ГЕНТАСЕПТ

ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ"

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

порошок для зовнішнього застосування флакон пластиковий 2 г, №  1

порошок для зовнішнього застосування флакон-крапельниця скляний 2 г, №  1

порошок для зовнішнього застосування флакон пластиковий 5 г, №  1

порошок для зовнішнього застосування флакон-крапельниця скляний 5 г, №  1

Гентаміцин 24 мг/г
L-триптофан 14 мг/г
Цинку сульфат 10 мг/г

Допоміжні речовини: метоксан.

№  UA/1279/01/01 від 03.07.2014 до 03.07.2019Без рецептуC

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу 

Склад

діючі речовини:

1 флакон, флакон-крапельниця по 2 г містить субстанцію, яка складається з: гентаміцину сульфату в перерахуванні на гентаміцин і безводну речовину — 0,048 г (48 мг), L-триптофану — 0,028 г (28 мг), цинку сульфату гептагідрату — 0,020 г (20 мг), метоксану — достатню кількість для одержання маси вмісту флакона 2 г;

1 флакон, флакон-крапельниця по 5 г містить субстанцію, яка складається з: гентаміцину сульфату в перерахуванні на гентаміцин і безводну речовину — 0,120 г (120 мг), L-триптофану — 0,070 г (70 мг), цинку сульфату гептагідрату — 0,050 г (50 мг), метоксану — достатню кількість для одержання маси вмісту флакона 5 г.

Лікарська форма

Порошок для зовнішнього застосування.

Основні фізико-хімічні властивості: аморфний порошок білого або білого зі світло-жовтим відтінком кольору, без запаху.

Фармакотерапевтична група

Антибіотики в комбінації з хіміотерапевтичними препаратами. 

Код АТХ D 06 С.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Гентасепт — комбінований антимікробний препарат пролонгованої дії для місцевого застосування, що містить аміноглікозид гентаміцину сульфат, кремній-органічний сорбент — поліметилсилоксан (метоксан) і сполуку цинку з триптофаном. Гентаміцину сульфат — антибіотик широкого спектра дії з бактерицидним ефектом, активний відносно патогенних грампозитивних мікроорганізмів — Staphylococcus aureus, streptococcus, Mycobacterium spp. і грамнегативних мікрорганізмів — Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aeruginosa, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Providenta spp., Yersinia spp. Поліметилсилоксан забезпечує сорбційно-дезінтоксикаційні властивості та разом з цинктриптофаном потенціює антибактеріальні ефекти антибіотика та підтримує протимікробну концентрацію антибіотика в рані на терапевтичному рівні протягом 8 діб. Аплікаційна терапія препаратом Гентаcепт знижує на 2–3-тю добу кількість мікроорганізмів у рані до мінімального рівня (102-103 в 1 г), прискорює перехід фази гідратації у фазу дегідратації, попереджає розвиток можливих гнійно-септичних ускладнень. Завдяки сорбційним властивостям препарат поглинає токсичні продукти життєдіяльності мікроорганізмів, низькомолекулярних токсичних метаболітів тканин (піровиноградна та молочна кислоти, перекисні сполуки, продукти окиснення амінокислот, поліпептиди, ліпіди та ін.), продукти дегідратації фібрину. Механізм дії препарату Гентаcепт пов’язаний не тільки з пригніченням синтезу білка мікроорганізмів, але також із порушенням ліпідного шару клітинної стінки внаслідок утворення комплексів. Гентаcепт зменшує прояви місцевої та загальної інтоксикації, маючи антибактеріальні властивості, дренажну та протинабрякову дії, нормалізує мікроциркуляцію, газообмін, рН середовища в рані. Це сприяє очищенню ран від продуктів ексудації та розпаду тканин, зникненню місцевих запальних реакцій, стимуляції росту грануляційної тканини, покращенню процесу загоєння, запобігає утворенню келоїдних рубців. Гентаcепт також очищає рани при опіках, зменшує запальні реакції при їхньому лікуванні, скорочує площу глибоких опіків, запобігаючи руйнуванню тканин, прискорює формування грануляційного покриву при глибоких опіках та епітелізацію при поверхневих опіках, сприяє якісній підготовці ран до аутодермопластики.

Фармакокінетика.

Не вивчалась, оскільки Гентаcепт є препаратом несистемного застосування, діє тільки поверхнево та не має резорбтивного ефекту.

Клінічні характеристики

Показання

Лікування ран, інфікованих збудниками, чутливими до препарату:

  • інфіковані хірургічні рани (післяопераційні нагноєння, флегмони, абсцеси);
  • травматичні інфіковані рани різної локалізації та генезу;
  • трофічні виразки, які виникають на фоні хронічної венозної недостатності, облітеруючого атеросклерозу, тромбофлебітів поверхневих вен нижніх кінцівок;
  • опіки ІІ та ІІІ А — ІІІ Б ступенів;
  • різні форми бешихового запалення;
  • пролежні;
  • рани у пацієнтів з різними захворюваннями, при яких знижуються регенеративні процеси (цукровий діабет, імунодефіцит, променеве ураження);
  • профілактика сепсису при поширених гнійних процесах;
  • попередження утворення келоїдних рубців.

Протипоказання

Підвищена чутливість до гентаміцину сульфату та інших компонентів, які входять до складу препарату Гентаcепт.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Взаємодія препарату Гентаcепт з іншими лікарськими засобами не вивчена, але можливе посилення дії при місцевому застосуванні з антибіотиками, що мають бактерицидний ефект.

Особливості застосування

Гентаcепт можна наносити на поверхню ран тільки після ретельної хірургічної обробки. Препарат запобігає прилипанню пов’язок та появі болю при їх зніманні.

При місцевому застосуванні препарат не чинить місцевої подразнюючої дії, однак не можна допускати потрапляння Гентаcепту в очі.

Тривале застосування препарату може призвести до надмірного росту нечутливих мікроорганізмів. При розвитку подразнення, сенсибілізації або суперінфекції на тлі застосування препарату лікування слід припинити та призначити відповідну терапію.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Немає даних щодо застосування препарату в період вагітності або годування груддю. При необхідності застосування препарату Гентаcепт під час вагітності або в період годування груддю лікар повинен надати рекомендації, враховуючи співвідношення користь/ризик.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози

Гентаcепт застосовувати місцево протягом усього часу лікування ран до їх повного загоєння. У початковій стадії (1–5-й день) пов’язки змінювати 1–2 рази на добу, після зменшення запальних процесів, очищення рани від гнійно-некротичних мас, появи грануляції та епітелізації рани — 1 раз протягом 1–2 діб. Гентаcепт наносити на поверхню рани через пробку-крапельницю (отвір у пробці), знявши кришку, після ретельної хірургічної обробки, промивання рани розчинами антисептиків з обов’язковим подальшим підсушуванням, з таким розрахунком, щоб він рівномірним шаром (0,5–1 мм) покривав поверхню рани. При великих ураженнях, наприклад при опіках, можливе одноразове застосування 8–12 г препарату. Після нанесення Гентаcепту проводять дренування рани за загальними правилами та накладають пов’язку. При поширених ранових дефектах тканин допускається пухке тампонування марлевими серветками. При частковому відходженні препарату Гентаcепт разом з виділеннями з рани та пов’язкою рану підсушити марлевими тупферами та додатково нанести препарат у вищенаведеній разовій дозі без будь-яких інших маніпуляцій у рані.

Для лікування опіків Гентаcепт наносити на опікову поверхню як у перші 5–6 діб, так і в період секвестрації опікового струпа (до 15 діб). При цьому препарат фіксувати на рані за допомогою асептичної пов’язки. Під час перев’язок Гентаcепт треба повністю видалити з поверхні опікових ран за допомогою антисептиків або спеціальних шампунів для ран. Застосування препарату можливе на будь-яких частинах тіла опікового хворого.

У випадках, коли хірургічна обробка рани не може бути виконана у повному обсязі, препаратом Гентаcепт засипати рану у дозі 0,5–4 г, залежно від площі ураження, та накласти пов’язку на час, який не перевищує 24 години.

Діти.

Гентаcепт можна застосовувати при лікуванні дітей всіх вікових категорій, оскільки він є препаратом несистемного застосування, діє тільки поверхнево та не має резорбтивного ефекту.

Передозування

Можливі алергічні реакції, що потребують відміни препарату та проведення десенсибілізуючої терапії.

Побічні реакції

Можливе виникнення побічних реакцій, зумовлених наявністю гентаміцину сульфату у складі препарату: алергічні реакції, включаючи еритему, кропив’янку, контактний дерматит, свербіж.

Термін придатності

4 роки.

Умови зберігання

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

по 2 г або 5 г у скляному флаконі-крапельниці; по 2 г у скляному флаконі; по 2 г або 5 г у пластиковому флаконі.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.

