НООФЕН®

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

табл. 250 мг блистер, № 20

Фенибут 250 мг

Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал картофельный, кальция стеарат.

№  UA/3773/01/01 от 12.11.2015 до 12.11.2020 Без рецепта C

капс. тверд. 250 мг блистер, № 20

Фенибут 250 мг

№  UA/3773/03/01 от 26.10.2015 до 26.10.2020 Без рецепта C

капс. тверд. 500 мг блистер, № 30

Фенибут 500 мг

№  UA/3773/03/02 от 26.10.2015 до 26.10.2020 Без рецепта C

НООФЕН® 100

пор. д/п орал. р-ра 100 мг/1 доза пакетик 1 г, № 15

Фенибут 100 мг/1 доза

№  UA/3773/02/01 от 09.07.2012 до 09.07.2017 Без рецепта C

НООФЕН® 500

пор. д/п орал. р-ра 500 мг/1 доза пакетик 2,5 г, № 5

Фенибут 500 мг/1 доза

№  UA/3773/02/02 от 09.07.2012 до 09.07.2017 Без рецепта C

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Ноофен является производным ГАМК и фенилэтиламина.

Доминирующим является его антигипоксическое и антиамнестическое действие. Ноофен стимулирует процессы обучения, улучшает память, повышает физическую и умственную деятельность. Также Ноофен обладает транквилизирующими особенностями: устраняет психоэмоциональное напряжение, тревожность, страх, эмоциональную лабильность, раздражительность, улучшает сон; удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. В отличие от транквилизаторов, под влиянием Ноофена улучшаются показатели высшей нервной деятельности (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). Препарат удлиняет латентный период и сокращает продолжительность и выраженность нистагма, обладает противоэпилептическим эффектом. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Ноофен заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, в том числе головную боль, ощущение тяжести в голове. У больных с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии препаратом улучшается самочувствие, повышается интерес и инициативность, мотивация к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения. Установлено, что при приеме Ноофена при черепно-мозговой травме увеличивается количество митохондрий в клетках перифокальных тканей и улучшаются биоэнергетические процессы в мозгу. При наличии нарушений деятельности сердца и желудка нормализует процессы пероксидации липидов.

Хорошо всасывается после приема внутрь и хорошо проникает во все ткани организма, проникает через ГЭБ. Распределяется в печени и почках равномерно, а в мозгу и крови — неравномерно. Через 3 ч умеренное количество введенного Ноофена определяется в моче, в это же время концентрация препарата в ткани мозга не снижается, его выявляют в мозгу еще через 6 ч. На следующий день после приема Ноофен можно выявить только в моче; его определяют в моче еще через 2 дня после применения, однако определяемое количество составляет 5% введенной дозы. Наибольшее связывание Ноофена происходит в печени (80%), оно не является специфическим. При повторном введении кумуляции не отмечают.

ПОКАЗАНИЯ

снижение интеллектуальной и эмоциональной активности, нарушение памяти, снижение концентрации внимания. Астенические и тревожно-невротические состояния, беспокойство, страх, тревога, невроз навязчивых состояний, психопатия. У детей — заикание, энурез, тик. У лиц пожилого возраста — бессонница, ночное беспокойство. Профилактика стрессовых состояний, перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями. Болезнь Меньера, головокружение, связанное с дисфункцией вестибулярного аппарата, для профилактики укачивания. В комплексном лечении алкоголизма, для купирования психопатологических и соматовегетативных нарушений при синдроме абстиненции. Лечение алкогольных пределириозных и делириозных состояний сочетанно с общепринятыми дезинтоксикационными средствами. В комплексном лечении женщин с остеохондрозом шейно-грудного отдела позвоночника и климактерическими расстройствами. Профилактика стрессовых состояний перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями.

ПРИМЕНЕНИЕ

Ноофен принимают внутрь до еды.

Капсулы по 250 мг

При астенических и тревожно-невротических состояниях взрослым назначают по 250–500 мг 3 раза в сутки. Высшие разовые дозы: для взрослых — 750 мг, пациентам пожилого возраста — 500 мг.

Курс лечения составляет 2–3 нед. В случае необходимости курс лечения можно продлить до 4–6 нед.

Детям в возрасте от 11 лет — по 250 мг 3 раза в сутки; детям в возрасте старше 14 лет — дозы для взрослых.

Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного аппарата инфекционного генеза и при болезни Меньера в период обострения Ноофен назначают по 750 мг 3 раза в сутки в течение 5–7 дней, при уменьшении выраженности вестибулярных нарушений — по 250–500 мг 3 раза в сутки в течение 5–7 дней, затем по 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При относительно легком течении заболеваний Ноофен применяют по 250 мг 2 раз в сутки в течение 5–7 дней, потом — 250 мг 1 раз в сутки.

Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного аппарата сосудистого и травматического генеза Ноофен назначают по 250 мг 3 раза в сутки в течение 12 дней.

Для профилактики укачивания назначают в дозе 250–500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого начала качки при появлении первых симптомов укачивания.

Действие Ноофена усиливается при повышении дозы препарата. При наличии выраженных проявлений (тошнота, рвота) применение препарата малоэффективно даже в дозе 750–1000 мг.

Для купирования алкогольного абстинентного синдрома Ноофен в первые дни лечения назначают по 250–500 мг 3 раза в сутки и 750 мг на ночь с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Таблетки по 250 мг

При астенических и тревожно-невротических состояниях взрослым назначают по 250–500 мг 3 раза в сутки. Высшая разовая доза для взрослых — 750 мг, для пациентов пожилого возраста — 500 мг.

Курс лечения составляет 2–3 нед. В случае необходимости курс лечения можно продлить до 4–6 нед.

Детям в возрасте от 8 лет — по 250 мг 3 раза в сутки, детям в возрасте старше 14 лет — дозы для взрослых.

При головокружении, связанном с дисфункцией вестибулярного аппарата инфекционного генеза и при болезни Меньера Ноофен таблетки назначают по 750 мг 3 раза в сутки в течение 5–7 дней, при уменьшении выраженности вестибулярных расстройств — по 250–500 мг 3 раза в сутки в течение 5–7 дней, а затем — 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При относительно легком течении заболеваний принимают по 250 мг 2 раза в сутки в течение 5–7 дней, затем — 250 мг 1 раз в сутки в течение 7–10 дней.

При головокружении, связанном с дисфункцией вестибулярного аппарата сосудистого и травматического генеза Ноофен назначают по 250 мг 3 раза в сутки в течение 12 дней.

Для профилактики укачивания назначают в дозе 250–500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого начала качки или при появлении первых симптомов укачивания.

Действие Ноофена усиливается при повышении дозы препарата. При наличии выраженных проявлений (рвота и тошнота) применение препарата малоэффективно даже в дозе 750–1000 мг.

Для купирования алкогольного абстинентного синдрома Ноофен в первые дни лечения назначают по 250–500 мг 3 раза в сутки и 750 мг на ночь с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Капсулы по 500 мг

При астенических и тревожно-невротических состояниях препарат применяют по 500 мг 1–3 раза в сутки. Максимальные разовые дозы: для взрослых — 750 мг, пациентов пожилого возраста — 500 мг. Курс лечения составляет 2–3 нед. В случае необходимости курс лечения можно увеличить до 4–6 нед.

Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного аппарата инфекционного генеза и при болезни Меньера в период обострения Ноофен применяют по 500 мг 4 раза в сутки в течение 5–7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств — по 500 мг 2–3 раза в сутки в течение 5–7 дней, а затем по 500 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При относительно легком течении заболеваний Ноофен применяют по 500 мг 1 раз в сутки в течение 5–7 дней. Для достижения рекомендованной дозы применяют капсулы с соответствующим содержанием действующего вещества.

Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного аппарата сосудистого и травматического генеза Ноофен назначают по 500 мг 1–2 раза в сутки в течение 12 дней.

Для профилактики укачивания назначают в дозе 500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого начала качки или при появлении первых симптомов укачивания.

Действие Ноофена усиливается при повышении дозы препарата. При наличии выраженных проявлений (тошнота, рвота) применение препарата малоэффективно даже в дозе 1000 мг.

Для купирования алкогольного абстинентного синдрома первые дни лечения Ноофен в применяют по 500 мг 3 раза в сутки и 500 мг на ночь, с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Если прием одного или нескольких доз был пропущен, продолжают прием в ранее назначенных дозах, при необходимости или при ухудшении самочувствия больному следует проконсультироваться с врачом.

Порошок для орального р-ра 100 мг

Содержимое пакетика растворить в ½ стакана кипяченой воды и принимать внутрь до еды. Курс лечения составляет 2–6 нед.

Детям в возрасте 3–4 лет назначать по 100 мг (1 пакетик) 2 раза в сутки; 5–6 лет — по 100 мг 3 раза в сутки; 7–10 лет — по 200 мг (2 пакетика по 100 мг) 2 раза в сутки; 11–14 лет — по 200 мг (2 пакетика по 100 мг) 3 раза в сутки.

Детям в возрасте старше 14 лет рекомендуется назначать препарат Ноофен 250 мг таблетки или капсулы.

Высшие разовые дозы для детей в возрасте до 6 лет — 100 мг, с 7 до 10 лет — 200 мг, с 11 до 14 лет — 300 мг.

Для профилактики укачивания принимают разовую дозу препарата 100 мг за 1 ч до путешествия морским, наземным или воздушным транспортом.

Ноофен можно комбинировать с другими психотропными средствами, это повышает его эффективность, при этом можно снизить дозу препарата Ноофен и других препаратов, принимаемых вместе с ним.

Порошок для орального р-ра 500 мг

Содержимое пакетика растворить в ½ стакана кипяченой воды и принимать внутрь до еды. Курс лечения составляет 2–6 нед.

Препарат назначают по 500 мг 1–3 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно повысить до 2,5 г (5 пакетиков).

Ноофен можно комбинировать с другими психотропными средствами, это повышает его эффективность, при этом можно снизить дозу препарата Ноофен и других препаратов, принимаемых вместе с ним.

Для купирования алкогольного абстинентного синдрома в первые дни лечения назначают по 500 мг 2–3 раза в течение дня и 500 мг на ночь с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Для лечения головокружения в случае дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера Ноофен назначают в период обострения по 500 мг 4 раза в сутки в течение 5–7 дней, с уменьшением выраженности вестибулярных нарушений — по 500 мг 2–3 раза в сутки в течение 5–7 дней, а затем — 500 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При относительно легком течении заболеваний Ноофен применяют по 500 мг 1 раз в сутки в течение 5–7 дней, а затем — по 100 мг 2–3 раза в сутки в течение 7–10 дней.

Для лечения головокружения в случае дисфункции вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза Ноофен назначают по 500 мг 1–2 раза в сутки в течение 12 дней.

Для лечения мужчин с эректильной дисфункцией психогенного и смешанного генеза — по 500 мг Ноофен 1 раз в сутки. Курс лечения 21–28 дней.

Для профилактики укачивания в условиях морского плавания назначают однократно в дозе 500 мг за 1 ч до предполагаемого начала укачивания или при появлении первых симптомов морской болезни.

С повышением дозы препарата повышается эффективность Ноофена как средства от укачивания. При наличии выраженных проявлений морской болезни (рвота и т.п.) применение Ноофена перорально малоэффективно даже в дозе 1000 мг.

Для профилактики воздушной болезни Ноофен назначают однократно в дозе 500 мг в 1 ч до полета.

Если один или несколько раз не была вовремя принята очередная доза, следует продолжать курс лечения согласно ранее назначенными дозами.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

повышенная чувствительность к препарату. ОПН. В состав препарата Ноофен в форме порошка входит аспартам, источник фенилаланина. Его применение противопоказано больным фенилкетонурией.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

со стороны нервной системы: сонливость (в начале лечения), головная боль и головокружение (в дозах выше 2 г/сут, при снижении дозы выраженность побочных эффектов уменьшается).

Со стороны ЖКТ: тошнота (в начале лечения), рвота, диарея, боль в эпигастральной области.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатотоксичность (при длительном применении в высоких дозах).

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу, гиперемию кожи.

Нарушение психики: эмоциональная лабильность, нарушение сна (данные побочные реакции могут возникать у детей при применении лекарственного средства в несоответствии с инструкцией по применению).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

следует соблюдать осторожность при назначении больным с патологией пищеварительного тракта из-за раздражающего действия Ноофена. Этим больным препарат назначают в сниженных дозах. При длительном применении контролируют клеточный состав крови, показатели функциональных печеночных проб.

Применение в период беременности и кормления грудью нежелательно, так как нет достаточных данных, подтверждающих безопасность применения препарата в данный период.

Дети

Капсулы по 250 мг. Препарат можно применять у детей в возрасте от 11 лет.

Таблетки по 250 мг. Препарат можно применять у детей в возрасте от 8 лет.

Порошок для орального р-ра 100 мг. Опыт применения препарата у детей до 3 лет не изучен.

Порошок для орального р-ра 500 мг. Применение препарата у детей противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Больным, у которых отмечают сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны ЦНС, во время лечения нельзя управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Ноофен можно комбинировать с психотропными лекарственными средствами, снижая дозы Ноофена и применяемых с ним лекарственных средств.

Ноофен усиливает и продлевает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противопаркинсонических лекарственных средств.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Ноофен малотоксичен, только в суточной дозе 7–14 г при длительном применении он может оказывать гепатотоксическое действие. Указанные дозы значительно превышают рекомендуемую (средняя терапевтическая суточная доза — 0,5–2,5 г). Только при высшей примененной дозе иногда отмечали эозинофилию и жировую дистрофию печени. При применении препарата в более низких дозах таких изменений не было.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, возможно развитие артериальной гипотензии, ОПН.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. При осложнениях (артериальная гипотензия, почечная недостаточность) проводят дополнительную терапию.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Дата добавления: 16.07.2014 г.

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой