БІЛОБІЛ® капсули

КРКА

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

капс. 40 мг блістер, № 10, № 20, № 60

Затверджено МОЗ Украiни від 2015-12-04 р. № 821. Р.п. № UA/1234/01/02

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу

Склад

діючі речовини: 1 капсула містить сухий екстракт листя гінкгобілоба (GinkgobilobaL., folium) (35–67:1) із вмістом:

  • 8,8 мг — 10,8 мг флавоноїдів у вигляді флавонових глікозидів;
  • 1,12 — 1,36 мг гінкголідів A, B, C;
  • 1,04 — 1,28 мг білобалідів — 40 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, глюкоза;

оболонка капсули: желатин, титану діоксид (Е 171), барвник індиготин (Е 132), барвник азорубін (Е 122), заліза оксид червоний (E 172), заліза оксид чорний (E 172).

Лікарська форма

Капсули.

Основні фізико-хімічні властивості: фіолетово-коричневі капсули. Капсули містять порошок від світлого до темно — коричневого кольору з видимими темними частинками та можливими невеликими грудочками.

Фармакотерапевтична група

Засоби, які застосовуються при деменції.

Код АТХ N06D X02.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Препарат рослинного походження, нормалізує обмін речовин у клітинах, реологічні властивості крові і мікроциркуляцію.

Покращує мозковий кровообіг і забезпечення мозку киснем і глюкозою, запобігає агрегації еритроцитів, гальмує фактор активації тромбоцитів. Виявляє дозозалежний регулюючий вплив на судинну систему, стимулює вироблення ендотелійзалежногопослаблювальногофактора (оксид азоту — NO), розширює дрібні артерії, підвищує тонус вен, тим самим регулює кровонаповнення судин. Зменшує проникність судинної стінки (протинабряковий ефект — як на рівні головного мозку, так і на периферії). Має антитромботичну дію (за рахунок стабілізації мембран тромбоцитів і еритроцитів, впливу на синтез простагландинів, зниження дії біологічно активних речовин і тромбоцитоактивуючогофактора). Запобігає утворенню вільних радикалів і перекисному окисленню ліпідів клітинних мембран. Нормалізує вивільнення, повторне поглинання і катаболізм нейромедіаторів (норепінефрину, дофаміну, ацетилхоліну) та їх здатність сполучатися з рецепторами. Має антигіпоксичну дію, покращує обмін речовин в органах і тканинах, сприяє накопиченню у клітинах макроергів, підвищенню утилізації кисню і глюкози, нормализаціїмедіаторних процесів у центральній нервовій системі.

Фармакокінетика.

Діюча речовина — гінкго дволопатевого екстракт сухий стандартизований: 24% гетерозидів та 6% гінкголідів-білобалідів (гінкголід А, В і білобалід С).

При застосуванні внутрішньо біодоступністьгінкголідів А, В і білобаліду С становить 80–90%. Максимальна концентрація досягається через 1–2 години після прийому препарату. Періоди напіввиведення становлять приблизно 4 години (білобалід, гінкголід А) та 10 годин (гінкголід В).

Ці субстанції в організмі не розпадаються, практично повністю виводяться з сечею, незначна кількість виводиться з калом.

Клінічні характеристики

Показання

Cимптоматичне лікуванні когнітивних розладів у пацієнтів літнього віку, за винятком пацієнтів із підтвердженою деменцією, хворобою Паркінсона, когнітивними розладами ятрогенного походження або такими, що виникли внаслідок ускладнення депресії, судинних порушень, порушень обміну речовин.

Cупутнє лікування вертиго вестибулярного походження разом із вестибулярною реабілітацією.

Cимптоматичне лікуванні дзвону у вухах.

Протипоказання

Підвищена чутливість до екстракту гінкгобілоба чи до будь-якого неактивного компонента препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Препарат не слід приймати, якщо пацієнт тривалий час застосовує препарати які перешкоджають згортанню крові (антикоагулянти кумаринового ряду, ацетилсаліцилова кислота, варфарин або тіазиднідіуретики).

При одночасному застосуванні препарату з лікарськими засобами, що інгібують коагуляцію крові (такими як фенпрокумон та ацетилсаліцилова кислота), ефект останніх може посилитися — підвищується ризик кровотечі.

Одночасне застосування екстракту гінкгобілоба з наступними лікарськими засобами вимагає особливого нагляду:

  • Гінкгобілоба збільшує метаболізм протиепілептичних препаратів, що метаболізується через систему CYP2C ферментів. При супутній терапії протиепілептичні препарати (вальпроат, фенітоїн) можуть зменшити судомний поріг, що збільшує можливість епілептичного нападу.
  • Взаємодія екстракту Гінкгобілоба з препаратами, що метаболізується через ферментну систему цитохрому P450 не може бути повністю виключена (у поодиноких випадках існує можливість заборони або індукції деяких ізоферментів).

На основі результатів, одержаних в інших дослідженнях взаємодії з Гінкгобілобапродемонстрували потенціювання або інгібування ізоферментів цитохрому Р450. Рівень концентрації мідазоламузмінювався після супутнього прийому Гінкгобілоба, що дозволяє припускати наявність взаємодії через CYP3A4. Тому лікарські засоби, які в основному метаболізуютьсячерез CYP3A4 і мають вузький терапевтичний індекс, слід застосовувати з обережністю.

Особливості застосування

Перед початком лікування препаратом слід переконатися, що симптоми не є наслідком іншого захворювання, яке потребує спеціального лікування.

При виявленні підвищеної чутливості пацієнтові слід припинити прийом капсул.

Перед хірургічним втручанням пацієнти мають повідомляти лікаря про те, що вони приймають капсули Білобіл®.

Пацієнтам з підвищеною схильністю до кровотечі (геморагічний діатез) і пацієнтам, які лікуються препаратами, що перешкоджають згортанню крові, перед початком лікування необхідно проконсультуватися зі своїм лікарем.

Пацієнтам, які лікуються препаратами для зниження рівня цукру у крові або препаратами для зниження артеріального тиску, перед початком лікування необхідно проконсультуватися зі своїм лікарем.

Рекомендується уважно спостерігати за пацієнтами, які одночасно приймають препарати, що метаболізуються цитохромом Р450 3A4. Відомості про зловживання Гінкгобілоба відсутні. Виходячи з фармакологічних характеристик препарату, Гінкгобілоба не має потенціалу для зловживання.

Особлива інформація про деякі інгредієнти

Білобіл® містить лактозу і глюкозу. Пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа, або мальабсорбцією глюкози-галактози не можна приймати цей препарат.

Капсули Білобіл® містять азобарвник азорубін (E 122), який може спричиняти алергічні реакції.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

З огляду на відсутність відповідних клінічних даних, застосування цього засобу не рекомендується у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Досліджень з оцінки впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами не проводилося. Проте запаморочення може погіршити здатність керувати автомобілем або іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози

Дорослим препарат застосовувати по 1 капсулі 3 рази на добу під час їди.Капсули ковтати цілими, запиваючи ½ склянки води.Середня тривалість курсу лікування — 3 місяці. Для досягнення стійкого ефекту рекомендується застосовувати Білобіл®більш тривалий час, особливо особам літнього віку.

Діти.

Капсули Білобіл® не рекомендується приймати дітям через недостатність даних про безпеку застосування препарату у цій групі пацієнтів.

Передозування

Не повідомлялося про випадки передозування.

На сьогодні не повідомлялося про жоден випадок інтоксикації екстрактом гінкгобілоба, спричиненої прийомом стандартизованої кількості екстракту. Інтоксикація можлива при застосуванні великої кількості насіння гінкго або неналежно очищених екстрактів гінкгобілоба.

Побічні реакції

Зрідка спостерігаються наступні реакції:

  • з боку травної системи:розлади травлення; диспепсія; діарея; абдомінальний біль; нудота, блювання;
  • з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив‘янку, задишку;
  • з боку шкіри:запалення шкіри, почервоніння, набряк, висипання, свербіж, екзема;
  • з боку нервової системи: головний біль; запаморочення; синкопе (у тому числі вазовагальне).

При виникненні тяжких небажаних ефектів лікування слід припинити.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці для захисту від дії вологи.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 капсул у блістері, по 2 або 6 блістерів у картонній коробці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Виробник

КРКА, д.д., Ново место, Словенія/KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Шмар'єшкацеста 6, 8501 Ново место, Словенія/Smarjeskacesta 6, 8501 Novomesto, Slovenia.

Дата додавання: 17.07.2018 р.

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на БІЛОБІЛ® капсули в містах України

Вінниця 232.9 грн./уп.

БІЛОБІЛ® капс. 40 мг блістер № 60, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 199.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Вінниця, вул. Ващука Миколи, 14, тел.: +380432468145

Дніпро 237.69 грн./уп.

БІЛОБІЛ® капс. 40 мг блістер № 60, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 189.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Дніпропетровськ, просп. Героїв, 37, тел.: +380567137505

Житомир 219.47 грн./уп.

БІЛОБІЛ® капс. 40 мг блістер № 60, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 195.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Житомир, вул. Шухевича Романа, 9, тел.: +380412555057

Запоріжжя 222.45 грн./уп.

БІЛОБІЛ® капс. 40 мг блістер № 60, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 199.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Запоріжжя, вул. Синенка Сергія, 77А, тел.: +380612207306

Івано-Франківск 236.06 грн./уп.

БІЛОБІЛ® капс. 40 мг блістер № 60, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 214.07 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Івано-Франківськ, вул. Гаркуши Іллі, 24, тел.: +380675604635

Київ 256.52 грн./уп.

БІЛОБІЛ® капс. 40 мг блістер № 60, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 191.6 грн./уп.
«АПТЕКА TAS» Київ, вул. Нижній Вал, 37/20, тел.: +380444259399

Кропивницький 221.7 грн./уп.

БІЛОБІЛ® капс. 40 мг блістер № 60, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 196.14 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Попова Космонавта, 9Д, тел.: +380503029243

Луцьк 232.28 грн./уп.

БІЛОБІЛ® капс. 40 мг блістер № 60, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 195.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Луцьк, вул. Львівська, 63, тел.: +380332767481

Львів 247.04 грн./уп.

БІЛОБІЛ® капс. 40 мг блістер № 60, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 194.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Львів, просп. Червоної Калини, 42, тел.: +380322210002

Миколаїв 230.4 грн./уп.

БІЛОБІЛ® капс. 40 мг блістер № 60, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 212.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Миколаїв, вул. Курортна, 8, тел.: +380512404423

Одеса 245.54 грн./уп.

БІЛОБІЛ® капс. 40 мг блістер № 60, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 203.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Одеса, бульв. італьїанський, 11

Полтава 236.98 грн./уп.

БІЛОБІЛ® капс. 40 мг блістер № 60, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 196.62 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Полтава, вул. Європейська, 17, тел.: +380633386918

Рівне 228.87 грн./уп.

БІЛОБІЛ® капс. 40 мг блістер № 60, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 190.26 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Рівне, просп. Мира, 21, тел.: +380503675600

Суми 229.45 грн./уп.

БІЛОБІЛ® капс. 40 мг блістер № 60, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 192.6 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Суми, вул. Героїв Крут, 76/2

Тернопіль 253.9 грн./уп.

БІЛОБІЛ® капс. 40 мг блістер № 60, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 214.07 грн./уп.
«АПТЕКА 24» Тернопіль, вул. Текстильна, 28Ч, тел.: +380352561257

Ужгород 241.83 грн./уп.

БІЛОБІЛ® капс. 40 мг блістер № 60, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 213.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Ужгород, вул. 8-го Березня, 30, тел.: +380312662062

Харків 256.12 грн./уп.

БІЛОБІЛ® капс. 40 мг блістер № 60, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 194.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Харків, просп. Людвіга Свободи, 31, тел.: +380730924586

Херсон 219.76 грн./уп.

БІЛОБІЛ® капс. 40 мг блістер № 60, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 196.98 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Херсон, шосе Чорновола В'ячеслава, 30

Хмельницький 229.01 грн./уп.

БІЛОБІЛ® капс. 40 мг блістер № 60, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 201.15 грн./уп.
«СВК ФАРМ» Хмельницький, вул. Повстанська, 42/2, тел.: +380685465101

Черкаси 225.27 грн./уп.

БІЛОБІЛ® капс. 40 мг блістер № 60, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 197.1 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКІ ЦІНИ №1» Черкаси, вул. Грузиненко, 2

Чернігів 235.3 грн./уп.

БІЛОБІЛ® капс. 40 мг блістер № 60, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 207.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернігів, вул. Преображенська, 2, тел.: +380462676814

Чернівці 241.08 грн./уп.

БІЛОБІЛ® капс. 40 мг блістер № 60, KRKA d.d. Novo Mesto ..... 194.95 грн./уп.
«БАЖАЄМО ЗДОРОВ'Я» Чернівці, вул. Шевченка Тараса, 5, тел.: +380372523600