ДИБАЗОЛ-ДАРНИЦЯ (DIBAZOLUM-DARNITSA)

Дарниця ФФ

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

розчин для ін’єкцій 10 мг/мл ампула 1 мл, контурна чарункова упаковка, пачка, №  10

розчин для ін’єкцій 10 мг/мл ампула 5 мл, контурна чарункова упаковка, пачка, №  10

Бендазол 10 мг/мл

№  UA/4780/01/01 від 07.07.2016 до 07.07.2021За рецептомB

таблетки 20 мг контурна чарункова упаковка, №  10

Бендазол 20 мг

№  UA/4780/02/01 від 15.09.2016 до 15.09.2021Без рецептуB

ДІАГНОЗИ

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

діюча речовина: bendazol;

1 мл розчину містить бендазолу гідрохлориду 10 мг;

допоміжні речовини: етанол 96%, гліцерин, хлористоводнева кислота, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма.

Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна або зі злегка жовтуватим або зеленуватим відтінком рідина.

Фармакотерапевтична група.

Периферичні вазодилататори. Код АТХ С04А Х.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Вазодилатуючий і спазмолітичний засіб. Має гіпотензивну, судинорозширювальну дію, стимулює функцію спинного мозку, має помірну імуностимулюючу активність.

Чинить безпосередню спазмолітичну дію на гладенькі м’язи кровоносних судин і внутрішніх органів. Препарат зумовлює нетривалий (2–3 години) і помірний гіпотензивний ефект, добре переноситься. Спричиняє нетривале розширення мозкових судин при хронічній гіпоксії мозку, спричиненій місцевим порушенням кровообігу (склероз церебральних артерій). Полегшує синаптичну передачу у спинному мозку. Має імуномодулюючу активність. За рахунок регуляції співвідношення концентрацій цГМФ і цАМФ в імунних клітинах підвищує вміст цГМФ, що призводить до проліферації зрілих сенсибілізованих T- і B-лімфоцитів, секреції ними факторів взаємного регулювання, кооперативної реакції та активації кінцевої ефекторної функції клітин. Препарат стимулює продукування антитіл, посилює фагоцитарну активність лейкоцитів, макрофагів, поліпшує синтез інтерферону, але імуномодулюючий ефект розвивається повільно.

Фармакокінетика.

При внутрішньом’язовому введенні препарат швидко проникає у системний кровотік. Максимальна концентрація в крові спостерігається через 15–30 хвилин з моменту введення. Тривалість дії — 2–3 години. Метаболізується у печінці.

Продуктами біотрансформації дибазолу є два кон’югати, що утворюються внаслідок метилювання і карбоетоксилювання іміногрупи імідазольного кільця дибазолу: 1-метил- 2-бензилбензімідазол і 1-карбоетокси-2-бензилбензімідазол.

Продукти метаболізму екскретуються переважно із сечею.

Клінічні характеристики.

Показання.

Як додатковий засіб при спазмах кровоносних судин (загострення гіпертонічної хвороби, гіпертонічні кризи) і гладких м’язів внутрішніх органів (спазми пілоруса шлунка, кишечнику); при лікуванні нервових захворювань (головним чином, залишкових явищ поліомієліту, периферичного паралічу лицьового нерва, поліневриту).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до препарату. Захворювання, що протікають зі зниженням м’язового тонусу, судомним синдромом, тяжкою серцевою недостатністю. Гіпотензія. Хронічний нефрит з набряками і порушенням азотовидільної функції нирок. Виразка шлунка і дванадцятипалої кишки, яка кровоточить. Цукровий діабет.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Якщо пацієнт приймає будь-які інші лікарські засоби, обов’язково слід проконсультуватися з лікарем щодо можливості застосування препарату.

Папаверину гідрохлорид, теобромін, сальсолін — при комбінованому застосуванні з дибазолом розширюється спектр фармакологічної дії папаверину гідрохлориду, теоброміну, сальсоліну.

Барбітурати — при комбінованому застосуванні з дибазолом посилюється ефективність барбітуратів тривалої дії, зокрема фенобарбіталу.

Фентоламін, гіпотензивні препарати (засоби, що впливають на ренін-ангіотензинову систему), салуретики — при комбінованому застосуванні з дибазолом посилюється гіпотензивний ефект.

