УРОФОСЦИН®

INN:

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

гранулы для орального раствора 3 г пакет-саше, в пачке, №  1

Фосфомицин 3 г

№ UA/15454/01/01 от 03.10.2016 до 03.10.2021По рецепту B

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Урофосцин имеет широкий спектр антибактериального действия. Он эффективен в отношении штаммов возбудителей инфекций мочевыводящих путей, которые чаще всего выделяются: E. coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Serratia spp., P. aeruginosa и Enterococcus faecalis, — даже если они устойчивы к другим антибактериальным препаратам. Препарат действует также на пенициллиназообразующие штаммы. Урофосцин оказывает антиадгезивное действие на бактерии, имеющие свойство адгезии к эпителию, который выстилает мочевыводящие пути.

Фармакокинетика. Урофосцин легко всасывается в ЖКТ, Cmax в плазме крови достигается через 2 ч и составляет 30–35 мкг/мл, T½ — 2 ч. Урофосцин не метаболизируется в организме, он выводится путем клубочковой фильтрации в биологически активной форме. Урофосцин накапливается преимущественно в почках в концентрации 2500–3500 мкг/мл, а его минимальная ингибирующая концентрация для E. сoli составляет 128 мкг/мл. Энтерогепатическая циркуляция Урофосцина позволяет поддерживать терапевтический уровень препарата в течение 48 ч, этого времени достаточно для стерилизации мочи и выздоровления.

ПОКАЗАНИЯ

лечение острых неосложненных инфекций нижних мочевыводящих путей, вызванных чувствительными к фосфомицину микроорганизмами, у мужчин, у девушек в возрасте от 12 лет и женщин. Профилактика во время диагностических процедур и хирургических вмешательств у взрослых пациентов.

ПРИМЕНЕНИЕ

Урофосцин применяют внутрь натощак, желательно перед сном после опорожнения мочевого пузыря. Содержимое пакета растворяют в ½ стакана воды. Режим дозирования устанавливается индивидуально.

Обычно разовая доза для взрослых, в том числе пациентов пожилого возраста (возраст до 75 лет), в острой фазе заболевания составляет 3 г (1 пакет) однократно.

С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических исследованиях принимают содержимое одного пакета за 3 ч до вмешательства и другого пакета — через 24 ч после вмешательства.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

гиперчувствительность к компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <10 мл/мин), детский возраст до 12 лет, гемодиализ.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

к наиболее частым побочным реакциям при однократном приеме фосфомицина трометамола относятся нарушения работы ЖКТ, в основном диарея. Эти явления чаще всего непродолжительны и проходят самостоятельно.

Частота побочных эффектов определяется следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100–<1/10); нечасто (>1/1000– 1/100); редко (>1/10 000–<1/1000); очень редко (<1/100 000); неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным). В каждой частотной группе побочные реакции представлены в порядке снижения их тяжести.

Классы систем

органов

Побочные реакции и частота их развития
Часто Нечасто Редко Неизвестно
Инфекции и инвазии Вульвовагинит      
Со стороны иммунной системы       Анафилактический шок, аллергические реакции
Со стороны нервной системы Головная боль, головокружение Парестезия    
Со стороны сердечно-сосудистой системы     Тахикардия Артериальная

гипотензия

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения       БА
Со стороны пищеварительной системы Диарея, тошнота, расстройства пищеварения Боль в животе, рвота   Псевдомембранозный колит
Со стороны кожи и подкожных тканей   Сыпь, крапивница, зуд   Ангионевротический отек
Системные нарушения   Утомляемость    

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

применение антибиотиков широкого спектра действия, в том числе фосфомицина трометамола, может привести к возникновению антибиотикоассоциированного колита (включая псевдомембранозный колит). Поэтому необходимо учитывать вероятность этого диагноза у пациентов при возникновении выраженной диареи во время или после приема фосфомицина трометамола. В случае подтверждения диагноза необходимо немедленно начать соответствующее лечение. В данном случае препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны.

Одновременный прием пищи замедляет всасывание фосфомицина. Поэтому желательно применять препарат натощак или через 2–3 ч после еды.

Урофосцин содержит сахарозу. Больным сахарным диабетом и тем, кому нужно соблюдать диету, следует учитывать, что в 1 пакете Урофосцина содержится 2,213 г сахарозы. Урофосцин не следует применять пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы.

Применение в период беременности и кормления грудью. Применение в период беременности возможно только при необходимости, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

По имеющимся данным фосфомицина трометамол не оказывает ни тератогенного, ни фетотоксического действия. При проведении исследований на животных также не выявлено репродуктивной токсичности.

В период кормления грудью применение препарата следует прекратить. Исследований по применению во время кормления грудью не проводилось.

Дети. Возможно применение для лечения острых неосложненных инфекций нижних мочевыводящих путей у девушек в возрасте от 12 лет. Нет достаточных данных относительно применения препарата в терапевтических целях у парней в возрасте от 12 лет, как и достаточных данных по применению препарата с целью профилактики как у мальчиков, так и у девочек.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Нет данных, подтверждающих влияние на скорость реакции.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

одновременный прием с метоклопрамидом и другими препаратами, повышающими моторику ЖКТ, снижает всасывание Урофосцина, что приводит к снижению концентрации Урофосцина в плазме крови и моче.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

симптомы: вестибулярные нарушения, ухудшение слуха, металлический привкус во рту и общее снижение вкусового восприятия.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Рекомендуется принять много жидкости для увеличения диуреза.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С.

Дата добавления: 20.03.2019 г. Версия для печати

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на УРОФОСЦИН® в городах Украины

Винница 138.51 грн./уп.

гран. д/оральн. р-ра 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 124.78 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Винница, ул. Киевская, 45, тел.: +380503016304

Днепр 136.08 грн./уп.

гран. д/оральн. р-ра 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 124.78 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Днепропетровск, ул. Курчатова Академика, 10А

Житомир 131 грн./уп.

гран. д/оральн. р-ра 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 124.78 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Житомир, ул. Большая Бердичевская, 67

Запорожье 134.12 грн./уп.

гран. д/оральн. р-ра 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 125.03 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Запорожье, ул. Счастливая, 3, тел.: +380612832954

Ивано-Франковск 137.97 грн./уп.

гран. д/оральн. р-ра 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 124.78 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Ивано-Франковск, ул. Черновола Вячеслава, 60/1, тел.: +380342591403

Киев 138.97 грн./уп.

гран. д/оральн. р-ра 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 124.78 грн./уп.
«АПТЕКА 03» Киев, перекр. Баггоутовская / Овручская, 3/15Б, тел.: +380445931203

Кропивницкий 134.18 грн./уп.

гран. д/оральн. р-ра 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 124.78 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Кировоград, ул. Преображенская, 4А, тел.: +380503034110

Луцк 130.89 грн./уп.

гран. д/оральн. р-ра 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 124.78 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Луцк, просп. Воли, 5/1, тел.: +380503097947

Львов 141.31 грн./уп.

гран. д/оральн. р-ра 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 122.9 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАРЬ» Львов, ул. Сыховская, 22, тел.: +380322975589

Николаев 134.6 грн./уп.

гран. д/оральн. р-ра 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 124.78 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Николаев, просп. Центральный, 148А/2

Одесса 138.81 грн./уп.

гран. д/оральн. р-ра 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 124.78 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Одесса, ул. Головатого Атамана, 161

Полтава 131.18 грн./уп.

гран. д/оральн. р-ра 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 124.78 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Полтава, ул. Соборности, 78, тел.: +380532625403

Ровно 135.77 грн./уп.

гран. д/оральн. р-ра 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 124.78 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Ровно, ул. Соборная, 336, тел.: +380503097681

Сумы 134.53 грн./уп.

гран. д/оральн. р-ра 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 124.78 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Сумы, ул. Харьковская, 2/1, тел.: +380503097953

Тернополь 137.3 грн./уп.

гран. д/оральн. р-ра 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 124.78 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Тернополь, ул. Русская, 21, тел.: +380683466565

Ужгород 143.77 грн./уп.

гран. д/оральн. р-ра 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 135.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ужгород, ул. Легоцкого, 7

Харьков 128.56 грн./уп.

гран. д/оральн. р-ра 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 124.78 грн./уп.
«АПТЕКА 9-1-1» Покотиловка, ул. Независимости, 58

Херсон 133.54 грн./уп.

гран. д/оральн. р-ра 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 124.78 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Херсон, ул. Мира, 17

Хмельницкий 140.87 грн./уп.

гран. д/оральн. р-ра 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 124.78 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Хмельницкий, ул. Каменецкая, 80

Черкассы 134.86 грн./уп.

гран. д/оральн. р-ра 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 124.78 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Черкассы, ул. Смелянская, 40

Чернигов 136.84 грн./уп.

гран. д/оральн. р-ра 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 124.78 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Чернигов, ул. Музыкальная, 2

Черновцы 145.06 грн./уп.

гран. д/оральн. р-ра 3 г пакет-саше № 1, Корпорация Артериум ..... 131.64 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Черновцы, ул. Комарова, 13Б, тел.: +380372907069