ДУСПАТАЛИН® капсулы (DUSPATALIN® capsules)

Состав и форма выпуска

капсулы твердые пролонгированного действия 200 мг, № 15, 30Цены в аптеках
Мебеверина гидрохлорид
200 мг
Прочие ингредиенты: магния стеарат, метакрилатного сополимера дисперсия, тальк, гипромеллоза, полиакрилатная дисперсия, глицерол триацетат, титана диоксид (е171), желатин.
№ UA/8813/02/01 от 05.06.2018
B По рецепту

Фармакологические свойства

фармакодинамика

Механизм действия и фармакодинамические эффекты. Мебеверин — селективное миотропное спазмолитическое средство, оказывающее влияние на гладкие мышцы пищеварительного тракта. Мебеверин купирует спазм гладких мышц, не угнетая при этом физиологическую моторную активность кишечника. В виду того, что в указанном эффекте отсутствует влияние вегетативной нервной системы, не наблюдается характерных холинолитических побочных эффектов.

Клиническая эффективность и безопасность применения мебеверина (различные лекарственные формы) изучалась у более чем 1500 пациентов. В целом в референтных и контролируемых по основным значениям клинических исследованиях было продемонстрировано существенное уменьшение выраженности доминирующих проявлений синдрома раздраженного кишечника (в их числе абдоминальная боль, характеристики стула).

Для всех лекарственных форм мебеверина с учетом рекомендуемого режима дозирования была отмечена безопасность и хорошая переносимость.

Дети. Клинические исследования таблеток или капсул проводились только с участием взрослых индивидуумов. Данные по клинической эффективности и безопасности, полученные в клинических исследованиях, а также результаты постмаркетингового применения суспензии мебеверина памоата у пациентов в возрасте старше 3 лет свидетельствуют об эффективности, безопасности и хорошей переносимости мебеверина.

Результаты клинических исследований суспензии мебеверина у детей продемонстрировали его эффективность в отношении ослабления проявлений синдрома раздраженного кишечника. В последующих открытых контролируемых по основным значениями исследованиях суспензии мебеверина была удостоверена эффективность препарата.

В основе расчета режима дозирования таблеток или капсул использованы данные по безопасности и переносимости мебеверина.

Фармакокинетика

Абсорбция. Мебеверин в форме таблеток быстро и в полном объеме всасывается в ЖКТ после введения per os. Вследствие пролонгированного высвобождения мебеверина из капсулы препарат можно принимать дважды в сутки.

Распределение. Многократный прием Дуспаталина не приводит к существенной кумуляции.

Метаболизм. Происходит преимущественно с участием эстераз, расщепляющих на первом этапе эфирные связи мебеверина гидрохлорида (образуются мебевериновый спирт и вератровая кислота). Главный метаболит в плазме крови — деметилкарбоксильная кислота (ДМКК), ее T½ в равновесном состоянии составляет 5,77 ч. Cmax для ДМКК при многократном применении капсул (по 200 мг дважды в сутки) составляет 804 нг/мл, а Tmax — около 3 ч. Относительная биодоступность капсул пролонгированного действия оптимальна со средним соотношением 97%.

Выведение. Ввиду полной метаболизации мебеверина не происходит его выведения в неизмененном виде, тогда как его метаболиты экскретируются почти в полном объеме. Экскреция вератровой кислоты происходит через почки. Почечная экскреция является также путем выведения для мебеверинового спирта (в виде соответствующих карбоксильной кислоты или ДМКК).

Дети. Отсутствуют исследования фармакокинетических параметров мебеверина в детской популяции.

Показания ДУСПАТАЛИН капсулы

для взрослых и детей в возрасте 10 лет и старше:

  • симптоматическая терапия абдоминальной боли и спазмов, нарушение функции кишечника и дискомфорт в области кишечника при синдроме раздраженного кишечника;
  • терапия желудочно-кишечных спазмов вторичного генеза вследствие органического заболевания.

Применение ДУСПАТАЛИН капсулы

для применения per os.

Взрослым и детям в возрасте >10 лет по 1 капсуле дважды в сутки (в утренние и вечерние часы).

Капсулы принимают не разжевывая (поскольку пролонгированное высвобождение действующего вещества обеспечивается их покрытием), запивают достаточным количеством воды (≥100 мл).

Период применения не ограничен. В случае пропуска приема одной или более доз следующую дозу следует принять, как предписано. Дозу (дозы), которую (которые) пропустили, в дополнение к регулярной дозе не принимают.

Специальные популяции. Исследования дозирования для пожилых пациентов, больных с нарушением функции почек и/или печени не проводились. Однако с учетом результатов постмаркетингового применения специфический риск для указанных групп пациентов не установлен. У пожилых пациентов, а также больных с нарушением функции почек и/или печени необходимость корректировать дозу отсутствует.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному фармацевтическому ингредиенту или какому-либо вспомогательному веществу препарата.

Побочные эффекты

поступала информация о таких побочных реакциях, которые возникали спонтанно в период постмаркетингового применения (согласно имеющимся данным точное определение их частоты невозможно):

  • аллергические реакции (в основном со стороны кожи);
  • отек Квинке, крапивница, отек лица и сыпь;
  • гиперчувствительность (реакции анафилаксии).

Особые указания

применение в период беременности и кормления грудью. Результаты применения мебеверина в период беременности весьма лимитированы. Отсутствуют достаточные данные исследований репродуктивной токсичности у животных. Не рекомендуется применять Дуспаталин в период беременности.

Нет данных относительно проникновения мебеверина либо его метаболитов в грудное молоко. Отсутствуют исследования экскреции мебеверина в грудное молоко животных. Не рекомендуется применять Дуспаталин в период кормления грудью.

Отсутствуют результаты клинических исследований касательно воздействия на фертильность (мужскую или женскую); тем не менее в исследованиях на лабораторных животных вредных эффектов Дуспаталина не продемонстрировано.

Дети. Поскольку не имеется клинических данных относительно применения Дуспаталина в форме капсул у детей в возрасте младше 3 лет, в этой возрастной категории указанную лекарственную форму не применяют. Вследствие высокого содержания активного фармацевтического ингредиента Дуспаталин капсулы также не рекомендовано применять у детей в возрасте 3–10 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Исследований воздействия препарата на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами не проводили. Однако фармакодинамические и фармакокинетические параметры препарата наряду с результатами постмаркетингового применения не демонстрируют каких-либо негативных эффектов в отношении способности управлять транспортными средствами либо работать с другими механизмами.

Взаимодействия

в экспериментальных исследованиях, проведенных в условиях in vitro и in vivo на лабораторных животных, каких-либо взаимодействий этанола с Дуспаталином не выявлено.

Передозировка

при передозировке мебеверина возможно усиление процессов возбуждения в ЦНС. Эпизоды передозировки мебеверина имели бессимптомное течение либо с несущественными, в основном скоро исчезающими проявлениями. Наблюдавшиеся проявления передозировки имели неврологический или сердечно-сосудистый генез.

Данные о специфическом антидоте отсутствуют. Лечение передозировки — симптоматическое. Промывание желудка проводится исключительно в случае интоксикации многочисленными препаратами (при условии диагностики не позднее 1 ч после их применения). Отсутствует необходимость в мерах, направленных на снижение всасывания препарата.

Условия хранения

при температуре 5–25 °С, в оригинальной упаковке.

UADUS170340

Диагнозы, при которых применяют ДУСПАТАЛИН капсулы

Дата добавления: 08.07.2020 г.
© Компендиум 2019

Цены на ДУСПАТАЛИН капсулы в городах Украины

Винница 225.15 грн./уп.

«РАДУГА ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Пирогова, 348, тел.: +380432601713189.95 грн./уп.

Днепр 217.23 грн./уп.

«НЕ БОЛЕЙ! СЕМЬЯ АПТЕК» Днепр, ул. Березинская, 28, тел.: +380633606807204.60 грн./уп.

Житомир 226.31 грн./уп.

«ЖИТОМИРЛИКИ» Житомир, ул. Фещенко-Чоповского, 24/4, тел.: +380503755921191.20 грн./уп.

Запорожье 220.83 грн./уп.

«МЕД-СЕРВИС» Запорожье, ул. Павлокичкасская, 11, тел.: +380612126340191.45 грн./уп.

Ивано-Франковск 224.1 грн./уп.

«ЭКО АПТЕКА» Волчинец, ул. Симоненко Василия, 33А, тел.: +380503786373204.00 грн./уп.

Киев 239.66 грн./уп.

«РЕЦЕПТЫ ЗДОРОВЬЯ» Киев, просп. Рокоссовского Маршала, 10, тел.: +380443373119187.90 грн./уп.

Кропивницкий 218.79 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кропивницкий, ул. Тельнова Евгения, 2, тел.: +380522371019179.95 грн./уп.

Луцк 232.83 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, ул. Львовская, 63, тел.: +380332767481181.95 грн./уп.

Львов 239.67 грн./уп.

«РЕЦЕПТИКА» Львов, ул. Городоцкая, 88/90, тел.: +380675233077193.00 грн./уп.

Николаев 229.26 грн./уп.

«ПОЛИМЕД» Николаев, ул. Южная, 39Б, тел.: +380512532179208.97 грн./уп.

Одесса 232.06 грн./уп.

«ПОЛИМЕД» Одесса, ул. Мясоедовская, 32, тел.: +380487145446192.09 грн./уп.

Полтава 223.61 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Великотырновская, 39А, тел.: +380631867581205.95 грн./уп.

Ровно 233.24 грн./уп.

«РОВНОЛИКИ» Ровно, ул. Киевская, 78Г, тел.: +380504361642188.80 грн./уп.

Сумы 216.86 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Шевченко, 17, тел.: +380542632312205.95 грн./уп.

Тернополь 238.77 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, просп. Злуки, 45Б205.95 грн./уп.

Ужгород 236.04 грн./уп.

«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Ужгород, ул. Минайская, 29А, тел.: +380633431752208.76 грн./уп.

Харьков 232.12 грн./уп.

«СЕМЕЙНАЯ АПТЕКА» Харьков, ул. Китаенко, 4, тел.: +380573416083199.62 грн./уп.

Херсон 213.28 грн./уп.

«РЕЦЕПТИКА» Херсон, ул. Маяковского, 4, тел.: +380675233077196.00 грн./уп.

Хмельницкий 239.16 грн./уп.

«РЕЦЕПТИКА» Хмельницкий, ул. Староместская, 25197.40 грн./уп.

Черкассы 226.11 грн./уп.

«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Нижняя Горовая, 98, тел.: +380472721043205.95 грн./уп.

Чернигов 213.02 грн./уп.

«РЕЦЕПТИКА» Чернигов, ул. Независимости, 42185.30 грн./уп.

Черновцы 235.12 грн./уп.

«РЕЦЕПТИКА» Черновцы, ул. Университетская, 6, тел.: +380675233077198.20 грн./уп.

На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko