• Кабинет
  • БІЛОБІЛ® (BILOBIL®)

    KRKA d.d. Novo Mesto

    Склад і форма випуску

    капсули 40 мг блістер, № 20, 60Ціни в аптеках
    Екстракт листя гінкго дволопатевого
    40 мг
    № UA/1234/01/02 від 04.12.2015 до 04.12.2020
    C

    Інструкція

    Білобіл® (Bilobil®)

    ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

    Затверджено МОЗ Украiни від 2015-12-04 р. № 821. Р.п. № UA/1234/01/02

    Склад

    діючі речовини: 1 капсула містить сухий екстракт листя гінкгобілоба (GinkgobilobaL., folium) (35–67:1) із вмістом:

    • 8,8 мг — 10,8 мг флавоноїдів у вигляді флавонових глікозидів;
    • 1,12 — 1,36 мг гінкголідів A, B, C;
    • 1,04 — 1,28 мг білобалідів — 40 мг;

    допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, глюкоза;

    оболонка капсули: желатин, титану діоксид (Е 171), барвник індиготин (Е 132), барвник азорубін (Е 122), заліза оксид червоний (E 172), заліза оксид чорний (E 172).

    Лікарська форма

    Капсули.

    Основні фізико-хімічні властивості: фіолетово-коричневі капсули. Капсули містять порошок від світлого до темно — коричневого кольору з видимими темними частинками та можливими невеликими грудочками.

    Фармакотерапевтична група

    Засоби, які застосовуються при деменції.

    Код АТХ N06D X02.

    Фармакологічні властивості

    Фармакодинаміка.

    Препарат рослинного походження, нормалізує обмін речовин у клітинах, реологічні властивості крові і мікроциркуляцію.

    Покращує мозковий кровообіг і забезпечення мозку киснем і глюкозою, запобігає агрегації еритроцитів, гальмує фактор активації тромбоцитів. Виявляє дозозалежний регулюючий вплив на судинну систему, стимулює вироблення ендотелійзалежногопослаблювальногофактора (оксид азоту — NO), розширює дрібні артерії, підвищує тонус вен, тим самим регулює кровонаповнення судин. Зменшує проникність судинної стінки (протинабряковий ефект — як на рівні головного мозку, так і на периферії). Має антитромботичну дію (за рахунок стабілізації мембран тромбоцитів і еритроцитів, впливу на синтез простагландинів, зниження дії біологічно активних речовин і тромбоцитоактивуючогофактора). Запобігає утворенню вільних радикалів і перекисному окисленню ліпідів клітинних мембран. Нормалізує вивільнення, повторне поглинання і катаболізм нейромедіаторів (норепінефрину, дофаміну, ацетилхоліну) та їх здатність сполучатися з рецепторами. Має антигіпоксичну дію, покращує обмін речовин в органах і тканинах, сприяє накопиченню у клітинах макроергів, підвищенню утилізації кисню і глюкози, нормализаціїмедіаторних процесів у центральній нервовій системі.

    Фармакокінетика.

    Діюча речовина — гінкго дволопатевого екстракт сухий стандартизований: 24% гетерозидів та 6% гінкголідів-білобалідів (гінкголід А, В і білобалід С).

    При застосуванні внутрішньо біодоступністьгінкголідів А, В і білобаліду С становить 80–90%. Максимальна концентрація досягається через 1–2 години після прийому препарату. Періоди напіввиведення становлять приблизно 4 години (білобалід, гінкголід А) та 10 годин (гінкголід В).

    Ці субстанції в організмі не розпадаються, практично повністю виводяться з сечею, незначна кількість виводиться з калом.

    Клінічні характеристики

    Показання

    Cимптоматичне лікуванні когнітивних розладів у пацієнтів літнього віку, за винятком пацієнтів із підтвердженою деменцією, хворобою Паркінсона, когнітивними розладами ятрогенного походження або такими, що виникли внаслідок ускладнення депресії, судинних порушень, порушень обміну речовин.

    Cупутнє лікування вертиго вестибулярного походження разом із вестибулярною реабілітацією.

    Cимптоматичне лікуванні дзвону у вухах.

    Протипоказання

    Підвищена чутливість до екстракту гінкгобілоба чи до будь-якого неактивного компонента препарату.

    Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

    Препарат не слід приймати, якщо пацієнт тривалий час застосовує препарати які перешкоджають згортанню крові (антикоагулянти кумаринового ряду, ацетилсаліцилова кислота, варфарин або тіазиднідіуретики).

    При одночасному застосуванні препарату з лікарськими засобами, що інгібують коагуляцію крові (такими як фенпрокумон та ацетилсаліцилова кислота), ефект останніх може посилитися — підвищується ризик кровотечі.

    Одночасне застосування екстракту гінкгобілоба з наступними лікарськими засобами вимагає особливого нагляду:

    • Гінкгобілоба збільшує метаболізм протиепілептичних препаратів, що метаболізується через систему CYP2C ферментів. При супутній терапії протиепілептичні препарати (вальпроат, фенітоїн) можуть зменшити судомний поріг, що збільшує можливість епілептичного нападу.
    • Взаємодія екстракту Гінкгобілоба з препаратами, що метаболізується через ферментну систему цитохрому P450 не може бути повністю виключена (у поодиноких випадках існує можливість заборони або індукції деяких ізоферментів).

    На основі результатів, одержаних в інших дослідженнях взаємодії з Гінкгобілобапродемонстрували потенціювання або інгібування ізоферментів цитохрому Р450. Рівень концентрації мідазоламузмінювався після супутнього прийому Гінкгобілоба, що дозволяє припускати наявність взаємодії через CYP3A4. Тому лікарські засоби, які в основному метаболізуютьсячерез CYP3A4 і мають вузький терапевтичний індекс, слід застосовувати з обережністю.

    Особливості застосування

    Перед початком лікування препаратом слід переконатися, що симптоми не є наслідком іншого захворювання, яке потребує спеціального лікування.

    При виявленні підвищеної чутливості пацієнтові слід припинити прийом капсул.

    Перед хірургічним втручанням пацієнти мають повідомляти лікаря про те, що вони приймають капсули Білобіл®.

    Пацієнтам з підвищеною схильністю до кровотечі (геморагічний діатез) і пацієнтам, які лікуються препаратами, що перешкоджають згортанню крові, перед початком лікування необхідно проконсультуватися зі своїм лікарем.

    Пацієнтам, які лікуються препаратами для зниження рівня цукру у крові або препаратами для зниження артеріального тиску, перед початком лікування необхідно проконсультуватися зі своїм лікарем.

    Рекомендується уважно спостерігати за пацієнтами, які одночасно приймають препарати, що метаболізуються цитохромом Р450 3A4. Відомості про зловживання Гінкгобілоба відсутні. Виходячи з фармакологічних характеристик препарату, Гінкгобілоба не має потенціалу для зловживання.

    Особлива інформація про деякі інгредієнти

    Білобіл® містить лактозу і глюкозу. Пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа, або мальабсорбцією глюкози-галактози не можна приймати цей препарат.

    Капсули Білобіл® містять азобарвник азорубін (E 122), який може спричиняти алергічні реакції.

    Застосування у період вагітності або годування груддю.

    З огляду на відсутність відповідних клінічних даних, застосування цього засобу не рекомендується у період вагітності або годування груддю.

    Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

    Досліджень з оцінки впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами не проводилося. Проте запаморочення може погіршити здатність керувати автомобілем або іншими механізмами.

    Спосіб застосування та дози

    Дорослим препарат застосовувати по 1 капсулі 3 рази на добу під час їди.Капсули ковтати цілими, запиваючи ½ склянки води.Середня тривалість курсу лікування — 3 місяці. Для досягнення стійкого ефекту рекомендується застосовувати Білобіл®більш тривалий час, особливо особам літнього віку.

    Діти.

    Капсули Білобіл® не рекомендується приймати дітям через недостатність даних про безпеку застосування препарату у цій групі пацієнтів.

    Передозування

    Не повідомлялося про випадки передозування.

    На сьогодні не повідомлялося про жоден випадок інтоксикації екстрактом гінкгобілоба, спричиненої прийомом стандартизованої кількості екстракту. Інтоксикація можлива при застосуванні великої кількості насіння гінкго або неналежно очищених екстрактів гінкгобілоба.

    Побічні реакції

    Зрідка спостерігаються наступні реакції:

    • з боку травної системи:розлади травлення; диспепсія; діарея; абдомінальний біль; нудота, блювання;
    • з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив‘янку, задишку;
    • з боку шкіри:запалення шкіри, почервоніння, набряк, висипання, свербіж, екзема;
    • з боку нервової системи: головний біль; запаморочення; синкопе (у тому числі вазовагальне).

    При виникненні тяжких небажаних ефектів лікування слід припинити.

    Термін придатності.

    3 роки.

    Умови зберігання

    Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці для захисту від дії вологи.

    Зберігати у недоступному для дітей місці.

    Упаковка

    По 10 капсул у блістері, по 2 або 6 блістерів у картонній коробці.

    Категорія відпуску

    Без рецепта.

    Виробник

    КРКА, д.д., Ново место, Словенія/KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia.

    Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

    Шмар'єшкацеста 6, 8501 Ново место, Словенія/Smarjeskacesta 6, 8501 Novomesto, Slovenia.

    Діагнози, при яких застосовують БІЛОБІЛ

    Дата додавання: 08.07.2020 р.
    © Компендиум 2019

    Ціни на БІЛОБІЛ в містах України

    Вінниця 247.46 грн./уп.

    «АПТЕКА ГАЄВСЬКОГО» Вінниця, вул. 600-річчя, 17Е221.65 грн./уп.

    Дніпро 246.9 грн./уп.

    «РЕЦЕПТІКА» Дніпро, вул. Пастера Луї, 2, тел.: +380675233077136.65 грн./уп.

    Житомир 241.84 грн./уп.

    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Шевченка Тараса, 12209.95 грн./уп.

    Запоріжжя 240.58 грн./уп.

    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, просп. Моторобудівників, 28, тел.: +380630308031190.95 грн./уп.

    Івано-Франківск 253.6 грн./уп.

    «МIСЬКА СIМЕЙНА АПТЕКА» Івано-Франківськ, вул. Привокзальна, 9, тел.: +380342758002220.35 грн./уп.

    Київ 250.25 грн./уп.

    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Київ, просп. Науки, 9199.95 грн./уп.

    Кропивницький 242.13 грн./уп.

    «ПОДОРОЖНИК» Кропивницький, пров. Кріпосний, 21Д, тел.: +380677403206206.99 грн./уп.

    Луцьк 245.51 грн./уп.

    «ВОЛИНЬФАРМ» Луцьк, просп. Соборності, 32, тел.: +380503755072204.77 грн./уп.

    Львів 265.48 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Львів, вул. Городоцька, 82, тел.: +380981625305201.99 грн./уп.

    Миколаїв 256.7 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВІС» Миколаїв, просп. Героїв України, 77/1243.15 грн./уп.

    Одеса 261.56 грн./уп.

    «ПОЛІМЕД» Одеса, вул. Ріхтера Святослава, 148/1, тел.: +380487617161193.97 грн./уп.

    Полтава 241.97 грн./уп.

    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Полтава, вул. Степового Фронту, 48, тел.: +380532631263219.95 грн./уп.

    Рівне 254.22 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВІС» Рівне, вул. Базарна, 9, тел.: +380362222120233.90 грн./уп.

    Суми 241.32 грн./уп.

    «МЕД-СЕРВІС» Суми, вул. Іллїнська, 12, тел.: +380542607444220.95 грн./уп.

    Тернопіль 256.05 грн./уп.

    «ЕКО АПТЕКА» Тернопіль, вул. Руська, 19, тел.: +380503755919225.01 грн./уп.

    Ужгород 263.76 грн./уп.

    «D.S.» Ужгород, просп. Свободи, 7/26, тел.: +380800302060225.75 грн./уп.

    Харків 247.91 грн./уп.

    «СІМЕЙНА АПТЕКА» Харків, вул. Дудинської, 1А, тел.: +380573416088218.39 грн./уп.

    Херсон 244.84 грн./уп.

    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Херсон, просп. Святих Кирила і Мефодія, 19, тел.: +380552380948190.95 грн./уп.

    Хмельницький 254.74 грн./уп.

    «АПТЕКА БАМ» Хмельницький, шосе Старокостянтинівське, 17/1, тел.: +380981697933218.99 грн./уп.

    Черкаси 242.44 грн./уп.

    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Черкаси, вул. Чорновола В'ячеслава, 142, тел.: +380472711505196.95 грн./уп.

    Чернігів 243.8 грн./уп.

    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Всіхсвятська, 18, тел.: +380462235083219.95 грн./уп.

    Чернівці 261.16 грн./уп.

    «БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Головна, 11186.95 грн./уп.

    На нашому сайті застосовуються файли cookies для більшої зручності використання та покращенняя роботи сайту. Продовжуючи, ви погоджуєтесь з застосуванням cookies.
    Developed by Maxim Levchenko