Все работающие аптеки Украины
Можно оплатить лекарства картой підтримка
0
UA | RU

Пирацетам-Здоровье раствор для инъекций 200 мг/мл ампула 10 мл

Производитель:
Здоровье

Состав и форма выпуска

Количество в упаковке:
Можно оплатить лекарства картой підтримка
СоставКоличество
Пирацетам200 мг/мл
Регистрационный № UA/7498/01/01 от 04.07.2017
По рецепту
Классификация
Лекарственные средства
Активное вещество

ПИРАЦЕТАМ-ЗДОРОВЬЕ

Состав:

действующее вещество: 1 мл раствора содержит пирацетама 200 мг;

вспомогательные вещества: натрия ацетат, тригидрат; кислота уксусная разведенная; вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный слегка окрашенный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Психостимулирующих и ноотропные средства.

Код АТС N06B Х03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Активным компонентом препарата является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты.

Пирацетам является ноотропным средством, действует на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) функции, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Механизмов влияния препарата на центральную нервную систему, вероятно, несколько: изменение скорости распространения возбуждения в головном мозге; усиление метаболических процессов в нервных клетках; улучшение микроциркуляции путем влияния на реологические характеристики крови, не вызывая при этом сосудорасширяющего действия. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах. Пирацетам подавляет агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии, интоксикации и электрошоковой терапии. Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Пирацетам применяется в качестве монотерапии или в комплексном лечении кортикальной миоклонии, как средство для снижения выраженности провоцирующего фактора — вестибулярного нейронита.

Фармакокинетика.

Сmax после введения 2 г препарата достигается в плазме крови через 30 минут, а в спинномозговой жидкости — в течение 2–8 ч и составляет 40–60 мкг/мл. Объем распределения пирацетама — почти 0,6 л/кг. Т½ препарата из плазмы крови составляет 4–5 часов, из спинномозговой жидкости — 6–8 часов. Этот период может удлиняться при почечной недостаточности. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме. 80–100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Почечный клиренс пирацетама составляет 86 мл/мин. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический, плацентарный барьер и мембраны, используемые при гемодиализе. При исследовании на животных установлено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобной, теменной и затылочной зонах, мозжечке и базальных ганглиях.

Клинические характеристики

Показания

Взрослые:

— симптоматическое лечение патологических состояний, сопровождающихся ухудшением памяти, когнитивными расстройствами, за исключением диагностированной деменции (слабоумия);

— лечение кортикальной миоклонии — в качестве монотерапии или в составе комплексной терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата/производным пирролидона. Острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт). Терминальная стадия почечной недостаточности. Хорея Хантингтона.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Тиреоидные гормоны. При совместном применении с тиреоидными гормонами возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушение сна.

Аценокумарол. У больных с тяжелым течением рецидивирующего тромбоза применение пирацетама в высоких дозах (9,6 г/сут) не влияло на дозировку аценокумарола для достижения значения протромбинового времени (INR) 2,5-3,5, но при одновременном применении отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллибрандта (коагуляционная активность (VIII: C), кофактор ристоцетина (VIII: vW: Rco) и протеин в плазме крови (VIII: vW: Ag)), вязкости крови и плазмы.

Фармакокинетические взаимодействия. Вероятность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, поскольку 90% выводится в неизмененном виде с мочой.

In vitro пирацетам не угнетает цитохром Р450 изоформы 1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг/мл.

При концентрации 1422 мкг/мл отмечено незначительное угнетение CYP2A6 (21%) и ЗА4/5 (11%). Однако уровень Кi двух CYP изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с препаратами, которые подвергаются биотрансформации этими ферментами, маловероятно.

Противоэпилептические лекарственные средства. Применение пирацетама в дозе 20 г ежедневно в течение 4 недель и больше не меняло кривую уровня концентрации и Cmax противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, натрия вальпроат) у больных эпилепсией.

Алкоголь. Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при применении 1,6 г пирацетама.

Особенности применения.

Влияние на агрегацию тромбоцитов. В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов (см. раздел «Фармакодинамические свойства »), необходимо с осторожностью назначать препарат больным с нарушением гемостаза, состояниями, которые могут сопровождаться кровоизлияниями (язва желудочно-кишечного тракта), во время больших хирургических операций (включая стоматологические вмешательства), больным с симптомами тяжелого кровотечения и больным, имеющим в анамнезе геморрагический инсульт; пациентам, которые применяют антикоагулянты, тромбоцитарные антиагреганты, включая низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. Выводится почками, поэтому необходимо особое внимание уделять больным с почечной недостаточностью.

Пациенты пожилого возраста. При длительной терапии больных пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости следует корректировать дозу в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина (см. раздел «Способ применения и дозы»).

При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения в связи с угрозой генерализации миоклонии или возникновения судорог.

Препарат содержит менее 1 ммоль (или 23 мг) натрия в расчете на дозу 24 г пирацетама, то есть практически свободный от натрия.

Применение в период беременности и кормления грудью.

Не следует применять препарат в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат в виде инъекционного раствора применять в острых случаях или при невозможности применения пероральных форм пирацетама. Препарат применять или внутривенно (вводить медленно, в течение нескольких минут), или в виде инфузии (применять в течение 24 часов непрерывно).

Препарат применять взрослым.

Лечение состояний, сопровождающихся ухудшением памяти, когнитивными расстройствами. Начальная суточная доза составляет 4,8 г в течение первой недели лечения. Обычно доза распределяется на 2-3 введения. Поддерживающая доза составляет 2,4 г в сутки. В дальнейшем возможно постепенное снижение дозы на 1,2 г в сутки.

Лечение кортикальной миоклонии. Начальная суточная доза составляет 24 г, которую следует применять в течение 3 дней. Если за это время не достигнут желаемый терапевтический эффект, продлить период применения препарата в той же дозировке (24 г/сут) до 7 суток. Если на 7-е сутки лечения не получен терапевтический эффект, лечение необходимо прекратить. Если терапевтический эффект был достигнут, то начиная со дня, когда достигнуто устойчивое улучшение, начинать снижать дозу на 1,2 г пирацетама каждые 2 суток, пока снова не появятся проявления кортикальной миоклонии. Это даст возможность установить среднюю эффективную дозу.

Лечение другими антимиоклоническими средствами поддерживать в дозах, которые были назначены ранее. Лечение продолжать до исчезновения симптомов заболевания. Для предупреждения ухудшения состояния больных нельзя резко прекращать применение препарата. Необходимо постепенно снижать дозу на 1,2 г пирацетама каждые 2-3 дня. Каждые 6 месяцев назначать повторные курсы лечения, корректируя при этом дозу в зависимости от состояния пациента, до исчезновения или уменьшения проявлений болезни.

Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы рекомендуется пациентам пожилого возраста с диагностированными или подозреваемыми нарушениями функции почек (см. «Пациенты с нарушением функции почек»). При лечении необходимо контролировать клиренс креатинина с целью адекватной коррекции дозы.

Пациенты с нарушением функции почек. Поскольку препарат выводится из организма почками, следует проявлять осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью.

Увеличение Т½ непосредственно связано с ухудшением функции почек и клиренса креатинина. Это также касается пациентов пожилого возраста, у которых уровень выведения креатинина зависит от возраста. Интервал между применением должна быть скорректирован в соответствии с уровнем снижения функции почек.

Рассчитывать дозу нужно исходя из оценки клиренса креатинина у пациента. Рассчитывать по формуле:

Клиренс креатинина = (140 — возраст (лет)) * масса тела (кг) / 72 * концентрация креатинина в плазме (мг/дл) (* 0,85 для женщин)

Лечение таким больным назначать в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, придерживаясь таких рекомендаций:

Степень почечной недостаточности Клиренс креатинина (мл/мин) Дозировка
Нормальная (отсутствует почечная недостаточность) 80 Обычная доза, разделенная на 2 или 4 введения
Легкая 50–79 2/3 обычной дозы за 2–3 введения
Умеренная 30–49 1/3 обычной дозы за 2 введения
Тяжелая < 30 1/6 обычной дозы однократно
Терминальная стадия   Противопоказано

Пациенты с нарушением функции печени. Корректировка дозы не требуется для больных только с нарушением функции печени. В случае диагностированных или подозреваемых нарушений функции печени и почек, коррекцию дозы проводить так, как указано в разделе «Пациенты с нарушением функции почек».

Дети.

Не применять.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений побочных эффектов препарата. Симптомы передозировки наблюдались при оральном применении в дозе 75 г.

Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет, можно применять гемодиализ (выведение 50–60% пирацетама).

Побочные реакции

Со стороны нервной системы: гиперкинезия, сонливость, атаксия, нарушение равновесия, повышение частоты приступов эпилепсии, головная боль, бессонница, дрожь.

Со стороны метаболизма и питания: увеличение массы тела.

Психические расстройства: нервозность, депрессия, повышенная возбудимость, тревожность, замешательство, галлюцинации.

Общие нарушения и состояние места введения: астения, боль в месте введения, лихорадка.

Со стороны крови и лимфы: геморрагические расстройства.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактоидные реакции.

Со стороны органов слуха и лабиринта: головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: абдоминальная боль, боль в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, дерматиты, сыпь, крапивница, зуд.

Со стороны репродуктивной системы: повышение половой активности.

Со стороны сосудов: гипотензия, тромбофлебит.

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость.

Исследований не проводили. Не следует смешивать препарат с другими лекарственными средствами.

Упаковка

По 5 мл в ампулах № 10 в коробке, № 5×2 в блистерах в коробке по 10 мл в ампулах № 5, № 10 в коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.

Диагнозы, при которых применяют Пирацетам-Здоровье раствор для инъекций 200 мг/мл ампула 10 мл

Другие органические расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, травмой и дисфункцией головного мозга МКБ F07.8
Другие расстройства психологического развития МКБ F88
Другие уточненные поражения головного мозга МКБ G93.8
Легкое когнитивное расстройство МКБ F06.7
Неврастения (неврастенический невроз) МКБ F48.0
Невротическое развитие личности МКБ F43.2
Органическое непсихотическое расстройство МКБ F48.9
Острое нарушение мозгового кровообращения МКБ I64
Последствия внутричерепной травмы МКБ T90.5
Смешанная кондуктивная и нейросенсорная тугоухость двусторонняя МКБ H90.6
Смешанная кондуктивная и нейросенсорная тугоухость односторонняя, с нормальным слухом на противоположном ухе МКБ H90.7
Смешанные диссоциативные (конверсионные) расстройства МКБ F44.7
Спастический церебральный паралич МКБ G80.0
Умственная отсталость легкой степени, со значительным нарушением поведения, требующее ухода и лечения МКБ F70.1
Церебральный атеросклероз с гипертензией МКБ I67.2
Цереброваскулярная болезнь неуточненная МКБ I67.9
Черепно-мозговая травма МКБ S06.0
Энурез неорганической природы МКБ F98.0
Энцефалопатия МКБ G93.4
Дата добавления: 03.05.2022 г.
© Компендиум 2009

Рекомендуемые аналоги Пирацетам-Здоровье раствор для инъекций 200 мг/мл ампула 10 мл:

Луцетам<sub><sup>®</sup></sub> <i>раствор для инъекций</i>
раствор для инъекций 1 г ампула 5 мл блистер, № 10
Egis
Луцетам<sub><sup>®</sup></sub> <i>раствор для инъекций</i>
раствор для инъекций 3 г ампула 15 мл блистер, № 4, 20
Egis
ЛУЦЕТАМ<sup>®</sup>
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг флакон, № 60
Egis
ЛУЦЕТАМ<sup>®</sup>
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг блистер, № 30
Egis
ЛУЦЕТАМ<sup>®</sup>
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1200 мг блистер, № 20
Egis
Ноотропил
раствор для инъекций 200 мг/мл ампула 5 мл, № 12
UCB Pharma
Ноотропил
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг, № 30
UCB Pharma
Ноотропил
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1200 мг, № 20
UCB Pharma
Пирацетам
таблетки, покрытые оболочкой 200 мг блистер, № 30, 60
Галичфарм
Пирацетам
раствор для инъекций 200 мг/мл ампула 5 мл контурная ячейковая упаковка, пачка, № 10
Галичфарм
Пирацетам <I>раствор</I>
раствор для инъекций 20 % ампула 10 мл блистер в пачке, № 10
Фармак
Пирацетам <I>раствор</I>
раствор для инъекций 20 % ампула 20 мл блистер в пачке, № 10
Фармак
Пирацетам-Дарница
таблетки, покрытые оболочкой 200 мг контурная ячейковая упаковка, № 60
Дарница
Пирацетам-Дарница
таблетки 400 мг контурная ячейковая упаковка пачка, № 30
Дарница
Пирацетам-Дарница
раствор для инъекций 200 мг/мл ампула 5 мл контурная ячейковая упаковка, пачка, № 10
Дарница
Специализированное мобильное приложение
для поиска информации о лекарственных препаратах
Наведите камеру на QR-код, чтобы скачать
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта. Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Developed by Maxim Levchenko