УРОФОСЦИН®

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

гран. д/оральн. р-ра 3 г пакет-саше, в пачке

Фосфомицин 3 г

№ UA/15454/01/01 от 03.10.2016 до 03.10.2021 По рецепту B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Урофосцин имеет широкий спектр антибактериального действия. Он эффективен в отношении штаммов возбудителей инфекций мочевыводящих путей, которые чаще всего выделяются: E. coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Serratia spp., P. aeruginosa и Enterococcus faecalis, — даже если они устойчивы к другим антибактериальным препаратам. Препарат действует также на пенициллиназообразующие штаммы. Урофосцин оказывает антиадгезивное действие на бактерии, имеющие свойство адгезии к эпителию, который выстилает мочевыводящие пути.

Фармакокинетика. Урофосцин легко всасывается в ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 2 ч и составляет 30–35 мкг/мл, T½ — 2 ч. Урофосцин не метаболизируется в организме, он выводится путем клубочковой фильтрации в биологически активной форме. Урофосцин накапливается преимущественно в почках в концентрации 2500–3500 мкг/мл, а его минимальная ингибирующая концентрация для E. сoli составляет 128 мкг/мл. Энтерогепатическая циркуляция Урофосцина позволяет поддерживать терапевтический уровень препарата в течение 48 ч, этого времени достаточно для стерилизации мочи и выздоровления.

ПОКАЗАНИЯ

лечение острых неосложненных инфекций нижних мочевыводящих путей, вызванных чувствительными к фосфомицину микроорганизмами, у мужчин, у девушек в возрасте от 12 лет и женщин. Профилактика во время диагностических процедур и хирургических вмешательств у взрослых пациентов.

ПРИМЕНЕНИЕ

Урофосцин применяют внутрь натощак, желательно перед сном после опорожнения мочевого пузыря. Содержимое пакета растворяют в ½ стакана воды. Режим дозирования устанавливается индивидуально.

Обычно разовая доза для взрослых, в том числе пациентов пожилого возраста (возраст до 75 лет), в острой фазе заболевания составляет 3 г (1 пакет) однократно.

С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических исследованиях принимают содержимое одного пакета за 3 ч до вмешательства и другого пакета — через 24 ч после вмешательства.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

гиперчувствительность к компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <10 мл/мин), детский возраст до 12 лет, гемодиализ.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

к наиболее частым побочным реакциям при однократном приеме фосфомицина трометамола относятся нарушения работы ЖКТ, в основном диарея. Эти явления чаще всего непродолжительны и проходят самостоятельно.

Частота побочных эффектов определяется следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100–<1/10); нечасто (>1/1000– 1/100); редко (>1/10 000–<1/1000); очень редко (<1/100 000); неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным). В каждой частотной группе побочные реакции представлены в порядке снижения их тяжести.

Классы систем органов Побочные реакции и частота их развития
Часто Нечасто Редко Неизвестно
Инфекции и инвазии Вульвовагинит      
Со стороны иммунной системы       Анафилактический шок, аллергические реакции
Со стороны нервной системы Головная боль, головокружение Парестезия    
Со стороны сердечно-сосудистой системы     Тахикардия Артериальная

гипотензия

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения       БА
Со стороны пищеварительной системы Диарея, тошнота, расстройства пищеварения Боль в животе, рвота   Псевдомембранозный колит
Со стороны кожи и подкожных тканей   Сыпь, крапивница, зуд   Ангионевротический отек
Системные нарушения   Утомляемость    

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

применение антибиотиков широкого спектра действия, в том числе фосфомицина трометамола, может привести к возникновению антибиотикоассоциированного колита (включая псевдомембранозный колит). Поэтому необходимо учитывать вероятность этого диагноза у пациентов при возникновении выраженной диареи во время или после приема фосфомицина трометамола. В случае подтверждения диагноза необходимо немедленно начать соответствующее лечение. В данном случае препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны.

Одновременный прием пищи замедляет всасывание фосфомицина. Поэтому желательно применять препарат натощак или через 2–3 ч после еды.

Урофосцин содержит сахарозу. Больным сахарным диабетом и тем, кому нужно соблюдать диету, следует учитывать, что в 1 пакете Урофосцина содержится 2,213 г сахарозы. Урофосцин не следует применять пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы.

Применение в период беременности и кормления грудью. Применение в период беременности возможно только при необходимости, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

По имеющимся данным фосфомицина трометамол не оказывает ни тератогенного, ни фетотоксического действия. При проведении исследований на животных также не выявлено репродуктивной токсичности.

В период кормления грудью применение препарата следует прекратить. Исследований по применению во время кормления грудью не проводилось.

Дети. Возможно применение для лечения острых неосложненных инфекций нижних мочевыводящих путей у девушек в возрасте от 12 лет. Нет достаточных данных относительно применения препарата в терапевтических целях у парней в возрасте от 12 лет, как и достаточных данных по применению препарата с целью профилактики как у мальчиков, так и у девочек.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Нет данных, подтверждающих влияние на скорость реакции.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

одновременный прием с метоклопрамидом и другими препаратами, повышающими моторику ЖКТ, снижает всасывание Урофосцина, что приводит к снижению концентрации Урофосцина в плазме крови и моче.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

симптомы: вестибулярные нарушения, ухудшение слуха, металлический привкус во рту и общее снижение вкусового восприятия.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Рекомендуется принять много жидкости для увеличения диуреза.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С.

Дата добавления: 17.07.2018 г.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на УРОФОСЦИН® в городах Украины

Винница 142.05 грн./уп.

УРОФОСЦИН® гран. д/оральн. р-ра 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 124.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, шоссе Хмельницкое, 88, тел.: +380432511253

Днепр 136.14 грн./уп.

УРОФОСЦИН® гран. д/оральн. р-ра 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 124.95 грн./уп.
«» Днепропетровск, ж/м Тополь-3, 51

Житомир 133.04 грн./уп.

УРОФОСЦИН® гран. д/оральн. р-ра 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 128.57 грн./уп.
«ФАРМАВИТА» Житомир, ул. Леси Украинки, 14, тел.: +380412463046

Запорожье 134.96 грн./уп.

УРОФОСЦИН® гран. д/оральн. р-ра 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 128.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Новокузнецкая, 17, тел.: +380617699904

Ивано-Франковск 140.28 грн./уп.

УРОФОСЦИН® гран. д/оральн. р-ра 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 123.99 грн./уп.
«ПОДОРОЖНИК» Ивано-Франковск, ул. Миколайчука, 6, тел.: +380673123687

Киев 139.56 грн./уп.

УРОФОСЦИН® гран. д/оральн. р-ра 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 122.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, просп. Свободы, 5, тел.: +380444847047

Кропивницкий 134.97 грн./уп.

УРОФОСЦИН® гран. д/оральн. р-ра 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 124.32 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Кировоград, ул. Добровольского, 22Б

Луцк 135.22 грн./уп.

УРОФОСЦИН® гран. д/оральн. р-ра 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 128.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, ул. Львовская, 63, тел.: +380332767481

Львов 142.12 грн./уп.

УРОФОСЦИН® гран. д/оральн. р-ра 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 126.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Львов, ул. Городоцкая, 159, тел.: +380322378795

Николаев 134.07 грн./уп.

УРОФОСЦИН® гран. д/оральн. р-ра 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 124.32 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Николаев, ул. Космонавтов, 142/5

Одесса 138.84 грн./уп.

УРОФОСЦИН® гран. д/оральн. р-ра 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 126.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Одесса, просп. Глушко Академика, 22, тел.: +380935043543

Полтава 137.86 грн./уп.

УРОФОСЦИН® гран. д/оральн. р-ра 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 124.32 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Полтава, ул. Европейская, 42

Ровно 140.51 грн./уп.

УРОФОСЦИН® гран. д/оральн. р-ра 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 128.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Богоявленская, 30, тел.: +380362460595

Сумы 134.86 грн./уп.

УРОФОСЦИН® гран. д/оральн. р-ра 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 125.52 грн./уп.
«НИЗКИЕ ЦЕНЫ» Сумы, ул. Петропавловская, 72

Тернополь 141.33 грн./уп.

УРОФОСЦИН® гран. д/оральн. р-ра 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 130.13 грн./уп.
«ПЕРВАЯ СОЦИАЛЬНАЯ АПТЕКА» Тернополь, ул. 15-го Апреля, 4, тел.: +380352405809

Ужгород 145.03 грн./уп.

УРОФОСЦИН® гран. д/оральн. р-ра 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 133.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ужгород, ул. 8-го Марта, 30, тел.: +380312662062

Харьков 140.82 грн./уп.

УРОФОСЦИН® гран. д/оральн. р-ра 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 123.11 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Харьков, ул. Проскуры Академика, 5/7

Херсон 130.04 грн./уп.

УРОФОСЦИН® гран. д/оральн. р-ра 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 124.32 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Херсон, ул. Мира, 17

Хмельницкий 141.04 грн./уп.

УРОФОСЦИН® гран. д/оральн. р-ра 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 130.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Хмельницкий, ул. Проскуровского Подполья, 71, тел.: +380382650845

Черкассы 133.42 грн./уп.

УРОФОСЦИН® гран. д/оральн. р-ра 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 124.32 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Черкассы, ул. Грузиненко, 2

Чернигов 134.96 грн./уп.

УРОФОСЦИН® гран. д/оральн. р-ра 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 128.54 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Чернигов, ул. 1-го Мая, 167

Черновцы 143.76 грн./уп.

УРОФОСЦИН® гран. д/оральн. р-ра 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 123.98 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Шевченко Тараса, 5, тел.: +380372523600