовувати у комбінації з іншими засобами, що містять дифенгідраміну гідрохлорид.

Не рекомендується наносити на відкриті рани, переломи, та слизові оболонки, а також на великі зони ураженої шкіри, особливо при вітряній віспі, кору, везикулярних ураженнях шкіри.

Особливі заходи безпеки

Уникати попадання препарату в очі.

Через можливість розвитку реакцій фоточутливості слід уникати попадання прямого сонячного світла на ділянки шкіри, на які наноситься мазь.

У випадках апное під час сну (або відомого у сім’ї синдрому раптової дитячої смерті) антагоністи Н1-рецепторів гістаміну слід застосовувати з обережністю.

З обережністю застосовувати людям літнього віку та пацієнтам з гострими захворюваннями. У випадку погіршення симптомів або якщо не спостерігається поліпшення стану, слід проконсультуватися з лікарем.

Особливі застереження

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не рекомендується застосовувати мазь у І триместрі вагітності. Дані епідеміологічних досліджень (599 спостережень) вказують, що у жінок, які у I триместрі вагітності отримували дифенгідраміну гідрохлорид, відзначалося збільшення випадків розвитку «вовчої пащі» у немовлят. У дослідженнях на лабораторних тваринах показана можливість розвитку репродуктивної токсичності. Вагітним не рекомендується наносити на великі ділянки ушкодженої шкіри. Рекомендується застосовувати після встановлення лікарем індивідуальної дози та у випадку, коли користь перевищує можливий ризик для плоду. На підставі даних інших досліджень (6837 спостережень) вагітних жінок не було виявлено жодного іншого негативного впливу на вагітність або здоров’я плоду або новонародженого. Тим не менш, регулярне застосування H1-антагоністів у період вагітності, як правило, не рекомендується у зв’язку з відсутністю контрольованих клінічних досліджень та неможливістю остаточно виключити ретролентальну фіброплазію.

Протягом періоду годування груддю слід пам’ятати про можливість попадання діючої речовини мазі — дифенгідраміну гідрохлориду — у молоко матері.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем або роботу з іншими механічними засобами.

Діти. Препарат застосовувати для лікування дітей віком від 2 років.

Спосіб застосування та дози

Мазь наносити на уражені ділянки шкіри залежно від величини ділянки ураження:

Рекомендована разова доза смужки мазі
Дорослим та дітям віком від 12 років 5–15 см 3–4 рази на добу
Дітям від 6 до 12 років 8–10 см 3–4 рази на добу
Дітям від 2 до 6 років 3 см 2–3 рази на добу

Протягом доби дорослим та дітям віком від 12 років не рекомендується застосовувати більше 300 мг дифенгідраміну гідрохлориду, що відповідає 15 г Дермадріну мазі, що становить 3/4 20 г туби Дермадріну, 1/3 50 г туби та 1/6 100 г туби Дермадріну.

Дітям віком від 6 до 12 років не рекомендується застосовувати більше 150 мг дифенгідраміну гідрохлориду на добу, що відповідає 41 см смужки мазі.

Дітям віком від 2 до 6 років не рекомендується застосовувати більше 37 мг дифенгідраміну гідрохлориду на добу, що відповідає 10 см смужки мазі.

Похилим та ослабленим пацієнтам, так само як і пацієнтам із тяжкою печінковою та нирковою недостатністю, дозування і тривалість застосування слід підбирати в залежності від ступеня тяжкості ураження та ефективності терапії і визначати лікарем індивідуально.

При тривалому застосуванні слід оцінити необхідність продовження застосування препарату.

Передозування

Випадки передозування не описані. При нанесенні мазі Дермадрін місцево ймовірність виникнення передозування відсутня. Передозування може виникнути лише за умови досягнення альбумінових плазмових концентрацій >600 нг/мл дифенгідраміну гідрохлориду.

Лікування інтоксикації у результаті випадкового або неправильного використання є симптоматичним.

Побічні ефекти

У цілому мазь Дермадрін переноситься добре.

Мазь Дермадрін містить арахісову олію, у поодиноких випадках арахісова олія може бути причиною алергічних захворювань; метилпарагідроксибензоат може викликати легкі подразнення шкіри; цетиловий спирт може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).

