ПАНКРЕАТИН-ЗДОРОВ’Я

Здоров'я ФК

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

табл. в/о кишково-розч. 0,192 г блістер, №  10, №  20

Панкреатин 0.192 г

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію хлорид, натрію кроскармеллоза, лактоза, аеросил, магнію стеарат, ойдрагіт l 100, поліетиленоксид 4000, тальк, титану діокис, кислотний червоний.

№  UA/7381/01/01 від 20.09.2017Без рецептуB

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату 

Склад лікарського засобу

діюча речовина: pancreatin;

1 таблетка|таблетку| містить панкреатину 192 мг з активністю не менше 5000 амілолітичних MО (Ph. Eur. U.), 7000 ліполітичних MО, 400 протеолітичних MО;

допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, кросповідон, повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, поліетиленгліколь, азорубін (Е 122); суха суміш «Acryl-eze white», що містить тальк, титану діоксид (Е 171), метакрилатний сополімер, натрію лаурилсульфат, натрію гідрокарбонат, кремнію діоксид.

Лікарська форма

Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні.

Таблетки, вкриті оболонкою, круглої форми з двоопуклою поверхнею, світло-рожевого кольору, зі слабким специфічним запахом. На поперечному розрізі видно два шари.

Назва і місцезнаходження виробника

ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я».

Україна, 61013, м. Харків, вул. Шевченка, 22.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що поліпшують травлення, включаючи ферменти. Поліферментні препарати.

Код АТС А09А А02.

Поліферментний препарат, що сприяє травленню. До складу препарату входять основні панкреатичні травні ферменти — ліпаза, α-амілаза, протеази (трипсин і хімотрипсин), які чинять ліполітичну, амілолітичну і протеолітичну дію, підсилюють розщеплення білків, вуглеводів і жирів у дванадцятипалій кишці, проксимальній частині тонкої кишки, що сприяє їх більш повному всмоктуванню. Покращує функціональний стан травного тракту і нормалізує процеси травлення.

Таблетки мають захисну оболонку, нерозчинну у кислому вмісті шлунка, яка перешкоджає руйнуванню панкреатичних ферментів під дією шлункового соку. Панкреатичні ферменти активні тільки у лужному середовищі і вивільняються з лікарської форми у лужному середовищі тонкого кишечнику, діючи у просвіті кишечнику.

Ферменти, що входять до складу препарату, у травному тракті не всмоктуються, тому у системному кровотоці не виявляються; інактивуються у процесі гідролізу і перетравлюються. Невелика частина|частка| ферментів, що не піддалися гідролізу, виділяється у незміненому вигляді з калом.

Показання для застосування

  • Замісна терапія при зовнішньосекреторній недостатності підшлункової залози: хронічний панкреатит, стани після панкреатектомії, рак підшлункової залози|опромінення|, диспепсія, муковісцидоз (кістозний фіброз).
  • Метеоризм, діарея неінфекційного ґенезу.
  • Порушення засвоєння їжі (стани після резекції шлунка і тонкої кишки).
  • З метою поліпшення перетравлювання їжі в осіб з нормальною функцією травного тракту при порушеннях жувальної функції, при вживанні важкоперетравлюваної рослинної, жирної або незвичної їжі; споживання надмірної кількості їжі.
  • Підготовка до рентгенологічного дослідження і ультразвукових діагностичних досліджень органів черевної порожнини (дегазація кишечнику).

Протипоказання

Підвищена чутливість до панкреатину свинячого походження/інших компонентів препарату, гострий панкреатит, загострення хронічного панкреатиту, кишкова непрохідність.

Належні заходи безпеки при застосуванні

У хворих на муковісцидоз, які приймали високі дози препаратів панкреатину, описані випадки звуження ілеоцекального відділу кишечнику і товстої кишки (фіброзуюча колонопатія), а також коліт, але доказів зв’язку між прийомом препарату і виникненням фіброзуючої колонопатії не виявлено. У якості запобіжного заходу з метою виключення можливості ураження товстої кишки рекомендується контролювати усі незвичні симптоми або зміни у черевній порожнині, особливо при прийомі більше 10000 MО ліпази/кг/добу.

Дітям, які одержують тривале лікування препаратом при муковісцидозі, слід перебувати під постійним наглядом лікаря.

При тривалому застосуванні рекомендується одночасне призначення препаратів заліза.

Особливі застереження

Застосування у період вагітності або годування груддю. Безпека застосування панкреатину у період вагітності вивчена недостатньо.

У період вагітності та годування груддю препарат приймають за призначенням лікаря, якщо очікувана користь для матері переважає потенційний ризик для плода/дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.

Діти. Препарат рекомендується для застосування дітям віком від 3 років.

Спосіб застосування і дози

Приймати внутрішньо під час або одразу після їди, таблетки слід ковтати цілими, не розжовуючи, запиваючи великою кількістю рідини (вода, фруктові соки). Дозування препарату базується на індивідуальних потребах пацієнта і залежить від віку, ступеня порушення травлення та складу їжі.

Дозування при муковісцидозі. Початкова доза для дітей віком до 4 років становить 1000 MО ліпази/кг маси тіла (1 таблетка/7 кг) під час кожного прийому їжі і для дітей віком від 4 років — 500 MО ліпази/кг маси тіла (1 таблетка/14 кг) під час кожного прийому їжі. Якщо величина маси тіла дитини знаходиться в інтервалі між величинами, що є кратними 7 для дітей віком від 3 до 4 років або кратними 14 для дітей віком від 4 років, на початку лікування рекомендується застосовувати дозу препарату, що призначається при меншому значенні цього інтервалу (наприклад при масі тіла дитини 20 кг на початку лікування рекомендується доза, що призначається при масі тіла 14 кг).

Дозу слід підбирати індивідуально, залежно від тяжкості захворювання, контролю стеатореї і підтримки належного нутритивного статусу.

Зазвичай доза становить по 2 таблетки (14000 MО ліпази) 4 рази на добу.

Підтримуюча доза для більшості пацієнтів не має перевищувати 10000 MО ліпази/кг маси тіла/добу.

Дозування при інших видах екзокринної недостатності підшлункової залози. Звичайна початкова доза становить 1–4 таблетки (7000–28000 MО ліпази) під час кожного прийому їжі. Однак не виключено, що деяким хворим може знадобитися підвищення дози у 1,5–2 рази або навіть більше для усунення стеатореї і підтримання належного нутритивного статусу. Не рекомендується перевищувати дозу 15000–20000 MО ліпази/кг маси тіла/добу.

Тривалість лікування може варіювати від кількох днів (при порушенні травлення через|внаслідок| споживання надмірної кількості їжі|харчуванні|) до кількох місяців або навіть років (при необхідності постійної замісної терапії).

Передозування

Симптоми: гіперурикозурія, гіперурикемія; у дітей — запори.

Лікування: відміна препарату, достатня гідратація, симптоматична терапія.

Побічні ефекти

З боку системи травлення: дуже рідко – нудота, блювання, метеоризм, діарея, дискомфорт в епігастральній ділянці, зміна характеру випорожнень; при застосуванні високих доз у хворих на муковісцидоз — стриктури в ілеоцекальному відділі і у висхідній ободовій кишці, кишкова| непрохідність, запор.

Можливі реакції гіперчутливості (у т. ч. висипання, свербіж, чхання, сльозотеча, бронхоспазм, кропив’янка, анафілактичні реакції), періанальне подразнення.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При застосуванні препарату можливе зниження всмоктування заліза, фолієвої кислоти, зменшення гіпоглікемічного ефекту акарбози. При одночасному застосуванні з антацидами, що містять кальцію карбонат і/або магнію гідроксид, з таніном, спиртовмісними засобами знижується ефективність панкреатину.

