НООФЕН® (НООФЕН®, NOOPHEN®)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

НООФЕН®

таблетки 250 мг блистер, №  20

Фенибут 250 мг

Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал картофельный, кальция стеарат.

№  UA/3773/01/01 от 12.11.2015 до 12.11.2020Без рецептаA

капсулы твердые 250 мг блистер, №  20

Фенибут 250 мг

№  UA/3773/03/01 от 26.10.2015 до 26.10.2020Без рецептаA

капсулы твердые 500 мг блистер, №  30

Фенибут 500 мг

№ UA/3773/03/02 от 26.10.2015 до 26.10.2020Без рецептаA

НООФЕН® 100

порошок для орального раствора 100 мг/1 доза пакетик 1 г, №  15

Фенибут 100 мг/1 доза

№  UA/3773/02/01 от 16.08.2017По рецепту A

НООФЕН® 500

порошок для орального раствора 500 мг/1 доза пакетик 2,5 г, №  5

Фенибут 500 мг/1 доза

№  UA/3773/02/02 от 16.08.2017По рецепту A

ДИАГНОЗЫ

Вегетативная невропатия при эндокринных и метаболических болезнях

Вегето-сосудистая дистония (ВСД) вертеброгенного генеза

Внутричерепная травма неуточненная

Генерализованная идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромы

Генерализованное тревожное расстройство (ГТР)

Гиперкинетическое расстройство поведения (гиперкинетический синдром)

Гипертензивная [гипертоническая] болезнь с преимущественным поражением сердца без (застойной) сердечной недостаточности

Гипертензивная энцефалопатия

Гипотония (гипотензия)

Депрессивный эпизод легкой степени

Другие нарушения вегетативной нервной системы при других болезнях

Другие нарушения нервной системы

Другие органические расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, травмой и дисфункцией головного мозга

Другие расстройства вегетативной нервной системы

Другие тики

Другие уточненные поражения центральной нервной системы

Заикание (запинание)

Идиопатическая периферическая вегетативная невропатия

Локализованная (фокальная) (парциальная) симптоматическая эпилепсия и эпилептические синдромы с комплексными парциальными судорожными припадками

Мигрень без ауры [простая мигрень]

Мигрень с аурой [классическая мигрень]

Нарушения засыпания и поддержания сна

Органическое тревожное расстройство

Органическое эмоциональное лабильное [астеническое] расстройство

Последствия внутричерепной травмы

Рассеяный склероз

Синдром дефицита внимания и гиперактивности(СДВГ)

Сложный парциальный эпилептический статус

Смешанное тревожное и депрессивное расстройство

Соматоформная дисфункция

Сосудистая головная боль, не классифицированная в других рубриках

Тики, вызванные лекарственными средствами, и другие тики

Транзиторная церебральная ишемическая атака неуточненная

Умственная отсталость легкой степени, с указанием на отсутствие или слабую выраженность нарушения поведения

Умственная отсталость тяжелая, с указанием на отсутствие или слабую выраженность нарушения поведения

Умственная отсталость умеренная, со значительным нарушением поведения, требующее ухода и лечения

Церебральный атеросклероз с гипертензией

Ювенильная артериальная гипертензия

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Ноофен является производным ГАМК и фенилэтиламина.

Доминирующим является его антигипоксическое и антиамнестическое действие. Ноофен стимулирует процессы обучения, улучшает память, повышает физическую и умственную деятельность. Также Ноофен обладает транквилизирующими особенностями: устраняет психоэмоциональное напряжение, тревожность, страх, эмоциональную лабильность, раздражительность, улучшает сон; удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. В отличие от транквилизаторов, под влиянием Ноофена улучшаются показатели высшей нервной деятельности (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). Препарат удлиняет латентный период и сокращает продолжительность и выраженность нистагма, обладает противоэпилептическим эффектом. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Ноофен заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, в том числе головную боль, ощущение тяжести в голове. У больных с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии препаратом улучшается самочувствие, повышается интерес и инициативность, мотивация к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения. Установлено, что при приеме Ноофена при черепно-мозговой травме увеличивается количество митохондрий в клетках перифокальных тканей и улучшаются биоэнергетические процессы в мозгу. При наличии нарушений деятельности сердца и желудка нормализует процессы пероксидации липидов.

Фармакокинетика. Препарат хорошо всасывается после приема внутрь и хорошо проникает во все ткани организма, проникает через ГЭБ. Распределяется в печени и почках равномерно, а в мозгу и крови — неравномерно. Через 3 ч умеренное количество введенного Ноофена определяется в моче, в это же время концентрация препарата в ткани мозга не снижается, его выявляют в головном мозге еще через 6 ч. На следующий день после приема Ноофен можно выявить только в моче; его определяют в моче еще через 2 дня после применения, однако определяемое количество составляет 5% введенной дозы. Наибольшее связывание Ноофена происходит в печени (80%), оно не является специфическим. При повторном введении кумуляции не отмечают.

ПОКАЗАНИЯ

снижение интеллектуальной и эмоциональной активности, нарушение памяти, снижение концентрации внимания. Астенические и тревожно-невротические состояния, беспокойство, страх, тревога, невроз навязчивых состояний, психопатия. У детей — заикание, энурез, тик. У лиц пожилого возраста — бессонница, ночное беспокойство. Профилактика стрессовых состояний, перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями. Болезнь Меньера, головокружение, связанное с дисфункцией вестибулярного аппарата, для профилактики укачивания. В комплексном лечении алкоголизма, для купирования психопатологических и соматовегетативных нарушений при синдроме абстиненции. Лечение алкогольных пределириозных и делириозных состояний сочетанно с общепринятыми дезинтоксикационными средствами. В комплексном лечении женщин с остеохондрозом шейно-грудного отдела позвоночника и климактерическими расстройствами. Профилактика стрессовых состояний перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями.

ПРИМЕНЕНИЕ

Ноофен принимают внутрь до еды.

Таблетки по 250 мг

При астенических и тревожно-невротических состояниях взрослым назначают по 250–500 мг 3 раза в сутки. Высшая разовая доза для взрослых — 750 мг, для пациентов пожилого возраста — 500 мг.

Курс лечения составляет 2–3 нед. В случае необходимости курс лечения можно продлить до 4–6 нед.

Детям в возрасте от 8 лет — по 250 мг 3 раза в сутки, детям в возрасте старше 14 лет — дозы для взрослых.

При головокружении, связанном с дисфункцией вестибулярного аппарата инфекционного генеза и при болезни Меньера Ноофен таблетки назначают по 750 мг 3 раза в сутки в течение 5–7 дней, при уменьшении выраженности вестибулярных расстройств — по 250–500 мг 3 раза в сутки в течение 5–7 дней, а затем — 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При относительно легком течении заболеваний принимают по 250 мг 2 раза в сутки в течение 5–7 дней, затем — 250 мг 1 раз в сутки в течение 7–10 дней.

При головокружении, связанном с дисфункцией вестибулярного аппарата сосудистого и травматического генеза Ноофен назначают по 250 мг 3 раза в сутки в течение 12 дней.

Для профилактики укачивания назначают в дозе 250–500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого начала качки или при появлении первых симптомов укачивания.

Действие Ноофена усиливается при повышении дозы препарата. При наличии выраженных проявлений (рвота и тошнота) применение препарата малоэффективно даже в дозе 750–1000 мг.

Для купирования алкогольного абстинентного синдрома Ноофен в первые дни лечения назначают по 250–500 мг 3 раза в сутки и 750 мг на ночь с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Капсулы по 250 мг

При астенических и тревожно-невротических состояниях взрослым назначают по 250–500 мг 3 раза в сутки. Высшие разовые дозы: для взрослых — 750 мг, пациентам пожилого возраста — 500 мг.

Курс лечения составляет 2–3 нед. В случае необходимости курс лечения можно продлить до 4–6 нед.

Детям в возрасте от 11 лет — по 250 мг 3 раза в сутки; детям в возрасте старше 14 лет — дозы для взрослых.

Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного аппарата инфекционного генеза и при болезни Меньера в период обострения Ноофен назначают по 750 мг 3 раза в сутки в течение 5–7 дней, при уменьшении выраженности вестибулярных нарушений — по 250–500 мг 3 раза в сутки в течение 5–7 дней, затем по 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При относительно легком течении заболеваний Ноофен применяют по 250 мг 2 раз в сутки в течение 5–7 дней, потом — 250 мг 1 раз в сутки.

Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного аппарата сосудистого и травматического генеза Ноофен назначают по 250 мг 3 раза в сутки в течение 12 дней.

Для профилактики укачивания назначают в дозе 250–500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого начала качки при появлении первых симптомов укачивания.

Действие Ноофена усиливается при повышении дозы препарата. При наличии выраженных проявлений (тошнота, рвота) применение препарата малоэффективно даже в дозе 750–1000 мг.

Для купирования алкогольного абстинентного синдрома Ноофен в первые дни лечения назначают по 250–500 мг 3 раза в сутки и 750 мг на ночь с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Капсулы по 500 мг

При астенических и тревожно-невротических состояниях препарат применяют по 500 мг 1–3 раза в сутки. Максимальные разовые дозы: для взрослых — 750 мг, пациентов пожилого возраста — 500 мг. Курс лечения составляет 2–3 нед. В случае необходимости курс лечения можно увеличить до 4–6 нед.

Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного аппарата инфекционного генеза и при болезни Меньера в период обострения Ноофен применяют по 500 мг 4 раза в сутки в течение 5–7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств — по 500 мг 2–3 раза в сутки в течение 5–7 дней, а затем по 500 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При относительно легком течении заболеваний Ноофен применяют по 500 мг 1 раз в сутки в течение 5–7 дней. Для достижения рекомендованной дозы применяют капсулы с соответствующим содержанием действующего вещества.

Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного аппарата сосудистого и травматического генеза Ноофен назначают по 500 мг 1–2 раза в сутки в течение 12 дней.

Для профилактики укачивания назначают в дозе 500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого начала качки или при появлении первых симптомов укачивания.

Действие Ноофена усиливается при повышении дозы препарата. При наличии выраженных проявлений (тошнота, рвота) применение препарата малоэффективно даже в дозе 1000 мг.

Для купирования алкогольного абстинентного синдрома первые дни лечения Ноофен в применяют по 500 мг 3 раза в сутки и 500 мг на ночь, с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Если прием одного или нескольких доз был пропущен, продолжают прием в ранее назначенных дозах, при необходимости или при ухудшении самочувствия больному следует проконсультироваться с врачом.

Порошок для орального р-ра 100 мг

Содержимое пакетика растворить в ½ стакана кипяченой воды и принимать внутрь до еды. Курс лечения составляет 2–6 нед.

Детям в возрасте 3–4 лет назначать по 100 мг (1 пакетик) 2 раза в сутки; 5–6 лет — по 100 мг 3 раза в сутки; 7–10 лет — по 200 мг (2 пакетика по 100 мг) 2 раза в сутки; 11–14 лет — по 200 мг (2 пакетика по 100 мг) 3 раза в сутки.

Детям в возрасте старше 14 лет рекомендуется назначать препарат Ноофен 250 мг таблетки или капсулы.

Высшие разовые дозы для детей в возрасте до 6 лет — 100 мг, с 7 до 10 лет — 200 мг, с 11 до 14 лет — 300 мг.

Для профилактики укачивания принимают разовую дозу препарата 100 мг за 1 ч до путешествия морским, наземным или воздушным транспортом.

Ноофен можно комбинировать с другими психотропными средствами, это повышает его эффективность, при этом можно снизить дозу препарата Ноофен и других препаратов, принимаемых вместе с ним.

Порошок для орального р-ра 500 мг

Содержимое пакетика растворить в ½ стакана кипяченой воды и принимать внутрь до еды. Курс лечения составляет 2–6 нед.

Препарат назначают по 500 мг 1–3 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно повысить до 2,5 г (5 пакетиков).

Ноофен можно комбинировать с другими психотропными средствами, это повышает его эффективность, при этом можно снизить дозу препарата Ноофен и других препаратов, принимаемых вместе с ним.

Для купирования алкогольного абстинентного синдрома в первые дни лечения назначают по 500 мг 2–3 раза в течение дня и 500 мг на ночь с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Для лечения головокружения в случае дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера Ноофен назначают в период обострения по 500 мг 4 раза в сутки в течение 5–7 дней, с уменьшением выраженности вестибулярных нарушений — по 500 мг 2–3 раза в сутки в течение 5–7 дней, а затем — 500 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При относительно легком течении заболеваний Ноофен применяют по 500 мг 1 раз в сутки в течение 5–7 дней, а затем — по 100 мг 2–3 раза в сутки в течение 7–10 дней.

Для лечения головокружения в случае дисфункции вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза Ноофен назначают по 500 мг 1–2 раза в сутки в течение 12 дней.

Для лечения мужчин с эректильной дисфункцией психогенного и смешанного генеза — по 500 мг Ноофен 1 раз в сутки. Курс лечения 21–28 дней.

Для профилактики укачивания в условиях морского плавания назначают однократно в дозе 500 мг за 1 ч до предполагаемого начала укачивания или при появлении первых симптомов морской болезни.

С повышением дозы препарата повышается эффективность Ноофена как средства от укачивания. При наличии выраженных проявлений морской болезни (рвота и т.п.) применение Ноофена перорально малоэффективно даже в дозе 1000 мг.

Для профилактики воздушной болезни Ноофен назначают однократно в дозе 500 мг в 1 ч до полета.

Если один или несколько раз не была вовремя принята очередная доза, следует продолжать курс лечения согласно ранее назначенными дозами.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к препарату. ОПН. В состав препарата Ноофен в форме порошка 500 мг, № 30, входит аспартам, источник фенилаланина. Его применение противопоказано больным фенилкетонурией.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

со стороны нервной системы: сонливость (в начале лечения), головная боль и головокружение (в дозах выше 2 г/сут, при снижении дозы выраженность побочных эффектов уменьшается).

Со стороны ЖКТ: тошнота (в начале лечения), рвота, диарея, боль в эпигастральной области.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатотоксичность (при длительном применении в высоких дозах).

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу, гиперемию кожи.

Нарушение психики: эмоциональная лабильность, нарушение сна (данные побочные реакции могут возникать у детей при применении лекарственного средства в несоответствии с инструкцией по применению).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

следует соблюдать осторожность при назначении больным с патологией пищеварительного тракта из-за раздражающего действия Ноофена. Этим больным препарат назначают в сниженных дозах. При длительном применении контролируют клеточный состав крови, показатели функциональных печеночных проб.

Применение в период беременности и кормления грудью нежелательно, так как нет достаточных данных, подтверждающих безопасность применения препарата в данный период.

Дети

Таблетки по 250 мг. Препарат можно применять у детей в возрасте от 8 лет.

Капсулы по 250 мг. Препарат можно применять у детей в возрасте от 11 лет.

Капсулы по 500 мг. Лекарственное средство в данной дозировке у детей не применяют.

Порошок для орального р-ра 100 мг. Опыт применения препарата у детей до 3 лет не изучен.

Порошок для орального р-ра 500 мг. Применение препарата у детей противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Больным, у которых отмечают сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны ЦНС, во время лечения нельзя управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Ноофен можно комбинировать с психотропными лекарственными средствами, снижая дозы Ноофена и применяемых с ним лекарственных средств.

Ноофен усиливает и продлевает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противопаркинсонических лекарственных средств.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Ноофен малотоксичен, только в суточной дозе 7–14 г при длительном применении он может оказывать гепатотоксическое действие. Указанные дозы значительно превышают рекомендуемую (средняя терапевтическая суточная доза — 0,5–2,5 г). Только при высшей примененной дозе иногда отмечали эозинофилию и жировую дистрофию печени. При применении препарата в более низких дозах таких изменений не было.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, возможно развитие артериальной гипотензии, ОПН.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. При осложнениях (артериальная гипотензия, почечная недостаточность) проводят дополнительную терапию.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 22.05.2019 г. Версия для печати

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на НООФЕН® в городах Украины

Винница 524.62 грн./уп.

табл. 250 мг блистер № 20, ООО "Олфа" ..... 476.92 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Винница, ул. Пирогова, 27, тел.: +380504003413

Днепр 527.88 грн./уп.

табл. 250 мг блистер № 20, ООО "Олфа" ..... 476.92 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Днепропетровск, ул. Курчатова Академика, 10А

Житомир 493.2 грн./уп.

табл. 250 мг блистер № 20, ООО "Олфа" ..... 475.35 грн./уп.
«САНИТАС» Житомир, просп. Мира, 8, тел.: +380412463046

Запорожье 513.02 грн./уп.

табл. 250 мг блистер № 20, ООО "Олфа" ..... 476.92 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Запорожье, перекр. Моторостроителей / Брюллова, 58/2

Ивано-Франковск 525.28 грн./уп.

табл. 250 мг блистер № 20, ООО "Олфа" ..... 476.92 грн./уп.
«ЗДОРОВЕНЬКИ БУЛЫ» Ивано-Франковск, ул. Мазепы Гетьмана, 1

Киев 547.2 грн./уп.

табл. 250 мг блистер № 20, ООО "Олфа" ..... 441.89 грн./уп.
«НЕЗАБУДКА» Киев, ул. Ломоносова, 50/2, тел.: +380996568468

Кропивницкий 504.25 грн./уп.

табл. 250 мг блистер № 20, ООО "Олфа" ..... 476.92 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Кировоград, ул. Добровольского, 22Б

Луцк 518.97 грн./уп.

табл. 250 мг блистер № 20, ООО "Олфа" ..... 476.92 грн./уп.
«ЗДОРОВЕНЬКИ БУЛЫ» Луцк, просп. Соборности, 38, тел.: +380503994911

Львов 544.3 грн./уп.

табл. 250 мг блистер № 20, ООО "Олфа" ..... 462.5 грн./уп.
«АПТЕКА ЗНАХАРЬ» Львов, ул. Сыховская, 22, тел.: +380322975589

Николаев 524.44 грн./уп.

табл. 250 мг блистер № 20, ООО "Олфа" ..... 436.2 грн./уп.
«КАПІТЕЛЬ-МИКОЛАЇВ» Николаев, ул. Почтовая, 118, тел.: +380975260589

Одесса 546.27 грн./уп.

табл. 250 мг блистер № 20, ООО "Олфа" ..... 478.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Одесса, просп. Глушко Академика, 22, тел.: +380935043543

Полтава 508 грн./уп.

табл. 250 мг блистер № 20, ООО "Олфа" ..... 476.92 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Полтава, ул. 23-го Сентября, 9

Ровно 522.64 грн./уп.

табл. 250 мг блистер № 20, ООО "Олфа" ..... 471.97 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Богоявленская, 2, тел.: +380733113254

Сумы 513.56 грн./уп.

табл. 250 мг блистер № 20, ООО "Олфа" ..... 472.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Кондратьева Герасима, 122, тел.: +380633625725

Тернополь 524.5 грн./уп.

табл. 250 мг блистер № 20, ООО "Олфа" ..... 476.92 грн./уп.
«ЗДОРОВЕНЬКИ БУЛЫ» Тернополь, ул. Русская, 21, тел.: +380683466565

Ужгород 548.91 грн./уп.

табл. 250 мг блистер № 20, ООО "Олфа" ..... 476.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ужгород, ул. Легоцкого, 7

Харьков 493.65 грн./уп.

табл. 250 мг блистер № 20, ООО "Олфа" ..... 426.83 грн./уп.
«» Харьков, ул. Шпейера Александра, 4, тел.: +380504685418

Херсон 502.57 грн./уп.

табл. 250 мг блистер № 20, ООО "Олфа" ..... 475.1 грн./уп.
«ВИО-ФАРМ» Алешки, ул. Софиевская, 85, тел.: +380733113176

Хмельницкий 533.89 грн./уп.

табл. 250 мг блистер № 20, ООО "Олфа" ..... 476.92 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Хмельницкий, ул. Каменецкая, 80

Черкассы 511.49 грн./уп.

табл. 250 мг блистер № 20, ООО "Олфа" ..... 470.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Панченко Алексея, 7, тел.: +380472551570

Чернигов 510.13 грн./уп.

табл. 250 мг блистер № 20, ООО "Олфа" ..... 472.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, ул. Преображенская, 2, тел.: +380462676814

Черновцы 542.5 грн./уп.

табл. 250 мг блистер № 20, ООО "Олфа" ..... 484.25 грн./уп.
«1 СОЦИАЛЬНА АПТЕКА» Черновцы, ул. Энтузиастов, 2А, тел.: +380372907068

Developed by Maxim Levchenko