СОМАЗИНА® розчин для ін’єкцій

Феррер Інтернасіональ, С.А.

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

р-н д/ін. 500 мг амп. 4 мл, № 1, № 5

р-н д/ін. 1000 мг амп. 4 мл, № 1, № 5, № 10

Затверджено МОЗ Украiни від 2015-07-07 р. № 411. Р.п. № UA/3198/01/01, UA/3198/01/02

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Склад

діюча речовина: 1 ампула (4 мл) розчину містить цитиколіну (у вигляді натрієвої солі) 500 мг або 1000 мг;

допоміжні речовини: соляна кислота або натрію гідроксид для коригування рН, вода для ін'єкцій.

Лікарська форма

Розчин для ін'єкцій.

Фармакотерапевтична група

Психостимулюючі та ноотропні засоби.

Код АТС

N06B X06.

Клінічні характеристики

Показання

  • Інсульт у гострій фазі та його неврологічні наслідки.
  • Черепно-мозкова травма та її неврологічні ускладнення.
  • Когнітивні порушення та порушення поведінки внаслідок хронічних судинних і дегенеративних церебральних розладів.

Протипоказання

Підвищена чутливість до будь-якого компоненту препарату. Підвищений тонус парасимпатичної нервової системи.

Спосіб застосування та дози

Препарат застосовують для внутрішньовенного або внутрішньом'язового введення, внутрішньовенно призначають у формі повільної внутрішньовенної ін'єкції (протягом 3 — 5 хв залежно від призначеної дози) або внутрішньовенно краплинно (40 — 60 крапель на хвилину).

Рекомендована доза для дорослих — 500 — 2000 мг на добу, залежно від тяжкості стану хворого.

Максимальна добова доза — 2000 мг.

При гострих та невідкладних станах максимальний терапевтичний ефект досягається при призначенні препарату у перші 24 години.

Рекомендований термін лікування, при якому відзначають максимальний терапевтичний ефект, становить 12 тижнів.

Для пацієнтів літнього віку коригувати дозу не потрібне.

Препарат сумісний з усіма внутрішньовенними ізотонічними розчинами, а також із гіпертонічними розчинами глюкози.

Даний розчин призначений для разового застосування. Розчин необхідно ввести одразу ж після розкриття ампули. Невикористаний розчин слід знищити.

При необхідності лікування продовжують препаратом у формі розчину для перорального застосування.

Побічні реакції

Дуже рідко (< 1/10 000) (включаючи повідомлення пацієнтів).

З боку центральної і периферичної нервової системи: сильний головний біль, вертиго, галюцинації.

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія.

З боку дихальної системи: задишка.

З боку травної системи: нудота, блювання, діарея.

З боку шкіри: гіперемія, алергічне висипання, екзантема, пурпура, кропив'янка.

Загальні реакції: озноб, набряк.

Передозування

Не відомі.

Зважаючи на низьку токсичність препарату, імовірність отруєння низька, навіть при випадковому перевищенні терапевтичних доз.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Достатні дані про застосування цитиколіну у вагітних жінок відсутні. Застосовувати препарат в період вагітності та годування груддю можливо тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода або дитини.

Дані про проникнення цитиколіну в грудне молоко відсутні.

Діти.

Немає достатніх даних щодо застосування препарату дітям.

Особливості застосування

У випадку персистуючої внутрішньочерепної кровотечі препарат рекомендується вводити у вигляді дуже повільної внутрішньовенної інфузії (30 крапель за хвилину) та не перевищувати добову дозу 1000 мг.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Цитиколін не впливає на здатність керувати транспортними засобами і працювати зі складними механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Не слід застосовувати препарат одночасно з препаратами, що містять меклофеноксат. Підсилює ефект леводопи.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Цитиколін стимулює біосинтез структурних фосфоліпідів мембран нейронів, що підтверджено даними магніторезонансної спектроскопії. Цитиколін поліпшує функціонування таких мембранних механізмів як іонні насоси та рецептори, без регуляції яких неможливе нормальне проведення нервових імпульсів. Завдяки стабілізуючій дії на мембрану нейронів цитиколін виявляє протинабрякові властивості, які сприяють реабсорбції набряку мозку.

Експериментальні дослідження показали, що цитиколін інгібує активацію деяких фосфоліпаз (А1, А2, С та D), зменшуючи утворення вільних радикалів, запобігає руйнуванню мембранних систем і зберігає антиоксидантні захисні системи, такі як глутатіон.

Цитиколін зберігає нейронний запас енергії, інгібує апоптоз та стимулює синтез ацетилхоліну.

Експериментально доведено, що цитиколін також проявляє профілактичну нейропротекторну дію при фокальній ішемії головного мозку.

Клінічні дослідження показали, що цитиколін достовірно збільшує показники функціонального одужання у пацієнтів з гострим порушенням мозкового кровообігу, що співпадає з уповільненням росту ішемічного ураження головного мозку за даними нейровізуалізації. У пацієнтів з черепно-мозковою травмою цитиколін прискорює відновлення і зменшує тривалість та інтенсивність посттравматичного синдрому.

Цитиколін поліпшує рівень уваги та свідомості, сприяє зменшенню проявів амнезії, когнітивні та неврологічні розлади, пов'язані з ішемією головного мозку.

Фармакокінетика. Цитиколін добре абсорбується після перорального, внутрішньом'язового та внутрішньовенного введення. Рівень холіну у плазмі крові значно збільшується після введення вищезазначеними шляхами. Абсорбція після перорального введення практично повна, і біодоступність практично така ж, як і при внутрішньовенному застосуванні.

Залежно від шляху введення, препарат метаболізується в кишечнику, печінці до холіну та цитидину. Після введення цитиколін широко розподіляється в структурах головного мозку зі швидким включенням фракції холіну в структурні фосфоліпіди та фракції цитидину у цитидинові нуклеотиди і нуклеїнові кислоти. Досягнувши головного мозку, цитиколін вбудовується у клітинні, цитоплазматичні та мітохондріальні мембрани, приймаючи участь у побудові фракції фосфоліпідів.

Тільки невелика кількість дози виявляється у сечі і фекаліях (менше 3%). Приблизно 12% дози виводиться з СО2, що видихається. У виведенні препарату із сечею виділяють дві фази: перша фаза — приблизно 36 годин, у якій швидкість виведення швидко зменшується, і друга фаза, в якій швидкість виведення зменшується набагато повільніше. Така ж сама фазність спостерігається при виведенні з СО2, швидкість виведення СО2 що видихається швидко зменшується приблизно через 15 годин, потім вона знижується набагато повільніше.

Фармацевтичні характеристики

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний розчин.

Несумісність

Не застосовувати розчинники, не вказані у розділі «Спосіб застосування та дози».

Термін придатності

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °С.

Упаковка

Картонна упаковка містить 1 або 2 контурні чарункові упаковки з полімерного матеріалу, по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

Феррер Інтернаcіональ, С.А. / Ferrer Internacional, S.A.

Місцезнаходження

08028 Барселона, Іспанія, Гран Віа Карлос III, 94. / Gran Via Carlos III, 94, 08028 Barcelona, Spain.

Дата додавання: 17.07.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на СОМАЗИНА® розчин для ін’єкцій в містах України

Вінниця 747.73 грн./уп.

СОМАЗИНА® р-н д/ін. 1000 мг амп. 4 мл № 10, Ferrer Internacional, S.A. ..... 721.8 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Вінниця, вул. Антонова, 40А, тел.: +380432605106

Дніпро 777.32 грн./уп.

СОМАЗИНА® р-н д/ін. 1000 мг амп. 4 мл № 10, Ferrer Internacional, S.A. ..... 708.88 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Дніпропетровськ, вул. Робітнича, 79А

Житомир 773.87 грн./уп.

СОМАЗИНА® р-н д/ін. 1000 мг амп. 4 мл № 10, Ferrer Internacional, S.A. ..... 689.99 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Київська, 52, тел.: +380412463046

Запоріжжя 767.01 грн./уп.

СОМАЗИНА® р-н д/ін. 1000 мг амп. 4 мл № 10, Ferrer Internacional, S.A. ..... 667.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Чарівна, 68

Івано-Франківск 707.39 грн./уп.

СОМАЗИНА® р-н д/ін. 1000 мг амп. 4 мл № 10, Ferrer Internacional, S.A. ..... 692.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Івано-Франківськ, вул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Київ 766.76 грн./уп.

СОМАЗИНА® р-н д/ін. 1000 мг амп. 4 мл № 10, Ferrer Internacional, S.A. ..... 643.43 грн./уп.
«АПТЕКА 36,6» Київ, вул. Хоткевича Гната, 8

Львів 776.71 грн./уп.

СОМАЗИНА® р-н д/ін. 1000 мг амп. 4 мл № 10, Ferrer Internacional, S.A. ..... 697.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, просп. Червоної Калини, 42, тел.: +380322210002

Миколаїв 721.8 грн./уп.

СОМАЗИНА® р-н д/ін. 1000 мг амп. 4 мл № 10, Ferrer Internacional, S.A. ..... 721.8 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Миколаїв, вул. Чкалова, 91А, тел.: +380512769961

Одеса 771.83 грн./уп.

СОМАЗИНА® р-н д/ін. 1000 мг амп. 4 мл № 10, Ferrer Internacional, S.A. ..... 725.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, бульв. італьїанський, 11

Полтава 704.38 грн./уп.

СОМАЗИНА® р-н д/ін. 1000 мг амп. 4 мл № 10, Ferrer Internacional, S.A. ..... 667.7 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Полтава, вул. Європейська, 17, тел.: +380633386918

Рівне 721.8 грн./уп.

СОМАЗИНА® р-н д/ін. 1000 мг амп. 4 мл № 10, Ferrer Internacional, S.A. ..... 721.8 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Рівне, вул. Князя Володимира, 109Б, тел.: +380362420455

Тернопіль 795.55 грн./уп.

СОМАЗИНА® р-н д/ін. 1000 мг амп. 4 мл № 10, Ferrer Internacional, S.A. ..... 721.8 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Тернопіль, вул. Текстильна, 28Ч, тел.: +380352561257

Харків 811.81 грн./уп.

СОМАЗИНА® р-н д/ін. 1000 мг амп. 4 мл № 10, Ferrer Internacional, S.A. ..... 668.4 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Харків, вул. Різдвяна, 29Б

Херсон 720.56 грн./уп.

СОМАЗИНА® р-н д/ін. 1000 мг амп. 4 мл № 10, Ferrer Internacional, S.A. ..... 682.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, просп. 200 років Херсона, 20, тел.: +380552334421

Хмельницький 696 грн./уп.

СОМАЗИНА® р-н д/ін. 1000 мг амп. 4 мл № 10, Ferrer Internacional, S.A. ..... 696 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Кам'янецька, 80

Черкаси 740.32 грн./уп.

СОМАЗИНА® р-н д/ін. 1000 мг амп. 4 мл № 10, Ferrer Internacional, S.A. ..... 685.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, бульв. Шевченка Тараса, 355/4, тел.: +380472735357

Чернігів 722.97 грн./уп.

СОМАЗИНА® р-н д/ін. 1000 мг амп. 4 мл № 10, Ferrer Internacional, S.A. ..... 719.99 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Мира, 193, тел.: +380462253352

Чернівці 758.81 грн./уп.

СОМАЗИНА® р-н д/ін. 1000 мг амп. 4 мл № 10, Ferrer Internacional, S.A. ..... 708.88 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Чернівці, вул. Комарова, 13Б, тел.: +380372907069