ОТИНУМ (OTINUM)

Склад і форма випуску

краплі вушні 0,2 г/г флакон 10 г, № 1
Холіну саліцилат
0,2 г/г
Допоміжні речовини: гліцерин, спирт етиловий 96%, хлорбутанол гемігідрат, вода очищена.
№ UA/1364/01/01 від 21.11.2019
Дата додавання: 01.04.2021 р.
© Компендіум 2019

Інструкція МОЗ

ОТИНУМ краплі вушні 0.2 г/г, Meda Pharma (Німеччина)

Склад

діюча речовина: choline salicylate;

1 г крапель містить холіну саліцилату 0,2 г;

допоміжні речовини: гліцерин, етанол 96%, хлорбутанол гемігідрат, вода очищена.

Лікарська форма

Краплі вушні.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора, від безбарвного до світло-жовтого кольору рідина.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються в отології. Інші препарати, що застосовуються в отології.

Код АТХ S02D.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Холіну саліцилат є похідним саліцилової кислоти, який при закапуванні у вухо чинить протизапальну та знеболювальну дію. Він пригнічує активність циклооксигенази — ферменту, що відповідає за синтез простагландинів. Холіну саліцилат пригнічує також синтез тромбоксану та простацикліну.

Гліцерин, що міститься у препараті, пом’якшує вушну сірку, що полегшує її видалення.

При місцевому застосуванні препарат не спричиняє системної дії.

Фармакокінетика.

Дані щодо фармакокінетики саліцилатів, що застосовуються в отології, відсутні.

Клінічні характеристики

Показання.

Гострий середній отит, тимпаніт та зовнішній отит.

Можна також застосовувати перед промиванням зовнішнього слухового проходу у разі затвердіння вушної сірки.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до активної речовини, інших саліцилатів або до допоміжних речовин.

Попередньо діагностована перфорація барабанної перетинки.

Кровотеча або виділення з вуха.

Сильний біль у вусі та порушення слуху.

Вік до 18 років.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Немає даних щодо взаємодії саліцилату, який закапується у вухо, з іншими лікарськими засобами. Отинум призначений для місцевого застосування і не має системного впливу.

Одночасне застосування пероральних нестероїдних протизапальних препаратів може підвищити місцеву дію лікарського засобу.

Особливості застосування.

Виникнення болю будь-якого характеру в вусі є показанням для консультації з лікарем.

Виникнення додаткових симптомів (температура, виділення з вуха) або підозра на наявність стороннього тіла в слуховому проході є показанням для консультації з лікарем.

Препарат призначений для тимчасового застосування при місцевому лікуванні симптомів запалення зовнішнього слухового проходу. За даними показаннями пацієнт не повинен застосовувати препарат більше 3 днів без консультації з лікарем.

У разі виникнення рецидивів захворювання лікар повинен визначити необхідність застсоування препарату.

Отинум є препаратом для симптоматичного лікування.

Застосування даного препарату може маскувати симптоми інших захворювань зовнішнього вуха і утруднити чи уповільнити їх правильне розпізнавання.

Препарат містить хлорбутанолу гемігідрат.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Враховуючи характер дії препарату і потенційну небезпеку, що може бути спричинена саліцилатами, не рекомендується застосовувати препарат у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не виявлено впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати інші механізми.

Спосіб застосування та дози.

Дорослі.

При короткочасному лікуванні місцевих симптомів запалення слухового проходу: зазвичай закапувати по 3–4 краплі в слуховий прохід кожні 6–8 годин протягом періоду не більше 3 днів.

Для пом’якшення вушної сірки перед її видаленням: зазвичай закапувати по 3–4 краплі в слуховий прохід кожні 12 годин протягом 4 діб.

Пацієнти літнього віку. Немає необхідності змінювати дозування.

Пацієнти із порушеннями функції нирок та печінки. Порушення функції нирок та (або) печінки не є протипоказанням для застосування Отинума, оскільки лікарський засіб застосовується місцево і не має системного впливу. Немає необхідності змінювати дозування для даної категорії пацієнтів.

Спосіб застосування.

Препарат призначений для місцевого застосування для закапування у вухо.

Самостійне лікування місцевих симптомів запалення слухового проходу не повинно тривати більше 3 днів.

Пацієнту слід повідомити, що він повинен негайно звернутися до лікаря, якщо через 3 дні не настане поліпшення або якщо протягом 3 днів з дня початку прийому препарату пацієнт відчує себе гірше.

Інструкція для застосування препарату.

1. Вимити руки і відкрутити кришку флакона.

2. Нахилити голову або лягти на бік хворим вухом догори.

3. Делікатно потягнути мочку вуха (нижню частину вушної раковини) в напрямку до шиї.

4. Відкритий флакон повернути догори дном і, стискуючи його, закапати 3–4 краплі препарату в вухо, яке потребує лікування.

5. Протягом декількох хвилин тримати голову нахиленою таким чином, щоб краплі могли потрапити в слуховий прохід.

6. Надлишок рідини витерти чистою серветкою.

7. Закрити флакон.

Додаткові рекомендації, що стосуються прийому препарату Отинум.

1. Щоб полегшити застосування препарату, можна попросити допомоги іншої особи або використовувати дзеркало.

2. Слід стежити, щоб у вухо, яке потребує лікування, не потрапила вода.

Діти.

Дані щодо застосування обмежені.

Передозування

Оскільки відсутня інформація щодо передозування препарату у вигляді вушних крапель у людей, не було сформульовано чітких рекомендацій щодо лікування передозування.

