ПРОТЕФЛАЗИД® суппозитории (PROTEFLAZIDUM® suppositoria)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

суппозитории блистер 3 г, №  5, №  10

1 суппозиторий содержит флавоноиды Протефлазида, полученные из смеси (1:1) травы Щучки дернистой (Herba Deschampsia caespitosa L.) и травы Вейника наземного (Herba Calamagrostis epigeios L.), не менее 1,8 мг.
Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол (E320), полиэтиленгликоль-400, полиэтиленгликоль-1500, полиэтиленгликоль-4000, до получения массы 3,0 г.

№ UA/4220/02/01 от 17.02.2016 до 17.02.2021По рецепту C

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Действующее вещество препарата (флавоноиды) ингибирует синтез ДНК- и РНК-вирусов в инфицированных клетках благодаря подавлению активности вирусоспецифических ферментов РНК-, ДНК-полимераз, тимидинкиназы и обратной транскриптазы; обладает иммунотропными свойствами.

Установлено, что действующее вещество способствует синтезу эндогенных альфа- и гамма-интерферонов до физиологически активного уровня (без возникновения явления рефрактерности), что повышает местную неспецифическую резистентность к вирусной и бактериальной инфекции.

В клинических исследованиях доказано, что препарат Протефлазид, суппозитории, восстанавливает защитную функцию слизистой оболочки влагалища и шейки матки благодаря нормализации факторов местного иммунитета (sIgA, лизоцим и С3 компонент комплемента).

В исследованиях на экспериментальных моделях онкогенных вирусов папилломы человека in vitro показано, что действующее вещество лекарственного средства проявляет специфическую антивирусную активность и ингибирует репродукцию вируса папилломы человека на 2 lg ID50.

В цитологических исследованиях установлено, что действующее вещество подавляет пролиферативное и деструктивное действие вируса папилломы человека на клетки.

При лечении дисплазии эпителия шейки матки, обусловленной папилломавирусной инфекцией, отмечаются нормализация цитологической картины или переход цервикальной интраэпителиальной неоплазии класса CIN-II (дисплазия средней степени) в класс CIN-I (дисплазия слабой степени).

При генитальном герпесе препарат предотвращает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет заживление повреждений.

При вагинозе, вагините и воспалительных заболеваниях шейки матки препарат способствует восстановлению местного иммунитета и более быстрой и эффективной элиминации возбудителя.

Препарат способствует устранению дисбиотических нарушений микрофлоры половых путей, восстанавливает нормальный биотоп влагалища, ускоряет процессы восстановления эпителия слизистой оболочки шейки матки; предупреждает рецидивы заболеваний.

Препарат обладает антиоксидантной активностью, ингибирует течение свободнорадикальных процессов, тем самым препятствует накоплению продуктов перекисного окисления липидов, усиливая антиоксидантный статус клеток.

Препарат является модулятором апоптоза, усиливая действие апоптоз-индуцирующих веществ и активируя каспазу 9, что способствует элиминации пораженных вирусом клеток и первичной профилактике возникновения хронических заболеваний на фоне латентных вирусных инфекций.

Фармакокинетика. При местном применении действующее вещество практически не попадает в системный кровоток и не оказывает системного действия. В опытах установлено, что при вагинальном применении местно достигается терапевтическая концентрация препарата.

ПОКАЗАНИЯ

лечение заболеваний женских половых органов, вызванных:

  • вирусами простого герпеса (Herpes simplex) 1-го и 2-го типов, цитомегаловирусом и вирусом Эпштейна — Барр;
  • вирусом папилломы человека, включая онкогенные штаммы.

В составе комплексного лечения заболеваний женских половых органов, вызванных возбудителями воспалительных заболеваний смешанной этиологии (вирусы, бактерии, патогенные грибы, хламидии, микоплазмы, уреаплазмы).

ПРИМЕНЕНИЕ

суппозитории применяют вагинально.

Суппозитории следует применять после гигиенических процедур. Перед использованием необходимо снять защитную пластиковую упаковку с суппозитория. Суппозиторий вводят глубоко во влагалище. После введения суппозитория желательно находиться в положении лежа не менее 3 ч и не вступать в половой контакт в течение по меньшей мере 8 ч. Рекомендуется начинать лечение сразу после менструации. На момент менструации следует сделать перерыв в лечении.

Для лечения генитальных заболеваний, вызванных вирусами герпеса 1-го и 2-го типов, по 1 суппозиторию 1 раз в сутки в течение 7–10 дней и более до исчезновения симптомов заболевания.

Для лечения рецидивирующей герпетической инфекции, в том числе при наличии цитомегаловирусной инфекции и инфекции Эпштейна — Барра, по 1 суппозиторию 1 раз в сутки в течение 10 дней. Курс лечения проводят в течение 3 мес (ежемесячно по 10 дней).

При наличии папилломавирусной и/или герпетических инфекций в сочетании с бактериальными, грибковыми инфекциями — по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 14 дней. Курс лечения проводят в течение 3 мес (ежемесячно по 14 дней).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

при применении препарата возможен незначительный местный зуд или жжение слизистой оболочки, которые исчезают самостоятельно и не требуют отмены препарата.

Возможны реакции гиперчувствительности, аллергические реакции.

В случае возникновения аллергических или любых других нежелательных реакций применение суппозиториев необходимо приостановить и проконсультироваться с врачом относительно дальнейшей тактики лечения заболевания.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

в период лечения суппозиториями желательно избегать половых контактов.

Этиопатогенетическую терапию заболеваний, указанных в разделе ПОКАЗАНИЯ, кроме местной терапии препаратом Протефлазид (суппозитории), необходимо дополнить пероральным применением препарата Протефлазид (капли) по схеме и в дозах, указанных в соответствующей инструкции.

Для достижения желаемого терапевтического эффекта при лечении генитальных заболеваний, вызванных возбудителями вирусных, бактериальных, грибковых инфекций и их ассоциаций (хламидии, микоплазмы, уреаплазмы), необходимо одновременное лечение половых партнеров. В этом случае для лечения партнера используют препарат Протефлазид (капли) по схеме и в дозах, указанных в соответствующей инструкции.

Применение в период беременности и кормления грудью. При проведении доклинических исследований действующего вещества экстракта Протефлазид токсикологического, тератогенного, мутагенного, эмбриотоксического, фетотоксического и канцерогенного действия не выявлено. Клинический опыт применения препарата Протефлазид (капли) в I–III триместрах беременности и в период кормления грудью негативного влияния не выявил.

Необходимо соблюдать правила назначения лекарственных средств в период беременности и кормления грудью, оценивая соотношение польза/риск. Применение возможно только по назначению и под контролем врача.

Дети. Применение препарата Протефлазид в форме суппозиториев у детей не исследовали, поэтому препарат не назначают детям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Негативного влияния на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, которые требуют особого внимания и быстрой реакции, не выявлено.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Протефлазид (суппозитории) можно комбинировать с другими противовирусными препаратами и антибиотиками для лечения вирусно-бактериальных и вирусно-грибковых заболеваний органов малого таза. Негативных проявлений вследствие взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено.

В случае возникновения каких-либо реакций при комбинированном применении препаратов необходимо обратиться за консультацией к врачу.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

не описано. В случае возникновения передозировки необходимо немедленно проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего лечения.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать!

Дата добавления: 20.03.2019 г. Версия для печати

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Цены на ПРОТЕФЛАЗИД® суппозитории в городах Украины

Винница 366.59 грн./уп.

супп. блистер 3 г № 10, Экофарм ..... 330.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, шоссе Хмельницкое, 88, тел.: +380432511253

Днепр 375.13 грн./уп.

супп. блистер 3 г № 10, Экофарм ..... 330 грн./уп.
«АПТЕКА КОПЕЙКА» Днепропетровск, ж/м Тополь-1, 15, тел.: +380949108754

Житомир 363.77 грн./уп.

супп. блистер 3 г № 10, Экофарм ..... 336.67 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Житомир, ул. Небесной Сотни, 12, тел.: +380412471799

Запорожье 370.48 грн./уп.

супп. блистер 3 г № 10, Экофарм ..... 336 грн./уп.
«АПТЕКА КОПЕЙКА» Запорожье, ул. Северо-Кольцевая, 15, тел.: +380617074850

Ивано-Франковск 386.39 грн./уп.

супп. блистер 3 г № 10, Экофарм ..... 352.63 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Ивано-Франковск, ул. Независимости, 36, тел.: +380342537406

Киев 387.65 грн./уп.

супп. блистер 3 г № 10, Экофарм ..... 211 грн./уп.
«ФАРМАЦИЯ» Киев, ул. Тимошенко Маршала, 14, тел.: +380444187862

Кропивницкий 373.68 грн./уп.

супп. блистер 3 г № 10, Экофарм ..... 324.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, ул. Полтавская, 58, тел.: +380522374302

Луцк 368.13 грн./уп.

супп. блистер 3 г № 10, Экофарм ..... 330.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, ул. Львовская, 63, тел.: +380332767481

Львов 394.69 грн./уп.

супп. блистер 3 г № 10, Экофарм ..... 332 грн./уп.
«АПТЕКА КОПЕЙКА» Львов, ул. Владимира Великого, 105А, тел.: +380322341665

Николаев 369.08 грн./уп.

супп. блистер 3 г № 10, Экофарм ..... 326.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Николаевская, 15, тел.: +380512214072

Одесса 388.89 грн./уп.

супп. блистер 3 г № 10, Экофарм ..... 306.07 грн./уп.
«FARMACIA» Одесса, дорога Николаевская, 301/1, тел.: +380487565447

Полтава 381.34 грн./уп.

супп. блистер 3 г № 10, Экофарм ..... 338.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Полтава, ул. Степного Фронта, 48, тел.: +380532631263

Ровно 384.66 грн./уп.

супп. блистер 3 г № 10, Экофарм ..... 339.8 грн./уп.
«АПТЕКА КОПЕЙКА» Ровно, ул. Соборная, 19/21, тел.: +380362620614

Сумы 370.06 грн./уп.

супп. блистер 3 г № 10, Экофарм ..... 250.96 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Сумы, ул. Роменская, 90, тел.: +380542618096

Тернополь 406.88 грн./уп.

супп. блистер 3 г № 10, Экофарм ..... 359.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, просп. Злуки, 45Б

Ужгород 398.06 грн./уп.

супп. блистер 3 г № 10, Экофарм ..... 364 грн./уп.
«АПТЕКА КОПЕЙКА» Ужгород, ул. Капушанская, 19, тел.: +380312615844

Харьков 372.06 грн./уп.

супп. блистер 3 г № 10, Экофарм ..... 302.52 грн./уп.
«ОПЫТ ДОВЕРИЕ ПОМОЩЬ» Харьков, просп. Александровский, 75, тел.: +380577033599

Херсон 368.01 грн./уп.

супп. блистер 3 г № 10, Экофарм ..... 332.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, ул. Лавренева, 3А

Хмельницкий 399.52 грн./уп.

супп. блистер 3 г № 10, Экофарм ..... 356.9 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Хмельницкий, ул. Панаса Мирного, 4/1

Черкассы 372.43 грн./уп.

супп. блистер 3 г № 10, Экофарм ..... 330.96 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИХ ЦЕН» Черкассы, бульв. Шевченко Тараса, 349, тел.: +380472730757

Чернигов 371.69 грн./уп.

супп. блистер 3 г № 10, Экофарм ..... 312.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, просп. Мира, 193, тел.: +380462253352

Черновцы 390.82 грн./уп.

супп. блистер 3 г № 10, Экофарм ..... 220.7 грн./уп.
«ВИЛЛА-ФАРМ» Черновцы, ул. Миколайчука Ивана, 9, тел.: +380500177997

Developed by Maxim Levchenko