ДУСПАТАЛІН® таблетки (DUSPATALIN® tablets)

Склад і форма випуску

Ціни в аптеках
Мебеверину гідрохлорид
135 мг
Допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, повідон, тальк, магнію стеарат, цукроза, желатин, акація, воск карнаубский.
Мебеверину гідрохлорид 135 мг
Допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, повідон;
оболонка: тальк, магнію стеарат, сахароза, желатин, акація, віск карнаубський..
№ UA/8813/01/01 від 30.11.2018
Ціни в аптеках
Класифікація
Лікарські засоби
Активна речовина

Фармакологічні властивості

фармакодинаміка. Мебеверин є міотропним спазмолітиком з прямою дією на гладку мускулатуру ШКТ. Він усуває спазми без пригнічення нормальної моторики кишечнику.

Фармакокінетика

Абсорбція. Мебеверин швидко і повністю абсорбується при пероральному застосуванні таблеток.

Розподіл. Після багаторазового застосування значущого накопичення не спостерігається.

Біотрансформація. Мебеверину гідрохлорид головним чином метаболізується естеразами, які на першому етапі метаболізму розщеплюють ефірні зв’язки з утворенням вератрової кислоти і мебеверинового спирту.

У плазмі деметилкарбоксильна кислота (ДМКК) є основним метаболітом. T½ ДМКК у рівноважному стані становить 2,45 год. При багаторазовому застосуванні Cmax і tmax ДМКК становлять 1670 нг/мл і 1 год відповідно.

Виведення. Мебеверин повністю метаболізується і не екскретується в незміненому вигляді, а метаболіти виводяться практично повністю. Вератрова кислота екскретується із сечею. Мебевериновий спирт також виводиться нирками частково у вигляді відповідної карбоксильної кислоти та частково у вигляді ДМКК.

Показання ДУСПАТАЛІН таблетки

симптоматичне полегшення синдрому подразненого кишечнику.

Застосування ДУСПАТАЛІН таблетки

для перорального застосування.

Таблетки слід запивати достатньою кількістю води (не менше 100 мл). Не рекомендується розжовувати у зв’язку з неприємним смаком.

Тривалість застосування не обмежена.

Якщо одну або більше доз пропущено, пацієнт повинен прийняти наступну дозу, як призначено. Пропущену(-і) дозу(-и) не слід приймати додатково до регулярної дози.

Дорослі (у тому числі пацієнти літнього віку). Приймати по 1 таблетці 3 рази на добу, бажано за 20 хв до прийому їжі.

Якщо симптоми зберігаються протягом більше 2 тиж, слід проконсультуватися з лікарем.

Застереження. Не слід перевищувати вказану дозу.

Спеціальні популяції. Досліджень дозування для хворих літнього віку, пацієнтів з порушенням функції нирок та/або печінки не проводили. З огляду на наявні постмаркетингові дані специфічного ризику для хворих літнього віку, пацієнтів з порушенням функції нирок та/або печінки не виявлено. Корекція дози для пацієнтів літнього віку та хворих з порушенням функції нирок та/або печінки не вважається необхідною.

Діти. Через недостатню кількість даних щодо безпеки та ефективності препарат не рекомендується застосовувати у дітей та підлітків (віком до 18 років).

Протипоказання

гіперчутливість до активної речовини або до будь-якої допоміжної речовини, зазначеної в розділі СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ.

Побічна дія

повідомлялося про нижчезазначені побічні реакції, що виникали спонтанно протягом постмаркетингового застосування. Точну частоту за наявними даними визначити неможливо.

Спостерігалися алергічні реакції переважно з боку шкіри та реакції, що не обмежувалися проявами тільки на шкірі.

Порушення з боку імунної системи: гіперчутливість (анафілактичні реакції).

Порушення з боку шкіри і підшкірної клітковини: кропив’янка, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, висипання.

Особливості застосування

оскільки таблетки, вкриті оболонкою, препарату Дуспаталін® містять лактозу та сахарозу, пацієнтам з рідкісними спадковими захворюваннями, такими як непереносимість галактози або фруктози, дефіцит лактази, синдром мальабсорбції глюкози-галактози або недостатність сахарази-ізомальтази, не слід приймати цей препарат.

