ПИРАЦЕТАМ (PIRACETAMUM)

Красная звезда

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

таблетки 200 мг блистер, № 60Цены в аптеках
Пирацетам
200 мг
№ UA/5788/01/01 от 09.08.2017
B По рецепту
таблетки 400 мг блистер, № 60Цены в аптеках
Пирацетам
400 мг
№ UA/5788/01/02 от 09.08.2017
B По рецепту

ДИАГНОЗЫ

ПЕРЕВОД ИНСТРУКЦИИ МОЗ

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

Состав:

действующее вещество: пирацетам;

1 таблетка содержит пирацетам 200 мг или 400 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.

Лекарственная форма.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской; на поверхности таблеток допускается мраморность.

Фармакотерапевтическая группа.

Психостимуляторы и ноотропные средства. Код АТХ N06B Х03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Активным компонентом препарата является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты. Пирацетам является ноотропным средством, которое действует на мозг, улучшая когнитивные функции, такие как способность к учебе, память, внимание, а также умственную работоспособность. Механизмов влияния препарата на центральную нервную систему, вероятно, несколько: изменение скорости распространения возбуждения в головном мозге; усиление метаболических процессов в нервных клетках; улучшение микроциркуляции путем влияния на реологические характеристики крови, при этом сосудорасширяющее действие отсутствует. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах. Пирацетам подавляет агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллибрандта на 30 — 40% и продлевает время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действия при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации, электроконвульсивной терапии. Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма, в качестве монотерапии эффективен при лечении кортикальной миоклонии.

Фармакокинетика.

Быстро всасывается из пищеварительного тракта и через 30 — 40 минут достигает максималь-ной концентрации в крови. Хорошо проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В мозговой ткани накапливается через 1 — 4 часа. Период полувыведения составляет приблизительно 4 часа. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, что свидетельствует о высоком тропизме к мозговой ткани. Практически не метаболизируется. 90% выводится почками в неизмененном виде.

Клинические характеристики.

Показания.

Взрослые.

  • Симптоматическое лечение патологических состояний, сопровождающихся ухудшением памяти, когнитивными расстройствами, за исключением диагностированной деменции (слабоумия).
  • Лечение кортикальной миоклонии, в качестве монопрепарата или в составе комплексной терапии.

Противопоказания.

  • Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата.
  • Терминальная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин).
  • Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт).
  • Хорея хантингтона.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Тиреоидные гормоны.

При совместном применении с тиреоидными гормонами (Т34) возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушение сна.

Аценокумарол.

Высокие дозы (9,6 г/сутки) пирацетама повышали эффективность аценокумарола у больных с венозным тромбозом: наблюдалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебрандта, вязкости крови и плазмы.

Фармакокинетические взаимодействия.

Вероятность изменения фармакодинамики пирацетама под действием других лекарственных средств низкая, поскольку 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

In vitro пирацетам не подавляет цитохром Р450 изоформы CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4A9/11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг/мл.

При концентрации 1422 мкг/мл отмечено незначительное угнетение CYP2A6 (21%) и 3А4/5 (11%). Однако показатель Кi этих двух CYP-изомеров достаточен при превышении уровня 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с препаратами, которые подвергаются биотрансформации этими ферментами, маловероятно.

Противоэпилептические лекарственные средства.

Применение пирацетама в дозе 20 мг/сутки не изменяло пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией.

Алкоголь.

Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови, и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при применении 1,6 г пирацетама.

Особенности применения.

Влияние на агрегацию тромбоцитов.

В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов (см. раздел «Фармакодинамические свойства»), необходимо с осторожностью назначать препарат больным с нарушением гемостаза, состояниями, которые могут сопровождаться кровоизлияниями (язва желудочно-кишечного тракта), во время значительных хирургических операций (включая стоматологические вмешательства), больным с симптомами тяжелого кровотечения или больным, имеющим в анамнезе геморрагический инсульт; пациентам, которые применяют антикоагулянты, тромбоцитарные антиагреганты, включая низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. Препарат выводится почками, поэтому необходимо особое внимание уделять больным с почечной недостаточностью.

Пациенты пожилого возраста.

При длительной терапии у больных пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости корректируют дозу в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Прерывание применения.

При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения в связи с угрозой генерализации миоклонии или возникновения судорог.

Предупреждения, связанные с содержанием вспомогательных веществ.

Препарат содержит лактозу. Поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять данное лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применять препарат в период беременности. Пирацетам проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Следует с осторожностью применять препарат во время управления транспортными средствами и работы с другими механизмами, учитывая возможность возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной системы.

Способ применения и дозы.

Применяют препарат перорально, запивая небольшим количеством воды.

Взрослые.

Лечение состояний, сопровождающихся ухудшением памяти, когнитивными расстройствами.

Начальная суточная доза составляет 4,8 г в течение первой недели лечения. Обычно дозу делят на 2 — 3 приема. Поддерживающая доза составляет 2,4 г в сутки за 2 — 3 приема. В дальнейшем возможно постепенное снижение дозы на 1,2 г в сутки.

Лечение кортикальной миоклонии.

