МЕДІАТОРН® (MEDIATORN)

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

розчин для ін’єкцій 15 мг/мл ампула 1 мл, контурна чарункова упаковка, пачка, №  10

Іпідакрин 15 мг/мл

№ UA/15375/01/01 від 15.08.2016 до 15.08.2021За рецептомB

ДІАГНОЗИ

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

діюча речовина: іпідакрину гідрохлориду моногідрат;

1 мл розчину містить іпідакрину гідрохлориду моногідрат, в перерахуванні на іпідакрину гідрохлорид — 15 мг;

допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.

Лікарська форма.

Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що діють на нервову систему. Парасимпатоміметики. Антихолінестеразні засоби. Код АТХ N07А А.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Медіаторн чинить безпосередній стимулювальний вплив на проведення імпульсу по нервових волокнах, міжнейрональних і нервово-м’язових синапсах периферичної і центральної нервової системи.

Фармакологічна дія Медіаторну заснована на комбінації двох механізмів дії:

  • блокада калієвих каналів мембрани нейронів та м’язових клітин;
  • оборотне інгібування холінестерази в синапсах.

Медіаторн посилює дію на гладкі м’язи не лише ацетилхоліну, але й адреналіну, серотоніну, гістаміну та окситоцину.

Медіаторн проявляє такі фармакологічні ефекти:

  • поліпшує і стимулює проведення імпульсу в нервовій системі та нервово-м’язову передачу;
  • посилює скоротність гладком’язових органів під впливом усіх антагоністів ацетилхолінових, адреналінових, серотонінових, гістамінових і окситоцинових рецепторів за винятком калію хлориду;
  • поліпшує пам’ять, гальмує проградієнтний розвиток деменції;
  • відновлює проведення імпульсу в периферичній нервовій системі, порушеного внаслідок впливу різних чинників, таких як травма, запалення, дія місцевих анестетиків, деяких антибіотиків, калію хлориду, токсинів тощо;
  • специфічно помірно стимулює центральну нервову систему з окремими проявами седативного ефекту;
  • проявляє аналгетичний ефект;
  • проявляє антиаритмічний ефект.

Препарат не має тератогенної, ембріотоксичної, мутагенної, канцерогенної, алергенної та імунотоксичної дії, а також не впливає на ендокринну систему.

Фармакокінетика.

Медіаторн швидко всмоктується після підшкірного або внутрішньом’язового введення. Максимальна концентрація в крові досягається через 25 — 30 хвилин, 40 — 50% активної речовини зв’язується з білками плазми крові. Медіаторн швидко надходить до тканин; період напіввиведення становить 40 хвилин. Метаболізується у печінці. Виведення препарату здійснюється нирками, а також екстраренально (через шлунково-кишковий тракт). Період напіввиведення при парентеральному введенні препарату становить 2 — 3 години. Екскреція відбувається, головним чином, за рахунок канальцевої секреції, і лише 1/3 дози виводиться шляхом клубочкової фільтрації. При парентеральному введенні 34,8% дози препарату виводиться із сечею у незміненому стані.

Клінічні характеристики.

Показання.

Захворювання периферичної нервової системи: моно- і полінейропатії, полірадикулопатії, міастенія та міастенічний синдром різної етіології.

Захворювання центральної нервової системи (ЦНС): бульбарні паралічі і парези; відновний період органічних уражень ЦНС, які супроводжуються руховими порушеннями.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до іпідакрину.

Епілепсія.

Екстрапірамідні порушення з гіперкінезами.

Стенокардія.

Виражена брадикардія.

Бронхіальна астма.

Вестибулярні розлади.

Механічна непрохідність кишечнику і сечовивідних шляхів.

Виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки в стадії загострення.

Вагітним та період годування груддю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Медіаторн посилює седативний ефект у комбінації з засобами, які пригнічують центральну нервову систему. Дія та побічні ефекти підсилюються при сумісному застосуванні з іншими інгібіторами холінестерази і м-холіноміметичними засобами. У хворих на міастенію підвищується ризик розвитку «холінергічного» кризу, якщо Медіаторн застосовують одночасно з холінергічними засобами. Зростає ризик розвитку брадикардії, якщо β-адреноблокатори застосовувалися до початку лікування препаратом Медіаторн.

Медіаторн можна застосовувати в комбінації з ноотропними препаратами.

