ОТИНУМ

ТОВ "Універсальне агенство "Про-фарма" INN:

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

краплі вушні 0,2 г/г флакон 10 г, №  1

Холіну саліцилат 0.2 г/г

Допоміжні речовини: гліцерин, спирт етиловий 96%, хлорбутанол гемігідрат, вода очищена.

№  UA/1364/01/01 від 24.10.2014 до 24.10.2019Без рецептуC

Інструкція для медичного застосування лікарського засобу

Затверджено МОЗ Украiни від 2014-10-24 р. № 771. Р.п. № UA/1364/01/01

Склад

діюча речовина: choline salicylate;

1 г крапель містить холіну саліцилату 0,2 г;

допоміжні речовини: гліцерин, етанол 96%, хлорбутанол гемігідрат, вода очищена.

Лікарська форма

Краплі вушні.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора, від безбарвного до світло-жовтого кольору рідина.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються в отології. Інші препарати, що застосовуються в отології.

Код АТХ S02D.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Холіну саліцилат є похідним саліцилової кислоти, який при закапуванні у вухо проявляє протизапальну та знеболювальну дію. Він пригнічує активність циклооксигенази — ферменту, що відповідає за синтез простагландинів. Холіну саліцилат пригнічує також синтез тромбоксану та простацикліну.

Гліцерин, що міститься у препараті, пом'якшує вушну сірку, що полегшує її видалення.

При місцевому застосуванні препарат не спричиняє системної дії.

Фармакокінетика.

Дані щодо фармакокінетики саліцилатів, що застосовуються в отології, відсутні.

Клінічні характеристики

Показання.

Гострий середній отит, тимпаніт та зовнішній отит.

Можна також застосовувати перед промиванням зовнішнього слухового проходу у разі затвердіння вушної сірки.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до активної речовини, інших саліцилатів або до допоміжних речовин.

Перфорація барабанної перетинки.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Немає даних щодо взаємодії саліцилату, який закапується у вухо, з іншими лікарськими засобами.

Особливості застосування.

Немає даних щодо ототоксичності препарату.

Не перевищувати зазначену дозу. Не можна застосовувати препарат без попереднього дослідження вуха отоларингологом.

Якщо немає покращення протягом 4 днів або є погіршення стану, слід проконсультуватися з лікарем.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Враховуючи характер дії препарату і потенційну небезпеку, що може бути спричинена саліцилатами, не рекомендується застосовувати препарат у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не виявлено впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Спосіб застосування та дози

Дорослим.

Для лікування середнього отиту, тимпаніту та зовнішнього отиту зазвичай закапувати по 3–4 краплі у вухо 3–4 рази на добу.

Для пом'якшення вушної сірки перед її видаленням з вуха зазвичай закапувати по 3–4 краплі у вухо 2 рази на добу протягом 4 діб.

Пацієнтам літнього віку немає необхідності змінювати дозування.

Пацієнтам із порушеннями функції нирок та печінки немає необхідності змінювати дозування.

Краплі необхідно закапувати хворому у положенні вухом догори, після закапування хворий повинен залишатися у такому положенні протягом кількох хвилин.

Діти. Дані щодо застосування обмежені.

Передозування.

Неможливо передозувати препарат, який необхідно закапувати у вухо.

До симптомів перорального передозування відносяться: сплутаність свідомості, запаморочення, підвищена пітливість, блювання, шум у вухах і гіпервентиляція. У випадку перорального прийому великої кількості спостерігається пригнічення центральної нервової системи.

У випадку передозування при пероральному застосуванні необхідно:

  • викликати блювання, промити шлунок, призначити активоване вугілля;
  • контролювати водно-електролітний баланс;
  • симптоматичне лікування (відновлення водно-електролітного балансу, проведення форсованого діурезу, якщо рівень саліцилатів у плазмі крові перевищує 300 мг/л).

Побічні реакції

Неможливо оцінити частоту побічних реакцій за наявними даними.

Загальні порушення та реакції у місці застосування: місцеві реакції, реакції гіперчутливості, у т.ч. почервоніння та свербіж.

Порушення з боку органів слуху та рівноваги: при перфорації барабанної перетинки у хворих застосування препарату може призвести до ушкодження слуху.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 г у флаконі; по 1 флакону в коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

Ай-Сі-Ен Польфа Жешув АТ/ICN Polfa Rzeszow S.A..

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

35–959 Жешув, вул. Пшемислова, 2, Польща/35–959 Rzeszow ul. Przemyslowa, 2, Poland.

Заявник

МЕДА Фарма ГмбХ енд Ко. КГ/MEDA Pharma GmbH & Co. KG.

Місцезнаходження заявника та/або представника заявника

Бенцштрассе 1, 61352 Бад Хомбург, Німеччина/Benzstrasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany.

Дата додавання: 20.03.2019 р. Версія для друку

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ОТИНУМ в містах України

Вінниця 91.13 грн./уп.