Начальная суточная доза составляет 24 г в течение 3 дней. Если за это время не достигнут желаемый терапевтический эффект, продолжают применение препарата в той же дозировке (24 г/сутки) до 7 суток. Если на 7-е сутки лечения не получен желаемый терапевтический эффект, лечение прекращают. Если терапевтический эффект был достигнут, то с дня достижения устойчивого улучшения начинают снижать дозу препарата на 1,2 г каждые 2 суток до тех пор, пока снова не появятся проявления кортикальной миоклонии. Это даст возможность установить среднюю эффективную дозу.

Суточную дозу делят на 2 — 3 приема. Лечение другими антимиоклоническими средствами поддерживается в предварительно назначенных дозах. Лечение продолжают до исчезновения симптомов заболевания. Для предупреждения ухудшения состояния больных нельзя резко прекращать применение препарата. Необходимо постепенно снижать дозу на 1,2 г каждые 2 — 3 дня. Необходимо каждые 6 месяцев назначать повторные курсы лечения препаратом, корректируя при этом дозу в зависимости от состояния пациента, до исчезновения или уменьшения проявлений болезни.

Применение пациентам пожилого возраста.

Коррекция дозы рекомендуется пациентам пожилого возраста с диагностированными или подозреваемыми нарушениями функции почек (см. раздел «Дозирование больным с нарушением функции почек»). При длительном лечении в случае необходимости таким пациентам нужно контролировать клиренс креатинина с целью адекватной коррекции дозы.

Дозирование больным с нарушением функции почек.

Поскольку препарат выводится из организма почками, следует проявлять осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью.

Увеличение периода полувыведения непосредственно связано с ухудшением функции почек и клиренса креатинина. Это также касается пациентов пожилого возраста, у которых выведение креатинина зависит от возраста. Интервал между приемами нужно скорректировать на основании функции почек.

Расчет дозы проводят на основании оценки клиренса креатинина у пациента по формуле:

Ккр = {[140- возраст (в годах)] * масса тела (в кг)} / [72 * С креатинина в плазме (мг/дл)] (х 0,85 для женщин)

Лечение таким больным назначают в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, соблюдая такие рекомендации:

Степень почечной недостаточности Клиренс креатинина (мл/мин) Дозирование
Нормальная функция почек 80 Обычная доза, разделенная на 2 или 4 приема
Легкая 50 — 79 2/3 обычной дозы за 2 — 3 приема
Умеренная 30 — 49 1/3 обычной дозы за 2 приема
Тяжелая < 30 1/6 обычной дозы однократно
Терминальная стадия Противопоказано

Дозирование больным с нарушением функции печени

Корректировка дозы не требуется только в случае нарушений функции печени. В случае диагностированных или подозреваемых нарушениях и функции печени, и почек коррекцию дозы проводят так, как указано в разделе «Дозирование больным с нарушением функции почек».

Дети.

Не применять.

Передозировка.

Симптомы: усиление проявлений побочного действия препарата. Симптомы передозировки наблюдались при пероральном применении препарата в дозе 75 г.

Лечение симптоматическое: промыть желудок, вызвать рвоту. Специфического антидота нет, можно применять гемодиализ (выведение 50 — 60% пирацетама).

Побочные реакции.

Частота определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 <1/10), нечасто (≥ 1/1000 <1/100), редко (≥ 1/10000 <1/1000), очень редко (<1/10000), единичные случаи (невозможно оценить частоту на основе доступных данных).

Со стороны крови и лимфы.

Единичные случаи: геморрагические расстройства.

Со стороны иммунной системы.

Единичные случаи: гиперчувствительность, анафилактоидные реакции.

Психические расстройства.

Часто: нервозность.

Нечасто: депрессия.

Единичные случаи: повышенная возбудимость, тревожность, беспокойство, галлюцинации.

Со стороны нервной системы.

Часто: гиперкинезия.

Нечасто: сонливость.

Единичные случаи: атаксия, нарушение равновесия, повышение частоты приступов эпилепсии, головная боль, бессонница, дрожь.

Со стороны органов слуха.

Единичные случаи: головокружение.

Со стороны пищеварительной системы.

Единичные случаи: абдоминальная боль, боль в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей.

Единичные случаи: ангионевротический отек, дерматиты, сыпь, крапивница, зуд.

Со стороны репродуктивной системы.

Единичные случаи: повышение сексуальной активности.

Исследования.

Часто: увеличение массы тела.

Прочие.

Нечасто: астения.

Срок годности.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере, по 6 блистеров в пачке из картона.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ПАО «Химфармзавод «Красная звезда».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления деятельности.

61010, Украина, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.

Дата добавления: 13.11.2019 г.

© Компендиум 2009

Цены на ПИРАЦЕТАМ в городах Украины

Винница 41.4 грн./уп.

ПИРАЦЕТАМ табл. 400 мг блистер № 60, Красная звезда ..... 41.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Винница, просп. Юности, 20/73, тел.: +380800505911

Днепр 41.19 грн./уп.

