Все работающие аптеки Украины
Можно оплатить лекарства картой підтримка
0
UA | RU

Димедрол раствор для инъекций 1 % ампула 1 мл

Производитель:
Здоровье народу

Состав и форма выпуска

Количество в упаковке:
Можно оплатить лекарства картой підтримка
СоставКоличество
Дифенгидрамин1 %
Регистрационный № UA/8514/01/01 от 26.04.2018
По рецепту
Классификация
Лекарственные средства
Активное вещество

Состав:

действующее вещество: diphenhydramine hydrochloride;

1 мл раствора содержит дифенгидрамина гидрохлорида в пересчете на 100% вещество 10 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства.

Код АТС R06A A02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Блокатор H1-гистаминовых рецепторов I поколения устраняет эффекты гистамина, которые проявляются через этот тип рецепторов. Действие на ЦНС обусловлено блокадой H3-гистаминовых рецепторов мозга и угнетением центральных холинергических структур. Имеет выраженную антигистаминную активность, уменьшает или предупреждает вызванные гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию. Вызывает эффект местной анестезии (при приеме внутрь возникает кратковременное онемение слизистых оболочек полости рта), блокирует холинорецепторы ганглиев (снижает АД) и ЦНС, оказывает седативный, снотворный, противопаркинсонический и противорвотный эффекты. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии, чем к системным, то есть снижению артериального давления. Однако при парентеральном введении пациентам с дефицитом объема циркулирующей крови возможно снижение АД и усиление имеющейся гипотонии вследствие ганглиоблокирующего действия. У людей с локальными поражениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на ЭЭГ и может провоцировать эпилептический приступ. В большей степени эффективен при бронхоспазме, вызванном либераторами гистамина (тубокурарин, морфин), и в меньшей степени — при бронхоспазме аллергической природы. Седативный и снотворный эффекты более выражены при повторных приемах.

Фармакокинетика.

Связывание с белками плазмы — 98–99%. Большая часть метаболизируется в печени, меньшая — выводится в неизмененном виде с мочой за 24 часа. Период полувыведения (T1/2) составляет 1–4 часа. Хорошо распределяется в организме, проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизируется главным образом в печени путем гидроксилирования и конъюгации в глюкурониды; продукты биотрансформации элиминируются с мочой. Экскретируется с молоком матери и может вызвать седативный эффект у детей грудного возраста. Максимальная активность развивается через 1 час, длительность действия — от 4 до 6 часов.

Клинические характеристики

Показания.

Анафилактический шок, крапивница, сенная лихорадка, сывороточная болезнь, геморрагический васкулит (капилляротоксикоз), полиморфная экссудативная эритема, отек Квинке, зудящие дерматозы, зуд, аллергический конъюнктивит и аллергические заболевания глаз, аллергические реакции, связанные с приемом лекарственных средств, хорея, болезнь Меньера; послеоперационная рвота.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату. Приступ бронхиальной астмы, феохромоцитома, эпилепсия, врожденный удлинненный QT-синдром или длительный прием препаратов, которые могут удлиннять QT-интервал, закрытоугловая глаукома, гиперплазия предстательной железы, стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, брадикардия, нарушения ритма сердца. Порфирия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Димедрол потенциирует эффекты средств для наркоза, снотворных, седативных средств, наркотических анальгетиков и местных анестетиков. При применении с трициклическими антидепрессантами возможно усиление холиноблокирующего и угнетающего действия на центральную нервную систему. Возможен риск развития судорог при применении с аналептиками. Одновременное применение ингибиторов МАО и Димедрола может привести к повышению артериального давления, а также влиять на центральную нервную и дыхательную системы. Применение Димедрола вместе с гипотензивными препаратами может усиливать ощущение утомляемости. Препарат усиливает действие этанола, снижает эффективность апоморфина как рвотного средства при лечении отравлений. Не следует назначать вместе с препаратами, которые содержат Димедрол, в том числе для местного применения.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Димедрол противопоказан в период беременности, поскольку нет адекватных данных о безопасности и эффективности его применения.

При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Поскольку Димедрол имеет седативный и снотворный эффекты, во время лечения препаратом следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Препарат назначать взрослым внутримышечно и внутривенно капельно.

Подкожно препарат не вводить вследствие раздражающего действия.

При внутримышечном введении разовая доза составляет 10–50 мг (1–5 мл); максимальная разовая доза — 50 мг (5мл), максимальная суточная доза — 150 мг (15 мл). Внутривенно препарат вводить капельно в дозе 20–50 мг (2–5 мл) Димедрола в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Длительность лечения зависит от достигнутого эффекта и переносимости препарата.

Дети.

Препарат не применять в педиатрической практике.

Не рекомендуется для подкожного введения. Поскольку Димедром имеет атропиноподобное действие, следует с осторожностью его применять пациентам с недавними респираторными заболеваниями в анамнезе (включая астму), повышенным внутриглазным давлением, при гипертиреозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипотензии. Может ухудшать течение обструктивных заболеваний легких, тяжелых заболеваний сердечно-сосудистой системы, илеуса, состояния при обструкции желчевыводящих путей. Димедрол может вызвать заторможенность, а также обуславливать возбуждение и галлюцинации, судороги, особенно при передозировке. С осторожностью применять пациентам возрастом от 60 лет в связи с более высокой вероятностью развития головокружения, седации и артериальной гипотензии.