крап. вуш. 0.2 г/г фл. 10 г № 1, Универсальное агентство "Про-фарма" ..... 70.3 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Вінниця, вул. Пирогова, 6, тел.: +380432672687

Дніпро 90.94 грн./уп.

крап. вуш. 0.2 г/г фл. 10 г № 1, Универсальное агентство "Про-фарма" ..... 80.65 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Дніпропетровськ, вул. Космічна, 13К, тел.: +380503445411

Житомир 85.1 грн./уп.

крап. вуш. 0.2 г/г фл. 10 г № 1, Универсальное агентство "Про-фарма" ..... 80.65 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Житомир, просп. Мира, 22

Запоріжжя 89.98 грн./уп.

крап. вуш. 0.2 г/г фл. 10 г № 1, Универсальное агентство "Про-фарма" ..... 80.65 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Запоріжжя, вул. Новокузнецька, 40А

Івано-Франківск 95.42 грн./уп.

крап. вуш. 0.2 г/г фл. 10 г № 1, Универсальное агентство "Про-фарма" ..... 83.63 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Івано-Франківськ, вул. Незалежності, 36, тел.: +380342537406

Київ 96.29 грн./уп.

крап. вуш. 0.2 г/г фл. 10 г № 1, Универсальное агентство "Про-фарма" ..... 65 грн./уп.
«ФАРМАЦІЯ» Київ, вул. Вербицького Архітектора, 5, тел.: +380445026184

Кропивницький 88.15 грн./уп.

крап. вуш. 0.2 г/г фл. 10 г № 1, Универсальное агентство "Про-фарма" ..... 80.65 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Кіровоград, вул. Велика Перспективна, 50

Луцьк 89.06 грн./уп.

крап. вуш. 0.2 г/г фл. 10 г № 1, Универсальное агентство "Про-фарма" ..... 81.07 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Луцьк, вул. Лесі Українки, 30, тел.: +380332771037

Львів 96.03 грн./уп.

крап. вуш. 0.2 г/г фл. 10 г № 1, Универсальное агентство "Про-фарма" ..... 80.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, вул. Симоненка Василя, 7, тел.: +380322340971

Миколаїв 89.19 грн./уп.

крап. вуш. 0.2 г/г фл. 10 г № 1, Универсальное агентство "Про-фарма" ..... 80.65 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Миколаїв, просп. Центральний, 148А/2

Одеса 91.73 грн./уп.

крап. вуш. 0.2 г/г фл. 10 г № 1, Универсальное агентство "Про-фарма" ..... 69.65 грн./уп.
«FARMACIA» Одеса, вул. Малиновського Маршала, 57, тел.: +380482647676

Полтава 87.48 грн./уп.

крап. вуш. 0.2 г/г фл. 10 г № 1, Универсальное агентство "Про-фарма" ..... 80.65 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Полтава, вул. Гожулянська, 4

Рівне 91.64 грн./уп.

крап. вуш. 0.2 г/г фл. 10 г № 1, Универсальное агентство "Про-фарма" ..... 80.65 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Рівне, вул. Соборна, 336, тел.: +380503097681

Суми 88.78 грн./уп.

крап. вуш. 0.2 г/г фл. 10 г № 1, Универсальное агентство "Про-фарма" ..... 80.65 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Суми, вул. Харківська, 2/1, тел.: +380503097953

Тернопіль 95.95 грн./уп.

крап. вуш. 0.2 г/г фл. 10 г № 1, Универсальное агентство "Про-фарма" ..... 80.65 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Тернопіль, вул. Купчинского, 14В, тел.: +380503177208

Ужгород 97.71 грн./уп.

крап. вуш. 0.2 г/г фл. 10 г № 1, Универсальное агентство "Про-фарма" ..... 82.45 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Ужгород, вул. Капушанська, 19, тел.: +380312615844

Харків 84.61 грн./уп.

крап. вуш. 0.2 г/г фл. 10 г № 1, Универсальное агентство "Про-фарма" ..... 80.65 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Харків, вул. Драгомирівська, 2

Херсон 88.6 грн./уп.

крап. вуш. 0.2 г/г фл. 10 г № 1, Универсальное агентство "Про-фарма" ..... 80.65 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Херсон, просп. Ушакова, 46

Хмельницький 94.75 грн./уп.

крап. вуш. 0.2 г/г фл. 10 г № 1, Универсальное агентство "Про-фарма" ..... 80.65 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Кам'янецька, 80

Черкаси 87.3 грн./уп.

крап. вуш. 0.2 г/г фл. 10 г № 1, Универсальное агентство "Про-фарма" ..... 80.8 грн./уп.
«ШАРА» Черкаси, вул. Припортова, 25, тел.: +380630299563

Чернігів 88.48 грн./уп.

крап. вуш. 0.2 г/г фл. 10 г № 1, Универсальное агентство "Про-фарма" ..... 80.65 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Чернігів, вул. 1-го Травня, 167

Чернівці 97.49 грн./уп.

крап. вуш. 0.2 г/г фл. 10 г № 1, Универсальное агентство "Про-фарма" ..... 84.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Шевченка Тараса, 5, тел.: +380372523600