МУКАЛИТАН (MUCALITAN)

ИНСТРУКЦИЯ

 

по медицинскому применению лекарственного средства

МУКАЛИТАН

 

(MUKALITHANUM)

Состав: 

действующее вещество: мукалтин; 1 таблетка содержит мукалтина 0,05 г

вспомогательные вещества: кислота лимонная, натрия гидрокарбонат, сахар кондитерский, тальк, кальция стеарат.

Лекарственная форма.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки серовато-бурого цвета с вкраплениями, плоскоцилиндрические, с фаской.

Фармакологическая группа.

Отхаркивающие средства. Код АТХ R05С А05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Мукалитан — эффективное отхаркивающее средство, действие которого обеспечивается секретолитическими и бронхолитическими свойствами. Препарат оказывает умеренное противокашлевое действие, уменьшает количество приступов кашля и их интенсивность. Обладает смягчающим, противовоспалительным и обволакивающим свойствами. Нормализует измененную бронхолегочную секрецию, улучшает выделение мокроты: уменьшает ее вязкость и адгезивные свойства, облегчает продвижение мокроты из нижних в верхние отделы дыхательных путей и ее отхаркивание.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Кашель при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся образованием густого и вязкого бронхиального секрета и/или нарушением его отхаркивания: бронхиты, пневмонии, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к мукалтину или другим компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

В настоящее время данные о лекарственных взаимодействиях Мукалитана отсутствуют. Не назначать одновременно с препаратами, которые подавляют кашель (кодеин).

Мукалитан можно одновременно принимать с другими противокашлевыми и отхаркивающими средствами.

Особенности применения.

Иногда у пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями легких в начале лечения Мукалитаном может повышаться вязкость мокроты за счет отделения мокроты, собравшейся в бронхиальном дереве и содержащей большое количество детрита, белков и воспалительных элементов. Поэтому при диффузном поражении бронхов, при значительных изменениях физико-химических свойств мокроты и снижении мукоцилиарного транспорта терапию Мукалитаном необходимо сочетать с назначением муколитических препаратов (бромгексина).

Не рекомендуется назначение при сухом кашле, так как возможно его усиление. Если во время лечения развивается одышка, повышение температуры или появляется гнойная мокрота, необходимо обратиться к врачу.

Целесообразно принимать разовые дозы препарата каждые 4 часа.

Препарат содержит сахар, что следует учитывать больным сахарным диабетом.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Опыт применения лекарственного средства в период беременности и кормления грудью отсутствует.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими опасными механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослым и детям старше 12 лет назначать по 1–2 таблетки 3–4 раза в день до еды. Разовые дозы для детей в зависимости от возраста, составляют 1–3 года — 1 таблетка, 3–12 лет — 1–2 таблетки.

При применении детям препарат можно растворить в ⅓ стакана теплой воды, по желанию добавить сахарный или фруктовый сироп.

Курс лечения — от 7 дней до 1–2 месяцев, в зависимости от формы заболевания.

Дети.

 Препарат применять детям в возрасте от 1 года.

Передозировки.

При применении в указанных терапевтических дозах передозировка невозможна. При длительном применении или превышении указанных доз могут возникнуть тошнота и рвота. Терапия — симптоматическая.

Побочные реакции.

В некоторых случаях возможно возникновение аллергических реакций в виде крапивницы, зуда кожи.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºC. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 30 таблеток в контейнерах полимерных.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель/заявитель.

ООО «Тернофарм».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности/местонахождение заявителя.

ООО «Тернофарм». Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4. Тел./Факс: (0352) 521–444, www.ternopharm.com.ua