Алкоголь підсилює побічні ефекти препарату.

Особливості застосування.

З обережністю застосовувати пацієнтам із пептичною виразкою шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі, захворюваннями дихальних шляхів, включаючи гострі захворювання дихальних шляхів, захворюваннями серцево-судинної системи, які не пов’язані з коронарними болями, з тиреотоксикозом.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Медіаторн підвищує тонус матки і може спричинити передчасні пологи, тому в період вагітності застосування препарату протипоказане.

У період годування груддю застосування препарату протипоказане.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

У період лікування необхідно утриматися від керування автомобілем, а також від потенційно небезпечних видів діяльності, які потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Спосіб застосування та дози.

Розчин для ін’єкцій вводити внутрішньом’язово або підшкірно. Дозу і тривалість лікування слід визначати індивідуально залежно від ступеня тяжкості захворювання.

Захворювання периферичної нервової системи.

Моно- і полінейропатії різного генезу: підшкірно або внутрішньом’язово вводити 5-15 мг 1-2 рази на добу, курс лікування 10-15 днів (у тяжких випадках до 30 днів); далі лікування слід продовжувати пероральною формою іпідакрину.

Міастенія та міастенічний синдром: підшкірно або внутрішньом’язово вводити 5-30 мг 1-3 рази на добу, а далі перейти на таблетовану форму. Загальний курс лікування становить 1-2 місяці. При необхідності лікування можна повторити кілька разів із перервою між курсами в 1-2 місяці.

Захворювання центральної нервової системи.

Бульбарні паралічі і парези: підшкірно та внутрішньом’язово вводити 5-15 мг 1-2 рази на добу, курс лікування — 10-15 днів, по можливості переходити на таблетовану форму.

Відновний період при органічних ураженнях ЦНС: внутрішньом’язово вводити 10-15 мг 1-2 рази на добу, курс лікування до 15 днів.

Діти.

Відсутні систематизовані дані щодо застосування парентеральної форми іпідакрину дітям (віком до 18 років), тому препарат не застосовувати дітям.

Передозування.

Симптоми: бронхоспазм, сльозотеча, підсилене потовиділення, звуження зіниць, ністагм, посилення перистальтики шлунково-кишкового тракту, спонтанна дефекація та сечовипускання, блювання, жовтяниця, брадикардія, порушення внутрішньосерцевої провідності, аритмії, зниження артеріального тиску, турбота, тривожність, збудження, відчуття страху, атаксія, судоми, кома, порушення мовлення, сонливість, загальна слабкість.

Лікування: слід проводити симптоматичну терапію, застосовувати м-холіноблокатори: атропін, циклодол, метацин тощо.

Побічні реакції.

Медіаторн, як і інші лікарські засоби, може спричиняти побічні реакції, хоча вони проявляються не в усіх пацієнтів.

З боку серцево — судинної системи: підсилене серцебиття, знижена частота серцевих скорочень.

З боку нервової системи: при прийомі високих доз — запаморочення, головний біль, сонливість, загальна слабкість, судоми.

З боку дихальної системи: підсилене відділення секрету бронхів, бронхоспазм.

З боку травної системи: підсилене слиновиділення, нудота; при застосуванні високих доз — блювання, діарея, жовтяниця, біль за грудиною.

З боку шкіри та підшкірних тканин: підсилене потовиділення; алергічні реакції, у тому числі висипання, свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набряк.

З боку репродуктивної системи: підвищення тонусу матки.

Інші: зміни в місці введення.

У разі розвитку небажаних побічних дій слід зменшувати дозу або короткочасно (на 1 — 2 дні) переривати застосування препарату. Слиновиділення та зниження частоти серцевих скорочень можна зменшити м-холіноблокаторами (атропін тощо.)

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 1 мл в ампулі, по 10 ампул у контурній чарунковій упаковці, по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

ПАТ «Галичфарм».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження діяльності.

Україна, 79024, м. Львів, вул. Опришківська, 6/8.

Дата додавання: 26.08.2019 р. Версія для друку

Ціни на МЕДІАТОРН® в містах України

Вінниця 351.18 грн./уп.

МЕДІАТОРН® р-н д/ін. 15 мг/мл амп. 1 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 326.3 грн./уп.
«АВІЦЕННА» Вінниця, шосе Хмельницьке, 96, тел.: +380432560229

Дніпро 346.17 грн./уп.

