ДИМЕДРОЛ-ДАРНИЦА (DIMEDROLUM-DARNITSA)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

таблетки 50 мг контурная ячейковая упаковка, № 10
Дифенгидрамин
50 мг
№ UA/4851/02/03 от 24.06.2016 до 24.06.2021
B По рецепту
раствор для инъекций 10 мг/мл ампула 1 мл контурная ячейковая упаковка, пачка, № 5, 10
Дифенгидрамин
10 мг/мл
№ UA/4851/01/01 от 07.07.2016 до 07.07.2021
B По рецепту

ДИАГНОЗЫ

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

фармакодинамика. Антигистаминное средство. Блокирует H1-гистаминовые рецепторы, устраняя эффекты гистамина: уменьшает или предупреждает спазмы гладких мышц сосудов, кишечника, бронхов и бронхиол, повышенную проницаемость капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию. Антигистаминное действие дифенгидрамина более выражено в отношении местных сосудистых реакций при воспалении и аллергии, чем системных (снижение АД). Оказывает местноанестезирующее действие (при приеме внутрь вызывает кратковременное ощущение онемения слизистых оболочек полости рта), проявляет спазмолитическую, ганглиоблокирующую и центральную холинолитическую активность. Оказывает седативное, снотворное (более выраженное при повторных приемах) и умеренно выраженное противорвотное действие. Влияние на ЦНС обусловлено блокадой Н3-гистаминовых рецепторов головного мозга и угнетением центральных холинергических структур. Более эффективен при бронхоспазме, обусловленном либераторами гистамина (тубокурарин, морфин, сомбревин), и менее активен при аллергическом бронхоспазме.

Фармакокинетика. При приеме внутрь быстро и хорошо всасывается в ЖКТ. Связывание с белками плазмы крови составляет 98–99%. Cmax в плазме крови достигается через 1–4 ч после перорального приема. Большая часть введенной дозы метаболизируется в основном в печени с образованием дифенилметоксиуксусной кислоты, меньшая — выводится в неизмененном виде с мочой. Хорошо распределяется в организме, проникает через ГЭБ, поступает в грудное молоко, что может вызвать седативный эффект у детей при грудном вскармливании.

Т½ составляет 2–8 ч. Экскретируется почками преимущественно в неизмененном виде в течение 24–48 ч. Эффект препарата развивается через 15–30 мин после приема внутрь, максимальный эффект достигается через 1–3 ч. Продолжительность действия — 4–6 ч.

ПОКАЗАНИЯ

таблетки. Лечение аллергических реакций: крапивницы, сенной лихорадки, ангионевротического отека, сывороточной болезни, контактного дерматита, мультиформной экссудативной эритемы, экземы, кожного зуда, геморрагического васкулита (капилляротоксикоза), вазомоторного ринита, респираторного аллергоза, острого иридоциклита. Аллергические заболевания глаз (конъюнктивит). Для профилактики и лечения аллергических осложнений, с целью уменьшения выраженности побочных эффектов от приема лекарственных средств (антибиотиков, ферментов), при переливании крови или кровезамещающей жидкости. Хорея, морская и воздушная болезнь, болезнь Меньера. Как успокаивающее и снотворное средство при неврозе, неврастении, бессоннице.

Р-р. Анафилактический шок, крапивница, сенная лихорадка, сывороточная болезнь, геморрагический васкулит (капилляротоксикоз), полиморфная экссудативная эритема, отек Квинке, зудящие дерматозы, зуд, аллергический конъюнктивит и аллергические заболевания глаз, аллергические реакции, связанные с приемом лекарственных средств, хорея, болезнь Меньера; послеоперационная рвота.

ПРИМЕНЕНИЕ

таблетки. Взрослым пациентам назначать по ½–1 таблетке (25–50 мг дифенгидрамина гидрохлорида) 1–3 раза в сутки.

Для профилактики укачивания принимать ½–1 таблетку за 30–60 мин до поездки, как успокаивающее и снотворное средство — 1 таблетку перед сном.

Для взрослых максимальная разовая доза составляет 2 таблетки (100 мг дифенгидрамина гидрохлорида), максимальная суточная доза — 5 таблеток (250 мг дифенгидрамина гидрохлорида).

Детям в возрасте 6–12 лет назначать по ½ таблетки (25 мг дифенгидрамина гидрохлорида) на прием. Длительность курса лечения устанавливает врач индивидуально в зависимости от характера заболевания (в среднем 10–15 дней).

Р-р. Препарат назначать взрослым в/м и в/в капельно.

П/к препарат не вводить вследствие раздражающего действия.

При в/м введении разовая доза составляет 10–50 мг (1–5 мл), максимальная разовая доза — 50 мг (5 мл), максимальная суточная доза — 150 мг (15 мл). В/в препарат вводят капельно в дозе 20–50 мг (2–5 мл) дифенгидрамина в 100 мл 0,9% р-ра натрия хлорида. Продолжительность лечения зависит от достигнутого эффекта и переносимости препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

гиперчувствительность к компонентам препарата или другим антигистаминным средствам; приступ БА, феохромоцитома, эпилепсия, синдром удлиненного интервала Q–Т или длительное применение препаратов, которые могут удлинять Q–Т-интервал. Порфирия. Закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, брадикардия, нарушения ритма сердца.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

со стороны нервной системы и органов чувств: слабость, сонливость, снижение внимания, снижение скорости психомоторных реакций, беспокойство, нарушение координации движений, повышенная возбудимость (особенно у детей), бессонница, нервозность, раздражительность, эйфория, спутанность сознания, повышенная утомляемость, седативное действие, тремор, неврит, парестезии, расширение зрачков, диплопия, нарушения зрения, острый лабиринтит, шум в ушах, головокружение, головная боль; очень редко — повышение внутриглазного давления, судороги. У больных с локальными поражениями головного мозга или эпилепсией активируются (даже при применении низких доз дифенгидрамина) судорожные разряды на ЭЭГ, препарат может спровоцировать эпилептический приступ.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, ощущение сердцебиения, тахикардия, экстрасистолия, цианоз кожи и слизистых оболочек.

Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гемолитическая желтуха.

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, онемение слизистой оболочки полости рта, анорексия, тошнота, боль в эпигастрии, рвота, диарея, запор.

Со стороны мочеполовой системы: частое и/или затрудненное мочеиспускание, задержка мочеиспускания, повышение частоты менструаций, ранние менструации.

Со стороны органов дыхания: сухость носа и горла, заложенность носа, сгущение секрета бронхов, стесненность в грудной клетке, затрудненное дыхание, одышка.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: гиперемия, кожные высыпания, зуд, крапивница, анафилактический шок.

Другие: повышенное потоотделение, озноб, фотосенсибилизация, сухость глаз, лихорадка, гипертермический синдром, очень редко — контактный дерматит.

Реакции в месте введения: локальный некроз при п/к и в/к введении.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Димедрол-Дарница следует назначать с осторожностью больным миастенией или с судорогами. При частом применении может развиться толерантность. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать дифенгидрамин.

Применять с осторожностью для лечения больных гипертиреозом, пациентов с ХОБЛ, с повышенным внутриглазным давлением, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, а также лиц пожилого возраста из-за большей вероятности развития у них головокружения, седации и артериальной гипотензии. Препарат может вызвать сухость глаз и создавать неудобства при ношении контактных линз.

С осторожностью применять у пациентов с недавними респираторными заболеваниями в анамнезе (включая БА), артериальной гипотензией.

Может ухудшать течение обструктивных заболеваний легких, тяжелых заболеваний сердечно-сосудистой системы, илеуса, состояния при обструкции желчных путей. Димедрол-Дарница может вызвать заторможенность, а также возбуждение и галлюцинации, судороги, особенно при передозировке.

С осторожностью назначать пациентам с нарушениями функции печени и почек.

В период лечения препаратом противопоказано употребление алкогольных напитков, следует избегать воздействия УФ-излучения. Применение дифенгидрамина как противорвотного средства может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки других лекарственных средств.

Применение в период беременности и кормления грудью. Дифенгидрамин противопоказан в период беременности, поскольку нет адекватных данных относительно безопасности и эффективности его применения.

При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью. Применение дифенгидрамина в период кормления грудью может вызвать парадоксальную стимуляцию ЦНС у детей грудного возраста.

Дети. Препарат в форме таблеток применять у детей с 6-летнего возраста. Препарат в форме р-ра не применять в педиатрической практике.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. В период лечения следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций (управление транспортными средствами, механизмами).

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

усиливает действие этанола и средств, угнетающих ЦНС: нейролептиков, транквилизаторов, снотворных, анальгетиков, наркотических средств. Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина. Одновременный прием ингибиторов МАО и дифенгидрамина может привести к повышению АД, а также влиять на ЦНС и дыхательную систему.

Антагонистическое взаимодействие отмечается при сочетанном назначении с психостимуляторами.

Снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении отравления. Усиливает антихолинергические эффекты лекарственных средств с М-холиноблокирующей активностью.

Не следует назначать вместе с препаратами, которые содержат дифенгидрамин, в том числе для местного применения.

При сочетанном применении с аналептиками возможно повышение риска развития судорог.

При сочетанном применении дифенгидрамина с трициклическими антидепрессантами возможно усиление его М-холиноблокирующего действия, что может привести к повышению внутриглазного давления при глаукоме.

Применение дифенгидрамина вместе с гипотензивными препаратами может усиливать ощущение повышенной утомляемости.

Дифенгидрамин является ингибитором изофермента цитохрома P450 — CYP 2D6. Таким образом, существует возможность взаимодействия с лекарственными средствами, которые в основном метаболизируются CYP 2D6, такими как метопролол и венлафаксин. Дифенгидрамин не сдедует применять у пациентов, получавших любой из вышеупомянутых препаратов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

симптомы: сухость во рту, затрудненное дыхание, мидриаз, покраснение лица, угнетение или возбуждение ЦНС, тахикардия, аритмия, угнетение функции сердечно-сосудистой системы и дыхания, депрессия, гиперкинезия, спутанность сознания, бред; у детей — развитие судорог. Описан случай развития рабдомиолиза после передозировки дифенгидрамина.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля; симптоматическая и поддерживающая терапия на фоне тщательного контроля за дыханием и уровнем АД. В/в капельное введение плазмозамещающих жидкостей, оксигенотерапия. Нельзя применять эпинефрин и аналептики.

Как антидот при передозировке дифенгидрамина можно назначать физостигмин 0,02–0,06 мг/кг массы тела в/в несколько раз, если выраженность антихолинергических симптомов увеличивается. В случаях передозировки физостигмина следует ввести атропин.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

ПЕРЕВОД ИНСТРУКЦИИ МОЗ

Дата добавления: 03.09.2019 г. Версия для печати

Цены на ДИМЕДРОЛ-ДАРНИЦА в городах Украины

Винница 24.56 грн./уп.

ДИМЕДРОЛ-ДАРНИЦА р-р д/ин. 10 мг/мл амп. 1 мл № 10, Дарница ..... 20.7 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Винница, ул. Киевская, 51, тел.: +380432550303

Днепр 24.27 грн./уп.

ДИМЕДРОЛ-ДАРНИЦА р-р д/ин. 10 мг/мл амп. 1 мл № 10, Дарница ..... 20.2 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Днепропетровск, просп. Калнышевского Петра, 36, тел.: +380567263143

Житомир 22.84 грн./уп.

ДИМЕДРОЛ-ДАРНИЦА р-р д/ин. 10 мг/мл амп. 1 мл № 10, Дарница ..... 21.3 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Житомир, ул. Победы, 53, тел.: +380412557350

Запорожье 23.86 грн./уп.

ДИМЕДРОЛ-ДАРНИЦА р-р д/ин. 10 мг/мл амп. 1 мл № 10, Дарница ..... 21.7 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Запорожье, ул. Энтузиастов, 3, тел.: +380612772929

Ивано-Франковск 23.64 грн./уп.

ДИМЕДРОЛ-ДАРНИЦА р-р д/ин. 10 мг/мл амп. 1 мл № 10, Дарница ..... 21.3 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ивано-Франковск, ул. Тычины Павла, 1, тел.: +380342730623

Киев 25.79 грн./уп.

ДИМЕДРОЛ-ДАРНИЦА р-р д/ин. 10 мг/мл амп. 1 мл № 10, Дарница ..... 20.2 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Киев, ул. Шевелева Юрия, 48, тел.: +380445669105

Кропивницкий 24.76 грн./уп.

ДИМЕДРОЛ-ДАРНИЦА р-р д/ин. 10 мг/мл амп. 1 мл № 10, Дарница ..... 22.5 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Кировоград, ул. Полтавская, 58, тел.: +380522374302

Луцк 23.05 грн./уп.

ДИМЕДРОЛ-ДАРНИЦА р-р д/ин. 10 мг/мл амп. 1 мл № 10, Дарница ..... 21.3 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Луцк, ул. Львовская, 63, тел.: +380332767481

Львов 24.11 грн./уп.

ДИМЕДРОЛ-ДАРНИЦА р-р д/ин. 10 мг/мл амп. 1 мл № 10, Дарница ..... 21.1 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Львов, ул. Симоненко Василия, 7, тел.: +380322340971

Николаев 24.67 грн./уп.

ДИМЕДРОЛ-ДАРНИЦА р-р д/ин. 10 мг/мл амп. 1 мл № 10, Дарница ..... 20.6 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Николаев, ул. Южная, 39, тел.: +380512223196

Одесса 25.15 грн./уп.

ДИМЕДРОЛ-ДАРНИЦА р-р д/ин. 10 мг/мл амп. 1 мл № 10, Дарница ..... 21.1 грн./уп.
«АННУШКА» Одесса, ул. Екатерининская, 91, тел.: +380482325880

Полтава 24.18 грн./уп.

ДИМЕДРОЛ-ДАРНИЦА р-р д/ин. 10 мг/мл амп. 1 мл № 10, Дарница ..... 20 грн./уп.
«МЕД-СЕРВИС» Полтава, ул. Ковпака, 26

Ровно 24.22 грн./уп.

ДИМЕДРОЛ-ДАРНИЦА р-р д/ин. 10 мг/мл амп. 1 мл № 10, Дарница ..... 22.4 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ровно, ул. Дубенская, 7, тел.: +380362628144

Сумы 22.85 грн./уп.

ДИМЕДРОЛ-ДАРНИЦА р-р д/ин. 10 мг/мл амп. 1 мл № 10, Дарница ..... 21.1 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Сумы, ул. Кондратьева Герасима, 122, тел.: +380633625725

Тернополь 23.82 грн./уп.

ДИМЕДРОЛ-ДАРНИЦА р-р д/ин. 10 мг/мл амп. 1 мл № 10, Дарница ..... 20.4 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Тернополь, ул. Мира, 11, тел.: +380634851370

Ужгород 26.37 грн./уп.

ДИМЕДРОЛ-ДАРНИЦА р-р д/ин. 10 мг/мл амп. 1 мл № 10, Дарница ..... 22.95 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Ужгород, ул. Легоцкого, 7

Харьков 26.51 грн./уп.

ДИМЕДРОЛ-ДАРНИЦА р-р д/ин. 10 мг/мл амп. 1 мл № 10, Дарница ..... 21.1 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Песочин, ул. Квартальная, 14, тел.: +380577422380

Херсон 23.97 грн./уп.

ДИМЕДРОЛ-ДАРНИЦА р-р д/ин. 10 мг/мл амп. 1 мл № 10, Дарница ..... 22.4 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Херсон, просп. Святых Кирилла и Мефодия, 19, тел.: +380552380948

Хмельницкий 24.08 грн./уп.

ДИМЕДРОЛ-ДАРНИЦА р-р д/ин. 10 мг/мл амп. 1 мл № 10, Дарница ..... 22.4 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Хмельницкий, ул. Проскуровского Подполья, 71, тел.: +380382650845

Черкассы 22.97 грн./уп.

ДИМЕДРОЛ-ДАРНИЦА р-р д/ин. 10 мг/мл амп. 1 мл № 10, Дарница ..... 20.8 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черкассы, ул. Небесной Сотни, 35, тел.: +380472321822

Чернигов 23.81 грн./уп.

ДИМЕДРОЛ-ДАРНИЦА р-р д/ин. 10 мг/мл амп. 1 мл № 10, Дарница ..... 21.6 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Чернигов, просп. Мира, 47, тел.: +380462674854

Черновцы 23.84 грн./уп.

ДИМЕДРОЛ-ДАРНИЦА р-р д/ин. 10 мг/мл амп. 1 мл № 10, Дарница ..... 21.8 грн./уп.
«БАЖАЕМО ЗДОРОВЬЯ» Черновцы, ул. Комарова, 13Б, тел.: +380372514777

Developed by Maxim Levchenko