ДУСПАТАЛІН® таблетки (DUSPATALIN® tablets)

Абботт Хелскеа Продактс

Склад і форма випуску

таблетки, вкриті оболонкою 135 мг, № 15Ціни в аптеках
Мебеверину гідрохлорид
135 мг
Допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль картопляний, повідон, тальк, магнію стеарат, цукроза, желатин, акація, воск карнаубский.
№ UA/8813/01/01 від 30.11.2018
B

Інструкція

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Затверджено МОЗ Украiни від 2018-11-30 р. № 2237. Р.п. № UA/8813/01/01

Склад

діюча речовина: мебеверину гідрохлорид;

1 таблетка містить мебеверину гідрохлориду 135 мг;

допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; крохмаль картопляний; повідон; тальк; магнію стеарат;

оболонка: тальк, сахароза, желатин, акація, віск карнаубський.

Лікарська форма

Таблетки, вкриті оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: кругла таблетка білого кольору, вкрита цукровою оболонкою, діаметром 11 мм та вагою 420 мг.

Фармакотерапевтична група

Засоби при функціональних шлунково-кишкових розладах. Синтетичні антихолінергічні засоби, естерифіковані третинні аміни.

Код АТХ

А03А А04.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Мебеверин є міотропним спазмолітиком з прямою дією на гладку мускулатуру шлунково-кишкового тракту. Він усуває спазми без пригнічення нормальної моторики кишечнику.

Фармакокінетика.

Абсорбція.

Мебеверин швидко і повністю абсорбується при пероральному застосуванні таблеток.

Розподіл.

Після багаторазового застосування значущого накопичення не спостерігається.

Біотрансформація.

Мебеверину гідрохлорид головним чином метаболізується естеразами, які на першому етапі метаболізму розщеплюють ефірні зв'язки з утворенням вератрової кислоти і мебеверинового спирту.

У плазмі деметилкарбоксильна кислота (ДМКК) є основним метаболітом. Період напіввиведення ДМКК у рівноважному стані становить 2,45 години. При багаторазовому застосуванні Cmax і tmax ДМКК становлять 1670 нг/мл і 1 годину відповідно.

Виведення.

Мебеверин повністю метаболізується і не екскретується у незміненому вигляді, а метаболіти виводяться практично повністю. Вератрова кислота екскретується із сечею. Мебевериновий спирт також виводиться нирками у вигляді відповідних карбоксильної (КК) та деметилкарбоксильної кислот (ДМКК).

Клінічні характеристики

Показання

Симптоматичне полегшення синдрому подразненого кишечнику.

Протипоказання

Гіперчутливість до активної речовини або до будь-якої допоміжної речовини.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Проводилися дослідження взаємодії тільки з алкоголем. Дослідження in vitro та in vivo на тваринах продемонстрували відсутність будь-якої взаємодії мебеверину гідрохлориду та етанолу.

Особливості застосування

Оскільки таблетки препарату Дуспаталін®, вкриті оболонкою, містять лактозу та сахарозу, пацієнтам з рідкісними спадковими захворюваннями, такими як непереносимість галактози або фруктози, дефіцит лактази, синдром мальабсорбції глюкози-галактози або недостатність сахарази-ізомальтази, не слід приймати цей препарат.

Не слід застосовувати лікарський засіб без консультації з лікарем перед початком лікування у разі, якщо у вас вперше виникли наступні стани:

  • вік від 40 років,
  • кровотеча з кишечника,
  • нездужання або блювання,
  • блідість або відчуття втоми,
  • тяжкий запор,
  • лихоманка,
  • нещодавня поїздка за кордон,
  • вагітність або підозра на вагітність,
  • аномальна вагінальна кровотеча або виділення,
  • затруднене сечовипускання або біль при сечовипусканні.

Проконсультуйтесь з лікарем у разі виникнення нових симптомів, або у разі погіршення існуючих симптомів, або якщо симптоми не покращуються протягом більше 2 тижнів лікування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність

Існують тільки дуже обмежені дані про застосування мебеверину у вагітних жінок. Дослідження репродуктивної токсичності у тварин є недостатніми. Мебеверин не рекомендується застосовувати протягом вагітності.

Годування груддю

Невідомо, чи екскретується мебеверин або його метаболіти у грудне молоко людини. Екскреція мебеверину у грудне молоко тварин не досліджена. Дуспаталін® не слід застосовувати у період годування груддю.

Фертильність

Немає клінічних даних щодо впливу на чоловічу або жіночу фертильність; однак дослідження на тваринах не свідчать про шкідливий вплив мебеверину на фертильність.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Дослідження впливу на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами не проводилися. Фармакодинамічний та фармакокінетичний профіль, а також постмаркетинговий досвід не свідчать про будь-який шкідливий вплив на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.

Спосіб застосування та дози

Для перорального застосування.

Таблетки слід запивати достатньою кількістю води (не менше 100 мл). Не рекомендується розжовувати у зв'язку з неприємним смаком.

Тривалість застосування необмежена.

Якщо одну або більше доз пропущено, пацієнт повинен прийняти наступну дозу, як призначено. Пропущену(і) дозу(и) не слід приймати додатково до регулярної дози.

Дорослі (в тому числі і пацієнти літнього віку):

Приймати по 1 таблетці 3 рази на добу бажано за 20 хвилин до прийому їжі.

Якщо симптоми зберігаються протягом більше 2 тижнів, слід проконсультуватися з лікарем.

Застереження:

Не слід перевищувати вказану дозу.

Спеціальні популяції.

Досліджень дозування для хворих літнього віку, пацієнтів з порушенням функції нирок та/або печінки не проводилося. З огляду на наявні постмаркетингові дані специфічного ризику для хворих літнього віку, пацієнтів з порушенням функції нирок та/або печінки не виявлено. Корекція дози для пацієнтів літнього віку та пацієнтів з порушенням функції нирок та/або печінки не вважається необхідною.

Діти.

Через недостатню кількість даних щодо безпеки та ефективності, препарат не рекомендується застосовувати дітям та підліткам до 18 років.

Передозування

При передозуванні теоретично може спостерігатися збудження центральної нервової системи. У випадках передозування мебеверином симптоми були відсутні або вони були помірними і швидко зникали. Симптоми передозування, що спостерігалися, були неврологічного та кардіоваскулярного походження.

Специфічний антидот невідомий. Рекомендовано симптоматичне лікування при передозуванні. Промивання шлунка рекомендується тільки у випадку інтоксикації кількома препаратами, або у випадку коли симптоми передозування діагностовано протягом 1 години з моменту прийому лікарського засобу. Заходи для зниження абсорбції не є необхідними.

Побічні реакції

Повідомлялося про наступні побічні реакції, що виникали спонтанно протягом постмаркетингового застосування. Точну частоту за наявними даними точно визначити неможливо.

Спостерігалися алергічні реакції переважно з боку шкіри та реакції, що не обмежувались проявами тільки на шкірі.

Порушення з боку імунної системи:

гіперчутливість (анафілактичні реакції).

Порушення з боку шкіри і підшкірної клітковини:

кропив'янка, ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, висипання.

Термін придатності

5 років.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 ºС.

Упаковка

По 15 таблеток у блістері, по 1 бліcтеру у картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Абботт Хелскеа САС/Abbott Healthcare SAS.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Рут де Бельвіль, Льйо ді Мелар, 01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франція/Route de Belleville, Lieu dit Maillard, 01400, Chatillon-sur-Chalaronne, France.

Повідомити Абботт про небажане явище або про скаргу на якість при застосуванні лікарського засобу Ви можете за телефоном (цілодобово) або за адресою:

Україна, 01032, Київ, вул. Жилянська, 110, 2 пов., тел. +380 44 498 6080 (для України та інших країн СНД).

Дата додавання: 08.07.2020 р.
© Компендіум 2019

Діагнози, при яких застосовують ДУСПАТАЛІН таблетки

Гастрит МКХ K29.7
Дискінезія МКХ K83.9
Інші уточнені неінфекційні гастроентерити і коліти МКХ K52.8
Інші уточнені хвороби підшлункової залози МКХ K86.8
Інші форми холециститу МКХ K81.8
Інші хронічні панкреатити МКХ K86.1
Синдром роздратованого кишечнику (СРК) МКХ K58.9
Синдром роздратованого кишечнику без діареї МКХ K58.9
Синдром сліпої петлі МКХ K90.2
Холестероз жовчного міхура МКХ K82.4
Хронічний гастродуоденіт МКХ K29.9
Хронічний панкреатит МКХ K86.1
Хронічний панкреатит алкогольної етіології МКХ K86.0
Хронічний холецистит МКХ K81.1

Ціни на ДУСПАТАЛІН таблетки в містах України

Вінниця 128.78 грн./уп.

«РАДУГА ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Пирогова, 348, тел.: +38043260171397.42 грн./уп.

Дніпро 125.74 грн./уп.

«РЕЦЕПТІКА» Дніпро, вул. Пастера Луї, 2, тел.: +380675233077105.16 грн./уп.

Житомир 128.24 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Шухевича Романа, 9, тел.: +380412555057106.50 грн./уп.

Запоріжжя 126.71 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Запоріжжя, вул. Ентузіастів, 2, тел.: +380677426471115.99 грн./уп.

Івано-Франківск 132.24 грн./уп.

«МIСЬКА СIМЕЙНА АПТЕКА» Івано-Франківськ, вул. Привокзальна, 9, тел.: +380342758002113.30 грн./уп.

Київ 134.28 грн./уп.

«АПТЕКА TAS» Київ, вул. Солом'янська, 33, тел.: +38044275050499.79 грн./уп.

Кропивницький 126.41 грн./уп.

«МЕД-СЕРВІС» Кропивницький, вул. Попова Космонавта, 15/18, тел.: +380522557292113.30 грн./уп.

Луцьк 134.63 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Луцьк, просп. Відродження, 26А, тел.: +380676532022116.99 грн./уп.

Львів 134.91 грн./уп.

«ПОДОРОЖНИК» Львів, вул. Любінська, 89, тел.: +380676706087111.50 грн./уп.

Миколаїв 134.2 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Велика Морська, 21, тел.: +380512377404116.90 грн./уп.

Одеса 136.58 грн./уп.

«ПОЛІМЕД» Одеса, дорога Фонтанська, 20/4, тел.: +380482322513107.18 грн./уп.

Полтава 126.54 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Полтава, вул. Алмазна, 6/11, тел.: +380677210370116.99 грн./уп.

Рівне 134.03 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Соборна, 135, тел.: +380445486670112.90 грн./уп.

Суми 128.58 грн./уп.

«РЕЦЕПТІКА» Суми, вул. Кооперативна, 1, тел.: +380675233077110.67 грн./уп.

Тернопіль 130.28 грн./уп.

«РЕЦЕПТІКА» Тернопіль, вул. Київська, 7Д106.90 грн./уп.

Ужгород 131.94 грн./уп.

«ПОДОРОЖНИК» Ужгород, вул. Капушанська, 27, тел.: +380673252224112.99 грн./уп.

Харків 126.12 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, вул. Харьківських Дивізій, 14111.90 грн./уп.

Херсон 130.84 грн./уп.

«БУДЕМО ЗДОРОВІ РАЗОМ» Херсон, вул. Куліка Ілюші, 137В, тел.: +380931052158104.30 грн./уп.

Хмельницький 133.11 грн./уп.

«РЕЦЕПТІКА» Хмельницький, вул. Старогородська, 25106.69 грн./уп.

Черкаси 130.75 грн./уп.

«АПТЕКА» Черкаси, вул. Гоголя, 290, тел.: +38047276260195.00 грн./уп.

Чернігів 123.65 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Літня, 19, тел.: +38046225629498.60 грн./уп.

Чернівці 133.62 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Комарова, 13Б, тел.: +380372514777117.90 грн./уп.

geoapteka.ua
На нашому сайті застосовуються файли cookies для більшої зручності використання та покращенняя роботи сайту. Продовжуючи, ви погоджуєтесь з застосуванням cookies.
Developed by Maxim Levchenko