При порушенні режиму застосування можливий розвиток небажаних побічних ефектів: З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини: шкірні алергічні реакції, контактний дерматит і реакції фоточутливості шкіри (уникати прямих сонячних променів) з почервонінням, свербежем, утворенням пухирів і набряку шкіри, сухість у роті;

З боку нервової системи: при надмірному черезшкірному поглинанні: реакції гіперчутливості; відчуття втоми, особливо у дітей; збудженість; занепокоєння; тривожність та спазми;

З боку нирок і сечовивідних шляхів: розлади сечовипускання.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій

Дослідження взаємодії не проводилися. При нанесенні мазі на великі ділянки шкіри не можна виключати можливість взаємодій. Це стосується, зокрема, лікування препаратами, що містять дифенгідрамін або інгібітори MAO. Атропін і трициклічні антидепресанти можуть збільшити антихолінергічні властивості дифенгідраміну гідрохлориду, а також потенціювати дію снодійних, знеболювальних засобів, що містять опіоїди, препаратів, що пригнічують центральну нервову систему. З гіпотензивними засобами можливі реакції взаємодії. З алкоголем — можливе посилення дію алкоголю.

Термін придатності

3 роки.

Після першого відкриття туби: 12 місяців.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Упаковка

Алюмінієві туби по 20 г або 50 г, або 100 г у картонній упаковці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Дата додавання: 16.01.2019 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ДЕРМАДРІН в містах України

Вінниця 84.97 грн./уп.

мазь 20 мг/г туба 20 г № 1, Montavit ..... 76.26 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Вінниця, вул. Антонова, 40А, тел.: +380432605106

Дніпро 82.75 грн./уп.

мазь 20 мг/г туба 20 г № 1, Montavit ..... 65.21 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Дніпропетровськ, вул. Космічна, 13К, тел.: +380503445411

Житомир 77.6 грн./уп.

мазь 20 мг/г туба 20 г № 1, Montavit ..... 65.21 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Житомир, вул. Київська, 7/4

Запоріжжя 79.27 грн./уп.

мазь 20 мг/г туба 20 г № 1, Montavit ..... 69.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, просп. Соборний, 6, тел.: +380632276128

Івано-Франківск 79.19 грн./уп.

мазь 20 мг/г туба 20 г № 1, Montavit ..... 72.25 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Івано-Франківськ, вул. Хоткевича, 65, тел.: +380342722985

Київ 79.14 грн./уп.

мазь 20 мг/г туба 20 г № 1, Montavit ..... 65.21 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Київ, вул. Ілєнка Юрія, 1А

Львів 82.85 грн./уп.

мазь 20 мг/г туба 20 г № 1, Montavit ..... 75.95 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Хмельницького Богдана, 1, тел.: +380322645337

Миколаїв 76.26 грн./уп.

мазь 20 мг/г туба 20 г № 1, Montavit ..... 76.26 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Миколаїв, вул. Чкалова, 91А, тел.: +380512769961

Одеса 76.07 грн./уп.

мазь 20 мг/г туба 20 г № 1, Montavit ..... 72.25 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Одеса, вул. Філатова Академіка, 86, тел.: +380487488232

Полтава 70.73 грн./уп.

мазь 20 мг/г туба 20 г № 1, Montavit ..... 65.21 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Полтава, вул. 23-го Вересня, 9

Рівне 82.97 грн./уп.

мазь 20 мг/г туба 20 г № 1, Montavit ..... 76.26 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Рівне, вул. Князя Володимира, 109Б, тел.: +380362420455

Тернопіль 76.26 грн./уп.

мазь 20 мг/г туба 20 г № 1, Montavit ..... 76.26 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Тернопіль, вул. Текстильна, 28Ч, тел.: +380352561257

Ужгород 84.5 грн./уп.

мазь 20 мг/г туба 20 г № 1, Montavit ..... 82.25 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, вул. Минайська, 35А, тел.: +380312671099

Харків 66.31 грн./уп.

мазь 20 мг/г туба 20 г № 1, Montavit ..... 65.21 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Харків, вул. Полтавський шлях, 140А, тел.: +380503642147

Херсон 76.26 грн./уп.

мазь 20 мг/г туба 20 г № 1, Montavit ..... 76.26 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Херсон, вул. Привокзальна, 1, тел.: +380552701250

Хмельницький 72.81 грн./уп.

мазь 20 мг/г туба 20 г № 1, Montavit ..... 65.21 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Пілотська, 1, тел.: +380503433346

Черкаси 81.7 грн./уп.

мазь 20 мг/г туба 20 г № 1, Montavit ..... 76.26 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Черкаси, вул. Дашковича Остафія, 19, тел.: +380472590164

Чернігів 81.18 грн./уп.

мазь 20 мг/г туба 20 г № 1, Montavit ..... 70.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Рокоссовського, 37, тел.: +380462234204

Чернівці 76.26 грн./уп.

мазь 20 мг/г туба 20 г № 1, Montavit ..... 76.26 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Чернівці, вул. Головна, 200, тел.: +380372931378