β-блокатори — при комбінованому застосуванні з дибазолом гіпотензивний ефект останнього не змінюється, але при тривалому застосуванні дибазол запобігає підвищенню загального периферичного опору, спричиненого β-блокаторами.

Особливості застосування.

Перед початком лікування слід порадитися з лікарем!

Дибазол у формі ін’єкцій є допоміжним засобом, який використовують при артеріальній гіпертензії за умови чутливості до інших гіпотензивних засобів. При лікуванні артеріальної гіпертензії рекомендується поєднувати з іншими гіпотензивними препаратами.

Недоцільне тривале застосування Дибазолу-Дарниця як антигіпертензивного засобу для хворих літнього віку через можливість погіршення показників ЕКГ, зменшення серцевого викиду.

Не рекомендується застосовувати для тривалого лікування артеріальної гіпертензії, особливо пацієнтам літнього віку.

Препарат містить невелику кількість етанолу (алкоголю), менше 100 мг/доза.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не застосовувати препарат у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Під час лікування слід дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та роботі зі складними механізмами, а у разі виникнення запаморочення утриматися від потенційно небезпечних видів діяльності, які вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим і дітям віком від 12 років Дибазол-Дарниця призначати внутрішньовенно, внутрішньом’язово або підшкірно. Для купірування гіпертонічних кризів вводити внутрішньовенно або внутрішньом’язово 3–5 мл 1% розчину (30–50 мг). При значному підвищенні артеріального тиску показане внутрішньом’язове введення препарату по 2–3 мл 1% розчину (20–30 мг) 2–3 рази на добу. Курс лікування визначає лікар індивідуально, у середньому 8–14 днів.

Діти.

Препарат не призначати дітям до 12 років.

Передозування.

Симптоми: гіпотензія, пітливість, відчуття жару, запаморочення, нудота, легкий головний біль, що швидко минають при відміні препарату.

Лікування. Відмінити препарат. При вираженій гіпотензії під контролем артеріального тиску призначати трансфузійну терапію, судинозвужувальні засоби, серцеві глікозиди. Подальше лікування симптоматичне.

Побічні реакції.

З боку нервової системи: запаморочення, головний біль;

кардіальні розлади: відчуття серцебиття, біль у ділянці серця, при тривалому застосуванні — погіршення показників ЕКГ у зв’язку зі зменшенням серцевого викиду; зниження артеріального тиску;

з боку дихальної системи, органів грудної клітини та середостіння: сухий кашель, нежить, ускладнене дихання;

з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, печіння у горлі;

з боку імунної системи: свербіж, гіперемія, висипання, кропив’янка;

загальні порушення: почуття жару, підвищене потовиділення, почервоніння обличчя;

реакції у місці введення: локальна болючість, зміни у місці введення.

Термін придатності.

4 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Несумісність.

Дибазол несумісний із саліцилатами і бензоатами, оскільки відбувається випадання в осад саліцилату або бензоату дибазола.

Упаковка.

По 1 мл або 5 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці; по 1 мл в ампулі; по 10 ампул у коробці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

діюча речовина: bendazol;

1 таблетка містить бендазолу гідрохлориду 20 мг;

допоміжні речовини: лактоза моногідрат, картопляний крохмаль, тальк, кальцію стеарат.

Лікарська форма.

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору, плоскоциліндричної форми, з фаскою.

Фармакотерапевтична група.

Периферичний вазодилататор. Код АТХ С04А Х.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Бендазол — вазодилатуючий і спазмолітичний засіб. Він має гіпотензивну, судинорозширювальну дію, стимулює функцію спинного мозку, має помірний імуностимулюючий ефект.

Чинить безпосередню спазмолітичну дію на гладенькі м’язи кровоносних судин і внутрішніх органів. Препарат спричиняє нетривалий (2–3 години) і помірний гіпотензивний ефект, добре переноситься. Спричиняє нетривале розширення мозкових судин при хронічній гіпоксії мозку, зумовленій місцевим порушенням кровообігу (склероз церебральних артерій). Полегшує синаптичну передачу у спинному мозку.

Дибазол стимулює продукування антитіл, підсилює фагоцитарну активність лейкоцитів, макрофагів, поліпшує синтез інтерферону, але імуномоделюючий ефект дибазолу розвивається повільно.

Фармакокінетика.

Швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Терапевтичний ефект настає через 30–60 хвилин після прийому препарату. Тривалість дії — 2–3 години. Виводиться препарат переважно із сечею.

Клінічні характеристики.

Показання.

Як додаткова терапія при артеріальній гіпертензії. Захворювання нервової системи — залишкові явища поліомієліту, периферичний параліч лицьового нерва, поліневрити, синдром млявого паралічу.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до препарату. Захворювання, що протікають зі зниженням м’язового тонусу, судомним синдромом, тяжкою серцевою недостатністю. Гіпотензія. Хронічний нефрит з набряками і порушенням азотовидільної функції нирок. Виразка шлунку і дванадцятипалої кишки, яка кровоточить. Цукровий діабет.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Якщо пацієнт вживає будь-які інші лікарські засоби, обов’язково слід проконсультуватися з лікарем щодо можливості застосування препарату.

Папаверину гідрохлорид, теобромін, сальсолін — при комбінованому застосуванні з дибазолом розширюється спектр фармакологічної дії папаверину гідрохлориду, теоброміну, сальсоліну.

Барбітурати — при комбінованому застосуванні з дибазолом посилюється ефективність барбітуратів тривалої дії, зокрема фенобарбіталу.

Фентоламін, гіпотензивні препарати (засоби, що впливають на ренін-ангіотензинову систему), салуретики — при комбінованому застосуванні з дибазолом посилюється гіпотензивний ефект.

β-блокатори — при комбінованому застосуванні з дибазолом гіпотензивний ефект останнього не змінюється, але при тривалому застосуванні дибазол запобігає підвищенню загального периферичного опору, що викликається β-блокаторами.

Особливості застосування.

Перед початком лікування слід порадитися з лікарем!

Дібазол у формі таблеток є допоміжним засобом, який використовують при артеріальній гіпертензії за умови чутливості до інших гіпотензивних засобів. При лікуванні артеріальної гіпертензії рекомендується поєднувати з іншими гіпотензивними препаратами.

Недоцільно тривале застосування Дибазолу-Дарниця як антигіпертензивного засобу хворим літнього віку через можливість погіршення показників ЕКГ, зменшення серцевого викиду.

Не рекомендується застосовувати для тривалого лікування артеріальної гіпертензії, особливо пацієнтам літнього віку.

Препарат містить лактозу, тому пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не можна застосовувати препарат.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не застосовувати препарат у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Під час лікування слід дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами та роботі зі складними механізмами, а у разі виникнення запаморочення утриматися від потенційно небезпечних видів діяльності, які вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим і дітям віком від 12 років препарат призначати усередину по 20–40 мг (1–2таблетки) 2–3 рази на добу. Приймати Дибазол-Дарниця за 2 години до їди або через 2 години після їди.

Найвищі дози для дорослих внутрішньо: разова — 40 мг, добова — 120 мг.

Діти.

Препарат не призначати дітям до 12 років.

Передозування.

Симптоми: гіпотензія, підвищена пітливість, відчуття жару, запаморочення, нудота, легкий головний біль, які швидко проходять при зменшенні дози або відміні препарату.

Лікування: при виникненні вказаних симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря. До приходу лікаря рекомендовано викликати блювання, промити шлунок з використанням активованого вугілля. Призначати сольове проносне. При гіпотензії рекомендована трансфузія і симптоматична терапія (судинозвужувальні засоби, серцеві глікозиди). Специфічного антидоту немає.

Побічні реакції.

З боку нервової системи: запаморочення, головний біль;

з боку серцево-судинної системи: відчуття серцебиття, біль у ділянці серця, при тривалому застосуванні — погіршення показників ЕКГ у зв’язку зі зменшенням серцевого викиду, зниження артеріального тиску;

з боку дихальної системи: сухий кашель, нежить, утруднене дихання;

з боку травної системи: нудота, печіння у горлі;

з боку імунної системи: свербіж, гіперемія, висипання, кропив’янка;

загальні порушення: відчуття жару, підвищене потовиділення, почервоніння обличчя.

Термін придатності.

3 роки.

Не рекомендується застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці, по 1 контурній чарунковій упаковці у пачці; по 10 таблеток у контурних чарункових упаковках.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспільська, 13.

Дата додавання: 19.08.2019 р. Версія для друку

Ціни на ДИБАЗОЛ-ДАРНИЦЯ в містах України

Вінниця 65.64 грн./уп.

ДИБАЗОЛ-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 10 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 54.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Волошкова, 9, тел.: +380432271549

Дніпро 67.04 грн./уп.

ДИБАЗОЛ-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 10 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 45.1 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Дніпропетровськ, вул. Ломана, 4

Житомир 63.31 грн./уп.

ДИБАЗОЛ-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 10 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 56.75 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Шевченка Тараса, 12

Запоріжжя 64.91 грн./уп.

ДИБАЗОЛ-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 10 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 45.95 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Запоріжжя, вул. Новокузнецька, 21, тел.: +380612172852

Івано-Франківск 63.79 грн./уп.

ДИБАЗОЛ-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 10 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 54.25 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Івано-Франківськ, вул. Січових Стрільців, 52, тел.: +380342559348

Київ 61.6 грн./уп.

ДИБАЗОЛ-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 10 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 40.657142 грн./уп.
«ФАРМАЦІЯ» Київ, вул. Підвисоцького Професора, 13, тел.: +380442845222

Кропивницький 61.79 грн./уп.

ДИБАЗОЛ-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 10 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 48.3 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Кіровоград, вул. Попова Космонавта, 15/18, тел.: +380522557292

Луцьк 62.36 грн./уп.

ДИБАЗОЛ-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 10 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 45.35 грн./уп.
«ВОЛИНЬФАРМ» Луцьк, вул. Героїв УПА, 109Б, тел.: +380503786323

Львів 69.49 грн./уп.

ДИБАЗОЛ-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 10 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 53.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, вул. Симоненка Василя, 7, тел.: +380322340971

Миколаїв 62.19 грн./уп.

ДИБАЗОЛ-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 10 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 45.95 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Миколаїв, вул. Соборна, 7, тел.: +380512500557

Одеса 64.3 грн./уп.

ДИБАЗОЛ-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 10 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 46.35 грн./уп.
«FARMACIA» Одеса, просп. Глушка Академіка, 29А, тел.: +380487530070

Полтава 67.16 грн./уп.

ДИБАЗОЛ-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 10 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 61.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Чураївни, 3/2, тел.: +380631867589

Рівне 64.07 грн./уп.

ДИБАЗОЛ-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 10 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 51.25 грн./уп.
«ДОМАШНЯ АПТЕЧКА» Рівне, вул. Гагаріна Юрія, 16, тел.: +380362454604

Суми 64.33 грн./уп.

ДИБАЗОЛ-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 10 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 59.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, просп. Курський, 105, тел.: +380542774403

Тернопіль 68.64 грн./уп.

ДИБАЗОЛ-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 10 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 59.41 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Тернопіль, вул. 15-го Квітня, 4, тел.: +380352405809

Ужгород 66.87 грн./уп.

ДИБАЗОЛ-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 10 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 47.05 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Ужгород, вул. Капушанська, 21

Харків 63.99 грн./уп.

ДИБАЗОЛ-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 10 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 51.25 грн./уп.
«МАГНОЛІЯ» Харків, вул. Вологодська, 35А, тел.: +380665609093

Херсон 62.76 грн./уп.

ДИБАЗОЛ-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 10 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 49.8 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Херсон, вул. Котляревського, 78, тел.: +380552465125

Хмельницький 66.15 грн./уп.

ДИБАЗОЛ-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 10 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 53.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, вул. Панаса Мирного, 4/1

Черкаси 63.18 грн./уп.

ДИБАЗОЛ-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 10 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 40.8 грн./уп.
«ВІТАМІН» Черкаси, вул. Смілянська, 63

Чернігів 63.26 грн./уп.

ДИБАЗОЛ-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 10 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 55.25 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Мстиславська, 20, тел.: +380462778705

Чернівці 69.8 грн./уп.

ДИБАЗОЛ-ДАРНИЦЯ р-н д/ін. 10 мг/мл амп. 5 мл № 10, Дарница ..... 59.41 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Чернівці, вул. Комарова, 13Б, тел.: +380372907069

Developed by Maxim Levchenko