МЕДІАТОРН® р-н д/ін. 15 мг/мл амп. 1 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 244.55 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Дніпропетровськ, вул. Ковалевской Софьи, 53А

Житомир 344.97 грн./уп.

МЕДІАТОРН® р-н д/ін. 15 мг/мл амп. 1 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 319.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Велика Бердичівська, 95, тел.: +380412430045

Запоріжжя 358.31 грн./уп.

МЕДІАТОРН® р-н д/ін. 15 мг/мл амп. 1 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 283.8 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Запоріжжя, вул. Маковського Спартака, 2А, тел.: +380612762510

Івано-Франківск 363.1 грн./уп.

МЕДІАТОРН® р-н д/ін. 15 мг/мл амп. 1 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 323.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Івано-Франківськ, вул. Січових Стрільців, 52, тел.: +380342559348

Київ 384.29 грн./уп.

МЕДІАТОРН® р-н д/ін. 15 мг/мл амп. 1 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 309.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, вул. Щербаківського Данила, 72

Кропивницький 353.98 грн./уп.

МЕДІАТОРН® р-н д/ін. 15 мг/мл амп. 1 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 326.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Тельнова Євгена, 2, тел.: +380522371019

Луцьк 352.89 грн./уп.

МЕДІАТОРН® р-н д/ін. 15 мг/мл амп. 1 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 330.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 376.91 грн./уп.

МЕДІАТОРН® р-н д/ін. 15 мг/мл амп. 1 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 278.75 грн./уп.
«ФАРМАТОН» Львів, вул. Дністровська, 17, тел.: +380322405747

Миколаїв 357.78 грн./уп.

МЕДІАТОРН® р-н д/ін. 15 мг/мл амп. 1 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 335.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Південна, 39, тел.: +380512223196

Одеса 380.06 грн./уп.

МЕДІАТОРН® р-н д/ін. 15 мг/мл амп. 1 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 266.05 грн./уп.
«АПТЕКА ВІД СКЛАДУ» Одеса, дорога Люстдорфська, 160, тел.: +380487053105

Полтава 350.97 грн./уп.

МЕДІАТОРН® р-н д/ін. 15 мг/мл амп. 1 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 320.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Соборності, 76, тел.: +380631867592

Рівне 360.77 грн./уп.

МЕДІАТОРН® р-н д/ін. 15 мг/мл амп. 1 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 309.15 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Рівне, вул. Князя Романа, 3, тел.: +380362242039

Суми 344.29 грн./уп.

МЕДІАТОРН® р-н д/ін. 15 мг/мл амп. 1 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 275.11 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Іллїнська, 49, тел.: +380636104320

Тернопіль 375.28 грн./уп.

МЕДІАТОРН® р-н д/ін. 15 мг/мл амп. 1 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 341 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Тернопіль, вул. Живова, 23, тел.: +380800505911

Ужгород 390.06 грн./уп.

МЕДІАТОРН® р-н д/ін. 15 мг/мл амп. 1 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 337.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. Легоцького, 7

Харків 343.43 грн./уп.

МЕДІАТОРН® р-н д/ін. 15 мг/мл амп. 1 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 321.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, просп. Людвіга Свободи, 31, тел.: +380730924586

Херсон 355.72 грн./уп.

МЕДІАТОРН® р-н д/ін. 15 мг/мл амп. 1 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 334.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Лавренева, 3А

Хмельницький 382.52 грн./уп.

МЕДІАТОРН® р-н д/ін. 15 мг/мл амп. 1 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 333.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, вул. Проскурівського Підпілля, 71, тел.: +380382650845

Черкаси 351.62 грн./уп.

МЕДІАТОРН® р-н д/ін. 15 мг/мл амп. 1 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 295.2 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Черкаси, вул. Добровольского, 15, тел.: +380472730349

Чернігів 353.67 грн./уп.

МЕДІАТОРН® р-н д/ін. 15 мг/мл амп. 1 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 308.25 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Чернігів, просп. Перемоги, 90, тел.: +380462935473

Чернівці 397.73 грн./уп.

МЕДІАТОРН® р-н д/ін. 15 мг/мл амп. 1 мл № 10, Корпорация Артериум ..... 331.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Головна, 11

Developed by Maxim Levchenko