НОХШАВЕРИН «ОЗ» (NOXSHAVERINUM «OZ»)

ОЗ ГНЦЛС

Состав и форма выпуска

Классификация
Лекарственные средства
Активное вещество
Дата добавления: 12.06.2021 г.
© Компендиум 2009

Инструкция МЗ

НОХШАВЕРИН "ОЗ" раствор для инъекций 20 мг/мл, ОЗ ГНЦЛС ООО (Украина, Харьков)

Состав

действующее вещество: drotaverine;

1 мл раствора содержит дротаверина гидрохлорида 20 мг;

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (Е 223), этанол (96%), вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная зеленовато-желтого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при функциональных желудочно-кишечных расстройствах.

Код АТС A03A D02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Дротаверин — производная изохинолина, которая оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем ингибирования действия фермента фосфодиэстеразы IV (ФДЭ IV), что приводит к увеличению концентрации циклического аденозинмонофосфата (цАМФ), и благодаря инактивации легкой цепочки киназы миозина (MLCK) — расслаблению гладких мышц.

In vitro дротаверин подавляет действие фермента ФДЭ IV и не влияет на действие изоферментов фосфодиэстеразы III (ФДЭ III) и фосфодиэстеразы V (ФДЭ V). ФДЭ IV имеет большое функциональное значение для снижения сократительной активности гладких мышц, поэтому избирательные ингибиторы этого фермента могут быть полезными для лечения болезней, которые сопровождаются гиперподвижностью, а также различных заболеваний, во время которых возникают спазмы желудочно-кишечного тракта.

В клетках гладких мышц миокарда и сосудов цАМФ гидролизируется в основном изоферментом ФДЭ III, поэтому дротаверин является эффективным спазмолитическим средством, не проявляет значительных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы и сильного терапевтического действия на эту систему.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервного, так и мышечного происхождения. Дротаверин действует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечной, билиарной, мочеполовой и сосудистой систем независимо от типа их автономной иннервации. Он усиливает кровообращение в тканях благодаря своей способности расширять сосуды.

Действие дротаверина сильнее действие папаверина, абсорбция более быстрая и полная, он меньше связывается с белками плазмы крови. Преимуществом дротаверина является также то, что, в отличие от папаверина, после его парентерального введения не наблюдается такого побочного эффекта, как стимуляция дыхания.

Фармакокинетика.

Абсорбция

Дротаверин быстро всасывается после парентерального введения.

Распределение

Он имеет высокую степень связывания с альбуминами плазмы крови (95–98%), с α- и β-глобулинами.

Метаболизм

После первичного метаболизма 65% введенной дозы поступает в кровоток в неизмененном виде. Метаболизируется в печени.

Выведение

Период полувыведения составляет 8–10 часов. За 72 часа дротаверин практически полностью выводится из организма, более 50% выводится с мочой и около 30% — с калом. В основном дротаверин выводится в форме метаболитов, в неизмененном виде в моче не обнаруживается.

Клинические характеристики

Показания

Спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиазом, холангиолитиазом, холециститом, перихолециститом, холангитом, папиллитом.

Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевого тракта: нефролитиазе, уретролитиазе, пиелите, цистите, тенезмах мочевого пузыря.

Как вспомогательное лечение (когда применение препарата в виде таблеток невозможно):

  • при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, кардио- и / или пилороспазме, энтерите, колите;
  • при гинекологических заболеваниях: дисменореи.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу или к любому компоненту лекарственного средства (особенно к натрию метабисульфиту). Повышенная чувствительность к натрию дисульфиту. Тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность (синдром малого сердечного выброса).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ингибиторы фосфодиэстеразы (дротаверин, папаверин) снижают антипаркинсонический эффект леводопы. Следует с осторожностью применять препарат одновременно с леводопой, поскольку антипаркинсонический эффект последней уменьшается, а ригидность и тремор усиливаются.

Особенности применения

Из-за риска возникновения коллапса при введении препарата больной должен находиться в лежачем положении.

Применять с осторожностью при артериальной гипотензии.

Следует быть осторожным при парентеральном введении препарата беременным женщинам (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Препарат содержит натрия метабисульфит (Е 223), который редко может вызывать реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Это лекарственное средство содержит 9,01 об.% этанола (алкоголя), то есть 853,32 мг на дозу 12 мл (240 мг дротаверина). Вреден для пациентов, больных алкоголизмом. Следует быть осторожным при применении беременным, пациентам с заболеваниями печени и больным эпилепсией.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность

Необходимо с осторожностью назначать препарат беременным. Дротаверин не следует применять во время родов.

Кормление грудью

В период кормления грудью введения препарата не рекомендуется.

Фертильность

Данных о влиянии на фертильность человека нет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Необходимо предупредить пациентов, после парентерального, особенно внутривенного, введения препарата рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и выполнения работ, требующих повышенного внимания.

Способ применения и дозы

Обычная средняя суточная доза для взрослых составляет 40–240 мг (за 1–3 отдельных введения) внутримышечно.

При острых коликах у взрослых больных с конкрементами в мочевых или желчных путях — 40–80 мг внутривенно.

Дети

Препарат не применять детям.

Передозировка

Симптомы: при значительной передозировке дротаверина наблюдались нарушения сердечного ритма и проводимости, в том числе полная блокада пучка Гиса и остановка сердца, которые могут быть летальными.

При передозировке пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача и получать симптоматическое и поддерживающее лечение, включающее индукцию рвоты и/или промывание желудка.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, сыпь, зуд, лихорадку, озноб, повышение температуры тела, слабость, особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к метабисульфиту; были сообщения о случаях анафилактического шока, в том числе с летальным исходом при применении инъекционной формы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, артериальная гипотензия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор, рвота.

Общие нарушения и реакции в месте введения: местные реакции в месте введения инъекции.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 2 мл в ампулах № 5 в пачке; № 5 в блистере в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС».

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украины, 61057, Харьковская обл., город Харьков, улица Воробьева, дом 8. (Общество с ограниченной ответственностью «Опытный завод «ГНЦЛС»).

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко , дом 22. (Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье»).

Диагнозы, при которых применяют НОХШАВЕРИН «ОЗ»

Алкогольный гепатит МКБ K70.1
Врожденная грыжа пищеводного отверстия диафрагмы МКБ Q40.1
Гастроэзофагеальный рефлюкс без эзофагита МКБ K21.9
Другие камни в нижних отделах мочевых путей МКБ N21.8
Другие формы холелитиаза МКБ K80.8
Другие формы холецистита МКБ K81.8
Другой острый панкреатит МКБ K85.8
Камни желчного протока без холангита или холецистита МКБ K80.5
Камни желчного протока с холециститом МКБ K80.4
Камни мочеточника МКБ N20.1
Острый геморрагический панкреатит МКБ K85.9
Острый идиопатический панкреатит МКБ K85.0
Острый панкреатит алкогольной этиологии МКБ K85.2
Острый холецистит МКБ K81.0
Почечная колика МКБ N23
Синдром раздраженного кишечника без диареи МКБ K58.9
Угроза прерывания беременности МКБ O20.0
Холедоходуоденоанастомоз МКБ K80.1
Хронический обструктивный пиелонефрит МКБ N11.1
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки МКБ K26.9

Рекомендуемые аналоги НОХШАВЕРИН «ОЗ»:

ДРОТАВЕРИН
ПАО НПЦ "Борщаговский ХФЗ"
раствор для инъекций 20 мг/мл ампула 2 мл, № 10
средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны желудочно-кишечного тракта
ДРОТАВЕРИН-ДАРНИЦА
Дарница
ДРОТАВЕРИН-ДАРНИЦА
таблетки 40 мг контурная ячейковая упаковка, № 20, 30
раствор для инъекций 20 мг/мл ампула 2 мл контурная ячейковая упаковка, пачка, № 5
средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны желудочно-кишечного тракта
НО-Х-ША
Лекхим-Харьков
НО-Х-ША
раствор для инъекций 20 мг/мл ампула 2 мл блистер в пачке, № 5
НО-Х-ША
таблетки 0,04 г блистер, № 30
НО-Х-ША
суппозитории ректальные 0,04 г блистер, № 10
средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны желудочно-кишечного тракта
НО-ШПА®
Санофи-Авентис Украина
НО-ШПА
таблетки 40 мг блистер, № 24
таблетки 40 мг контейнер дозирующий, № 60
таблетки 40 мг флакон, № 100
раствор для инъекций 40 мг ампула 2 мл, № 25
НО-ШПА® ФОРТЕ
НО-ШПА
таблетки 80 мг блистер, № 24
НО-ШПА® КОМФОРТ
НО-ШПА
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг блистер, № 24
средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны желудочно-кишечного тракта
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko