МУКОГЕН

Маклеодс Фармасьютикалс

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

табл. в/о 100 мг стрип, №  30

Ребаміпід 100 мг

№  UA/5547/01/01 від 24.11.2016За рецептомB

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Затверджено МОЗ Украiни від 2016-11-24 р. № 1275. Р.п. № UA/5547/01/01

Cклад

діюча речовина: rebamipide;

1 таблетка містить ребаміпіду 100 мг;

допоміжні речовини: маніт (E 421), натрію кроскармелоза, крохмаль прежелатинізований, натрію лаурилсульфат, кислота лимонна безводна, тальк, магнію стеарат, гідроксипропілметилцелюлоза, титану діоксид (E 171), пропіленгліколь.

Лікарська форма

Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група

Засоби для лікування кислотозалежних захворювань.

Код АТС

А02Х.

Клінічні характеристики

Показання

У складі комплексного лікування хронічного гастриту з підвищеною кислотоутворювальною функцією шлунка у стадії загострення, ерозивного гастриту, функціональної диспепсії.

Запобігання виникненню ушкоджень слизової оболонки на фоні прийому нестероїдних протизапальних засобів.

Протипоказання

Підвищена чутливість до ребаміпіду або до будь-якого іншого компонента препарату.

Злоякісні захворювання шлунка.

Спосіб застосування та дози

Таблетки приймати внутрішньо, запиваючи невеликою кількістю рідини, по 1 таблетці (100 мг) 3 рази на добу.

Курс лікування становить 2–4 тижні, у разі необхідності може бути подовжений до 8 тижнів.

Побічні реакції

З боку крові та лімфатичної системи: лейкопенія, тромбоцитопенія, гранулоцитопенія.

З боку гепатобіліарної системи: порушення функції печінки, жовтяниця, підвищення рівня печінкових ферментів (АЛТ, АСТ, ЛФ, гамаглутамілтрансфераза).

З боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, кропив’янка, екземоподібні висипання на шкірі, свербіж, набряки.

Неврологічні розлади: оніміння, запаморочення, сонливість.

З боку травного тракту: запори, здуття живота, діарея, нудота, блювання, печія, біль та відчуття тяжкості у животі, відрижка, порушення смакових відчуттів.

Репродуктивні розлади: порушення менструального циклу у жінок, набряклість та біль у молочних залозах, гінекомастія, індукція лактації, відчуття серцебиття, гарячка, припливи, оніміння язика, кашель, респіраторний дистрес.

Інші: реакції гіперчутливості, підвищення рівня сечовини, відчуття клубка у горлі.

Передозування

Дотепер не спостерігалося випадків передозування ребаміпіду.

Можливі нудота, блювання, біль у животі, діарея або запор, головний біль, посилення проявів побічних реакцій.

У разі передозування слід промити шлунок і призначити симптоматичну терапію. Специфічного антидоту не існує.

Особливості застосування 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Протипоказаний у період вагітності або годування груддю, оскільки безпека застосування ребаміпіду у вагітних жінок не доведена.

Оскільки ребаміпід проникає у грудне молоко, під час застосування препарату слід припинити годування груддю.

Діти.

Препарат не призначають дітям, оскільки дослідження щодо застосування препарату у цій віковій групі не проводилися. 

Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам літнього віку для зменшення ризику розвитку порушень з боку травного тракту, оскільки дана категорія пацієнтів більш чутлива до лікарських засобів, ніж молодші пацієнти.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Пацієнтів, які приймають Мукоген, необхідно попередити про те, що у них можуть виникати запаморочення, сонливість і що у таких випадках їм слід відмовитися від керування автотранспортом, роботи з механізмами, а також від занять іншими видами діяльності, що потребують підвищеної уваги і швидкої реакції.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій 

При застосуванні ребаміпіду у складі традиційних антихелікобактерних схем ефективність ерадикаційної терапії вірогідно зростає.

Взаємодія з іншими препаратами не досліджена.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Ребаміпід підвищує ендогенний вміст простагландинів E2 та I2 (PGE2 та PGI2), які містяться у шлунковому соку, а також підвищує рівень простагландину Е2 (PGE2) у слизовій оболонці шлунка, що сприяє її захисту від ушкоджуючих факторів. Ребаміпід чинить цитопротекторний ефект, доведений у дослідженнях in vitro, покращує кровообіг у слизовій оболонці шлунка і стимулює проліферацію клітин. Завдяки прискоренню активності ферментів, що стимулюють біосинтез високомолекулярних глікопротеїнів, ребаміпід збільшує кількість поверхневого шлункового слизу. Ребаміпід не впливає на базальну і стимульовану шлункову секрецію.

Фармакокінетика. Після одноразового перорального застосування 100 мг ребаміпіду максимальна концентрація у плазмі крові (210 нг/мл) спостерігалася через 2 години. В експериментах in vitro з білками плазми зв’язувалося приблизно 90% препарату, проте у багаторазових дослідженнях доведено, що препарат не кумулюється в організмі. Препарат піддається незначному метаболізму в організмі людини, проте здебільшого виділяється у незміненому вигляді. Період напіввиведення з плазми крові становить приблизно 1,5 години.

При застосуванні ребаміпіду у дозі 100 мг у пацієнтів з нирковою недостатністю не було істотних розходжень у показниках концентрації препарату у плазмі крові і періоду напіввиведення між здоровими і хворими пацієнтами.

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості: круглі двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, білого або майже білого кольору, гладенькі з обох боків.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 таблеток у стрипі, по 3 стрипи в картонній упаковці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

Маклеодс Фармасьютикалc Лімітед.

Місцезнаходження

Віледж Тхеда, PO Лодхі Майра, Техсіл Налагарх. Діст. Солан (ХП), Блок №1, Індія.

Дата додавання: 16.01.2019 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на МУКОГЕН в містах України

Вінниця 275.07 грн./уп.

табл. в/о 100 мг стрип № 30, Macleods Pharmaceuticals Ltd ..... 237.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Київська, 51, тел.: +380432550303

Дніпро 266.07 грн./уп.

табл. в/о 100 мг стрип № 30, Macleods Pharmaceuticals Ltd ..... 208.97 грн./уп.
«» Дніпропетровськ, ж/м Тополь-3, 51

Житомир 257.98 грн./уп.

табл. в/о 100 мг стрип № 30, Macleods Pharmaceuticals Ltd ..... 229.39 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Небесної Сотні, 10, тел.: +380412463046

Запоріжжя 260.87 грн./уп.

табл. в/о 100 мг стрип № 30, Macleods Pharmaceuticals Ltd ..... 247.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Ентузіастів, 3, тел.: +380612772929

Івано-Франківск 274.15 грн./уп.

табл. в/о 100 мг стрип № 30, Macleods Pharmaceuticals Ltd ..... 246.99 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Івано-Франківськ, вул. Січових Стрільців, 52, тел.: +380342559348

Київ 274.49 грн./уп.

табл. в/о 100 мг стрип № 30, Macleods Pharmaceuticals Ltd ..... 239.6 грн./уп.
«АПТЕКА TAS» Київ, вул. Інститутська, 16, тел.: +380442533142

Кропивницький 260.58 грн./уп.

табл. в/о 100 мг стрип № 30, Macleods Pharmaceuticals Ltd ..... 244.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Добровольского, 22А, тел.: +380522596998

Луцьк 269.29 грн./уп.

табл. в/о 100 мг стрип № 30, Macleods Pharmaceuticals Ltd ..... 250.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Конякіна, 12Б, тел.: +380332771013

Львів 292.94 грн./уп.

табл. в/о 100 мг стрип № 30, Macleods Pharmaceuticals Ltd ..... 239.6 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Сихівська, 22, тел.: +380322975589

Миколаїв 259.89 грн./уп.

табл. в/о 100 мг стрип № 30, Macleods Pharmaceuticals Ltd ..... 251.18 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Миколаїв, вул. Погранична, 246, тел.: +380634601950

Одеса 281.1 грн./уп.

табл. в/о 100 мг стрип № 30, Macleods Pharmaceuticals Ltd ..... 248.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, вул. Ніжинська, 25, тел.: +380487282530

Полтава 262.28 грн./уп.

табл. в/о 100 мг стрип № 30, Macleods Pharmaceuticals Ltd ..... 243.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Великотирнівська, 39А, тел.: +380631867581

Рівне 274.75 грн./уп.

табл. в/о 100 мг стрип № 30, Macleods Pharmaceuticals Ltd ..... 250.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Богоявлінська, 2, тел.: +380733113254

Суми 262.62 грн./уп.

табл. в/о 100 мг стрип № 30, Macleods Pharmaceuticals Ltd ..... 247.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Троїцька, 51, тел.: +380542775005

Тернопіль 287.16 грн./уп.

табл. в/о 100 мг стрип № 30, Macleods Pharmaceuticals Ltd ..... 251.18 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Тернопіль, пл. Героїв Євромайдану, 9

Ужгород 293.64 грн./уп.

табл. в/о 100 мг стрип № 30, Macleods Pharmaceuticals Ltd ..... 251.18 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, вул. Минайська, 29А, тел.: +380633431752

Харків 258.14 грн./уп.

табл. в/о 100 мг стрип № 30, Macleods Pharmaceuticals Ltd ..... 249.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, вул. Золочівська, 27, тел.: +380573720004

Херсон 258.96 грн./уп.

табл. в/о 100 мг стрип № 30, Macleods Pharmaceuticals Ltd ..... 247.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Лавренева, 3А

Хмельницький 290.46 грн./уп.

табл. в/о 100 мг стрип № 30, Macleods Pharmaceuticals Ltd ..... 250.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, вул. Проскурівського Підпілля, 71, тел.: +380382650845

Черкаси 256.71 грн./уп.

табл. в/о 100 мг стрип № 30, Macleods Pharmaceuticals Ltd ..... 247.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Червона Слобода, вул. Чигиринський шлях, 48А

Чернігів 261.48 грн./уп.

табл. в/о 100 мг стрип № 30, Macleods Pharmaceuticals Ltd ..... 247.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Перемоги, 18, тел.: +380462641094

Чернівці 274.54 грн./уп.

табл. в/о 100 мг стрип № 30, Macleods Pharmaceuticals Ltd ..... 161 грн./уп.
«D.S.» Чернівці, вул. Руська, 185Б