НЕЙРОКСОН® табл. в/плівк. обол.

Корпорация Артериум

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

табл. в/плівк. обол. 500 мг блістер, № 20, № 30

Затверджено МОЗ Украiни від 2013-11-12 р. № 968. Р.п. № UA/13305/01/01,від 2018-08-10 р. № 1479. Р.п. № UA/13305/01/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу 

Склад

діюча речовина: citicoline;

1 таблетка містить цитиколіну мононатрієвої солі (в перерахуванні на цитиколін) 500 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, олія рицинова поліетоксильована, гідрогенізована з мінеральним носієм магнієм алюмометасилікатом, тальк, кремнію діоксид колоїдний гідрофобний, магнію стеарат, суміш для покриття «Aquarius PrimeBKN318029 White», що містить гідроксипропілметилцелюлозу, гідроксипропілцелюлозу, середньоланцюгові тригліцериди, титану діоксид.

Лікарська форма

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого кольору, овальної форми, з двоопуклою поверхнею, з рискою з одного боку таблетки.

Фармакотерапевтична група

Психостимулятори, засоби, що застосовуються при синдромі дефіциту уваги та гіперактивності (СДУГ), та ноотропні засоби.

Код АТХ

N06B X06.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Цитиколін стимулює біосинтез структурних фосфоліпідів мембран нейронів, що підтверджено даними магнітно-резонансної спектроскопії. Завдяки такому механізму дії цитиколін проявляє функціонування таких мембранних механізмів як робота іонообмінних насосів та рецепторів, модуляція яких необхідна для нормального проведення нервових імпульсів. Завдяки стабілізуючій дії на мембрану нейронів цитиколін виявляє протинабрякові властивості, які сприяють реабсорбції набряку мозку.

Експериментальні дослідження показали, що цитиколін інгібує активацію деяких фосфоліпаз (А1, А2, С та D), зменшуючи утворення вільних радикалів, запобігає руйнуванню мембранних систем і зберігає антиоксидантні захисні системи, такі як глутатіон.

Цитиколін зберігає запас енергії нейронів, інгібує апоптоз та стимулює синтез ацетилхоліну.

Експериментально доведено, що цитиколін також проявляє профілактичну нейропротекторну дію при фокальній ішемії головного мозку.

Клінічні дослідження показали, що цитиколін достовірно збільшує показники функціонального одужання у пацієнтів із гострим ішемічним порушенням мозкового кровообігу, що співпадає з уповільненням росту ішемічного ураження головного мозку за даними нейровізуалізації.

У пацієнтів із черепно-мозковою травмою цитиколін прискорює відновлення і зменшує тривалість та інтенсивність посттравматичного синдрому.

Цитиколін поліпшує рівень уваги та свідомості, когнітивні та неврологічні розлади, пов'язані з ішемією головного мозку, сприяє зменшенню проявів амнезії.

Фармакокінетика.

Цитиколін добре абсорбується при пероральному введенні. Після введення препарату спостерігається значне підвищення рівня холінів у плазмі крові. При пероральному застосуванні препарат практично повністю всмоктується. Дослідження показали, що біодоступність при пероральному та внутрішньовенному шляхах введення практично однакові.

Препарат метаболізується у кишечнику та печінці з утворенням холіну та цитидину.

Після введення цитиколін широко розподіляється у структурах головного мозку зі швидким включенням фракції холіну в структурні фосфоліпіди та фракції цитидину у цитидинові нуклеотиди і нуклеїнові кислоти. У головного мозку цитиколін вбудовується у клітинні, цитоплазматичні та мітохондріальні мембрани, приймаючи участь у побудові фракції фосфоліпідів.

Лише незначна кількість дози виявляється у сечі і фекаліях (менше 3%). Приблизно 12% дози виводиться через СО2, що видихається. Під час виведення препарату з сечею виділяють дві фази: перша фаза — протягом 36 годин, у якій швидкість виведення зменшується швидко, і друга фаза — в якій швидкість виведення зменшується набагато повільніше. Така ж сама фазність спостерігається при виведенні через дихальні шляхи. Швидкість виведення СО2 зменшується швидко приблизно протягом 15 годин, потім — знижується набагато повільніше.

Клінічні характеристики

Показання

  • Інсульт, гостра фаза порушень мозкового кровообігу та їх неврологічні наслідки.
  • Черепно-мозкова травма та її неврологічні наслідки.
  • Когнітивні порушення та порушення поведінки, внаслідок хронічних судинних і дегенеративних церебральних розладів.

Протипоказання

  • Підвищена чутливість до цитиколіну або до інших компонентів препарату.
  • Хворі з високим тонусом парасимпатичної нервової системи.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Цитиколін посилює ефект леводопи. Не слід призначати одночасно з лікарськими засобами, що містять меклофеноксат.

Особливості застосування

Немає.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Достатні дані про застосування цитиколіну у вагітних жінок відсутні. Цитиколін не слід застосовувати, окрім випадків нагальної потреби. У період вагітності лікарський засіб призначають тільки тоді, коли очікувана терапевтична користь переважає потенційний ризик. Дані про проникнення цитиколіну в грудне молоко та його дія на плід невідомі.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

В індивідуальних випадках деякі побічні реакції з боку центральної нервової системи можуть впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати зі складними механізмами.

Спосіб застосування та дози

Рекомендована доза становить від 500 до 2000 мг на добу (1–4 таблетки).

Дози препарату та термін лікування залежать від тяжкості уражень мозку та встановлюються лікарем.

Пацієнти літнього віку коригування дози не потребують.

Діти.

Досвід застосування препарату дітям обмежений, тому лікарський засіб призначають тільки тоді, коли очікувана користь переважає будь-який потенційний ризик.

Передозування

Випадки передозування не відмічені.

Побічні реакції

Побічні реакії виникають дуже рідко (<1/10 000), включаючи поодинокі випадки.

З боку психіки: галюцинації.

З боку нервової системи: сильний головний біль, запаморочення.

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія, тахікардія.

З боку дихальної системи: диспное.

З боку травного тракту: нудота, блювання, епізодична діарея.

Алергічні реакції, включаючи висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок, почервоніння, кропив'янку, екзантему, пурпуру.

Загальні розлади: озноб, набряк.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері, по 2 або 3 блістери в пачці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

ПАТ «Київмедпрепарат».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського 139.

Дата додавання: 02.02.2019 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на НЕЙРОКСОН® табл. в/плівк. обол. в містах України

Вінниця 362.93 грн./уп.

табл. в/плівк. обол. 500 мг блістер № 20, Киевмедпрепарат ..... 330.79 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Вінниця, вул. Соборна, 26

Дніпро 358.52 грн./уп.

табл. в/плівк. обол. 500 мг блістер № 20, Киевмедпрепарат ..... 330.79 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Дніпропетровськ, пров. Вільний, 3, тел.: +380634887814

Житомир 346.83 грн./уп.

табл. в/плівк. обол. 500 мг блістер № 20, Киевмедпрепарат ..... 329.19 грн./уп.
«ФАРМАВІТА» Житомир, вул. Лесі Українки, 14, тел.: +380412463046

Запоріжжя 347.47 грн./уп.

табл. в/плівк. обол. 500 мг блістер № 20, Киевмедпрепарат ..... 324.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, просп. Соборний, 6, тел.: +380632276128

Івано-Франківск 358.23 грн./уп.

табл. в/плівк. обол. 500 мг блістер № 20, Киевмедпрепарат ..... 330.79 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Івано-Франківськ, вул. Галицька, 139А, тел.: +380634602064

Київ 367.4 грн./уп.

табл. в/плівк. обол. 500 мг блістер № 20, Киевмедпрепарат ..... 318.49 грн./уп.
«САНІТАС» Київ, наб. Русанівська, 4

Кропивницький 349.72 грн./уп.

табл. в/плівк. обол. 500 мг блістер № 20, Киевмедпрепарат ..... 333.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Тамма Академіка, 3/163, тел.: +380522372002

Луцьк 348.62 грн./уп.

табл. в/плівк. обол. 500 мг блістер № 20, Киевмедпрепарат ..... 328.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 372.3 грн./уп.

табл. в/плівк. обол. 500 мг блістер № 20, Киевмедпрепарат ..... 314.85 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАР» Львів, вул. Сихівська, 22, тел.: +380322975589

Миколаїв 358.81 грн./уп.

табл. в/плівк. обол. 500 мг блістер № 20, Киевмедпрепарат ..... 330.79 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Миколаїв, вул. Погранична, 246, тел.: +380634601950

Одеса 377.52 грн./уп.

табл. в/плівк. обол. 500 мг блістер № 20, Киевмедпрепарат ..... 330.79 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Одеса, вул. Пантелеймонівська, 110, тел.: +380634888074

Полтава 361.42 грн./уп.

табл. в/плівк. обол. 500 мг блістер № 20, Киевмедпрепарат ..... 327.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Соборності, 76, тел.: +380631867592

Рівне 360.01 грн./уп.

табл. в/плівк. обол. 500 мг блістер № 20, Киевмедпрепарат ..... 330.9 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Петлюри, 19, тел.: +380362634497

Суми 347.93 грн./уп.

табл. в/плівк. обол. 500 мг блістер № 20, Киевмедпрепарат ..... 320.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Шевченка, 17, тел.: +380542632312

Тернопіль 378.24 грн./уп.

табл. в/плівк. обол. 500 мг блістер № 20, Киевмедпрепарат ..... 330.79 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Тернопіль, пл. Героїв Євромайдану, 9

Ужгород 384.42 грн./уп.

табл. в/плівк. обол. 500 мг блістер № 20, Киевмедпрепарат ..... 356.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. 8-го Березня, 30, тел.: +380312662062

Харків 347.33 грн./уп.

табл. в/плівк. обол. 500 мг блістер № 20, Киевмедпрепарат ..... 330.79 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Харків, просп. Науки, 41/43

Херсон 358.59 грн./уп.

табл. в/плівк. обол. 500 мг блістер № 20, Киевмедпрепарат ..... 342.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, просп. 200 років Херсона, 20, тел.: +380552334421

Хмельницький 375.81 грн./уп.

табл. в/плівк. обол. 500 мг блістер № 20, Киевмедпрепарат ..... 334.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Хмельницький, вул. Панаса Мирного, 4/1

Черкаси 350.29 грн./уп.

табл. в/плівк. обол. 500 мг блістер № 20, Киевмедпрепарат ..... 318.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Чорновола В'ячеслава, 51/1, тел.: +380732127646

Чернігів 353.71 грн./уп.

табл. в/плівк. обол. 500 мг блістер № 20, Киевмедпрепарат ..... 330.79 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Чернігів, просп. Мира, 29

Чернівці 375.8 грн./уп.

табл. в/плівк. обол. 500 мг блістер № 20, Киевмедпрепарат ..... 330.79 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Чернівці, вул. Комарова, 13Б, тел.: +380372907069