ГЕНТАСЕПТ порошок для зовнішнього застосування

Борщагівський ХФЗ

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

пор. д/зовн. застос. фл. пластик. 2 г, № 1

пор. д/зовн. застос. фл. скляний 2 г, № 1

пор. д/зовн. застос. фл.-крапельн. скл. 2 г, № 1

пор. д/зовн. застос. фл. пластик. 5 г, № 1

пор. д/зовн. застос. фл.-крапельн. скл. 5 г, № 1

Затверджено МОЗ Украiни від 2016-05-12 р. № 436. Р.п. № UA/1279/01/01

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу 

Склад

діючі речовини:

1 флакон, флакон-крапельниця по 2 г містить субстанцію, яка складається з: гентаміцину сульфату в перерахуванні на гентаміцин і безводну речовину — 0,048 г (48 мг), L-триптофану — 0,028 г (28 мг), цинку сульфату гептагідрату — 0,020 г (20 мг), метоксану — достатню кількість для одержання маси вмісту флакона 2 г;

1 флакон, флакон-крапельниця по 5 г містить субстанцію, яка складається з: гентаміцину сульфату в перерахуванні на гентаміцин і безводну речовину — 0,120 г (120 мг), L-триптофану — 0,070 г (70 мг), цинку сульфату гептагідрату — 0,050 г (50 мг), метоксану — достатню кількість для одержання маси вмісту флакона 5 г.

Лікарська форма

Порошок для зовнішнього застосування.

Основні фізико-хімічні властивості: аморфний порошок білого або білого зі світло-жовтим відтінком кольору, без запаху.

Фармакотерапевтична група

Антибіотики в комбінації з хіміотерапевтичними препаратами. 

Код АТХ D 06 С.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Гентасепт — комбінований антимікробний препарат пролонгованої дії для місцевого застосування, що містить аміноглікозид гентаміцину сульфат, кремній-органічний сорбент — поліметилсилоксан (метоксан) і сполуку цинку з триптофаном. Гентаміцину сульфат — антибіотик широкого спектра дії з бактерицидним ефектом, активний відносно патогенних грампозитивних мікроорганізмів — Staphylococcus aureus, streptococcus, Mycobacterium spp. і грамнегативних мікрорганізмів — Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aeruginosa, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Providenta spp., Yersinia spp. Поліметилсилоксан забезпечує сорбційно-дезінтоксикаційні властивості та разом з цинктриптофаном потенціює антибактеріальні ефекти антибіотика та підтримує протимікробну концентрацію антибіотика в рані на терапевтичному рівні протягом 8 діб. Аплікаційна терапія препаратом Гентаcепт знижує на 2–3-тю добу кількість мікроорганізмів у рані до мінімального рівня (102-103 в 1 г), прискорює перехід фази гідратації у фазу дегідратації, попереджає розвиток можливих гнійно-септичних ускладнень. Завдяки сорбційним властивостям препарат поглинає токсичні продукти життєдіяльності мікроорганізмів, низькомолекулярних токсичних метаболітів тканин (піровиноградна та молочна кислоти, перекисні сполуки, продукти окиснення амінокислот, поліпептиди, ліпіди та ін.), продукти дегідратації фібрину. Механізм дії препарату Гентаcепт пов’язаний не тільки з пригніченням синтезу білка мікроорганізмів, але також із порушенням ліпідного шару клітинної стінки внаслідок утворення комплексів. Гентаcепт зменшує прояви місцевої та загальної інтоксикації, маючи антибактеріальні властивості, дренажну та протинабрякову дії, нормалізує мікроциркуляцію, газообмін, рН середовища в рані. Це сприяє очищенню ран від продуктів ексудації та розпаду тканин, зникненню місцевих запальних реакцій, стимуляції росту грануляційної тканини, покращенню процесу загоєння, запобігає утворенню келоїдних рубців. Гентаcепт також очищає рани при опіках, зменшує запальні реакції при їхньому лікуванні, скорочує площу глибоких опіків, запобігаючи руйнуванню тканин, прискорює формування грануляційного покриву при глибоких опіках та епітелізацію при поверхневих опіках, сприяє якісній підготовці ран до аутодермопластики.

Фармакокінетика.

Не вивчалась, оскільки Гентаcепт є препаратом несистемного застосування, діє тільки поверхнево та не має резорбтивного ефекту.

Клінічні характеристики

Показання

Лікування ран, інфікованих збудниками, чутливими до препарату:

  • інфіковані хірургічні рани (післяопераційні нагноєння, флегмони, абсцеси);
  • травматичні інфіковані рани різної локалізації та генезу;
  • трофічні виразки, які виникають на фоні хронічної венозної недостатності, облітеруючого атеросклерозу, тромбофлебітів поверхневих вен нижніх кінцівок;
  • опіки ІІ та ІІІ А — ІІІ Б ступенів;
  • різні форми бешихового запалення;
  • пролежні;
  • рани у пацієнтів з різними захворюваннями, при яких знижуються регенеративні процеси (цукровий діабет, імунодефіцит, променеве ураження);
  • профілактика сепсису при поширених гнійних процесах;
  • попередження утворення келоїдних рубців.

Протипоказання

Підвищена чутливість до гентаміцину сульфату та інших компонентів, які входять до складу препарату Гентаcепт.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Взаємодія препарату Гентаcепт з іншими лікарськими засобами не вивчена, але можливе посилення дії при місцевому застосуванні з антибіотиками, що мають бактерицидний ефект.

Особливості застосування

Гентаcепт можна наносити на поверхню ран тільки після ретельної хірургічної обробки. Препарат запобігає прилипанню пов’язок та появі болю при їх зніманні.

При місцевому застосуванні препарат не чинить місцевої подразнюючої дії, однак не можна допускати потрапляння Гентаcепту в очі.

Тривале застосування препарату може призвести до надмірного росту нечутливих мікроорганізмів. При розвитку подразнення, сенсибілізації або суперінфекції на тлі застосування препарату лікування слід припинити та призначити відповідну терапію.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Немає даних щодо застосування препарату в період вагітності або годування груддю. При необхідності застосування препарату Гентаcепт під час вагітності або в період годування груддю лікар повинен надати рекомендації, враховуючи співвідношення користь/ризик.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози

Гентаcепт застосовувати місцево протягом усього часу лікування ран до їх повного загоєння. У початковій стадії (1–5-й день) пов’язки змінювати 1–2 рази на добу, після зменшення запальних процесів, очищення рани від гнійно-некротичних мас, появи грануляції та епітелізації рани — 1 раз протягом 1–2 діб. Гентаcепт наносити на поверхню рани через пробку-крапельницю (отвір у пробці), знявши кришку, після ретельної хірургічної обробки, промивання рани розчинами антисептиків з обов’язковим подальшим підсушуванням, з таким розрахунком, щоб він рівномірним шаром (0,5–1 мм) покривав поверхню рани. При великих ураженнях, наприклад при опіках, можливе одноразове застосування 8–12 г препарату. Після нанесення Гентаcепту проводять дренування рани за загальними правилами та накладають пов’язку. При поширених ранових дефектах тканин допускається пухке тампонування марлевими серветками. При частковому відходженні препарату Гентаcепт разом з виділеннями з рани та пов’язкою рану підсушити марлевими тупферами та додатково нанести препарат у вищенаведеній разовій дозі без будь-яких інших маніпуляцій у рані.

Для лікування опіків Гентаcепт наносити на опікову поверхню як у перші 5–6 діб, так і в період секвестрації опікового струпа (до 15 діб). При цьому препарат фіксувати на рані за допомогою асептичної пов’язки. Під час перев’язок Гентаcепт треба повністю видалити з поверхні опікових ран за допомогою антисептиків або спеціальних шампунів для ран. Застосування препарату можливе на будь-яких частинах тіла опікового хворого.

У випадках, коли хірургічна обробка рани не може бути виконана у повному обсязі, препаратом Гентаcепт засипати рану у дозі 0,5–4 г, залежно від площі ураження, та накласти пов’язку на час, який не перевищує 24 години.

Діти.

Гентаcепт можна застосовувати при лікуванні дітей всіх вікових категорій, оскільки він є препаратом несистемного застосування, діє тільки поверхнево та не має резорбтивного ефекту.

Передозування

Можливі алергічні реакції, що потребують відміни препарату та проведення десенсибілізуючої терапії.

Побічні реакції

Можливе виникнення побічних реакцій, зумовлених наявністю гентаміцину сульфату у складі препарату: алергічні реакції, включаючи еритему, кропив’янку, контактний дерматит, свербіж.

Термін придатності

4 роки.

Умови зберігання

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

по 2 г або 5 г у скляному флаконі-крапельниці; по 2 г у скляному флаконі; по 2 г або 5 г у пластиковому флаконі.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.

Дата додавання: 18.01.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на ГЕНТАСЕПТ порошок для зовнішнього застосування в містах України

Вінниця 83.45 грн./уп.

ГЕНТАСЕПТ пор. д/зовн. застос. фл. пластик. 5 г № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 72.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, шосе Хмельницьке, 88, тел.: +380432511253

Дніпро 84.02 грн./уп.

ГЕНТАСЕПТ пор. д/зовн. застос. фл. пластик. 5 г № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 69.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, ж/м Тополь-3, 51, тел.: +380732707158

Житомир 77.41 грн./уп.

ГЕНТАСЕПТ пор. д/зовн. застос. фл. пластик. 5 г № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 71.35 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Вітрука, 51, тел.: +380412463046

Запоріжжя 77.09 грн./уп.

ГЕНТАСЕПТ пор. д/зовн. застос. фл. пластик. 5 г № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 73.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Синенка Сергія, 77А, тел.: +380612207306

Івано-Франківск 88.14 грн./уп.

ГЕНТАСЕПТ пор. д/зовн. застос. фл. пластик. 5 г № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 78.5 грн./уп.
«МЕД-СЕРВІС» Івано-Франківськ, вул. Хоткевича, 65, тел.: +380342722985

Київ 91.22 грн./уп.

ГЕНТАСЕПТ пор. д/зовн. застос. фл. пластик. 5 г № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 70.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, просп. Тичини Павла, 9, тел.: +380442950151

Кропивницький 79.43 грн./уп.

ГЕНТАСЕПТ пор. д/зовн. застос. фл. пластик. 5 г № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 70.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Кіровоград, вул. Велика Перспективна, 10, тел.: +380522378705

Луцьк 79.28 грн./уп.

ГЕНТАСЕПТ пор. д/зовн. застос. фл. пластик. 5 г № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 71.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 86.05 грн./уп.

ГЕНТАСЕПТ пор. д/зовн. застос. фл. пластик. 5 г № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 69.5 грн./уп.
«АПТЕКА БАМ» Львів, вул. ШИРОКА, 64, тел.: +380670112202

Миколаїв 79.83 грн./уп.

ГЕНТАСЕПТ пор. д/зовн. застос. фл. пластик. 5 г № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 74.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Південна, 39, тел.: +380512223196

Одеса 90.70 грн./уп.

ГЕНТАСЕПТ пор. д/зовн. застос. фл. пластик. 5 г № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 72.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, просп. Глушка Академіка, 22, тел.: +380935043543

Полтава 84.22 грн./уп.

ГЕНТАСЕПТ пор. д/зовн. застос. фл. пластик. 5 г № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 71.75 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Полтава, вул. Гожулянська, 4

Рівне 81.24 грн./уп.

ГЕНТАСЕПТ пор. д/зовн. застос. фл. пластик. 5 г № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 74.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Рівне, вул. Богоявлінська, 2, тел.: +380733113254

Суми 81.08 грн./уп.

ГЕНТАСЕПТ пор. д/зовн. застос. фл. пластик. 5 г № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 72.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Суми, вул. Ковпака, 59/4, тел.: +380542773780

Тернопіль 85.43 грн./уп.

ГЕНТАСЕПТ пор. д/зовн. застос. фл. пластик. 5 г № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 80.18 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Тернопіль, вул. Текстильна, 28Ч, тел.: +380352561257

Ужгород 87.93 грн./уп.

ГЕНТАСЕПТ пор. д/зовн. застос. фл. пластик. 5 г № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 78.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. 8-го Березня, 30, тел.: +380312662062

Харків 81.55 грн./уп.

ГЕНТАСЕПТ пор. д/зовн. застос. фл. пластик. 5 г № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 71.75 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Харків, просп. Науки, 64

Херсон 78.54 грн./уп.

ГЕНТАСЕПТ пор. д/зовн. застос. фл. пластик. 5 г № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 71.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, вул. Шенгелія, 4, тел.: +380552471006

Хмельницький 83.85 грн./уп.

ГЕНТАСЕПТ пор. д/зовн. застос. фл. пластик. 5 г № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 74.5 грн./уп.
«СВК ФАРМ» Хмельницький, вул. Подільська, 73А, тел.: +380382703082

Черкаси 79.35 грн./уп.

ГЕНТАСЕПТ пор. д/зовн. застос. фл. пластик. 5 г № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 72.5 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Панченка Олексія, 7, тел.: +380472551570

Чернігів 76.62 грн./уп.

ГЕНТАСЕПТ пор. д/зовн. застос. фл. пластик. 5 г № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 70.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, просп. Мира, 193, тел.: +380462253352

Чернівці 83.47 грн./уп.

ГЕНТАСЕПТ пор. д/зовн. застос. фл. пластик. 5 г № 1, Борщаговский ХФЗ ..... 68.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Шевченка Тараса, 5, тел.: +380372523600