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні № 10, № 10’2, № 10’5, № 20 у блістері у коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Дата додавання: 22.01.2019 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ПАНКРЕАТИН-ЗДОРОВ'Я в містах України

Вінниця 14.9 грн./уп.

табл. в/о кишково-розч. 0.192 г блістер № 20, Здоровье Группа компаний ..... 14.78 грн./уп.
«АВІЦЕННА» Вінниця, просп. Юності, 44, тел.: +380432560218

Дніпро 14.79 грн./уп.

табл. в/о кишково-розч. 0.192 г блістер № 20, Здоровье Группа компаний ..... 14.79 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Дніпропетровськ, бульв. Слави, 40, тел.: +380567940024

Запоріжжя 14.79 грн./уп.

табл. в/о кишково-розч. 0.192 г блістер № 20, Здоровье Группа компаний ..... 14.79 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Запоріжжя, вул. Європейська, 5А, тел.: +380612287050

Івано-Франківск 14.79 грн./уп.

табл. в/о кишково-розч. 0.192 г блістер № 20, Здоровье Группа компаний ..... 14.79 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Івано-Франківськ, вул. Гаркуши Іллі, 24, тел.: +380675604635

Київ 13.91 грн./уп.

табл. в/о кишково-розч. 0.192 г блістер № 20, Здоровье Группа компаний ..... 12.3 грн./уп.
«АННУШКА» Київ, вул. Парково-Сирецька, 11, тел.: +380443323244

Львів 14.79 грн./уп.

табл. в/о кишково-розч. 0.192 г блістер № 20, Здоровье Группа компаний ..... 14.79 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Львів, вул. Удатного, 5, тел.: +380675680684

Миколаїв 14.79 грн./уп.

табл. в/о кишково-розч. 0.192 г блістер № 20, Здоровье Группа компаний ..... 14.79 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Миколаїв, вул. Чкалова, 91А, тел.: +380512769961

Полтава 14.79 грн./уп.

табл. в/о кишково-розч. 0.192 г блістер № 20, Здоровье Группа компаний ..... 14.79 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Полтава, вул. Дмітрієва Миколи, 6Д, тел.: +380532625085

Рівне 14.79 грн./уп.

табл. в/о кишково-розч. 0.192 г блістер № 20, Здоровье Группа компаний ..... 14.79 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Рівне, вул. Князя Володимира, 109Б, тел.: +380362420455

Тернопіль 15.14 грн./уп.

табл. в/о кишково-розч. 0.192 г блістер № 20, Здоровье Группа компаний ..... 15.5 грн./уп.
«ТЕРНОПІЛЬСЬКЕ ОБЛАСНЕ ВИРОБНИЧО-ТОРГОВЕ АПТЕЧНЕ ОБ’ЄДНАННЯ» Тернопіль, вул. Бродівська, 5

Харків 13.06 грн./уп.

табл. в/о кишково-розч. 0.192 г блістер № 20, Здоровье Группа компаний ..... 11.6 грн./уп.
«МАГНОЛІЯ» Харків, шосе Салтівське, 240В, тел.: +380993108154

Херсон 14.79 грн./уп.

табл. в/о кишково-розч. 0.192 г блістер № 20, Здоровье Группа компаний ..... 14.79 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Херсон, вул. Привокзальна, 1, тел.: +380552701250

Черкаси 14.79 грн./уп.

табл. в/о кишково-розч. 0.192 г блістер № 20, Здоровье Группа компаний ..... 14.79 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Черкаси, вул. Дашковича Остафія, 19, тел.: +380472590164

Чернігів 13.2 грн./уп.

табл. в/о кишково-розч. 0.192 г блістер № 20, Здоровье Группа компаний ..... 13.2 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Преображенська, 2, тел.: +380462676814

Чернівці 14.79 грн./уп.

табл. в/о кишково-розч. 0.192 г блістер № 20, Здоровье Группа компаний ..... 14.79 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Чернівці, вул. Головна, 200, тел.: +380372931378