УРОФОСЦИН® (UROFOSCIN)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

гранулы для орального раствора 3 г пакет-саше в пачке, № 1В аптеку
Фосфомицин
3 г
№ UA/15454/01/01 от 03.10.2016 до 03.10.2021
B По рецепту

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Урофосцин имеет широкий спектр антибактериального действия. Он эффективен в отношении штаммов возбудителей инфекций мочевыводящих путей, которые чаще всего выделяются: E. coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Serratia spp., P. aeruginosa и Enterococcus faecalis, — даже если они устойчивы к другим антибактериальным препаратам. Препарат действует также на пенициллиназообразующие штаммы. Урофосцин оказывает антиадгезивное действие на бактерии, имеющие свойство адгезии к эпителию, который выстилает мочевыводящие пути.

Фармакокинетика. Урофосцин легко всасывается в ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 2 ч и составляет 30–35 мкг/мл, T½ — 2 ч. Урофосцин не метаболизируется в организме, он выводится путем клубочковой фильтрации в биологически активной форме. Урофосцин накапливается преимущественно в почках в концентрации 2500–3500 мкг/мл, а его минимальная ингибирующая концентрация для E. сoli составляет 128 мкг/мл. Энтерогепатическая циркуляция Урофосцина позволяет поддерживать терапевтический уровень препарата в течение 48 ч, этого времени достаточно для стерилизации мочи и выздоровления.

ПОКАЗАНИЯ

лечение острых неосложненных инфекций нижних мочевыводящих путей, вызванных чувствительными к фосфомицину микроорганизмами, у мужчин, у девушек в возрасте от 12 лет и женщин. Профилактика во время диагностических процедур и хирургических вмешательств у взрослых пациентов.

ПРИМЕНЕНИЕ

Урофосцин применяют внутрь натощак, желательно перед сном после опорожнения мочевого пузыря. Содержимое пакета растворяют в ½ стакана воды. Режим дозирования устанавливается индивидуально.

Обычно разовая доза для взрослых, в том числе пациентов пожилого возраста (возраст до 75 лет), в острой фазе заболевания составляет 3 г (1 пакет) однократно.

С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических исследованиях принимают содержимое одного пакета за 3 ч до вмешательства и другого пакета — через 24 ч после вмешательства.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

гиперчувствительность к компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <10 мл/мин), детский возраст до 12 лет, гемодиализ.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

к наиболее частым побочным реакциям при однократном приеме фосфомицина трометамола относятся нарушения работы ЖКТ, в основном диарея. Эти явления чаще всего непродолжительны и проходят самостоятельно.

Частота побочных эффектов определяется следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100–<1/10); нечасто (>1/1000– 1/100); редко (>1/10 000–<1/1000); очень редко (<1/100 000); неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным). В каждой частотной группе побочные реакции представлены в порядке снижения их тяжести.

Классы систем

органов

Побочные реакции и частота их развития
Часто Нечасто Редко Неизвестно
Инфекции и инвазии Вульвовагинит      
Со стороны иммунной системы       Анафилактический шок, аллергические реакции
Со стороны нервной системы Головная боль, головокружение Парестезия    
Со стороны сердечно-сосудистой системы     Тахикардия Артериальная

гипотензия

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения       БА
Со стороны пищеварительной системы Диарея, тошнота, расстройства пищеварения Боль в животе, рвота   Псевдомембранозный колит
Со стороны кожи и подкожных тканей   Сыпь, крапивница, зуд   Ангионевротический отек
Системные нарушения   Утомляемость    

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

применение антибиотиков широкого спектра действия, в том числе фосфомицина трометамола, может привести к возникновению антибиотикоассоциированного колита (включая псевдомембранозный колит). Поэтому необходимо учитывать вероятность этого диагноза у пациентов при возникновении выраженной диареи во время или после приема фосфомицина трометамола. В случае подтверждения диагноза необходимо немедленно начать соответствующее лечение. В данном случае препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны.

Одновременный прием пищи замедляет всасывание фосфомицина. Поэтому желательно применять препарат натощак или через 2–3 ч после еды.

Урофосцин содержит сахарозу. Больным сахарным диабетом и тем, кому нужно соблюдать диету, следует учитывать, что в 1 пакете Урофосцина содержится 2,213 г сахарозы. Урофосцин не следует применять пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы.

Применение в период беременности и кормления грудью. Применение в период беременности возможно только при необходимости, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

По имеющимся данным фосфомицина трометамол не оказывает ни тератогенного, ни фетотоксического действия. При проведении исследований на животных также не выявлено репродуктивной токсичности.

В период кормления грудью применение препарата следует прекратить. Исследований по применению во время кормления грудью не проводилось.

Дети. Возможно применение для лечения острых неосложненных инфекций нижних мочевыводящих путей у девушек в возрасте от 12 лет. Нет достаточных данных относительно применения препарата в терапевтических целях у парней в возрасте от 12 лет, как и достаточных данных по применению препарата с целью профилактики как у мальчиков, так и у девочек.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Нет данных, подтверждающих влияние на скорость реакции.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

одновременный прием с метоклопрамидом и другими препаратами, повышающими моторику ЖКТ, снижает всасывание Урофосцина, что приводит к снижению концентрации Урофосцина в плазме крови и моче.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

симптомы: вестибулярные нарушения, ухудшение слуха, металлический привкус во рту и общее снижение вкусового восприятия.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Рекомендуется принять много жидкости для увеличения диуреза.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С.

ПЕРЕВОД ИНСТРУКЦИИ МОЗ

Дата добавления: 13.11.2019 г. Версия для печати

© Компендиум 2018

Цены на УРОФОСЦИН® в городах Украины

Винница 143.48 грн./уп.

УРОФОСЦИН® гран. д/оральн. р-ра 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 132.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Васильковая, 9, тел.: +380432271549

Днепр 139.3 грн./уп.

УРОФОСЦИН® гран. д/оральн. р-ра 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 133.65 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Днепропетровск, ул. Паникахи, 28Д

Житомир 137.12 грн./уп.

УРОФОСЦИН® гран. д/оральн. р-ра 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 130.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Шевченко Тараса, 12

Запорожье 138.47 грн./уп.

УРОФОСЦИН® гран. д/оральн. р-ра 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 127.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, перекр. Космическая / Чумаченко, 124/1, тел.: +380630307817

Ивано-Франковск 139.71 грн./уп.

УРОФОСЦИН® гран. д/оральн. р-ра 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 133.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ивано-Франковск, ул. Сечевых Стрельцов, 52, тел.: +380342559348

Киев 140.83 грн./уп.

УРОФОСЦИН® гран. д/оральн. р-ра 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 128.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, просп. Свободы, 15/1

Кропивницкий 139.24 грн./уп.

УРОФОСЦИН® гран. д/оральн. р-ра 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 133.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, ул. Тельнова Евгения, 2, тел.: +380522371019

Луцк 136.74 грн./уп.

УРОФОСЦИН® гран. д/оральн. р-ра 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 128.58 грн./уп.
«ВОЛЫНЬФАРМ» Луцк, ул. Леси Украинки, 47, тел.: +380504361590

Львов 148.86 грн./уп.

УРОФОСЦИН® гран. д/оральн. р-ра 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 128.6 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАРЬ» Львов, ул. Симоненко Василия, 3, тел.: +380322645337

Николаев 140.63 грн./уп.

УРОФОСЦИН® гран. д/оральн. р-ра 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 133.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Южная, 39, тел.: +380512223196

Одесса 146.91 грн./уп.

УРОФОСЦИН® гран. д/оральн. р-ра 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 131.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Одесса, просп. Глушко Академика, 22, тел.: +380935043543

Полтава 138.58 грн./уп.

УРОФОСЦИН® гран. д/оральн. р-ра 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 136.8 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Полтава, ул. 23-го Сентября, 9, тел.: +380800505911

Ровно 141.56 грн./уп.

УРОФОСЦИН® гран. д/оральн. р-ра 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 134.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Богоявленская, 30, тел.: +380362460595

Сумы 137.21 грн./уп.

УРОФОСЦИН® гран. д/оральн. р-ра 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 127.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, просп. Курский, 105, тел.: +380542774403

Тернополь 143.26 грн./уп.

УРОФОСЦИН® гран. д/оральн. р-ра 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 125.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, ул. Мира, 11, тел.: +380634851370

Ужгород 151.42 грн./уп.

УРОФОСЦИН® гран. д/оральн. р-ра 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 135.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ужгород, ул. Легоцкого, 7

Харьков 137.34 грн./уп.

УРОФОСЦИН® гран. д/оральн. р-ра 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 133.5 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Харьков, ул. Полтавский шлях, 123, тел.: +380573702299

Херсон 136.28 грн./уп.

УРОФОСЦИН® гран. д/оральн. р-ра 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 128.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, ул. Покрышева, 18, тел.: +380552330005

Хмельницкий 145.19 грн./уп.

УРОФОСЦИН® гран. д/оральн. р-ра 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 130.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Хмельницкий, ул. Панаса Мирного, 4/1

Черкассы 141.13 грн./уп.

УРОФОСЦИН® гран. д/оральн. р-ра 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 130.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Надпольная, 353, тел.: +380472312312

Чернигов 140.9 грн./уп.

УРОФОСЦИН® гран. д/оральн. р-ра 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 130.98 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, просп. Победы, 18, тел.: +380462641094

Черновцы 147.83 грн./уп.

УРОФОСЦИН® гран. д/оральн. р-ра 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 127.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Главная, 11

Developed by Maxim Levchenko