Дата додавання: 20.03.2019 р. Версія для друку

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ГЕНТАСЕПТ в містах України

Вінниця 91.29 грн./уп.

пор. д/зовн. застос. фл. пластик. 5 г № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 78.26 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Вінниця, вул. Пирогова, 111А, тел.: +380432681030

Дніпро 89.99 грн./уп.

пор. д/зовн. застос. фл. пластик. 5 г № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 72.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, просп. Героїв, 37, тел.: +380567137505

Житомир 87.02 грн./уп.

пор. д/зовн. застос. фл. пластик. 5 г № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 82.21 грн./уп.
«ФАРМАВІТА» Житомир, вул. Лесі Українки, 14, тел.: +380412463046

Запоріжжя 89.01 грн./уп.

пор. д/зовн. застос. фл. пластик. 5 г № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 84.7 грн./уп.
«ШАРА» Запоріжжя, просп. Соборний, 171А, тел.: +380617082490

Івано-Франківск 91.87 грн./уп.

пор. д/зовн. застос. фл. пластик. 5 г № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 78.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Івано-Франківськ, вул. Тичини Павла, 1, тел.: +380342730623

Київ 94.34 грн./уп.

пор. д/зовн. застос. фл. пластик. 5 г № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 79.15 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Київ, вул. Ахматової Анни, 14А, тел.: +380445700935

Кропивницький 87.38 грн./уп.

пор. д/зовн. застос. фл. пластик. 5 г № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 80.15 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Добровольского, 13Г, тел.: +380522595680

Луцьк 87.26 грн./уп.

пор. д/зовн. застос. фл. пластик. 5 г № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 79.41 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Луцьк, просп. Грушевського, 19, тел.: +380332740229

Львів 94.92 грн./уп.

пор. д/зовн. застос. фл. пластик. 5 г № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 79.74 грн./уп.
«ПУЛЬС» Львів, вул. Садова, 2А, тел.: +380322453431

Миколаїв 89.49 грн./уп.

пор. д/зовн. застос. фл. пластик. 5 г № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 82.42 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Миколаїв, вул. Космонавтів, 142/5

Одеса 96.96 грн./уп.

пор. д/зовн. застос. фл. пластик. 5 г № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 78.54 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Одеса, просп. Глушка Академіка, 22, тел.: +380487376644

Полтава 86.68 грн./уп.

пор. д/зовн. застос. фл. пластик. 5 г № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 77.77 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Полтава, вул. Мазепи Івана, 11, тел.: +380532680835

Рівне 89.37 грн./уп.

пор. д/зовн. застос. фл. пластик. 5 г № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 80.12 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Рівне, вул. Соборна, 19/21, тел.: +380362620614

Суми 88.95 грн./уп.

пор. д/зовн. застос. фл. пластик. 5 г № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 79.29 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Суми, вул. Харківська, 100, тел.: +380542705450

Тернопіль 93.45 грн./уп.

пор. д/зовн. застос. фл. пластик. 5 г № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 82.42 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Тернопіль, вул. Живова, 23

Ужгород 96.01 грн./уп.

пор. д/зовн. застос. фл. пластик. 5 г № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 80.48 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Ужгород, вул. Капушанська, 47, тел.: +380959184986

Харків 85.05 грн./уп.

пор. д/зовн. застос. фл. пластик. 5 г № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 79.08 грн./уп.
«ШАРА» Харків, просп. Олександрівський, 81, тел.: +380577803001

Херсон 88.31 грн./уп.

пор. д/зовн. застос. фл. пластик. 5 г № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 82.42 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Херсон, шосе Чорновола В'ячеслава, 30

Хмельницький 94.68 грн./уп.

пор. д/зовн. застос. фл. пластик. 5 г № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 82.42 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Хмельницький, вул. Кам'янецька, 80

Черкаси 87.76 грн./уп.

пор. д/зовн. застос. фл. пластик. 5 г № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 82.9 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Черкаси, вул. Сумгаїтська, 24, тел.: +380472555044

Чернігів 88.33 грн./уп.

пор. д/зовн. застос. фл. пластик. 5 г № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 76.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Чернігів, вул. Шевченка, 51, тел.: +380672407670

Чернівці 96.77 грн./уп.

пор. д/зовн. застос. фл. пластик. 5 г № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 81.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Комарова, 13Б, тел.: +380372514777