АМБРОКСОЛ 30

ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" INN:

СКЛАД І ФОРМА ВИПУСКУ

сироп 30 мг/5 мл флакон полімерний 100 мл, з дозуючою ложкою, у пачці, №  1

Амброксолу гідрохлорид 30 мг/5 мл

Допоміжні речовини: гідроксиетилцелюлоза, сорбіт (e 420), сахарін натрію, кислоти лимонної моногідрат, гліцерин, пропіленгліколь, ароматизатор харчовий абрикосовий, ароматизатор харчовий апельсиновий, ментол, натрію бензоат (е211), вода очищена.

№  UA/0596/01/01 від 03.08.2018Без рецептуB

ІНСТРУКЦІЯ МОЗ

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

діюча речовина: амброксолу гідрохлорид;

5 мл сиропу містять 30 мг амброксолу гідрохлориду (у перерахуванні на 100% суху речовину);

допоміжні речовини: натрію бензоат (Е 211), пропіленгліколь, гліцерин, сахарин натрію, сорбіт (Е 420), гідроксиетилцелюлоза, кислота лимонна моногідрат, ароматизатор абрикос, ароматизатор апельсин, ментол, вода очищена.

Лікарська форма.

Сироп.

Основні фізико-хімічні властивості: безбарвна або злегка жовтувата прозора в’язка рідина зі специфічним запахом.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при кашлі і застудних захворюваннях. Муколітичні засоби. Амброксол. Код АТХ R05С В06.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Амброксол збільшує секрецію залоз дихальних шляхів, стимулює активність ворсинок дихальних шляхів, посилює утворення сурфактанта у легенях. Ці ефекти призводять до поліпшення відходження слизу та його виведення (мукоциліарний кліренс). Активація секреції рідини і збільшення мукоциліарного кліренсу полегшують виведення слизу та зменшують кашель.

Фармакокінетика.

Дія препарату настає через 30 хвилин після його застосування та триває близько 10 годин.

Абсорбція препарату швидка і достатньо повна. Максимальні рівні у плазмі крові досягаються через 0,5–3 години. Ступінь зв’язування амброксолу з білками плазми крові становить 80–90%.

Розподіл амброксолу з крові до тканин швидкий, з високою концентрацією активної речовини у легенях. Препарат проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар’єри, у грудне молоко.

Амброксол метаболізується в печінці шляхом кон’югації. Період напіввиведення з плазми крові становить 10 годин; кумуляція не виявлена. У вигляді водорозчинних метаболітів виводиться нирками приблизно 90%, у незміненому вигляді — 5%. Період напіввиведення подовжується при тяжкій хронічній нирковій недостатності.

Клінічні характеристики.

Показання.

Секретолітична терапія при гострих та хронічних бронхопульмональних захворюваннях, пов’язаних із порушеннями бронхіальної секреції та ослабленням виділення мокротиння.

Протипоказання.

  • Підвищена чутливість (алергія) до амброксолу або до інших компонентів препарату;
  • спадкова непереносимість фруктози.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Застосування амброксолу разом з антибіотиками (амоксициліном, цефуроксимом, еритроміцином, доксицикліном) сприяє підвищенню концентрації антибіотиків у тканинах легень.

Застосування Амброксолу 30 з протикашльовими препаратами призводить до ускладнення відходження мокротиння при зменшенні кашлю. Тому така комбінація можлива тільки після ретельної оцінки лікарем співвідношення очікуваної користі та можливого ризику від застосування.

Особливості застосування.

При застосуванні муколітичних засобів, таких як амброксолу гідрохлорид, повідомлялося про поодинокі випадки тяжких уражень шкіри, таких як мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєлла (токсичний епідермальний некроліз), гострий генералізований екзантематозний пустульоз. Здебільшого їх можна було пояснити тяжкістю основного захворювання та/або супутньою терапією. Крім того, на початковій стадії синдрому Стівенса-Джонсона або синдрому Лайєлла у пацієнтів можуть спостерігатися грипоподібні неспецифічні продромальні симптоми, такі як пропасниця, болі в тілі (ломота), риніт, кашель, біль у горлі. В результаті їх помилкової оцінки пацієнти могли отримувати препарати для симптоматичного лікування кашлю та застуди. З цієї причини при появі прогресуючих уражень шкіри (іноді асоційованих з появою пухирців або ураженнями слизової оболонки) слід негайно припинити прийом препарату та звернутися за медичною допомогою.

Слід з обережністю застосовувати препарат пацієнтам з виразковою хворобою шлунка та/або дванадцятипалої кишки.

У випадку порушення функції нирок або тяжких захворювань печінки Амброксол 30 слід застосовувати тільки після консультації лікаря, можливе подовження інтервалів між прийомами або зменшення дози препарату. Амброксолу гідрохлорид метаболізується в печінці і виводиться з організму нирками, тому при тяжкій нирковій недостатності можлива кумуляція амброксолу та/або його метаболітів у печінці.

Під час лікування необхідно вживати достатньо рідини (соки, чай, вода) для посилення муколітичного ефекту препарату.

Препарат містить сорбіт. Пацієнтам з рідкими спадковими проблемами непереносимості фруктози не слід приймати цей лікарський засіб. Сорбіт також може спричиняти легкий послаблювальний ефект. Кожні 5 мл сиропу містять 1,25 г сорбіту, що дорівнює 0,0885 хлібної одиниці.

Кожні 5 мл сиропу містять 1,77 мг натрію, що слід враховувати пацієнтам, які перебувають на дієті з контрольованим вмістом натрію.

Амброксол 30 не містить цукру. Не містить алкоголю.

Амброксол 30 з протикашльовими препаратами призводить до порушення відходження мокротиння при зменшенні кашлю.

При посиленій секреції слизу, при порушенні бронхомоторних функцій (наприклад при такому рідкісному генетично детермінованому захворюванні як первинна циліарна дискінезія) слід з обережністю застосовувати муколітичні засоби (в т.ч. амброксол) через ризик можливого накопичення великої кількості слизу.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність

Амброксолу гідрохлорид проникає через плацентарний бар’єр. Клінічні дослідження застосування амброксолу гідрохлориду не виявили жодного шкідливого впливу на плід після 28 тижня вагітності. Тим не менше, слід дотримуватися звичайних застережних заходів щодо прийому ліків у період вагітності. Особливо не рекомендується застосовувати препарат у І триместрі вагітності.

Годування груддю

Амброксолу гідрохлорид проникає у грудне молоко, тому препарат не рекомендується застосовувати в період годування груддю.

Фертильність

Доклінічні дослідження не виявили прямого або опосередкованого шкідливого впливу на фертильність.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не описана.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим і дітям віком від 12 років — по 10 мл (2 дозувальні ложки) 2 рази на добу, що еквівалентно 120 мг амброксолу гідрохлориду на добу.

Препарат можна приймати під час їди або незалежно від прийому їжі. Прийом їжі не впливає на ефективність препарату.

Термін лікування гострих захворювань дихальних шляхів і початкового лікування хронічних станів — до 14 днів. Слід проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми тривають понад 14 днів або посилюються, незважаючи на прийом препарату.

Режим дозування з найвищою дозою слід застосовувати при початковому лікуванні, дозу можна зменшити вдвічі після 14 днів лікування препаратом.

Діти.

Дітям віком до 12 років застосовувати Амброксол 15.

Передозування.

На даний час невідомі специфічні симптоми передозування амброксолу. При випадковому передозуванні та/або помилковому застосуванні можуть спостерігатися симптоми, що відповідають побічним ефектам амброксолу гідрохлориду. Лікування симптоматичне.

Побічні реакції.

Препарат добре переноситься хворими.

Травний тракт: диспепсія, печія, нудота, блювання, біль у животі, пронос/запор, гіперсалівація, сухість у роті, гіпестезія слизової оболонки рота та/або глотки.

Дихальна система: ринорея, сухість слизової оболонки верхніх дихальних шляхів, задишка (як симптом реакції гіперчутливості).

Сечовидільна система: дизурія.

Нервова система: дисгевзія (розлад смакових відчуттів).

Імунна система, шкіра та підшкірні тканини: свербіж, висип, кропив’янка, анафілактичні реакції (включаючи ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок), гарячка, озноб, інші алергічні реакції.

Дуже рідко можуть виникати тяжкі ураження шкіри, такі як мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєлла, гострий генералізований екзентематозний пустульоз.

Інше: реакції з боку слизових оболонок.

Термін придатності.

3 роки.

Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 50 мл у флаконі, по 1 флакону разом з ложкою дозувальною в пачці. По 100 мл у флаконах та банках, по 1 флакону або 1 банці разом з ложкою дозувальною в пачці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.

Дата додавання: 20.03.2019 р. Версія для друку

Коментарі

Немає коментарів до цього матеріалу. Прокоментуйте першим

Додати свій

Ціни на АМБРОКСОЛ 30 в містах України

Вінниця 29.95 грн./уп.

сироп 30 мг/5 мл фл. полімер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 26.92 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Вінниця, вул. Пирогова, 111А, тел.: +380432681030

Дніпро 29.41 грн./уп.

сироп 30 мг/5 мл фл. полімер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 27.1 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Дніпропетровськ, вул. Велика Діївська, 40, тел.: +380567324320

Житомир 28.59 грн./уп.

сироп 30 мг/5 мл фл. полімер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 23.77 грн./уп.
«САНІТАС» Житомир, вул. Київська, 7/4, тел.: +380673835310

Запоріжжя 29.43 грн./уп.

сироп 30 мг/5 мл фл. полімер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 26.52 грн./уп.
«ШАРА» Запоріжжя, просп. Соборний, 171А, тел.: +380617082490

Івано-Франківск 30.56 грн./уп.

сироп 30 мг/5 мл фл. полімер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 27.19 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Івано-Франківськ, вул. Незалежності, 36, тел.: +380342537406

Київ 33.28 грн./уп.

сироп 30 мг/5 мл фл. полімер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 27.1 грн./уп.
«АННУШКА» Київ, вул. Пітерська, 2, тел.: +380442423542

Кропивницький 29.8 грн./уп.

сироп 30 мг/5 мл фл. полімер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 26.89 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Кіровоград, вул. Добровольского, 13Г, тел.: +380522595680

Луцьк 30.53 грн./уп.

сироп 30 мг/5 мл фл. полімер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 26.94 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Луцьк, вул. Лесі Українки, 30, тел.: +380332771037

Львів 32.61 грн./уп.

сироп 30 мг/5 мл фл. полімер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 26.97 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Львів, вул. Стрийська, 57, тел.: +380322343227

Миколаїв 29.93 грн./уп.

сироп 30 мг/5 мл фл. полімер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 26.71 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Миколаїв, вул. Карпенка Генерала, 20/1, тел.: +380512670524

Одеса 30.45 грн./уп.

сироп 30 мг/5 мл фл. полімер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 27 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Лиманка, ж/м Радужный, 1А, тел.: +380487886221

Полтава 28.93 грн./уп.

сироп 30 мг/5 мл фл. полімер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 27.3 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Полтава, вул. Європейська, 21, тел.: +380532697036

Рівне 30.47 грн./уп.

сироп 30 мг/5 мл фл. полімер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 27.73 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Рівне, вул. Сагайдачного Петра, 4, тел.: +380362620689

Суми 29.41 грн./уп.

сироп 30 мг/5 мл фл. полімер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 25.1 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Суми, вул. Іллїнська, 12, тел.: +380542610070

Тернопіль 32.26 грн./уп.

сироп 30 мг/5 мл фл. полімер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 28.82 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВИХ ЦІН» Тернопіль, вул. Живова, 23

Ужгород 32.74 грн./уп.

сироп 30 мг/5 мл фл. полімер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 25.64 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Ужгород, вул. Капушанська, 47, тел.: +380959184986

Харків 29.1 грн./уп.

сироп 30 мг/5 мл фл. полімер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 26.89 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Харків, вул. Проскури Академіка, 5/7, тел.: +380577815427

Херсон 29.25 грн./уп.

сироп 30 мг/5 мл фл. полімер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 26.49 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Херсон, вул. Мира, 10, тел.: +380552343535

Хмельницький 32.61 грн./уп.

сироп 30 мг/5 мл фл. полімер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 27.27 грн./уп.
«АПТЕКА КОПІЙКА» Хмельницький, вул. Проскурівського Підпілля, 16, тел.: +380382656845

Черкаси 28.93 грн./уп.

сироп 30 мг/5 мл фл. полімер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 26.56 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Черкаси, перехр. Смілянська / Вернигори, 99/12, тел.: +380472552220

Чернігів 29.33 грн./уп.

сироп 30 мг/5 мл фл. полімер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 26.63 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗЬКИХ ЦІН» Чернігів, просп. Мира, 35, тел.: +380462674136

Чернівці 32.98 грн./уп.

сироп 30 мг/5 мл фл. полімер. 100 мл № 1, ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ" ..... 28.32 грн./уп.
«1 СОЦІАЛЬНА АПТЕКА» Чернівці, вул. Комарова, 13Б, тел.: +380372907069