Ознаки саліцилатної токсичності виникають після застосування дози більше 150 мг/кг маси тіла. Одна упаковка препарату Отинум містить 2 г холіну саліцилату, що означає, що його випадковий або навмисний прийом всередину не є небезпечним для дорослих.

Симптоми, які можуть виникнути після випадкового передозування (при прийомі всередину), включають: стан розгубленості, запаморочення, надмірне потовиділення, блювання, дзвін у вухах і гіпервентиляцію. У разі прийому всередину дуже великих доз препарату може виникнути пригнічення центральної нервової системи.

Процедура лікування перорального передозування включає:

  • виведення холіну саліцилату з організму (викликати блювання, промити шлунок, призначити активоване вугілля),
  • моніторинг стану пацієнта (насамперед, водно-електролітний баланс),
  • симптоматичне лікування (відновлення водно-електролітного балансу, проведення форсованого діурезу, якщо рівень саліцилатів у плазмі крові перевищує 300 мг/л).

Побічні реакції

Критерії оцінки частоти розвитку побічної реакції лікарського засобу:

Дуже часто: ≥ 1/10
Часто: ≥ 1/100 — < 1/10
Нечасто: ≥ 1/1000 — < 1/100
Рідко: ≥ 1/10000 — < 1/1000
Дуже рідко: < 1/10000
Частота невідома: за наявними даними частоту випадків оцінити неможливо.

Загальні порушення та реакції у місці застосування: частота невідома — місцеві реакції гіперчутливості (почервоніння, свербіж шкіри).

Лікарський засіб може викликати пошкодження слуху при введенні пацієнтам з перфорованою барабанною перетинкою.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 г у флаконі; по 1 флакону в коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Ай-Сі-Ен Польфа Жешув АТ/ICN Polfa Rzeszow S.A..

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

35–959 Жешув, вул. Пшемислова, 2, Польща/35–959 Rzeszow ul. Przemyslowa, 2, Poland.

Діагнози, при яких застосовують ОТИНУМ

Гострий середній гнійний отит МКХ H66.0
Гострий середній катаральний отит МКХ H65.0
Закупорка слухової (євстахієвої) труби МКХ H68.1
Зовнішній отит МКХ H60.9
Середній гнійний отит МКХ H66.4

Ціни на ОТИНУМ в містах України

Вінниця 107.26 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, шосе Хмельницьке, 88, тел.: +38093428384996.50 грн./уп.

Дніпро 107.17 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпро, вул. Велика Діївська, 32Ж, тел.: +38067334231497.50 грн./уп.

Житомир 109.03 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Шевченка Тараса, 12101.80 грн./уп.

Запоріжжя 106.02 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Запоріжжя, перехр. Соборний / Фортечна, 81/49, тел.: +38094842464793.17 грн./уп.

Івано-Франківск 109.84 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Івано-Франківськ, вул. Вовчинецька, 14096.50 грн./уп.

Київ 109.13 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, вул. Малиновського Маршала, 4В, тел.: +38044228819097.50 грн./уп.

Кропивницький 106.75 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кропивницький, перехр. Героїв України / Жадова Генерала, 24/2797.50 грн./уп.

Луцьк 111.17 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Луцьк, просп. Відродження, 26А, тел.: +380676532022100.99 грн./уп.

Львів 111.49 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Львів, вул. Любінська, 102, тел.: +38067372475595.50 грн./уп.

Миколаїв 107.23 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, просп. Богоявленський, 21/5, тел.: +38063034590396.50 грн./уп.

Одеса 110.51 грн./уп.

«КСЕНІЯ-ФАРМ» Одеса, вул. Філатова Академіка, 470.00 грн./уп.

Полтава 105.35 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Полтава, вул. Алмазна, 6/11, тел.: +380677210370101.99 грн./уп.

Рівне 109.28 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Рівне, вул. Князя Романа, 9, тел.: +380672133195101.50 грн./уп.

Суми 105.22 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Ковпака, 59/4, тел.: +38054277378096.50 грн./уп.

Тернопіль 110.5 грн./уп.

«РЕЦЕПТІКА» Тернопіль, вул. Київська, 7Д99.60 грн./уп.

Ужгород 112.96 грн./уп.

«ПРЕВЕНШН» Ужгород, вул. Грибоєдова, 19, тел.: +380800302060101.84 грн./уп.

Харків 108.49 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Харків, просп. Московський, 128А, тел.: +38067309816096.50 грн./уп.

Херсон 106.64 грн./уп.

«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Херсон, вул. Маяковського, 3, тел.: +380552262337101.47 грн./уп.

Хмельницький 111.13 грн./уп.

«АПТЕКА БАМ» Хмельницький, шосе Старокостянтинівське, 17/1, тел.: +380981697933101.50 грн./уп.

Черкаси 106.45 грн./уп.

«МЕДІТ-М» Черкаси, бульв. Шевченка Тараса, 205, тел.: +38047233692794.80 грн./уп.

Чернігів 106.37 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Всіхсвятська, 18, тел.: +38046223508396.50 грн./уп.

Чернівці 112.72 грн./уп.

«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Комарова, 13Б, тел.: +380372514777103.70 грн./уп.

geoapteka.ua
На нашому сайті застосовуються файли cookies для більшої зручності використання та покращенняя роботи сайту. Продовжуючи, ви погоджуєтесь з застосуванням cookies.
Developed by Maxim Levchenko