Не застосовувати лікарський засіб без консультації з лікарем та слід звернутися до лікаря якнайшвидше в таких випадках:

— вік від 40 років;

— кровотеча з кишечнику;

— нездужання або блювання;

— блідість та відчуття втоми;

— тяжкий запор;

— лихоманка;

— нещодавня поїздка за кордон;

— вагітність або підозра на вагітність;

— аномальна вагінальна кровотеча або виділення;

— ускладнене сечовипускання або біль при сечовипусканні.

Слід проконсультуватися з лікарем у разі виникнення нових симптомів, збільшення вираженості симптомів, що вже існували, або якщо стан не покращується після 2 тиж лікування.

Застосування у період вагітності або годування грудьми

Вагітність. Існують тільки дуже обмежені дані про застосування мебеверину у вагітних. Дослідження репродуктивної токсичності у тварин є недостатніми. Мебеверин не рекомендується застосовувати в період вагітності.

Годування грудьми. Невідомо, чи екскретується мебеверин або його метаболіти в грудне молоко людини. Екскреція мебеверину в грудне молоко тварин не досліджена. Мебеверин не слід застосовувати в період годування грудьми.

Фертильність. Немає клінічних даних щодо впливу на чоловічу або жіночу фертильність; однак дослідження на тваринах не свідчать про шкідливий вплив мебеверину на фертильність.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або роботі з іншими механізмами. Дослідження впливу на здатність керувати транспортними засобами і працювати з іншими механізмами не проводилися. Фармакодинамічний та фармакокінетичний профіль, а також постмаркетинговий досвід не свідчать про будь-який шкідливий вплив мебеверину на здатність керувати транспортними засобами або працювати з іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

дослідження взаємодії не проводилися, за винятком взаємодії з алкоголем. Дослідження in vitro та in vivo на тваринах продемонстрували відсутність будь-якої взаємодії мебеверину гідрохлориду та етанолу.

Передозування

симптоми. При передозуванні теоретично можливе збудження ЦНС. У разі передозування мебеверину симптоми були відсутні або вони були помірними і швидко зникали. Симптоми передозування, що спостерігалися, були неврологічного та кардіоваскулярного походження.

Лікування. Специфічний антидот невідомий. Рекомендоване симптоматичне лікування при передозуванні. Промивання шлунка рекомендується тільки у разі інтоксикації кількома препаратами або коли симптоми передозування діагностовано протягом 1 год з моменту прийому препарату. Заходи для зниження абсорбції не є необхідними.

Умови зберігання

в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці за температури не вище 30 °С.

UKR2190363

Дата додавання: 21.07.2021 р.
© Компендіум 2021

Інструкція МОЗ

Діагнози, при яких застосовують ДУСПАТАЛІН таблетки

Інші уточнені неінфекційні гастроентерити і коліти МКХ K52.8
Інші хронічні панкреатити МКХ K86.1
Коліт МКХ K52.3
Поліп жовчного міхура МКХ K82.8
Псевдомембранозний ентероколіт МКХ A04.7
Синдром роздратованого кишечнику без діареї МКХ K58.9
Синдром роздратованого кишечнику з діареєю МКХ K58.0
Спазм сфінктера Одді МКХ K83.4
Хвороба жовчного міхура неуточнена МКХ K82.9
Хвороба кишечнику МКХ K63.9
Хвороби шлунка і дванадцятипалої кишки МКХ K29.9
Хронічна виразкова хвороба дванадцятипалої кишки МКХ K26.7
Хронічна виразкова хвороба шлунка МКХ K25.7
Хронічний гастрит МКХ K29.5
Хронічний поверхневий гастрит МКХ K29.3
На нашому сайті застосовуються файли cookies для більшої зручності використання та покращенняя роботи сайту. Продовжуючи, ви погоджуєтесь з застосуванням cookies.
Developed by Maxim Levchenko