ПИРАЦЕТАМ табл. 400 мг блистер № 60, Красная звезда ..... 40.1 грн./уп.
«НЕ БОЛЕЙ» Днепр, ул. Титова, 21, тел.: +380637960373

Житомир 41.58 грн./уп.

ПИРАЦЕТАМ табл. 400 мг блистер № 60, Красная звезда ..... 41.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Станишовка, шоссе Сквирское, 6А, тел.: +380800505911

Запорожье 43.43 грн./уп.

ПИРАЦЕТАМ табл. 400 мг блистер № 60, Красная звезда ..... 41.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Запорожье, ул. Новокузнецкая, 40А, тел.: +380800505911

Ивано-Франковск 44.14 грн./уп.

ПИРАЦЕТАМ табл. 400 мг блистер № 60, Красная звезда ..... 36.8 грн./уп.
«D.S.» Ивано-Франковск, ул. Коновальца, 221, тел.: +380800302060

Киев 41.83 грн./уп.

ПИРАЦЕТАМ табл. 400 мг блистер № 60, Красная звезда ..... 34 грн./уп.
«D.S.» Киев, ул. Пчелки Елены, 6А, тел.: +380800302060

Кропивницкий 41.39 грн./уп.

ПИРАЦЕТАМ табл. 400 мг блистер № 60, Красная звезда ..... 41.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Кропивницкий, ул. Попова Космонавта, 9Д, тел.: +380800505911

Луцк 44.67 грн./уп.

ПИРАЦЕТАМ табл. 400 мг блистер № 60, Красная звезда ..... 41.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Луцк, просп. Воли, 5/1, тел.: +380800505911

Львов 47.34 грн./уп.

ПИРАЦЕТАМ табл. 400 мг блистер № 60, Красная звезда ..... 35.75 грн./уп.
«» Львов, пл. Мицкевича, 8, тел.: +380800302060

Николаев 41.25 грн./уп.

ПИРАЦЕТАМ табл. 400 мг блистер № 60, Красная звезда ..... 34.9 грн./уп.
«D.S.» Николаев, ул. Большая Морская, 49, тел.: +380800302060

Одесса 41.93 грн./уп.

ПИРАЦЕТАМ табл. 400 мг блистер № 60, Красная звезда ..... 38.6 грн./уп.
«АЛИСА. ЛИНИЯ ЖИЗНИ» Одесса, ул. Филатова Академика, 86, тел.: +380482490071

Полтава 41.47 грн./уп.

ПИРАЦЕТАМ табл. 400 мг блистер № 60, Красная звезда ..... 41.4 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Полтава, ул. Мазепы Ивана, 49, тел.: +380800505911

Ровно 41.6 грн./уп.

ПИРАЦЕТАМ табл. 400 мг блистер № 60, Красная звезда ..... 38 грн./уп.
«D.S.» Ровно, ул. Богоявленская, 40, тел.: +380800302060

Сумы 40.44 грн./уп.

ПИРАЦЕТАМ табл. 400 мг блистер № 60, Красная звезда ..... 31.86 грн./уп.
«АПТЕКА ПРАНА» Сумы, ул. Прокофьева, 12/1, тел.: +380800505911

Тернополь 43.6 грн./уп.

ПИРАЦЕТАМ табл. 400 мг блистер № 60, Красная звезда ..... 37.8 грн./уп.
«D.S.» Тернополь, ул. Карпенко, 10, тел.: +380800302060

Ужгород 48.9 грн./уп.

ПИРАЦЕТАМ табл. 400 мг блистер № 60, Красная звезда ..... 40.7 грн./уп.
«D.S.» Ужгород, ул. Мартина Сергея, 2, тел.: +380800302060

Харьков 41.34 грн./уп.

ПИРАЦЕТАМ табл. 400 мг блистер № 60, Красная звезда ..... 31.45 грн./уп.
«САТУРН-ФАРМ» Харьков, ул. Культуры, 10, тел.: +380992043382

Херсон 42.23 грн./уп.

ПИРАЦЕТАМ табл. 400 мг блистер № 60, Красная звезда ..... 41.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Херсон, перекр. Патона / Шенгелия, -, тел.: +380800505911

Хмельницкий 44.9 грн./уп.

ПИРАЦЕТАМ табл. 400 мг блистер № 60, Красная звезда ..... 35.8 грн./уп.
«D.S.» Хмельницкий, пер. Проскуровский, 1/1, тел.: +380800302060

Черкассы 41.72 грн./уп.

ПИРАЦЕТАМ табл. 400 мг блистер № 60, Красная звезда ..... 41.4 грн./уп.
«АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ №1» Черкассы, ул. Грузиненко, 2, тел.: +380800505911

Чернигов 41.4 грн./уп.

ПИРАЦЕТАМ табл. 400 мг блистер № 60, Красная звезда ..... 41.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Чернигов, ул. Музыкальная, 2, тел.: +380800505911

Черновцы 45.97 грн./уп.

ПИРАЦЕТАМ табл. 400 мг блистер № 60, Красная звезда ..... 41.4 грн./уп.
«АПТЕКА ОПТОВЫХ ЦЕН» Черновцы, ул. Главная, 41, тел.: +380800505911

Developed by Maxim Levchenko