С осторожностью назначать пациентам с нарушениями функции печени и почек.

Во время лечения препаратом следует избегать УФ-облучения и употребления алкоголя. Больным необходимо проинформировать врача про применение данного препарата: противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки других лекарственных препаратов.

Передозировка

Симптомы: сухость во рту, угнетение дыхания, стойкий мидриаз, покраснение лица, угнетение или возбуждение центральной нервной системы, депрессия, спутанность сознания, гиперкинезия, судороги, бред, тахикардия, аритмия. Описан случай развития рабдомиолиза после передозировки Димедрола.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия при тщательном контроле дыхательной функции и артериального давления. Не допускается применять эпинефрин и аналептики. Внутривенное капельное введение плазмозамещающих жидкостей, оксигенотерапия. Как антидот при передозировке дифенилгидрамина гидрохлорида может быть назначен физостигмин (0,02–0,06 мг/кг массы тела внутривенно) несколько раз, если антихолинергические симптомы наростают. В случаях передозировки физостигмина рекомендуется введение атропина. При развитии судорог и симптомов возбуждения ЦНС парентерально вводить диазепам.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы и органов чувств: общая слабость, утомляемость, седативное действие, снижение внимания, головокружение, сонливость, головная боль, нарушения координации движений, снижение скорости психомоторных реакций, беспокойство, повышенная возбудимость, страх смерти, раздражительность, нервозность, бессонница, эйфория, спутанность сознания, тремор, неврит, судороги, парестезии, расширение зрачков, повышение внутриглазного давления, нарушения зрения, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах. У больных с локальными поражениями мозга или эпилепсией активируются (даже при применении низких доз Димедрола) судорожные разряды на ЭЭГ и препарат може спровоцировать эпилептический приступ.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, ощущение сердцебиения, тахикардия, экстрасистолия.

Со стороны системы крови: агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, кратковременное онемение слизистой оболочки полости рта, анорексия, тошнота, боль в эпигастральной области, рвота, диарея, запор.

Со стороны мочеполовой системы: частое и/или затрудненное мочеиспускание, задержка мочеиспускания, ранние менструации.

Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки носа и горла, заложенность носа, загущение секрета бронхов, ощущение стеснения в грудной клетке, затруднение дыхания, одышка.

Со стороны кожи и ее производных: гиперемия, зуд, полиморфные высыпания, цианоз кожи и слизистых оболочек.

Аллергические реакции: высыпания, крапивница, анафилактический шок.

Реакции в месте введения: локальные некрозы при подкожном и внутрикожном введении.

Другие: повышенная потливость, озноб, лихорадка, гипертермический синдром, фотосенсибилизация.

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Не смешивать с другими лекарственными средствами в одной емкости. Применять только рекомендованный растворитель.

Упаковка

По 1 мл в ампуле; по 10 ампул в коробке.

По 1 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере; по 2 блистера в коробке.

По 1 мл в ампуле; по 10 ампул у блистере; по 1 блистеру в коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народа».

Местонахождение

Украина, 61002, г. Харьков, ул. Мельникова, 41.

Диагнозы, при которых применяют Димедрол раствор для инъекций 1 % ампула 1 мл

Абсцесс кожи, фурункул и карбункул конечности МКБ L02.4
Двусторонняя паховая грыжа МКБ K40.2
Другие формы гидроцеле МКБ N43.2
Инвагинация МКБ K56.1
Камни желчного пузыря с острым холециститом МКБ K80.0
Неопущение яичка одностороннее МКБ Q53.1
Односторонняя паховая грыжа МКБ K40.9
Опоясывающий лишай без осложнений МКБ B02.9
Острая язва двенадцатиперстной кишки с прободением МКБ K26.1
Острый идиопатический панкреатит МКБ K85.0
Очаговая травма головного мозга МКБ S06.3
Перекрут гидатиды (перекручивание яичка) МКБ N44
Поражения пояснично-крестцового сплетения МКБ G54.1
Пупочная грыжа с непроходимостью МКБ K42.0
Разрыв селезенки МКБ S36.0
Рожа МКБ A46
Ушиб голеностопного сустава МКБ S90.0
Флегмона других отделов конечностей МКБ L03.1
Холедоходуоденоанастомоз МКБ K80.1
Дата добавления: 03.05.2022 г.
© Компендиум 2017

Рекомендуемые аналоги Димедрол раствор для инъекций 1 % ампула 1 мл:

Эрбисол<sup>®</sup>
раствор для инъекций ампула 1 мл, № 10
ЭРБИС
Эрбисол<sup>®</sup>
раствор для инъекций ампула 2 мл, № 10
ЭРБИС
Специализированное мобильное приложение
для поиска информации о лекарственных препаратах
Наведите камеру на QR-код, чтобы скачать
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko